Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inflammation i det främre segmentet med laserblixtmätare hos patienter som har opererats i det bakre segmentet (vitrektomi eller preindentation) under det första postoperativa året. (FLAVIC) (FLAVIC)

17 september 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Observationsstudie, monocentrisk, prospektiv, beskrivande och jämförande (ögonopererad vs andra öga).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter operation genom vitrektomi eller preindentation ordineras en antiinflammatorisk behandling konventionellt för en varaktighet av 1 månad. Men ofta, under den postoperativa kontrollen efter en månad, kan det finnas tecken på okulär inflammation eller symtom på obehag som motiverar förlängningen av postoperativ behandling. En studie från 2012 utvärderade postoperativ flare uppföljning hos 22 vitrektomiserade patienter för näthinneavlossning och visade en signifikant högre flare 3 månader efter operationen, jämfört med det andra ögat och värdet före operationen.

I denna studie vill forskarna studera postoperativ inflammation hos patienter opererade för bakre segment av ögonkirurgi (vitrektomi eller preindentation) mätt med laserblixtmätare under en uppföljning på ett år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stor patient som genomgår vitrektomi eller preindentation på ögonavdelningen på Rennes universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient,
  • Operation av vitrektomi eller preindentation på oftalmologiska avdelningen på Rennes universitetssjukhus av en av följande anledningar:
  • Näthinneavlossning, regmatogen eller inte
  • Kombinerad kirurgi
  • Membran peeling
  • Makulahål
  • Optiskt riktad vitrektomi (Tersons syndrom, intravitrös blödning)
  • Täcks av ett sjukförsäkringssystem,
  • Att ha fått information om protokollet och inte ha uttryckt motstånd mot att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Vitrektomi för endoftalmit eller posterior uveit,
  • Patient med vitreoretinal proliferation (grad B och C),
  • gravid eller ammande kvinna,
  • Stor patient som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förmynderskap, förmynderskap), frihetsberövad person.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av flarevärdet
Tidsram: Förändringar mellan baslinje (preoperativt) och dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12.
Utveckling av flarevärdet preoperativt och sedan till D7, M1, M2, M3, M6, M12 i det opererade ögat
Förändringar mellan baslinje (preoperativt) och dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blossvärden för det andra ögat och det opererade ögat
Tidsram: Skillnad mellan flare-värden för det andra ögat och det opererade ögat vid varje utvärderingstidpunkt: baslinje (preoperativt), dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12
Blossvärde för medögat och det opererade ögat vid varje utvärderingstidpunkt
Skillnad mellan flare-värden för det andra ögat och det opererade ögat vid varje utvärderingstidpunkt: baslinje (preoperativt), dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blossvärde för det opererade ögat
Tidsram: Förändringar mellan baslinje (preoperativt) och dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12.
Blossvärde för det opererade ögat preoperativt och vid varje utvärderingstidpunkt
Förändringar mellan baslinje (preoperativt) och dag 7, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12.
Kriterier förknippade med hög inflammation
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Identifiering av kriterier förknippade med hög inflammation: indikation på operation
Baslinje (preoperativt)
Kriterier förknippade med hög inflammation
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Identifiering av kriterier förknippade med hög inflammation: oftalmologiska antecedenter
Baslinje (preoperativt)
Kriterier förknippade med hög inflammation
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Identifiering av kriterier associerade med hög inflammation: hög preoperativ IOP
Baslinje (preoperativt)
Kriterier förknippade med hög inflammation
Tidsram: Baslinje (preoperativt)
Identifiering av kriterier associerade med hög inflammation: BCVA (bättre synskärpa korrigerad) preoperativt
Baslinje (preoperativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dalal ASRI, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC18_3043_FLAVIC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation öga

Kliniska prövningar på Laser flare mätare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera