Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op inferentie gebaseerde cognitieve therapie versus exposure en responspreventie voor obsessief-compulsieve stoornis (RCT_TOC_16)

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Op inferentie gebaseerde cognitieve therapie versus exposure en responspreventie voor obsessief-compulsieve stoornis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 16 sessies

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een zeer invaliderende psychiatrische ziekte, gekenmerkt door obsessieve gedachten die patiënten ertoe aanzetten tijdrovende en verontrustende dwangmatige rituelen uit te voeren. Exposure en responspreventie (ERP) is een eerstelijns psychologische behandeling bij uitstek, waarbij patiënten hun angsten onder ogen moeten zien door te worden blootgesteld aan gevreesde stimuli. Van ERP is aangetoond dat het de symptomen vermindert bij degenen die zich aan de behandeling houden. Er is echter nog steeds een aanzienlijk deel van de patiënten dat niet verbetert, vooral degenen die er vast van overtuigd zijn dat hun obsessies realistisch en redelijk zijn (d.w.z. OCD met Overgewaardeerde Ideation (OVI)). Ook weigert een aanzienlijk deel van de patiënten de behandeling of haakt af tijdens de behandeling vanwege het ongemak veroorzaakt door ERP. Zelfs bij degenen die wel verbeteren, blijven er vaak restsymptomen of kunnen de symptomen na de behandeling weer verschijnen. Een evidence-based benadering van de behandeling van OCS, genaamd inference-based cognitieve therapie (IBCT), is even effectief gebleken als ERP en heeft de potentie om enkele van de beperkingen van ERP te overwinnen. Aangezien IBCT een cognitieve benadering is, vereist de behandeling geen blootstelling aan gevreesde stimuli en is waarschijnlijk beter te verdragen voor patiënten met OCS. Er zijn ook aanwijzingen dat IBCT effectiever is dan ERP voor mensen met overgewaardeerde ideeën, omdat het zich rechtstreeks richt op de vervormde redenering die verantwoordelijk is voor de intensiteit en persistentie van de obsessie. De huidige studie heeft tot doel ERP rechtstreeks te vergelijken met deze veelbelovende evidence-based cognitieve therapie, die naar verwachting significant effectiever zal zijn voor mensen met overgewaardeerde ideeënvorming, en aanzienlijk beter te verdragen is met lagere percentages van weigering van behandeling, drop-out en hogere behandeling. tevredenheid. Het project is ontworpen om potentiële gunstige gezondheidsresultaten te maximaliseren en een nieuwe evidence-based behandelingsoptie te bieden voor het grote deel van de patiënten die niet kunnen profiteren van ERP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, ontwikkeld in overeenstemming met de kwaliteitsrichtlijnen van CONSORT. De RCT zal de uitkomst van 16 sessies IBCT vergelijken met 16 sessies ERP bij OCS-patiënten. De hoofdonderzoekers en onafhankelijke beoordelaars zullen blind zijn voor de voorwaarden voor willekeurige toewijzing van behandelingen met een randomisatieverhouding van 1:1. Beide behandelingen zullen door getrainde therapeuten wekelijks een-op-een worden toegediend gedurende een periode van 16 weken met een follow-up van 6 maanden, in overeenstemming met de huidige opvattingen over terugval in OCS. De voorwaarden voor de levering van de behandeling, de duur en de monitoring zullen in alle groepen gelijk zijn. Beide behandelingen zijn handmatig en nieuwe therapeuten krijgen een intensieve training in één therapieprotocol om een ​​optimale levering van elke modaliteit te garanderen.

Het doel van de huidige studie is om IBCT vast te stellen als een psychologische behandeling die net zo effectief is als ERP, maar aanzienlijk draaglijker en generaliseerbaarder is voor het grote deel van de patiënten die niet kunnen profiteren van ERP.

De hypothesen zijn dat 1) IBCT niet inferieur is aan ERP; 2) IBCT is superieur aan ERP bij OCS-patiënten met hogere niveaus van OVI; 3) IBCT heeft lagere percentages weigering van behandeling en drop-out dan ERP; en 4) IBCT heeft hogere niveaus van aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid, geloofwaardigheid en tevredenheid dan ERP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Werving
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een primaire diagnose van OCS volgens de criteria van de Diagnostical and Statistical Manual, versie 5;
  • geen verandering van medicatie gedurende de 12 weken voorafgaand aan de behandeling voor antidepressiva (4 weken voor anxiolytica);
  • bereidheid om medicatie stabiel te houden tijdens deelname aan het onderzoek;
  • geen bewijs van suïcidale bedoelingen;
  • geen bewijs van actueel middelenmisbruik;
  • geen bewijs van huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis;
  • geen lopende psychologische behandeling ondergaan;
  • bereidheid om actieve psychologische behandeling te ondergaan;
  • bereidheid tot randomisatie in behandelingsmodaliteit;
  • vloeiend Engels en Frans.

Uitsluitingscriteria:

  • een andere primaire diagnose dan OCS waarvoor behandeling nodig is;
  • medicatie niet gestabiliseerd gedurende 12 weken;
  • medicatie verandert tijdens de deelname;
  • suïcidale bedoelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op inferentie gebaseerde cognitieve therapie
De behandeling richt zich vooral op disfunctioneel redeneren en overgewaardeerde ideeën. IBCT omvat geen blootstelling, maar heeft tot doel de aanvankelijke obsessieve twijfel of het overgewaardeerde idee op te lossen door de deelnemer te laten zien dat de obsessie het resultaat is van een onjuiste redenering.
De behandeling richt zich primair op het disfunctioneel redeneren dat aanleiding geeft tot obsessieve twijfels en overgewaardeerde ideeën. IBCT omvat geen blootstelling in vivo, maar heeft in plaats daarvan tot doel een oplossing te bieden voor de aanvankelijke obsessieve twijfel of het overgewaardeerde idee door de deelnemer te laten zien dat de obsessie het resultaat is van een onjuiste redenering.
Andere namen:
  • IBCT
Actieve vergelijker: Exposure en responspreventie
ERP is een behandeling die is ontwikkeld om mensen te helpen hun angsten onder ogen te zien, gebaseerd op de grondgedachte dat blootstelling aan gevreesde objecten, activiteiten of situaties in een veilige omgeving helpt om angst te verminderen en vermijding te verminderen. Tijdens de behandeling zullen patiënten deze blootstellingen aan gevreesde stimuli binnen en tussen sessies aangaan volgens hiërarchieën die tijdens de eerste evaluatiesessies zijn ontwikkeld, en zich onthouden van dwangmatig gedrag totdat hun angst afneemt (d.w.z. rituele preventie).
ERP is een behandeling die is ontwikkeld om mensen te helpen hun angsten onder ogen te zien, gebaseerd op de grondgedachte dat blootstelling aan gevreesde objecten, activiteiten of situaties in een veilige omgeving helpt om angst te verminderen en vermijding te verminderen. Tijdens de behandeling zullen deelnemers deze blootstellingen aan gevreesde stimuli binnen en tussen sessies aangaan volgens hiërarchieën die tijdens de eerste evaluatiesessies zijn ontwikkeld, en afzien van dwangmatig gedrag totdat hun angst afneemt (d.w.z. rituele preventie). Oefeningen zullen bestaan ​​uit zowel exposure in vivo (d.w.z. blootstelling in reële situaties) en/of imaginaire blootstelling volgens aanbevelingen.
Andere namen:
  • ERP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van verandering in obsessieve en compulsieve symptomen en ernst
Tijdsspanne: basislijnmeting van obsessieve en compulsieve symptomen van ocs

De Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst en het type symptomen te meten bij mensen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) gedurende de afgelopen zeven dagen. De beoordeelde symptomen zijn obsessies en compulsies. Deze schaal is nuttig bij het volgen van ocs-symptomen bij intake en tijdens/na de behandeling.

De totale Y-BOCS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van OCS-symptomen aangeven. Scores op de subschalen obsessie en compulsie variëren van 0 tot 20, maar alleen de totale Y-BOCS-score wordt geïnterpreteerd. Totaalscores kunnen worden opgesplitst in vijf categorieën, op basis van de ernst van de symptomen. Mensen met een totale Y-BOCS-score:

Kinderen onder de 7 jaar zijn waarschijnlijk subklinisch, 8-15 jaar hebben waarschijnlijk een lichte vorm van OCS, 16-23 jaar hebben waarschijnlijk een matige vorm van OCS, 24-31 jaar hebben waarschijnlijk een ernstige vorm van OCS, 32-40 jaar waarschijnlijk een extreem geval van OCS hebben.

basislijnmeting van obsessieve en compulsieve symptomen van ocs
beoordeling van verandering in obsessieve en compulsieve symptomen en ernst
Tijdsspanne: tot 8 weken

De Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst en het type symptomen te meten bij mensen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) gedurende de afgelopen zeven dagen. De beoordeelde symptomen zijn obsessies en compulsies. Deze schaal is nuttig bij het volgen van ocs-symptomen bij intake en tijdens/na de behandeling.

De totale Y-BOCS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van OCS-symptomen aangeven. Scores op de subschalen obsessie en compulsie variëren van 0 tot 20, maar alleen de totale Y-BOCS-score wordt geïnterpreteerd. Totaalscores kunnen worden opgesplitst in vijf categorieën, op basis van de ernst van de symptomen. Mensen met een totale Y-BOCS-score:

Kinderen onder de 7 jaar zijn waarschijnlijk subklinisch, 8-15 jaar hebben waarschijnlijk een lichte vorm van OCS, 16-23 jaar hebben waarschijnlijk een matige vorm van OCS, 24-31 jaar hebben waarschijnlijk een ernstige vorm van OCS, 32-40 jaar waarschijnlijk een extreem geval van OCS hebben.

tot 8 weken
beoordeling van verandering in obsessieve en compulsieve symptomen en ernst
Tijdsspanne: tot 16 weken

De Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst en het type symptomen te meten bij mensen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) gedurende de afgelopen zeven dagen. De beoordeelde symptomen zijn obsessies en compulsies. Deze schaal is nuttig bij het volgen van ocs-symptomen bij intake en tijdens/na de behandeling.

De totale Y-BOCS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van OCS-symptomen aangeven. Scores op de subschalen obsessie en compulsie variëren van 0 tot 20, maar alleen de totale Y-BOCS-score wordt geïnterpreteerd. Totaalscores kunnen worden opgesplitst in vijf categorieën, op basis van de ernst van de symptomen. Mensen met een totale Y-BOCS-score:

Kinderen onder de 7 jaar zijn waarschijnlijk subklinisch, 8-15 jaar hebben waarschijnlijk een lichte vorm van OCS, 16-23 jaar hebben waarschijnlijk een matige vorm van OCS, 24-31 jaar hebben waarschijnlijk een ernstige vorm van OCS, 32-40 jaar waarschijnlijk een extreem geval van OCS hebben.

tot 16 weken
beoordeling van verandering in obsessieve en compulsieve symptomen en ernst
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden

De Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst en het type symptomen te meten bij mensen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) gedurende de afgelopen zeven dagen. De beoordeelde symptomen zijn obsessies en compulsies. Deze schaal is nuttig bij het volgen van ocs-symptomen bij intake en tijdens/na de behandeling.

De totale Y-BOCS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van OCS-symptomen aangeven. Scores op de subschalen obsessie en compulsie variëren van 0 tot 20, maar alleen de totale Y-BOCS-score wordt geïnterpreteerd. Totaalscores kunnen worden opgesplitst in vijf categorieën, op basis van de ernst van de symptomen. Mensen met een totale Y-BOCS-score:

Kinderen onder de 7 jaar zijn waarschijnlijk subklinisch, 8-15 jaar hebben waarschijnlijk een lichte vorm van OCS, 16-23 jaar hebben waarschijnlijk een matige vorm van OCS, 24-31 jaar hebben waarschijnlijk een ernstige vorm van OCS, 32-40 jaar waarschijnlijk een extreem geval van OCS hebben.

verandering vanaf baseline na 6 maanden
het vaststellen van een basisniveau van overgewaardeerde ideeënvorming
Tijdsspanne: nulmeting
De Over-Valued Ideas Scale (OVIS) is een door een arts beheerde schaal met 11 items om de ernst van overgewaardeerde ideeën te beoordelen. Deze omvatten hoe sterk obsessief geloof; hoe redelijk de overtuiging is; hoe zwak en sterk de overtuiging de afgelopen week heeft gefluctueerd; hoe nauwkeurig de overtuiging is; de mate waarin anderen dezelfde overtuigingen delen; hoe de patiënt vergelijkbare of verschillende overtuigingen toeschrijft aan andere mensen; hoe effectief en belangrijk de dwanghandelingen zijn; de mate waarin hun stoornis hun obsessieve overtuiging heeft veroorzaakt; en hun mate van weerstand tegen het geloof op een schaal van 1 tot 10. Het gemiddelde van de 11 items geeft een schatting van iemands mate van OVI, waarbij hogere scores hogere niveaus van OVI vertegenwoordigen.
nulmeting
verandering in het niveau van overgewaardeerde ideeënvorming beoordelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De Over-Valued Ideas Scale (OVIS) is een door een arts beheerde schaal met 11 items om de ernst van overgewaardeerde ideeën te beoordelen. Deze omvatten hoe sterk obsessief geloof; hoe redelijk de overtuiging is; hoe zwak en sterk de overtuiging de afgelopen week heeft gefluctueerd; hoe nauwkeurig de overtuiging is; de mate waarin anderen dezelfde overtuigingen delen; hoe de patiënt vergelijkbare of verschillende overtuigingen toeschrijft aan andere mensen; hoe effectief en belangrijk de dwanghandelingen zijn; de mate waarin hun stoornis hun obsessieve overtuiging heeft veroorzaakt; en hun mate van weerstand tegen het geloof op een schaal van 1 tot 10. Het gemiddelde van de 11 items geeft een schatting van iemands mate van OVI, waarbij hogere scores hogere niveaus van OVI vertegenwoordigen.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
verandering in het niveau van overgewaardeerde ideeënvorming beoordelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
De Over-Valued Ideas Scale (OVIS) is een door een arts beheerde schaal met 11 items om de ernst van overgewaardeerde ideeën te beoordelen. Deze omvatten hoe sterk obsessief geloof; hoe redelijk de overtuiging is; hoe zwak en sterk de overtuiging de afgelopen week heeft gefluctueerd; hoe nauwkeurig de overtuiging is; de mate waarin anderen dezelfde overtuigingen delen; hoe de patiënt vergelijkbare of verschillende overtuigingen toeschrijft aan andere mensen; hoe effectief en belangrijk de dwanghandelingen zijn; de mate waarin hun stoornis hun obsessieve overtuiging heeft veroorzaakt; en hun mate van weerstand tegen het geloof op een schaal van 1 tot 10. Het gemiddelde van de 11 items geeft een schatting van iemands mate van OVI, waarbij hogere scores hogere niveaus van OVI vertegenwoordigen.
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
verandering in het niveau van overgewaardeerde ideeënvorming beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
De Over-Valued Ideas Scale (OVIS) is een door een arts beheerde schaal met 11 items om de ernst van overgewaardeerde ideeën te beoordelen. Deze omvatten hoe sterk obsessief geloof; hoe redelijk de overtuiging is; hoe zwak en sterk de overtuiging de afgelopen week heeft gefluctueerd; hoe nauwkeurig de overtuiging is; de mate waarin anderen dezelfde overtuigingen delen; hoe de patiënt vergelijkbare of verschillende overtuigingen toeschrijft aan andere mensen; hoe effectief en belangrijk de dwanghandelingen zijn; de mate waarin hun stoornis hun obsessieve overtuiging heeft veroorzaakt; en hun mate van weerstand tegen het geloof op een schaal van 1 tot 10. Het gemiddelde van de 11 items geeft een schatting van iemands mate van OVI, waarbij hogere scores hogere niveaus van OVI vertegenwoordigen.
verandering vanaf baseline na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van verandering in symptomen van obsessief-compulsieve stoornis en bijbehorende persoonlijkheid
Tijdsspanne: nulmeting
De Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) is een zelfrapportagemaatstaf van 55 items die is ontworpen om een ​​breed spectrum van ocs-symptomen en bijbehorende persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), en meten de instemming van de deelnemers met een reeks uitspraken die verband houden met obsessies en compulsies (bijv. van streek door mijn ongewenste impulsen om andere mensen kwaad te doen''). De VOCI heeft zes subschalen: (a) Controleren; (b) Verontreiniging; (c) obsessies; (d) hamsteren; (e) ''Precies goed''; en (f) Besluiteloosheid.
nulmeting
beoordeling van verandering in symptomen van obsessief-compulsieve stoornis en bijbehorende persoonlijkheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) is een zelfrapportagemaatstaf van 55 items die is ontworpen om een ​​breed spectrum van ocs-symptomen en bijbehorende persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), en meten de instemming van de deelnemers met een reeks uitspraken die verband houden met obsessies en compulsies (bijv. van streek door mijn ongewenste impulsen om andere mensen kwaad te doen''). De VOCI heeft zes subschalen: (a) Controleren; (b) Verontreiniging; (c) obsessies; (d) hamsteren; (e) ''Precies goed''; en (f) Besluiteloosheid.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
beoordeling van verandering in symptomen van obsessief-compulsieve stoornis en bijbehorende persoonlijkheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
De Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) is een zelfrapportagemaatstaf van 55 items die is ontworpen om een ​​breed spectrum van ocs-symptomen en bijbehorende persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), en meten de instemming van de deelnemers met een reeks uitspraken die verband houden met obsessies en compulsies (bijv. van streek door mijn ongewenste impulsen om andere mensen kwaad te doen''). De VOCI heeft zes subschalen: (a) Controleren; (b) Verontreiniging; (c) obsessies; (d) hamsteren; (e) ''Precies goed''; en (f) Besluiteloosheid.
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
beoordeling van verandering in symptomen van obsessief-compulsieve stoornis en bijbehorende persoonlijkheid
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
De Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) is een zelfrapportagemaatstaf van 55 items die is ontworpen om een ​​breed spectrum van ocs-symptomen en bijbehorende persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), en meten de instemming van de deelnemers met een reeks uitspraken die verband houden met obsessies en compulsies (bijv. van streek door mijn ongewenste impulsen om andere mensen kwaad te doen''). De VOCI heeft zes subschalen: (a) Controleren; (b) Verontreiniging; (c) obsessies; (d) hamsteren; (e) ''Precies goed''; en (f) Besluiteloosheid.
verandering vanaf baseline na 6 maanden
verandering in symptomen van depressie beoordelen
Tijdsspanne: basislijndiagnose om depressiesymptomen te beschrijven
De Beck Depression Inventory, versie II bestaat uit 21 items die symptomen van depressie beoordelen die de afgelopen 2 weken zijn ervaren. Elk item bevat vier stellingen die de ernst van de symptomen in verschillende mate weergeven. Respondenten krijgen de instructie om het cijfer te omcirkelen (variërend van nul tot drie, wat de toenemende ernst aangeeft) dat overeenkomt met de uitspraak die hen het beste beschrijft. De beoordelingen worden opgeteld om een ​​totale Beck Depression Inventory, versie II-score te berekenen, die kan variëren van 0 tot 63.
basislijndiagnose om depressiesymptomen te beschrijven
verandering in symptomen van depressie beoordelen
Tijdsspanne: verandering van uitgangsdiagnose naar beschrijving van depressiesymptomen aan het begin van de behandeling
De Beck Depression Inventory, versie II bestaat uit 21 items die symptomen van depressie beoordelen die de afgelopen 2 weken zijn ervaren. Elk item bevat vier stellingen die de ernst van de symptomen in verschillende mate weergeven. Respondenten krijgen de instructie om het cijfer te omcirkelen (variërend van nul tot drie, wat de toenemende ernst aangeeft) dat overeenkomt met de uitspraak die hen het beste beschrijft. De beoordelingen worden opgeteld om een ​​totale Beck Depression Inventory, versie II-score te berekenen, die kan variëren van 0 tot 63.
verandering van uitgangsdiagnose naar beschrijving van depressiesymptomen aan het begin van de behandeling
verandering in symptomen van depressie beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf het begin van de behandeling na 8 weken
De Beck Depression Inventory, versie II bestaat uit 21 items die symptomen van depressie beoordelen die de afgelopen 2 weken zijn ervaren. Elk item bevat vier stellingen die de ernst van de symptomen in verschillende mate weergeven. Respondenten krijgen de instructie om het cijfer te omcirkelen (variërend van nul tot drie, wat de toenemende ernst aangeeft) dat overeenkomt met de uitspraak die hen het beste beschrijft. De beoordelingen worden opgeteld om een ​​totale Beck Depression Inventory, versie II-score te berekenen, die kan variëren van 0 tot 63.
verandering vanaf het begin van de behandeling na 8 weken
verandering in symptomen van depressie beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf het begin van de behandeling na 16 weken
De Beck Depression Inventory, versie II bestaat uit 21 items die symptomen van depressie beoordelen die de afgelopen 2 weken zijn ervaren. Elk item bevat vier stellingen die de ernst van de symptomen in verschillende mate weergeven. Respondenten krijgen de instructie om het cijfer te omcirkelen (variërend van nul tot drie, wat de toenemende ernst aangeeft) dat overeenkomt met de uitspraak die hen het beste beschrijft. De beoordelingen worden opgeteld om een ​​totale Beck Depression Inventory, versie II-score te berekenen, die kan variëren van 0 tot 63.
verandering vanaf het begin van de behandeling na 16 weken
verandering in symptomen van depressie beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf het begin van de behandeling na 6 maanden
De Beck Depression Inventory, versie II bestaat uit 21 items die symptomen van depressie beoordelen die de afgelopen 2 weken zijn ervaren. Elk item bevat vier stellingen die de ernst van de symptomen in verschillende mate weergeven. Respondenten krijgen de instructie om het cijfer te omcirkelen (variërend van nul tot drie, wat de toenemende ernst aangeeft) dat overeenkomt met de uitspraak die hen het beste beschrijft. De beoordelingen worden opgeteld om een ​​totale Beck Depression Inventory, versie II-score te berekenen, die kan variëren van 0 tot 63.
verandering vanaf het begin van de behandeling na 6 maanden
verandering in symptomen van angst beoordelen
Tijdsspanne: nulmeting
De Beck Anxiety-inventarisatie is een schaal van 21 items die de meest typische symptomen van angststoornissen beschrijven. Het is ontwikkeld om de intensiteit van angstsymptomen in klinische populaties te meten. Het vraagt ​​respondenten om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week door elk symptoom zijn getroffen, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig - ik kon er nauwelijks tegen). Totaalscores zijn de som van alle itemscores en variëren van 0 tot 63; hogere scores duiden op meer angst.
nulmeting
verandering in symptomen van angst beoordelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De Beck Anxiety-inventarisatie is een schaal van 21 items die de meest typische symptomen van angststoornissen beschrijven. Het is ontwikkeld om de intensiteit van angstsymptomen in klinische populaties te meten. Het vraagt ​​respondenten om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week door elk symptoom zijn getroffen, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig - ik kon er nauwelijks tegen). Totaalscores zijn de som van alle itemscores en variëren van 0 tot 63; hogere scores duiden op meer angst.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
verandering in symptomen van angst beoordelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
De Beck Anxiety-inventarisatie is een schaal van 21 items die de meest typische symptomen van angststoornissen beschrijven. Het is ontwikkeld om de intensiteit van angstsymptomen in klinische populaties te meten. Het vraagt ​​respondenten om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week door elk symptoom zijn getroffen, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig - ik kon er nauwelijks tegen). Totaalscores zijn de som van alle itemscores en variëren van 0 tot 63; hogere scores duiden op meer angst.
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
verandering in symptomen van angst beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
De Beck Anxiety-inventarisatie is een schaal van 21 items die de meest typische symptomen van angststoornissen beschrijven. Het is ontwikkeld om de intensiteit van angstsymptomen in klinische populaties te meten. Het vraagt ​​respondenten om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week door elk symptoom zijn getroffen, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig - ik kon er nauwelijks tegen). Totaalscores zijn de som van alle itemscores en variëren van 0 tot 63; hogere scores duiden op meer angst.
verandering vanaf baseline na 6 maanden
stoornissen in verschillende domeinen beoordelen
Tijdsspanne: nulmeting
De Sheehan Disability Scale is een standaardmaatstaf voor beperkingen in werk, sociaal leven en gezinsverantwoordelijkheden, die een samenstelling was van 3 zelf beoordeelde 10-punten (0=geen, l-3=mild, 4-6=matig, 7-9 =gemarkeerd, en 10=extreem) Likert-antwoorditems om werk, gezin en sociaal functioneren in de afgelopen maand te beoordelen.
nulmeting
verandering in stoornissen in verschillende domeinen beoordelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
De Sheehan Disability Scale is een standaardmaatstaf voor beperkingen in werk, sociaal leven en gezinsverantwoordelijkheden, die een samenstelling was van 3 zelf beoordeelde 10-punten (0=geen, l-3=mild, 4-6=matig, 7-9 =gemarkeerd, en 10=extreem) Likert-antwoorditems om werk, gezin en sociaal functioneren in de afgelopen maand te beoordelen.
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
verandering in stoornissen in verschillende domeinen beoordelen
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
De Sheehan Disability Scale is een standaardmaatstaf voor beperkingen in werk, sociaal leven en gezinsverantwoordelijkheden, die een samenstelling was van 3 zelf beoordeelde 10-punten (0=geen, l-3=mild, 4-6=matig, 7-9 =gemarkeerd, en 10=extreem) Likert-antwoorditems om werk, gezin en sociaal functioneren in de afgelopen maand te beoordelen.
verandering vanaf baseline na 6 maanden
maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: nulmeting

EuroQol-5dimensions is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dat kan worden gebruikt bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen. De EQ-5Dimensions bestaat uit een beschrijvend systeem en de EQ Value Average Score.

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De gemiddelde score van de EQ-waarde die wordt gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de deelnemer weergeeft. De scores op deze vijf dimensies kunnen worden gepresenteerd als een gezondheidsprofiel of kunnen worden omgezet in een enkel samenvattend indexnummer (utiliteit) dat de voorkeur weergeeft in vergelijking met andere gezondheidsprofielen.

De uiteindelijke score is een schaal genummerd van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor de beste gezondheid die je je kunt voorstellen en 0 voor de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen.

nulmeting
maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken

EuroQol-5dimensions is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dat kan worden gebruikt bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen. De EQ-5Dimensions bestaat uit een beschrijvend systeem en de EQ Value Average Score.

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ Value Average Score registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemer op een verticale visuele analoge schaal. Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de deelnemer weerspiegelt. De scores op deze vijf dimensies kunnen worden gepresenteerd als een gezondheidsprofiel of kunnen worden omgezet in een enkel samenvattend indexnummer (utiliteit) dat de voorkeur weergeeft in vergelijking met andere gezondheidsprofielen.

De uiteindelijke score is een schaal genummerd van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor de beste gezondheid die je je kunt voorstellen en 0 voor de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen.

verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden

EuroQol-5dimensions is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dat kan worden gebruikt bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen. De EQ-5Dimensions bestaat uit een beschrijvend systeem en de EQ Value Average Score.

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EuroQuol Value Average Score registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemer op een verticale visuele analoge schaal. Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de deelnemer weerspiegelt. De scores op deze vijf dimensies kunnen worden gepresenteerd als een gezondheidsprofiel of kunnen worden omgezet in een enkel samenvattend indexnummer (utiliteit) dat de voorkeur weergeeft in vergelijking met andere gezondheidsprofielen.

De uiteindelijke score is een schaal genummerd van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor de beste gezondheid die je je kunt voorstellen en 0 voor de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen.

verandering vanaf baseline na 6 maanden
beoordeling van verandering in inferentiële verwarring als gevolg van een obsessief-compulsieve stoornis
Tijdsspanne: nulmeting
De Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) is een vragenlijst met 30 items die een te groot vertrouwen in de verbeelding, een wantrouwen in de zintuigen en de neiging om tijdens het redeneren de verbeelding met de werkelijkheid te verwarren, meet. Net als de originele versie is de uitgebreide versie van de ICQ een zeer betrouwbare maatstaf waarvan is aangetoond dat deze een groot deel van de variantie in symptomen van ocs verklaart, onafhankelijk van negatieve gemoedstoestanden en andere cognitieve domeinen. Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal.
nulmeting
beoordeling van verandering in inferentiële verwarring als gevolg van een obsessief-compulsieve stoornis
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de nulmeting na 16 weken
De Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) is een vragenlijst met 30 items die een te groot vertrouwen in de verbeelding, een wantrouwen in de zintuigen en de neiging om tijdens het redeneren de verbeelding met de werkelijkheid te verwarren, meet. Net als de originele versie is de uitgebreide versie van de ICQ een zeer betrouwbare maatstaf waarvan is aangetoond dat deze een groot deel van de variantie in symptomen van ocs verklaart, onafhankelijk van negatieve gemoedstoestanden en andere cognitieve domeinen. Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal.
verandering ten opzichte van de nulmeting na 16 weken
beoordeling van verandering in inferentiële verwarring als gevolg van symptomen van obsessief-compulsieve stoornis
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de nulmeting na 6 maanden
De Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) is een vragenlijst met 30 items die een te groot vertrouwen in de verbeelding, een wantrouwen in de zintuigen en de neiging om tijdens het redeneren de verbeelding met de werkelijkheid te verwarren, meet. Net als de originele versie is de uitgebreide versie van de ICQ een zeer betrouwbare maatstaf waarvan is aangetoond dat deze een groot deel van de variantie in symptomen van ocs verklaart, onafhankelijk van negatieve gemoedstoestanden en andere cognitieve domeinen. Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal.
verandering ten opzichte van de nulmeting na 6 maanden
verandering van obsessieve overtuigingen meten
Tijdsspanne: nulmeting
De vragenlijst over obsessieve overtuigingen is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de verandering in domeinen van obsessieve overtuigingen meet. Items worden beantwoord op een 7-punts Likert-schaal (zeer mee oneens tot zeer mee eens) met betrekking tot 'hoe u meestal bent'.
nulmeting
verandering van obsessieve overtuigingen meten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de nulmeting na 16 weken
De vragenlijst over obsessieve overtuigingen is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de verandering in domeinen van obsessieve overtuigingen meet. Items worden beantwoord op een 7-punts Likert-schaal (zeer mee oneens tot zeer mee eens) met betrekking tot 'hoe u meestal bent'.
verandering ten opzichte van de nulmeting na 16 weken
verandering van obsessieve overtuigingen meten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de nulmeting na 6 maanden
De vragenlijst over obsessieve overtuigingen is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de verandering in domeinen van obsessieve overtuigingen meet. Items worden beantwoord op een 7-punts Likert-schaal (zeer mee oneens tot zeer mee eens) met betrekking tot 'hoe u meestal bent'.
verandering ten opzichte van de nulmeting na 6 maanden
gebruikt om veranderingen in de aanvaardbaarheid en therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: nulmeting
De Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) zal worden getest door onze indices van verdraagbaarheid tussen de twee behandelingen te vergelijken. Het is een schaal met 10 items die wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal en beoordeelt de aanvaardbaarheid van en de verwachte naleving van een bepaalde behandeling. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere acceptatie.
nulmeting
gebruikt om veranderingen in de aanvaardbaarheid en therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: na 8 behandelsessies
De Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) zal worden getest door onze indices van verdraagbaarheid tussen de twee behandelingen te vergelijken. Het is een schaal met 10 items die wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal en beoordeelt de aanvaardbaarheid van en de verwachte naleving van een bepaalde behandeling. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere acceptatie.
na 8 behandelsessies
gebruikt om veranderingen in de aanvaardbaarheid en therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: na 16 behandelsessies
De Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) zal worden getest door onze indices van verdraagbaarheid tussen de twee behandelingen te vergelijken. Het is een schaal met 10 items die wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal en beoordeelt de aanvaardbaarheid van en de verwachte naleving van een bepaalde behandeling. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere acceptatie.
na 16 behandelsessies
gebruikt om de geloofwaardigheid en verwachting van de behandelingsmodaliteit door de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: nulmeting
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) is een maatstaf van 6 items die is onderverdeeld in twee subschalen die respectievelijk de geloofwaardigheid van de behandeling (CEQ-Credibility) en verwachting (CEQ-Expectancy) beoordelen. De eerste drie CEQ-items beoordelen de geloofwaardigheid en worden beoordeeld van 1 tot 9 met totaal mogelijke scores variërend van 3 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer geloofwaardigheidsovertuigingen. De laatste drie CEQ-items beoordelen de verwachting, met één item met een score van 1 tot 9 en twee items met een score van 0% tot 100% (waarden van 1 tot 11). We hebben deze drie items gestandaardiseerd in z-scores voordat ze werden opgeteld om de totale verwachtingsscore te creëren. De scores op de Verwachtingsschaal varieerden van -6,72 tot 5,51, waarbij hogere scores hogere verwachtingen aangeven.
nulmeting
gebruikt om de geloofwaardigheid en verwachting van de behandelingsmodaliteit door de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: tot 8 weken
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) is een maatstaf van 6 items die is onderverdeeld in twee subschalen die respectievelijk de geloofwaardigheid van de behandeling (CEQ-Credibility) en verwachting (CEQ-Expectancy) beoordelen. De eerste drie CEQ-items beoordelen de geloofwaardigheid en worden beoordeeld van 1 tot 9 met totaal mogelijke scores variërend van 3 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer geloofwaardigheidsovertuigingen. De laatste drie CEQ-items beoordelen de verwachting, met één item met een score van 1 tot 9 en twee items met een score van 0% tot 100% (waarden van 1 tot 11). We hebben deze drie items gestandaardiseerd in z-scores voordat ze werden opgeteld om de totale verwachtingsscore te creëren. De scores op de Verwachtingsschaal varieerden van -6,72 tot 5,51, waarbij hogere scores hogere verwachtingen aangeven.
tot 8 weken
gebruikt om de geloofwaardigheid en verwachting van de behandelingsmodaliteit door de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: tot 16 weken
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) is een maatstaf van 6 items die is onderverdeeld in twee subschalen die respectievelijk de geloofwaardigheid van de behandeling (CEQ-Credibility) en verwachting (CEQ-Expectancy) beoordelen. De eerste drie CEQ-items beoordelen de geloofwaardigheid en worden beoordeeld van 1 tot 9 met totaal mogelijke scores variërend van 3 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer geloofwaardigheidsovertuigingen. De laatste drie CEQ-items beoordelen de verwachting, met één item met een score van 1 tot 9 en twee items met een score van 0% tot 100% (waarden van 1 tot 11). We hebben deze drie items gestandaardiseerd in z-scores voordat ze werden opgeteld om de totale verwachtingsscore te creëren. De scores op de Verwachtingsschaal varieerden van -6,72 tot 5,51, waarbij hogere scores hogere verwachtingen aangeven.
tot 16 weken
gebruikt om de behandelingstevredenheid van de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: nulmeting
De evaluatie van de behandelingsvragenlijst is een subjectieve maatstaf van 19 items die de tevredenheid over de behandeling beoordeelt. Het is een kwalitatieve en kwantitatieve vragenlijst. De eerste twee items beoordelen in hoeverre therapie helpt, het belang ervan en de tevredenheid. Het tweede deel beoordeelt wat de deelnemer van de therapie vindt op een schaal van 1 tot 10. In het derde deel wordt op verschillende schaal beoordeeld wat de deelnemer van de therapie vindt. Ten slotte beoordeelt het laatste deel tevredenheid, preoccupatie, stress en wat minder leuk aan de therapie.
nulmeting
gebruikt om de behandelingstevredenheid van de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: tot 8 weken
De evaluatie van de behandelingsvragenlijst is een subjectieve maatstaf van 19 items die de tevredenheid over de behandeling beoordeelt. Het is een kwalitatieve en kwantitatieve vragenlijst. De eerste twee items beoordelen in hoeverre therapie helpt, het belang ervan en de tevredenheid van de deelnemer. Het tweede deel beoordeelt wat de deelnemer van de therapie vindt op een schaal van 1 tot 10. In het derde deel wordt op verschillende schaal beoordeeld wat de deelnemer van de therapie vindt. Ten slotte beoordeelt het laatste deel tevredenheid, preoccupatie, stress en wat de deelnemer minder leuk vindt aan de therapie.
tot 8 weken
gebruikt om de behandelingstevredenheid van de deelnemer te evalueren
Tijdsspanne: tot 16 weken
De evaluatie van de behandelingsvragenlijst is een subjectieve maatstaf van 19 items die de tevredenheid over de behandeling beoordeelt. Het is een kwalitatieve en kwantitatieve vragenlijst. De eerste twee items beoordelen in hoeverre therapie helpt, het belang ervan en de tevredenheid. Het tweede deel beoordeelt wat de deelnemer van de therapie vindt op een schaal van 1 tot 10. In het derde deel wordt op verschillende schaal beoordeeld wat de deelnemer van de therapie vindt. Ten slotte beoordeelt het laatste deel tevredenheid, preoccupatie, stress en wat minder leuk aan de therapie.
tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Op inferentie gebaseerde cognitieve therapie

3
Abonneren