术后第一年接受后段手术（玻璃体切除术或预压痕术）的患者通过激光闪光计评估眼前段炎症。 （黄黄） (FLAVIC)
2018年9月17日 更新者：Rennes University Hospital
观察性研究、单中心、前瞻性、描述性和比较性（手术眼与对侧眼）。
研究概览
详细说明
通过玻璃体切除术或预压痕手术后，通常会进行为期 1 个月的抗炎治疗。 然而，在术后一个月的控制过程中，经常会出现眼部炎症迹象或不适症状，因此需要延长术后治疗时间。 2012 年的一项研究评估了 22 名因视网膜脱离进行玻璃体切除术的患者的术后眩光随访，结果显示术后 3 个月的眩光明显高于另一只眼和术前值。
在这项研究中，研究人员希望研究通过激光闪光计在一年的随访中测量的后段眼科手术（玻璃体切除术或预压痕）手术患者的术后炎症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
雷恩大学医院眼科接受玻璃体切除术或预压痕术的主要患者
描述
纳入标准：
- 大病人，
- 由于以下原因之一在雷恩大学医院眼科进行玻璃体切除术或预压痕手术：
- 视网膜脱离，孔源性与否
- 联合手术
- 膜剥落
- 黄斑裂孔
- 光学靶向玻璃体切除术（Terson 综合征、玻璃体内出血）
- 受健康保险制度覆盖，
- 已收到有关方案的信息且未表示反对参与研究
排除标准：
- 眼内炎或后葡萄膜炎的玻璃体切除术，
- 玻璃体视网膜增生（B 级和 C 级）患者，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受法律保护（司法保障、监护、监护）的重大患者，被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耀斑值的演变
大体时间：基线（术前）与第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月测量值之间的变化
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术前眩光值到手术眼D7、M1、M2、M3、M6、M12的演变
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基线（术前）与第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月测量值之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对侧眼和手术眼的耀斑值
大体时间：每个评估时间对侧眼和手术眼的闪光值之间的差异：基线（术前）、第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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各评价时间对侧眼和手术眼的耀斑值
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每个评估时间对侧眼和手术眼的闪光值之间的差异：基线（术前）、第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术眼的耀斑值
大体时间：基线（术前）与第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月测量值之间的变化
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手术眼术前及各评价时间的耀斑值
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基线（术前）与第 7 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月测量值之间的变化
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与高度炎症相关的标准
大体时间：基线（术前）
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确定与高度炎症相关的标准：手术指征
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基线（术前）
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与高度炎症相关的标准
大体时间：基线（术前）
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与高度炎症相关的标准的鉴定：眼科前因
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基线（术前）
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与高度炎症相关的标准
大体时间：基线（术前）
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确定与高度炎症相关的标准：术前高眼压
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基线（术前）
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与高度炎症相关的标准
大体时间：基线（术前）
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确定与高度炎症相关的标准：术前 BCVA（矫正视力更好）
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基线（术前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalal ASRI、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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