강박 장애에 대한 추론 기반 인지 치료 대 노출 및 반응 예방 (RCT_TOC_16)
강박 장애에 대한 추론 기반 인지 치료 대 노출 및 반응 예방: 16회기 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 CONSORT 품질 지침에 따라 개발된 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. RCT는 강박 장애 환자의 ERP 16개 세션과 비교하여 IBCT 16개 세션의 결과를 비교할 것입니다. 주 조사자와 독립적인 평가자는 1:1의 무작위 비율로 무작위 할당 치료 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 가지 치료법 모두 숙련된 치료사가 16주 동안 매주 일대일 방식으로 관리하며 강박 장애 재발에 대한 현재 생각에 따라 6개월 추적 관찰합니다. 치료 전달, 기간 및 모니터링 조건은 모든 그룹에서 동일합니다. 두 치료 모두 수동으로 이루어지며 새로 참여하는 모든 치료사는 각 양식의 최적 전달을 보장하기 위해 하나의 치료 프로토콜로 집중 교육을 받게 됩니다.
현재 연구의 목적은 IBCT를 ERP만큼 효과적이지만 ERP의 혜택을 받을 수 없는 많은 환자들에게 훨씬 더 견딜 수 있고 일반화할 수 있는 심리 치료로 확립하는 것입니다.
가설은 1) IBCT가 ERP보다 열등하지 않다는 것입니다. 2) IBCT는 OVI 수치가 높은 OCD 환자에서 ERP보다 우수합니다. 3) IBCT는 ERP보다 치료 거부 및 중도 비율이 낮습니다. 4) IBCT는 ERP보다 수용성, 관용성, 신뢰성 및 만족도가 높다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, 캐나다, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Diagnostical and Statistical Manual, 버전 5 기준에 따른 OCD의 일차 진단;
- 항우울제 치료 전 12주 동안(항불안제의 경우 4주) 약물 변경 없음;
- 연구에 참여하는 동안 약물을 안정적으로 유지하려는 의지;
- 자살 의도의 증거 없음;
- 현재 약물 남용의 증거가 없음;
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애의 증거가 없음;
- 현재 심리 치료를 받고 있지 않음;
- 적극적인 심리 치료를 받을 의지;
- 치료 양식으로 무작위 배정을 받을 의향;
- 영어와 프랑스어에 능통합니다.
제외 기준:
- 치료가 필요한 OCD 이외의 다른 기본 진단;
- 12주 동안 안정화되지 않은 약물;
- 참여하는 동안 약물이 변경됩니다.
- 자살 의도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추론 기반 인지 치료
치료는 주로 역기능적 추론과 과대평가된 아이디어를 대상으로 합니다.
IBCT는 노출을 포함하지 않지만 참가자에게 집착이 잘못된 추론의 결과임을 보여줌으로써 초기 강박적 의심이나 과대평가된 생각을 해결하는 것을 목표로 합니다.
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치료는 주로 강박적인 의심과 과대평가된 생각을 불러일으키는 역기능적 추론을 목표로 합니다.
IBCT는 생체 내 노출을 포함하지 않지만 대신 참가자에게 집착이 잘못된 추론의 결과임을 보여줌으로써 초기 강박적 의심이나 과대평가된 생각을 해결하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노출 및 반응 방지
ERP는 안전한 환경에서 두려운 물체, 활동 또는 상황에 노출되면 두려움을 줄이고 회피를 줄이는 데 도움이 된다는 근거를 바탕으로 사람들이 두려움에 맞서도록 돕기 위해 개발된 치료법입니다.
치료하는 동안 환자는 초기 평가 세션 동안 개발된 계층에 따라 세션 내와 세션 사이에 두려운 자극에 이러한 노출에 참여하고 불안이 가라앉을 때까지 강박 행동에 참여하지 않습니다(즉,
의식 예방).
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ERP는 안전한 환경에서 두려운 물체, 활동 또는 상황에 노출되면 두려움을 줄이고 회피를 줄이는 데 도움이 된다는 근거를 바탕으로 사람들이 두려움에 맞서도록 돕기 위해 개발된 치료법입니다.
치료하는 동안 참가자는 초기 평가 세션 동안 개발된 계층에 따라 세션 내와 세션 사이에 두려운 자극에 이러한 노출에 참여하고 불안이 가라앉을 때까지 강박 행동에 참여하지 않습니다(즉,
의식 예방).
운동은 생체 내 노출(즉,
실제 상황에서의 노출) 및/또는 권장 사항에 따른 가상 노출.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 및 강박 증상 및 중증도의 변화 평가
기간: OCD의 강박 및 강박 증상의 기준 측정
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 지난 7일 동안 강박 장애(OCD)가 있는 사람들의 증상의 심각성과 유형을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 평가되는 증상은 강박사고와 강박행동입니다. 이 척도는 복용 시 및 치료 중/후에 OCD 증상을 추적하는 데 유용합니다. 총 Y-BOCS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 OCD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 집착 및 강박 하위 척도의 점수 범위는 0에서 20까지이지만 전체 Y-BOCS 점수만 해석됩니다. 총 점수는 증상의 중증도에 따라 5가지 범주로 나눌 수 있습니다. 총 Y-BOCS 점수가 있는 사람: 7세 미만은 무증상, 8-15세는 경미한 강박 장애, 16-23세는 중등도 강박 장애, 24-31세는 중증 강박 장애, 32-40세는 중증 강박 장애일 가능성이 높습니다. OCD의 극단적 인 경우가있을 가능성이 있습니다. |
OCD의 강박 및 강박 증상의 기준 측정
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강박 및 강박 증상 및 중증도의 변화 평가
기간: 최대 8주
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 지난 7일 동안 강박 장애(OCD)가 있는 사람들의 증상의 심각성과 유형을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 평가되는 증상은 강박사고와 강박행동입니다. 이 척도는 복용 시 및 치료 중/후에 OCD 증상을 추적하는 데 유용합니다. 총 Y-BOCS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 OCD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 집착 및 강박 하위 척도의 점수 범위는 0에서 20까지이지만 전체 Y-BOCS 점수만 해석됩니다. 총 점수는 증상의 중증도에 따라 5가지 범주로 나눌 수 있습니다. 총 Y-BOCS 점수가 있는 사람: 7세 미만은 무증상, 8-15세는 경미한 강박 장애, 16-23세는 중등도 강박 장애, 24-31세는 중증 강박 장애, 32-40세는 중증 강박 장애일 가능성이 높습니다. OCD의 극단적 인 경우가있을 가능성이 있습니다. |
최대 8주
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강박 및 강박 증상 및 중증도의 변화 평가
기간: 최대 16주
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 지난 7일 동안 강박 장애(OCD)가 있는 사람들의 증상의 심각성과 유형을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 평가되는 증상은 강박사고와 강박행동입니다. 이 척도는 복용 시 및 치료 중/후에 OCD 증상을 추적하는 데 유용합니다. 총 Y-BOCS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 OCD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 집착 및 강박 하위 척도의 점수 범위는 0에서 20까지이지만 전체 Y-BOCS 점수만 해석됩니다. 총 점수는 증상의 중증도에 따라 5가지 범주로 나눌 수 있습니다. 총 Y-BOCS 점수가 있는 사람: 7세 미만은 무증상, 8-15세는 경미한 강박 장애, 16-23세는 중등도 강박 장애, 24-31세는 중증 강박 장애, 32-40세는 중증 강박 장애일 가능성이 높습니다. OCD의 극단적 인 경우가있을 가능성이 있습니다. |
최대 16주
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강박 및 강박 증상 및 중증도의 변화 평가
기간: 6개월 기준선에서 변경
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 지난 7일 동안 강박 장애(OCD)가 있는 사람들의 증상의 심각성과 유형을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 평가되는 증상은 강박사고와 강박행동입니다. 이 척도는 복용 시 및 치료 중/후에 OCD 증상을 추적하는 데 유용합니다. 총 Y-BOCS 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 OCD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 집착 및 강박 하위 척도의 점수 범위는 0에서 20까지이지만 전체 Y-BOCS 점수만 해석됩니다. 총 점수는 증상의 중증도에 따라 5가지 범주로 나눌 수 있습니다. 총 Y-BOCS 점수가 있는 사람: 7세 미만은 무증상, 8-15세는 경미한 강박 장애, 16-23세는 중등도 강박 장애, 24-31세는 중증 강박 장애, 32-40세는 중증 강박 장애일 가능성이 높습니다. OCD의 극단적 인 경우가있을 가능성이 있습니다. |
6개월 기준선에서 변경
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과대평가된 관념의 기준선 설정
기간: 기준선 측정
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과대평가된 아이디어 척도(OVIS)는 과대평가된 아이디어의 심각성을 평가하는 11개 항목의 임상 관리 척도입니다.
여기에는 얼마나 강한 강박적인 믿음이 포함됩니다. 믿음이 얼마나 합리적인지; 지난 주 동안 신념이 얼마나 약하고 강하게 변동했는지; 믿음이 얼마나 정확한지; 다른 사람들이 동일한 신념을 공유하는 정도; 환자가 다른 사람들에 대해 유사하거나 다른 신념을 어떻게 부여하는지; 강박이 얼마나 효과적이고 중요한지; 그들의 장애가 그들의 강박적 믿음을 야기한 정도; 1에서 10 척도의 믿음에 대한 저항 정도.
11개 항목의 평균은 자신의 OVI 정도에 대한 추정치를 제공하며 점수가 높을수록 OVI 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 측정
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과대평가된 관념 수준의 변화를 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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과대평가된 아이디어 척도(OVIS)는 과대평가된 아이디어의 심각성을 평가하는 11개 항목의 임상 관리 척도입니다.
여기에는 얼마나 강한 강박적인 믿음이 포함됩니다. 믿음이 얼마나 합리적인지; 지난 주 동안 신념이 얼마나 약하고 강하게 변동했는지; 믿음이 얼마나 정확한지; 다른 사람들이 동일한 신념을 공유하는 정도; 환자가 다른 사람들에 대해 유사하거나 다른 신념을 어떻게 부여하는지; 강박이 얼마나 효과적이고 중요한지; 그들의 장애가 그들의 강박적 믿음을 야기한 정도; 1에서 10 척도의 믿음에 대한 저항 정도.
11개 항목의 평균은 자신의 OVI 정도에 대한 추정치를 제공하며 점수가 높을수록 OVI 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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과대평가된 관념 수준의 변화를 평가
기간: 16주에 기준선에서 변경
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과대평가된 아이디어 척도(OVIS)는 과대평가된 아이디어의 심각성을 평가하는 11개 항목의 임상 관리 척도입니다.
여기에는 얼마나 강한 강박적인 믿음이 포함됩니다. 믿음이 얼마나 합리적인지; 지난 주 동안 믿음이 얼마나 약하고 강하게 변동했는지; 믿음이 얼마나 정확한지; 다른 사람들이 동일한 신념을 공유하는 정도; 환자가 다른 사람들에 대해 유사하거나 다른 신념을 어떻게 부여하는지; 강박이 얼마나 효과적이고 중요한지; 그들의 장애가 그들의 강박적 믿음을 야기한 정도; 1에서 10 척도의 믿음에 대한 저항 정도.
11개 항목의 평균은 자신의 OVI 정도에 대한 추정치를 제공하며 점수가 높을수록 OVI 수준이 높음을 나타냅니다.
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16주에 기준선에서 변경
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과대평가된 관념 수준의 변화를 평가
기간: 6개월 기준선에서 변경
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과대평가된 아이디어 척도(OVIS)는 과대평가된 아이디어의 심각성을 평가하는 11개 항목의 임상 관리 척도입니다.
여기에는 얼마나 강한 강박적인 믿음이 포함됩니다. 믿음이 얼마나 합리적인지; 지난 주 동안 신념이 얼마나 약하고 강하게 변동했는지; 믿음이 얼마나 정확한지; 다른 사람들이 동일한 신념을 공유하는 정도; 환자가 다른 사람들에 대해 유사하거나 다른 신념을 어떻게 부여하는지; 강박이 얼마나 효과적이고 중요한지; 그들의 장애가 그들의 강박적 믿음을 야기한 정도; 1에서 10 척도의 믿음에 대한 저항 정도.
11개 항목의 평균은 자신의 OVI 정도에 대한 추정치를 제공하며 점수가 높을수록 OVI 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 장애 및 관련 성격의 증상 변화 평가
기간: 기준선 측정
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VOCI(Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory)는 광범위한 강박 장애 증상 및 관련 성격 특성을 평가하기 위해 고안된 55개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 강박관념 및 강박과 관련된 일련의 진술에 대한 참가자의 동의를 측정합니다(예: ''나는 종종 매우 다른 사람에게 해를 끼치려는 원치 않는 충동에 화가 나 있습니다.'').
VOCI에는 6개의 구성 요소 하위 척도가 있습니다. (a) 확인; (b) 오염; (c) 집착; (d) 비축; (e) ''바로''; 그리고 (f) 우유부단함.
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기준선 측정
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강박 장애 및 관련 성격의 증상 변화 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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VOCI(Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory)는 광범위한 강박 장애 증상 및 관련 성격 특성을 평가하기 위해 고안된 55개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 강박관념 및 강박과 관련된 일련의 진술에 대한 참가자의 동의를 측정합니다(예: ''나는 종종 매우 다른 사람에게 해를 끼치려는 원치 않는 충동에 화가 나 있습니다.'').
VOCI에는 6개의 구성 요소 하위 척도가 있습니다. (a) 확인; (b) 오염; (c) 집착; (d) 비축; (e) ''바로''; 그리고 (f) 우유부단함.
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8주에 기준선에서 변경
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강박 장애 및 관련 성격의 증상 변화 평가
기간: 16주에 기준선에서 변경
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VOCI(Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory)는 광범위한 강박 장애 증상 및 관련 성격 특성을 평가하기 위해 고안된 55개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 강박관념 및 강박과 관련된 일련의 진술에 대한 참가자의 동의를 측정합니다(예: ''나는 종종 매우 다른 사람에게 해를 끼치려는 원치 않는 충동에 화가 나 있습니다.'').
VOCI에는 6개의 구성 요소 하위 척도가 있습니다. (a) 확인; (b) 오염; (c) 집착; (d) 비축; (e) ''바로''; 그리고 (f) 우유부단함.
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16주에 기준선에서 변경
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강박 장애 및 관련 성격의 증상 변화 평가
기간: 6개월 기준선에서 변경
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VOCI(Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory)는 광범위한 강박 장애 증상 및 관련 성격 특성을 평가하기 위해 고안된 55개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 강박관념 및 강박과 관련된 일련의 진술에 대한 참가자의 동의를 측정합니다(예: ''나는 종종 매우 다른 사람에게 해를 끼치려는 원치 않는 충동에 화가 나 있습니다.'').
VOCI에는 6개의 구성 요소 하위 척도가 있습니다. (a) 확인; (b) 오염; (c) 집착; (d) 비축; (e) ''바로''; 그리고 (f) 우유부단함.
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6개월 기준선에서 변경
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우울증 증상의 변화 평가
기간: 우울증 증상에 대한 설명을 제공하기 위한 기본 진단
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Beck Depression Inventory, 버전 II는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 다양한 정도의 증상 심각도를 반영하는 4가지 진술이 포함되어 있습니다.
응답자들은 자신을 가장 잘 설명하는 문장에 해당하는 숫자(심각도가 증가함을 나타내는 0에서 3까지의 범위)에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
등급은 총 Beck Depression Inventory, 버전 II 점수를 계산하기 위해 합산되며 범위는 0에서 63까지입니다.
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우울증 증상에 대한 설명을 제공하기 위한 기본 진단
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우울증 증상의 변화 평가
기간: 치료 시작 시 우울증 증상에 대한 설명을 제공하기 위해 기본 진단에서 변경
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Beck Depression Inventory, 버전 II는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 다양한 정도의 증상 심각도를 반영하는 4가지 진술이 포함되어 있습니다.
응답자들은 자신을 가장 잘 설명하는 문장에 해당하는 숫자(심각도가 증가함을 나타내는 0에서 3까지의 범위)에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
등급은 총 Beck Depression Inventory, 버전 II 점수를 계산하기 위해 합산되며 범위는 0에서 63까지입니다.
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치료 시작 시 우울증 증상에 대한 설명을 제공하기 위해 기본 진단에서 변경
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우울증 증상의 변화 평가
기간: 8주 치료 시작부터 변화
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Beck Depression Inventory, 버전 II는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 다양한 정도의 증상 심각도를 반영하는 4가지 진술이 포함되어 있습니다.
응답자들은 자신을 가장 잘 설명하는 문장에 해당하는 숫자(심각도가 증가함을 나타내는 0에서 3까지의 범위)에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
등급은 총 Beck Depression Inventory, 버전 II 점수를 계산하기 위해 합산되며 범위는 0에서 63까지입니다.
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8주 치료 시작부터 변화
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우울증 증상의 변화 평가
기간: 16주에 치료 시작부터 변화
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Beck Depression Inventory, 버전 II는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 다양한 정도의 증상 심각도를 반영하는 4가지 진술이 포함되어 있습니다.
응답자들은 자신을 가장 잘 설명하는 문장에 해당하는 숫자(심각도가 증가함을 나타내는 0에서 3까지의 범위)에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
등급은 총 Beck Depression Inventory, 버전 II 점수를 계산하기 위해 합산되며 범위는 0에서 63까지입니다.
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16주에 치료 시작부터 변화
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우울증 증상의 변화 평가
기간: 6개월 치료 시작부터 변화
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Beck Depression Inventory, 버전 II는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 다양한 정도의 증상 심각도를 반영하는 4가지 진술이 포함되어 있습니다.
응답자들은 자신을 가장 잘 설명하는 문장에 해당하는 숫자(심각도가 증가함을 나타내는 0에서 3까지의 범위)에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
등급은 총 Beck Depression Inventory, 버전 II 점수를 계산하기 위해 합산되며 범위는 0에서 63까지입니다.
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6개월 치료 시작부터 변화
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불안 증상의 변화 평가
기간: 기준선 측정
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Beck 불안 목록은 불안 장애의 가장 전형적인 증상을 설명하는 21개 항목의 척도입니다.
그것은 임상 집단에서 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
응답자에게 지난 주 동안 각 증상의 영향을 받은 정도를 0(전혀 아님)에서 3(심하게 - 거의 참을 수 없음)까지 표시하도록 요청합니다.
총 점수는 모든 항목 점수의 합계이며 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
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기준선 측정
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불안 증상의 변화 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Beck 불안 목록은 불안 장애의 가장 전형적인 증상을 설명하는 21개 항목의 척도입니다.
그것은 임상 집단에서 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
응답자에게 지난 주 동안 각 증상의 영향을 받은 정도를 0(전혀 아님)에서 3(심하게 - 거의 참을 수 없음)까지 표시하도록 요청합니다.
총 점수는 모든 항목 점수의 합계이며 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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불안 증상의 변화 평가
기간: 16주에 기준선에서 변경
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Beck 불안 목록은 불안 장애의 가장 전형적인 증상을 설명하는 21개 항목의 척도입니다.
그것은 임상 집단에서 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
응답자에게 지난 주 동안 각 증상의 영향을 받은 정도를 0(전혀 아님)에서 3(심하게 - 거의 참을 수 없음)까지 표시하도록 요청합니다.
총 점수는 모든 항목 점수의 합계이며 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
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16주에 기준선에서 변경
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불안 증상의 변화 평가
기간: 6개월 기준선에서 변경
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Beck 불안 목록은 불안 장애의 가장 전형적인 증상을 설명하는 21개 항목의 척도입니다.
그것은 임상 집단에서 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
응답자에게 지난 주 동안 각 증상의 영향을 받은 정도를 0(전혀 아님)에서 3(심하게 - 거의 참을 수 없음)까지 표시하도록 요청합니다.
총 점수는 모든 항목 점수의 합계이며 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
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6개월 기준선에서 변경
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다른 영역의 장애 평가
기간: 기준선 측정
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Sheehan 장애 척도는 직업, 사회 생활 및 가족 책임의 손상에 대한 표준 척도이며 3개의 자체 평가 10점(0=없음, l-3=경미함, 4-6=보통, 7-9 =표시됨, 10=극단) 지난 달 동안 직장, 가족 및 사회적 기능을 평가하기 위한 리커트 응답 항목.
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기준선 측정
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다른 영역에서 손상의 변화를 평가
기간: 16주에 기준선에서 변경
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Sheehan 장애 척도는 직업, 사회 생활 및 가족 책임의 손상에 대한 표준 척도이며 3개의 자체 평가 10점(0=없음, l-3=경미함, 4-6=보통, 7-9 =표시됨, 10=극단) 지난 달 동안 직장, 가족 및 사회적 기능을 평가하기 위한 리커트 응답 항목.
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16주에 기준선에서 변경
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다른 영역에서 손상의 변화를 평가
기간: 6개월 기준선에서 변경
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Sheehan 장애 척도는 직업, 사회 생활 및 가족 책임의 손상에 대한 표준 척도이며 3개의 자체 평가 10점(0=없음, l-3=경미함, 4-6=보통, 7-9 =표시됨, 10=극단) 지난 달 동안 직장, 가족 및 사회적 기능을 평가하기 위한 리커트 응답 항목.
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6개월 기준선에서 변경
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건강과 관련된 삶의 질 측정
기간: 기준선 측정
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EuroQol-5dimensions는 광범위한 건강 상태 및 치료에 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 도구입니다. EQ-5Dimensions는 설명 시스템과 EQ 값 평균 점수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 참가자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용되는 EQ 값 평균 점수. 이 다섯 가지 차원에 대한 점수는 건강 프로필로 표시되거나 다른 건강 프로필과 비교하여 선호도를 반영하는 단일 요약 인덱스 번호(효용)로 변환될 수 있습니다. 최종 점수는 0에서 100까지 숫자가 매겨진 척도입니다. 여기서 100은 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미하고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다. |
기준선 측정
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건강과 관련된 삶의 질 측정
기간: 16주에 기준선에서 변경
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EuroQol-5dimensions는 광범위한 건강 상태 및 치료에 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 도구입니다. EQ-5Dimensions는 설명 시스템과 EQ 값 평균 점수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. EQ 값 평균 점수는 참가자의 자체 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 이것은 참가자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 이 다섯 가지 차원에 대한 점수는 건강 프로필로 표시되거나 다른 건강 프로필과 비교하여 선호도를 반영하는 단일 요약 인덱스 번호(효용)로 변환될 수 있습니다. 최종 점수는 0에서 100까지 숫자가 매겨진 척도입니다. 여기서 100은 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미하고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다. |
16주에 기준선에서 변경
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건강과 관련된 삶의 질 측정
기간: 6개월 기준선에서 변경
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EuroQol-5dimensions는 광범위한 건강 상태 및 치료에 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 도구입니다. EQ-5Dimensions는 설명 시스템과 EQ 값 평균 점수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. EuroQuol Value Average Score는 참가자의 자체 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 이것은 참가자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 이 다섯 가지 차원에 대한 점수는 건강 프로필로 표시되거나 다른 건강 프로필과 비교하여 선호도를 반영하는 단일 요약 인덱스 번호(효용)로 변환될 수 있습니다. 최종 점수는 0에서 100까지 숫자가 매겨진 척도입니다. 여기서 100은 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미하고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다. |
6개월 기준선에서 변경
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강박 장애로 인한 추론 혼란의 변화 평가
기간: 기준선 측정
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추론 혼란 설문지-확장 버전(ICQ-EV)은 상상력에 대한 지나친 의존, 감각 불신, 추론 중 상상과 현실을 혼동하는 경향을 측정하는 30개 항목의 설문입니다.
원래 버전과 마찬가지로 확장된 버전의 ICQ는 부정적인 기분 상태 및 기타 인지 영역과 독립적인 OCD 증상의 많은 부분을 설명하는 것으로 나타난 매우 신뢰할 수 있는 측정입니다.
항목은 6점 척도로 평가됩니다.
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기준선 측정
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강박 장애로 인한 추론 혼란의 변화 평가
기간: 16주에 기준선 측정에서 변경
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추론 혼란 설문지-확장 버전(ICQ-EV)은 상상력에 대한 지나친 의존, 감각 불신, 추론 중 상상과 현실을 혼동하는 경향을 측정하는 30개 항목의 설문입니다.
원래 버전과 마찬가지로 확장된 버전의 ICQ는 부정적인 기분 상태 및 기타 인지 영역과 독립적인 OCD 증상의 많은 부분을 설명하는 것으로 나타난 매우 신뢰할 수 있는 측정입니다.
항목은 6점 척도로 평가됩니다.
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16주에 기준선 측정에서 변경
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강박 장애 증상으로 인한 추론 혼란의 변화 평가
기간: 6개월 기준선 측정치에서 변경
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추론 혼란 설문지-확장 버전(ICQ-EV)은 상상력에 대한 지나친 의존, 감각 불신, 추론 중 상상과 현실을 혼동하는 경향을 측정하는 30개 항목의 설문입니다.
원래 버전과 마찬가지로 확장된 버전의 ICQ는 부정적인 기분 상태 및 기타 인지 영역과 독립적인 OCD 증상의 많은 부분을 설명하는 것으로 나타난 매우 신뢰할 수 있는 측정입니다.
항목은 6점 척도로 평가됩니다.
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6개월 기준선 측정치에서 변경
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강박적 신념의 변화 측정
기간: 기준선 측정
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강박적 신념 설문지는 강박적 신념 영역의 변화를 측정하는 20개 항목의 주요 자기 보고 설문지입니다.
항목은 "당신이 대부분의 시간을 보내는 모습"과 관련하여 7점 리커트 유형 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 답변됩니다.
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기준선 측정
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강박적 신념의 변화 측정
기간: 16주에 기준선 측정에서 변경
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강박적 신념 설문지는 강박적 신념 영역의 변화를 측정하는 20개 항목의 주요 자기 보고 설문지입니다.
항목은 "당신이 대부분의 시간을 보내는 모습"과 관련하여 7점 리커트 유형 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 답변됩니다.
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16주에 기준선 측정에서 변경
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강박적 신념의 변화 측정
기간: 6개월 기준선 측정치에서 변경
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강박적 신념 설문지는 강박적 신념 영역의 변화를 측정하는 20개 항목의 주요 자기 보고 설문지입니다.
항목은 "당신이 대부분의 시간을 보내는 모습"과 관련하여 7점 리커트 유형 척도(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 답변됩니다.
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6개월 기준선 측정치에서 변경
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수용 가능성 및 치료 순응도의 변화를 평가하는 데 사용
기간: 기준선 측정
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TAAS(Treatment Acceptability/Adherence Scale)는 두 치료에 대한 내약성 지수를 비교하여 테스트합니다.
7점 척도로 평가된 10개 항목 척도이며 주어진 치료에 대한 수용 가능성과 예상 순응도를 평가합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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기준선 측정
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수용 가능성 및 치료 순응도의 변화를 평가하는 데 사용
기간: 8회 시술 후
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TAAS(Treatment Acceptability/Adherence Scale)는 두 치료에 대한 내약성 지수를 비교하여 테스트합니다.
7점 척도로 평가된 10개 항목 척도이며 주어진 치료에 대한 수용 가능성과 예상 순응도를 평가합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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8회 시술 후
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수용 가능성 및 치료 순응도의 변화를 평가하는 데 사용
기간: 16 치료 세션 후
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TAAS(Treatment Acceptability/Adherence Scale)는 두 치료에 대한 내약성 지수를 비교하여 테스트합니다.
7점 척도로 평가된 10개 항목 척도이며 주어진 치료에 대한 수용 가능성과 예상 순응도를 평가합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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16 치료 세션 후
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참가자에 의한 치료 방식의 신뢰도 및 기대치를 평가하는 데 사용됨
기간: 기준선 측정
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신뢰도 및 기대 질문지(CEQ)는 치료 신뢰도(CEQ-Credibility) 및 기대(CEQ-Expectancy)를 각각 평가하는 2개의 하위 척도로 나누어진 6개 항목 측정입니다.
처음 3개의 CEQ 항목은 신뢰성을 평가하고 1에서 9까지 등급이 매겨지며 총 가능한 점수 범위는 3에서 27까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 신뢰성이 높다는 것을 나타냅니다.
마지막 세 개의 CEQ 항목은 기대치를 평가하며, 한 항목은 1에서 9까지 평가되고 두 항목은 0%에서 100%(1에서 11까지의 값)로 평가됩니다.
총 기대 점수를 생성하기 위해 합산하기 전에 이 세 항목을 z 점수로 표준화했습니다.
기대 척도 점수의 범위는 -6.72에서 5.51까지이며 점수가 높을수록 기대치가 높음을 나타냅니다.
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기준선 측정
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참가자에 의한 치료 방식의 신뢰도 및 기대치를 평가하는 데 사용됨
기간: 최대 8주
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신뢰도 및 기대 질문지(CEQ)는 치료 신뢰도(CEQ-Credibility) 및 기대(CEQ-Expectancy)를 각각 평가하는 2개의 하위 척도로 나누어진 6개 항목 측정입니다.
처음 3개의 CEQ 항목은 신뢰성을 평가하고 1에서 9까지 등급이 매겨지며 총 가능한 점수 범위는 3에서 27까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 신뢰성이 높다는 것을 나타냅니다.
마지막 세 개의 CEQ 항목은 기대치를 평가하며, 한 항목은 1에서 9까지 평가되고 두 항목은 0%에서 100%(1에서 11까지의 값)로 평가됩니다.
총 기대 점수를 생성하기 위해 합산하기 전에 이 세 항목을 z 점수로 표준화했습니다.
기대 척도 점수의 범위는 -6.72에서 5.51까지이며 점수가 높을수록 기대치가 높음을 나타냅니다.
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최대 8주
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참가자에 의한 치료 방식의 신뢰도 및 기대치를 평가하는 데 사용됨
기간: 최대 16주
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신뢰도 및 기대 질문지(CEQ)는 치료 신뢰도(CEQ-Credibility) 및 기대(CEQ-Expectancy)를 각각 평가하는 2개의 하위 척도로 나누어진 6개 항목 측정입니다.
처음 3개의 CEQ 항목은 신뢰성을 평가하고 1에서 9까지 등급이 매겨지며 총 가능한 점수 범위는 3에서 27까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 신뢰성이 높다는 것을 나타냅니다.
마지막 세 개의 CEQ 항목은 기대치를 평가하며, 한 항목은 1에서 9까지 평가되고 두 항목은 0%에서 100%(1에서 11까지의 값)로 평가됩니다.
총 기대 점수를 생성하기 위해 합산하기 전에 이 세 항목을 z 점수로 표준화했습니다.
기대 척도 점수의 범위는 -6.72에서 5.51까지이며 점수가 높을수록 기대치가 높음을 나타냅니다.
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최대 16주
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참가자의 치료 만족도를 평가하는 데 사용
기간: 기준선 측정
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치료 설문지 평가는 치료 만족도를 평가하는 19개 항목의 주관적 척도입니다.
질적 및 양적 설문지입니다.
처음 두 항목은 치료가 얼마나 도움이 되는지, 그 중요성과 만족도를 평가합니다.
두 번째 부분은 참가자가 치료에 대해 어떻게 생각하는지를 1에서 10까지 평가합니다.
세 번째 부분은 참가자가 다른 척도에서 치료에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
마지막으로, 마지막 부분은 만족도, 집착, 스트레스 및 치료에 대해 덜 좋아하는 부분을 평가합니다.
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기준선 측정
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참가자의 치료 만족도를 평가하는 데 사용
기간: 최대 8주
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치료 설문지 평가는 치료 만족도를 평가하는 19개 항목의 주관적 척도입니다.
질적 및 양적 설문지입니다.
처음 두 항목은 치료가 얼마나 도움이 되는지, 참가자의 중요성 및 만족도를 평가합니다.
두 번째 부분은 참가자가 치료에 대해 어떻게 생각하는지를 1에서 10까지 평가합니다.
세 번째 부분은 참가자가 다른 척도에서 치료에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
마지막으로, 마지막 부분은 만족도, 몰두, 스트레스 및 참가자가 치료에 대해 싫어하는 점을 평가합니다.
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최대 8주
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참가자의 치료 만족도를 평가하는 데 사용
기간: 최대 16주
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치료 설문지 평가는 치료 만족도를 평가하는 19개 항목의 주관적 척도입니다.
질적 및 양적 설문지입니다.
처음 두 항목은 치료가 얼마나 도움이 되는지, 그 중요성과 만족도를 평가합니다.
두 번째 부분은 참가자가 치료에 대해 어떻게 생각하는지를 1에서 10까지 평가합니다.
세 번째 부분은 참가자가 다른 척도에서 치료에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
마지막으로, 마지막 부분은 만족도, 집착, 스트레스 및 치료에 대해 덜 좋아하는 부분을 평가합니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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