強迫性障害の推論ベースの認知療法と暴露および反応防止 (RCT_TOC_16)
強迫性障害に対する推論ベースの認知療法と曝露および反応防止の比較：16セッションの無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、CONSORT 品質ガイドラインに従って開発された並行群無作為化対照試験です。RCT は、OCD 患者における IBCT の 16 セッションと ERP の 16 セッションの結果を比較します。 主任研究者と独立した評価者は、1:1 の無作為化比率で無作為割付処理条件を知らされません。 両方の治療は、トレーニングを受けたセラピストによって、16 週間にわたって毎週 1 対 1 で実施され、OCD の再発に関する現在の考え方に準拠した 6 か月間のフォローアップが行われます。 治療の提供、期間、およびモニタリングの条件は、すべてのグループで同等です。 両方の治療は手動化されており、新しく従事するセラピストは、各モダリティの最適な提供を確実にするために、1 つの治療プロトコルで集中的なトレーニングを受けます。
本研究の目的は、IBCT を ERP と同じくらい効果的な心理療法として確立することですが、ERP の恩恵を受けられない患者の割合が高く、より忍容性が高く一般化が可能です。
仮説は次のとおりです。1) IBCT は ERP よりも劣っていません。 2) IBCT は、OVI のレベルが高い OCD 患者では ERP よりも優れています。 3) IBCT は ERP よりも治療拒否率と脱落率が低い。 4) IBCT は、ERP よりも高いレベルの受容性、許容性、信頼性、および満足度を備えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal-Est、Quebec、カナダ、H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 診断および統計マニュアル、バージョン5基準によるOCDの一次診断;
- 抗うつ薬の治療前の 12 週間 (抗不安薬の場合は 4 週間) の間、投薬の変更はありません。
- 研究に参加している間、投薬を安定に保つ意欲;
- 自殺の証拠がない;
- 現在の薬物乱用の証拠はありません。
- 現在または過去の統合失調症、双極性障害または器質的精神障害の証拠がない;
- 現在の心理療法を受けていない;
- 積極的な心理療法を受ける意欲;
- 治療法への無作為化を受ける意欲;
- 英語とフランス語に堪能。
除外基準:
- 治療を必要とするOCD以外の別の一次診断;
- 薬は12週間安定していません。
- 参加中に薬が変わります。
- 自殺願望。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：推論に基づく認知療法
治療は主に、機能不全の推論と過大評価された考えを対象としています。
IBCT には露出は含まれませんが、強迫観念が誤った推論の結果であることを参加者に示すことにより、最初の強迫観念や過大評価された考えに解決をもたらすことを目的としています。
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治療は主に、強迫観念や過大評価された考えを生み出す機能不全の推論を対象としています。
IBCT には in vivo での曝露は含まれませんが、その代わりに、強迫観念が誤った推論の結果であることを参加者に示すことにより、最初の強迫観念や過大評価された考えに解決をもたらすことを目的としています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：曝露と反応の防止
ERP は、安全な環境で恐怖の対象、活動、または状況にさらされることが恐怖を軽減し、回避を減らすのに役立つという理論的根拠に基づいて、人々が恐怖に立ち向かうのを助けるために開発された治療法です。
治療中、患者は、最初の評価セッション中に開発された階層に従って、セッション内およびセッション間でこれらの恐怖刺激にさらされ、不安が治まるまで強迫的な行動に従事することを控えます（つまり.
儀式の予防）。
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ERP は、安全な環境で恐怖の対象、活動、または状況にさらされることが恐怖を軽減し、回避を減らすのに役立つという理論的根拠に基づいて、人々が恐怖に立ち向かうのを助けるために開発された治療法です。
治療中、参加者は、最初の評価セッション中に開発された階層に従って、セッション内およびセッション間でこれらの恐怖の刺激にさらされ、不安が治まるまで強迫的な行動に従事することを控えます（つまり.
儀式の予防）。
演習は、生体内での両方の曝露で構成されます（つまり、
実生活の状況での曝露）および/または推奨事項に従った想像上の曝露。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性および強迫性の症状および重症度の変化の評価
時間枠：OCDの強迫性および強迫性症状のベースライン測定
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) は、過去 7 日間の強迫性障害 (OCD) の重症度と症状の種類を測定するために設計された 10 項目の尺度です。 評価される症状は、強迫観念と強迫行為です。 この尺度は、摂取時および治療中/治療後の OCD 症状を追跡するのに役立ちます。 合計 Y-BOCS スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど OCD 症状の重症度が高いことを示します。 強迫観念と強迫観念のサブスケールのスコアは 0 ～ 20 の範囲ですが、Y-BOCS の合計スコアのみが解釈されます。 合計スコアは、症状の重症度に基づいて 5 つのカテゴリに分類できます。 Y-BOCSの合計スコアを持つ人: 7 歳未満は無症状である可能性が高く、8 ～ 15 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、16 ～ 23 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、24 ～ 31 歳は OCD の重症症例である可能性が高く、32 ～ 40 歳は OCD の重症症例である可能性が高いOCDの極端なケースがある可能性があります。 |
OCDの強迫性および強迫性症状のベースライン測定
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強迫性および強迫性の症状および重症度の変化の評価
時間枠：8週間まで
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) は、過去 7 日間の強迫性障害 (OCD) の重症度と症状の種類を測定するために設計された 10 項目の尺度です。 評価される症状は、強迫観念と強迫行為です。 この尺度は、摂取時および治療中/治療後の OCD 症状を追跡するのに役立ちます。 合計 Y-BOCS スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど OCD 症状の重症度が高いことを示します。 強迫観念と強迫観念のサブスケールのスコアは 0 ～ 20 の範囲ですが、Y-BOCS の合計スコアのみが解釈されます。 合計スコアは、症状の重症度に基づいて 5 つのカテゴリに分類できます。 Y-BOCSの合計スコアを持つ人: 7 歳未満は無症状である可能性が高く、8 ～ 15 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、16 ～ 23 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、24 ～ 31 歳は OCD の重症症例である可能性が高く、32 ～ 40 歳は OCD の重症症例である可能性が高いOCDの極端なケースがある可能性があります。 |
8週間まで
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強迫性および強迫性の症状および重症度の変化の評価
時間枠：16週間まで
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) は、過去 7 日間の強迫性障害 (OCD) の重症度と症状の種類を測定するために設計された 10 項目の尺度です。 評価される症状は、強迫観念と強迫行為です。 この尺度は、摂取時および治療中/治療後の OCD 症状を追跡するのに役立ちます。 合計 Y-BOCS スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど OCD 症状の重症度が高いことを示します。 強迫観念と強迫観念のサブスケールのスコアは 0 ～ 20 の範囲ですが、Y-BOCS の合計スコアのみが解釈されます。 合計スコアは、症状の重症度に基づいて 5 つのカテゴリに分類できます。 Y-BOCSの合計スコアを持つ人: 7 歳未満は無症状である可能性が高く、8 ～ 15 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、16 ～ 23 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、24 ～ 31 歳は OCD の重症症例である可能性が高く、32 ～ 40 歳は OCD の重症症例である可能性が高いOCDの極端なケースがある可能性があります。 |
16週間まで
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強迫性および強迫性の症状および重症度の変化の評価
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) は、過去 7 日間の強迫性障害 (OCD) の重症度と症状の種類を測定するために設計された 10 項目の尺度です。 評価される症状は、強迫観念と強迫行為です。 この尺度は、摂取時および治療中/治療後の OCD 症状を追跡するのに役立ちます。 合計 Y-BOCS スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど OCD 症状の重症度が高いことを示します。 強迫観念と強迫観念のサブスケールのスコアは 0 ～ 20 の範囲ですが、Y-BOCS の合計スコアのみが解釈されます。 合計スコアは、症状の重症度に基づいて 5 つのカテゴリに分類できます。 Y-BOCSの合計スコアを持つ人: 7 歳未満は無症状である可能性が高く、8 ～ 15 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、16 ～ 23 歳は OCD の軽度の症例である可能性が高く、24 ～ 31 歳は OCD の重症症例である可能性が高く、32 ～ 40 歳は OCD の重症症例である可能性が高いOCDの極端なケースがある可能性があります。 |
6 か月のベースラインからの変化
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過大評価された観念の基準レベルを確立する
時間枠：ベースライン メジャー
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) は、過大評価された観念の重症度を評価する臨床医が管理する 11 項目の尺度です。
これらには、強迫観念がどれほど強いかが含まれます。信念がどれほど合理的か;過去 1 週間で信念がどの程度変動したか。信念がどれほど正確か。他の人が同じ信念を共有する程度。患者が他の人に類似または異なる信念をどのように帰するか;強迫行為がどれほど効果的で重要か。障害が強迫観念を引き起こした程度。そしてその信念に対する抵抗の程度を 1 から 10 のスケールで示します。
11 項目の平均は、OVI の程度の推定値を提供します。スコアが高いほど、OVI のレベルが高いことを表します。
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ベースライン メジャー
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過大評価された観念のレベルの変化を評価する
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) は、過大評価された観念の重症度を評価する臨床医が管理する 11 項目の尺度です。
これらには、強迫観念がどれほど強いかが含まれます。信念がどれほど合理的か;過去 1 週間で信念がどの程度変動したか。信念がどれほど正確か。他の人が同じ信念を共有する程度。患者が他の人に類似または異なる信念をどのように帰するか;強迫行為がどれほど効果的で重要か。障害が強迫観念を引き起こした程度。そしてその信念に対する抵抗の程度を 1 から 10 のスケールで示します。
11 項目の平均は、OVI の程度の推定値を提供します。スコアが高いほど、OVI のレベルが高いことを表します。
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8週間でのベースラインからの変化
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過大評価された観念のレベルの変化を評価する
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) は、過大評価された観念の重症度を評価する臨床医が管理する 11 項目の尺度です。
これらには、強迫観念がどれほど強いかが含まれます。信念がどれほど合理的か;過去 1 週間で信念がどの程度変動したか。信念がどれほど正確か。他の人が同じ信念を共有する程度。患者が他の人に類似または異なる信念をどのように帰するか;強迫行為がどれほど効果的で重要か。障害が強迫観念を引き起こした程度。そしてその信念に対する抵抗の程度を 1 から 10 のスケールで示します。
11 項目の平均は、OVI の程度の推定値を提供します。スコアが高いほど、OVI のレベルが高いことを表します。
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16週でのベースラインからの変化
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過大評価された観念のレベルの変化を評価する
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) は、過大評価された観念の重症度を評価する臨床医が管理する 11 項目の尺度です。
これらには、強迫観念がどれほど強いかが含まれます。信念がどれほど合理的か;過去 1 週間で信念がどの程度変動したか。信念がどれほど正確か。他の人が同じ信念を共有する程度。患者が他の人に類似または異なる信念をどのように帰するか;強迫行為がどれほど効果的で重要か。障害が強迫観念を引き起こした程度。そしてその信念に対する抵抗の程度を 1 から 10 のスケールで示します。
11 項目の平均は、OVI の程度の推定値を提供します。スコアが高いほど、OVI のレベルが高いことを表します。
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6 か月のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害の症状および関連する人格の変化の評価
時間枠：ベースライン メジャー
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Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) は、幅広い OCD 症状とそれに関連する性格特性を評価するために設計された 55 項目の自己報告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、参加者が強迫観念や強迫行為に関連する一連の発言に同意しているかどうかを測定します (例: 「私はしばしば非常に他人に危害を加えたいという望ましくない衝動に動揺している」)。
VOCI には 6 つのコンポーネント サブスケールがあります。 (b) 汚染; (c) 強迫観念; (d) ホーディング。 (e) ''ジャスト ライト''; (f) 優柔不断。
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ベースライン メジャー
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強迫性障害の症状および関連する人格の変化の評価
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) は、幅広い OCD 症状とそれに関連する性格特性を評価するために設計された 55 項目の自己報告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、参加者が強迫観念や強迫行為に関連する一連の発言に同意しているかどうかを測定します (例: 「私はしばしば非常に他人に危害を加えたいという望ましくない衝動に動揺している」)。
VOCI には 6 つのコンポーネント サブスケールがあります。 (b) 汚染; (c) 強迫観念; (d) ホーディング。 (e) ''ジャスト ライト''; (f) 優柔不断。
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8週間でのベースラインからの変化
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強迫性障害の症状および関連する人格の変化の評価
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) は、幅広い OCD 症状とそれに関連する性格特性を評価するために設計された 55 項目の自己報告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、参加者が強迫観念や強迫行為に関連する一連の発言に同意しているかどうかを測定します (例: 「私はしばしば非常に他人に危害を加えたいという望ましくない衝動に動揺している」)。
VOCI には 6 つのコンポーネント サブスケールがあります。 (b) 汚染; (c) 強迫観念; (d) ホーディング。 (e) ''ジャスト ライト''; (f) 優柔不断。
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16週でのベースラインからの変化
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強迫性障害の症状および関連する人格の変化の評価
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) は、幅広い OCD 症状とそれに関連する性格特性を評価するために設計された 55 項目の自己報告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、参加者が強迫観念や強迫行為に関連する一連の発言に同意しているかどうかを測定します (例: 「私はしばしば非常に他人に危害を加えたいという望ましくない衝動に動揺している」)。
VOCI には 6 つのコンポーネント サブスケールがあります。 (b) 汚染; (c) 強迫観念; (d) ホーディング。 (e) ''ジャスト ライト''; (f) 優柔不断。
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6 か月のベースラインからの変化
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うつ病の症状の変化を評価する
時間枠：うつ病の症状の説明を提供するためのベースライン診断
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Beck Depression Inventory、バージョン II は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を評価する 21 項目で構成されています。
各項目には、さまざまな程度の症状の重症度を反映する 4 つのステートメントが含まれています。
回答者は、自分を最もよく表している記述に対応する数字 (0 から 3 までの範囲で、深刻度が上がることを示します) に丸を付けるように指示されます。
評価を合計して、Beck Depression Inventory、バージョン II スコアの合計を計算します。このスコアは 0 ～ 63 の範囲です。
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うつ病の症状の説明を提供するためのベースライン診断
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うつ病の症状の変化を評価する
時間枠：ベースライン診断から変更して、治療開始時のうつ病症状の説明を提供する
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Beck Depression Inventory、バージョン II は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を評価する 21 項目で構成されています。
各項目には、さまざまな程度の症状の重症度を反映する 4 つのステートメントが含まれています。
回答者は、自分を最もよく表している記述に対応する数字 (0 から 3 までの範囲で、深刻度が上がることを示します) に丸を付けるように指示されます。
評価を合計して、Beck Depression Inventory、バージョン II スコアの合計を計算します。このスコアは 0 ～ 63 の範囲です。
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ベースライン診断から変更して、治療開始時のうつ病症状の説明を提供する
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うつ病の症状の変化を評価する
時間枠：8週間での治療開始からの変化
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Beck Depression Inventory、バージョン II は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を評価する 21 項目で構成されています。
各項目には、さまざまな程度の症状の重症度を反映する 4 つのステートメントが含まれています。
回答者は、自分を最もよく表している記述に対応する数字 (0 から 3 までの範囲で、深刻度が上がることを示します) に丸を付けるように指示されます。
評価を合計して、Beck Depression Inventory、バージョン II スコアの合計を計算します。このスコアは 0 ～ 63 の範囲です。
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8週間での治療開始からの変化
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うつ病の症状の変化を評価する
時間枠：16週での治療開始からの変化
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Beck Depression Inventory、バージョン II は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を評価する 21 項目で構成されています。
各項目には、さまざまな程度の症状の重症度を反映する 4 つのステートメントが含まれています。
回答者は、自分を最もよく表している記述に対応する数字 (0 から 3 までの範囲で、深刻度が上がることを示します) に丸を付けるように指示されます。
評価を合計して、Beck Depression Inventory、バージョン II スコアの合計を計算します。このスコアは 0 ～ 63 の範囲です。
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16週での治療開始からの変化
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うつ病の症状の変化を評価する
時間枠：6ヶ月の治療開始からの変化
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Beck Depression Inventory、バージョン II は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を評価する 21 項目で構成されています。
各項目には、さまざまな程度の症状の重症度を反映する 4 つのステートメントが含まれています。
回答者は、自分を最もよく表している記述に対応する数字 (0 から 3 までの範囲で、深刻度が上がることを示します) に丸を付けるように指示されます。
評価を合計して、Beck Depression Inventory、バージョン II スコアの合計を計算します。このスコアは 0 ～ 63 の範囲です。
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6ヶ月の治療開始からの変化
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不安症状の変化を評価する
時間枠：ベースライン メジャー
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Beck Anxiety インベントリーは、不安障害の最も典型的な症状を説明する 21 項目のスケールです。
臨床集団における不安症状の強度を測定するために開発されました。
回答者は、過去 1 週間に各症状によってどの程度影響を受けたかを、0 (まったくない) から 3 (ひどく - かろうじて我慢できる) の範囲で示すように求められます。
合計スコアは、すべてのアイテム スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
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ベースライン メジャー
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不安症状の変化を評価する
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Beck Anxiety インベントリーは、不安障害の最も典型的な症状を説明する 21 項目のスケールです。
臨床集団における不安症状の強度を測定するために開発されました。
回答者は、過去 1 週間に各症状によってどの程度影響を受けたかを、0 (まったくない) から 3 (ひどく - かろうじて我慢できる) の範囲で示すように求められます。
合計スコアは、すべてのアイテム スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
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8週間でのベースラインからの変化
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不安症状の変化を評価する
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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Beck Anxiety インベントリーは、不安障害の最も典型的な症状を説明する 21 項目のスケールです。
臨床集団における不安症状の強度を測定するために開発されました。
回答者は、過去 1 週間に各症状によってどの程度影響を受けたかを、0 (まったくない) から 3 (ひどく - かろうじて我慢できる) の範囲で示すように求められます。
合計スコアは、すべてのアイテム スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
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16週でのベースラインからの変化
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不安症状の変化を評価する
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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Beck Anxiety インベントリーは、不安障害の最も典型的な症状を説明する 21 項目のスケールです。
臨床集団における不安症状の強度を測定するために開発されました。
回答者は、過去 1 週間に各症状によってどの程度影響を受けたかを、0 (まったくない) から 3 (ひどく - かろうじて我慢できる) の範囲で示すように求められます。
合計スコアは、すべてのアイテム スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
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6 か月のベースラインからの変化
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別のドメインで減損を評価する
時間枠：ベースライン メジャー
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Sheehan Disability Scale は、仕事、社会生活、家族の責任における障害の標準的な尺度であり、3 つの自己評価 10 点 (0=なし、l-3=軽度、4-6=中等度、7-9) を組み合わせたものです。 =印あり、10=極端) 先月の仕事、家族、および社会的機能を評価するためのリッカート応答項目。
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ベースライン メジャー
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異なるドメインでの減損の変化を評価する
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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Sheehan Disability Scale は、仕事、社会生活、家族の責任における障害の標準的な尺度であり、3 つの自己評価 10 点 (0=なし、l-3=軽度、4-6=中等度、7-9) を組み合わせたものです。 =印あり、10=極端) 先月の仕事、家族、および社会的機能を評価するためのリッカート応答項目。
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16週でのベースラインからの変化
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異なるドメインでの減損の変化を評価する
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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Sheehan Disability Scale は、仕事、社会生活、家族の責任における障害の標準的な尺度であり、3 つの自己評価 10 点 (0=なし、l-3=軽度、4-6=中等度、7-9) を組み合わせたものです。 =印あり、10=極端) 先月の仕事、家族、および社会的機能を評価するためのリッカート応答項目。
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6 か月のベースラインからの変化
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健康関連の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン メジャー
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EuroQol-5dimensions は、EuroQol Group が健康関連の生活の質の尺度として開発した標準化された機器であり、幅広い健康状態や治療に使用できます。 EQ-5Dimensions は、記述システムと EQ 値の平均スコアで構成されています。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 参加者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用される EQ 値の平均スコア。 これらの 5 つの次元のスコアは、健康プロファイルとして提示するか、他の健康プロファイルと比較した優先度を反映する単一の要約インデックス番号 (効用) に変換できます。 最終的なスコアは 0 から 100 までの数字で表され、100 は想像できる最高の健康状態、0 は想像できる最悪の健康状態を意味します。 |
ベースライン メジャー
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健康関連の生活の質の尺度
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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EuroQol-5dimensions は、EuroQol Group が健康関連の生活の質の尺度として開発した標準化された機器であり、幅広い健康状態や治療に使用できます。 EQ-5Dimensions は、記述システムと EQ 値の平均スコアで構成されています。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 EQ 値の平均スコアは、参加者の自己評価による健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録します。 これは、参加者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 これらの 5 つの次元のスコアは、健康プロファイルとして提示するか、他の健康プロファイルと比較した優先度を反映する単一の要約インデックス番号 (効用) に変換できます。 最終的なスコアは 0 から 100 までの数字で表され、100 は想像できる最高の健康状態、0 は想像できる最悪の健康状態を意味します。 |
16週でのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質の尺度
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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EuroQol-5dimensions は、EuroQol Group が健康関連の生活の質の尺度として開発した標準化された機器であり、幅広い健康状態や治療に使用できます。 EQ-5Dimensions は、記述システムと EQ 値の平均スコアで構成されています。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 EuroQuol Value Average Score は、参加者の自己評価による健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録します。 これは、参加者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 これらの 5 つの次元のスコアは、健康プロファイルとして提示するか、他の健康プロファイルと比較した優先度を反映する単一の要約インデックス番号 (効用) に変換できます。 最終的なスコアは 0 から 100 までの数字で表され、100 は想像できる最高の健康状態、0 は想像できる最悪の健康状態を意味します。 |
6 か月のベースラインからの変化
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強迫性障害による推論混乱の変化の評価
時間枠：ベースライン メジャー
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Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) は、想像力への過度の依存、感覚への不信、推論の際に想像力と現実を混同する傾向を測定する 30 項目のアンケートです。
元のバージョンと同様に、ICQ の拡張バージョンは非常に信頼性の高い尺度であり、否定的な気分状態やその他の認知領域とは無関係に、OCD の症状の変動の大部分を説明することが示されています。
アイテムは 6 段階で評価されます。
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ベースライン メジャー
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強迫性障害による推論混乱の変化の評価
時間枠：16週でのベースライン測定値からの変化
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Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) は、想像力への過度の依存、感覚への不信、推論の際に想像力と現実を混同する傾向を測定する 30 項目のアンケートです。
元のバージョンと同様に、ICQ の拡張バージョンは非常に信頼性の高い尺度であり、否定的な気分状態やその他の認知領域とは無関係に、OCD の症状の変動の大部分を説明することが示されています。
アイテムは 6 段階で評価されます。
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16週でのベースライン測定値からの変化
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強迫性障害の症状による推論混乱の変化の評価
時間枠：6 か月でのベースライン測定値からの変化
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Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) は、想像力への過度の依存、感覚への不信、推論の際に想像力と現実を混同する傾向を測定する 30 項目のアンケートです。
元のバージョンと同様に、ICQ の拡張バージョンは非常に信頼性の高い尺度であり、否定的な気分状態やその他の認知領域とは無関係に、OCD の症状の変動の大部分を説明することが示されています。
アイテムは 6 段階で評価されます。
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6 か月でのベースライン測定値からの変化
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強迫観念の変化を測定する
時間枠：ベースライン メジャー
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強迫観念アンケートは、強迫観念ドメインの変化を測定する 20 項目の重要な自己報告アンケートです。
項目は、「ほとんどの場合、あなたはどのような人ですか」に関して、7 段階のリッカート型スケール (非常に同意しない、非常に同意する) で回答されます。
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ベースライン メジャー
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強迫観念の変化を測定する
時間枠：16週でのベースライン測定値からの変化
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強迫観念アンケートは、強迫観念ドメインの変化を測定する 20 項目の重要な自己報告アンケートです。
項目は、「ほとんどの場合、あなたはどのような人ですか」に関して、7 段階のリッカート型スケール (非常に同意しない、非常に同意する) で回答されます。
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16週でのベースライン測定値からの変化
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強迫観念の変化を測定する
時間枠：6 か月でのベースライン測定値からの変化
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強迫観念アンケートは、強迫観念ドメインの変化を測定する 20 項目の重要な自己報告アンケートです。
項目は、「ほとんどの場合、あなたはどのような人ですか」に関して、7 段階のリッカート型スケール (非常に同意しない、非常に同意する) で回答されます。
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6 か月でのベースライン測定値からの変化
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治療の受容性と順守の変化を評価するために使用されます
時間枠：ベースライン メジャー
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治療の受容性/アドヒアランス スケール (TAAS) は、2 つの治療間で忍容性の指標を比較することによってテストされます。
これは、7 段階で評価される 10 項目の尺度であり、特定の治療の受容性と予測される順守を評価します。
スコアが高いほど、受容性が高いことを表します。
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ベースライン メジャー
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治療の受容性と順守の変化を評価するために使用されます
時間枠：8回の治療セッションの後
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治療の受容性/アドヒアランス スケール (TAAS) は、2 つの治療間で忍容性の指標を比較することによってテストされます。
これは、7 段階で評価される 10 項目の尺度であり、特定の治療の受容性と予測される順守を評価します。
スコアが高いほど、受容性が高いことを表します。
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8回の治療セッションの後
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治療の受容性と順守の変化を評価するために使用されます
時間枠：16回の治療セッション後
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治療の受容性/アドヒアランス スケール (TAAS) は、2 つの治療間で忍容性の指標を比較することによってテストされます。
これは、7 段階で評価される 10 項目の尺度であり、特定の治療の受容性と予測される順守を評価します。
スコアが高いほど、受容性が高いことを表します。
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16回の治療セッション後
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参加者による治療法の信頼性と期待を評価するために使用されます
時間枠：ベースライン メジャー
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) は、治療の信頼性 (CEQ-Credibility) と期待値 (CEQ-Expectancy) をそれぞれ評価する 2 つのサブスケールに分割された 6 項目の尺度です。
最初の 3 つの CEQ 項目は信頼性を評価し、3 から 27 の範囲の合計スコアで 1 から 9 まで評価されます。スコアが高いほど、信頼性の信念が高いことを示します。
最後の 3 つの CEQ 項目は期待値を評価します。1 項目は 1 から 9 まで評価され、2 項目は 0% から 100% (1 から 11 までの値) で評価されます。
これら 3 つの項目を合計して合計期待値スコアを作成する前に、z スコアに標準化しました。
期待値スケール スコアは -6.72 ～ 5.51 の範囲で、スコアが高いほど期待値が高いことを示します。
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ベースライン メジャー
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参加者による治療法の信頼性と期待を評価するために使用されます
時間枠：8週間まで
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) は、治療の信頼性 (CEQ-Credibility) と期待値 (CEQ-Expectancy) をそれぞれ評価する 2 つのサブスケールに分割された 6 項目の尺度です。
最初の 3 つの CEQ 項目は信頼性を評価し、3 から 27 の範囲の合計スコアで 1 から 9 まで評価されます。スコアが高いほど、信頼性の信念が高いことを示します。
最後の 3 つの CEQ 項目は期待値を評価します。1 項目は 1 から 9 まで評価され、2 項目は 0% から 100% (1 から 11 までの値) で評価されます。
これら 3 つの項目を合計して合計期待値スコアを作成する前に、z スコアに標準化しました。
期待値スケール スコアは -6.72 ～ 5.51 の範囲で、スコアが高いほど期待値が高いことを示します。
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8週間まで
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参加者による治療法の信頼性と期待を評価するために使用されます
時間枠：16週間まで
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) は、治療の信頼性 (CEQ-Credibility) と期待値 (CEQ-Expectancy) をそれぞれ評価する 2 つのサブスケールに分割された 6 項目の尺度です。
最初の 3 つの CEQ 項目は信頼性を評価し、3 から 27 の範囲の合計スコアで 1 から 9 まで評価されます。スコアが高いほど、信頼性の信念が高いことを示します。
最後の 3 つの CEQ 項目は期待値を評価します。1 項目は 1 から 9 まで評価され、2 項目は 0% から 100% (1 から 11 までの値) で評価されます。
これら 3 つの項目を合計して合計期待値スコアを作成する前に、z スコアに標準化しました。
期待値スケール スコアは -6.72 ～ 5.51 の範囲で、スコアが高いほど期待値が高いことを示します。
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16週間まで
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参加者の治療満足度を評価するために使用されます
時間枠：ベースライン メジャー
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治療アンケートの評価は、治療の満足度を評価する 19 項目の主観的な尺度です。
定性的および定量的なアンケートです。
最初の 2 つの項目では、治療がどの程度役立つか、その重要性と満足度を評価します。
2 番目のパートでは、参加者が治療についてどう思うかを 1 から 10 のスケールで評価します。
3 番目の部分では、さまざまなスケールで参加者が治療についてどのように感じているかを評価します。
最後に、最後の部分では、満足度、先入観、ストレス、そして治療についてあまり好きではないものを評価します.
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ベースライン メジャー
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参加者の治療満足度を評価するために使用されます
時間枠：8週間まで
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治療アンケートの評価は、治療の満足度を評価する 19 項目の主観的な尺度です。
定性的および定量的なアンケートです。
最初の 2 つの項目では、治療がどの程度役立つか、その重要性と参加者の満足度を評価します。
2 番目のパートでは、参加者が治療についてどう思うかを 1 から 10 のスケールで評価します。
3 番目の部分では、さまざまなスケールで参加者が治療についてどのように感じているかを評価します。
最後に、満足度、先入観、ストレス、および参加者がセラピーについてあまり好まない点を評価します。
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8週間まで
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参加者の治療満足度を評価するために使用されます
時間枠：16週間まで
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治療アンケートの評価は、治療の満足度を評価する 19 項目の主観的な尺度です。
定性的および定量的なアンケートです。
最初の 2 つの項目では、治療がどの程度役立つか、その重要性と満足度を評価します。
2 番目のパートでは、参加者が治療についてどう思うかを 1 から 10 のスケールで評価します。
3 番目の部分では、さまざまなスケールで参加者が治療についてどのように感じているかを評価します。
最後に、最後の部分では、満足度、先入観、ストレス、そして治療についてあまり好きではないものを評価します.
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16週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frederick Aardema, Ph. D.、Université de Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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