基于推理的认知疗法与强迫症的暴露和反应预防 (RCT_TOC_16)
基于推理的认知疗法与强迫症的暴露和反应预防：一项 16 期随机对照试验
研究概览
详细说明
拟议的研究是根据 CONSORT 质量指南开发的平行组随机对照试验。RCT 将比较强迫症患者 16 次 IBCT 与 16 次 ERP 的结果。 主要研究者和独立评估者将对随机化比例为 1:1 的随机分配治疗条件视而不见。 这两种治疗都将由训练有素的治疗师在 16 周的时间内每周进行一次一对一的治疗，并进行 6 个月的随访，符合当前对强迫症复发的看法。 所有组的治疗实施条件、持续时间和监测都将相同。 两种治疗都是手动进行的，任何新聘用的治疗师都将接受一种治疗方案的强化培训，以确保每种方式的最佳实施。
本研究的目的是将 IBCT 确立为一种与 ERP 一样有效的心理治疗，但对于无法从 ERP 中受益的高比例患者而言，它的耐受性和普遍性明显更高。
假设是 1) IBCT 不劣于 ERP； 2）IBCT在OVI水平较高的OCD患者中优于ERP； 3) IBCT的拒绝治疗率和退出率低于ERP； 4) IBCT 比 ERP 具有更高水平的可接受性、耐受性、可信度和满意度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal-Est、Quebec、加拿大、H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册第 5 版标准初步诊断为强迫症；
- 在抗抑郁药治疗前的 12 周内药物没有变化（抗焦虑药治疗为 4 周）；
- 在参与研究时愿意保持药物稳定；
- 没有自杀意图的证据；
- 目前没有滥用药物的证据；
- 没有当前或过去的精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍的证据；
- 没有接受当前的心理治疗；
- 愿意接受积极的心理治疗；
- 愿意接受随机化治疗方式；
- 流利的英语和法语。
排除标准：
- 需要治疗的 OCD 之外的另一个初步诊断；
- 药物不稳定 12 周；
- 药物将在参与期间发生变化；
- 自杀意图。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基于推理的认知疗法
治疗主要针对功能失调的推理和高估的想法。
IBCT 不包括暴露，但旨在通过向参与者表明强迫症是不正确推理的结果来解决最初的强迫症怀疑或高估的想法。
|
治疗主要针对导致强迫性怀疑和高估想法的功能失调推理。
IBCT 不包括体内暴露，而是旨在通过向参与者表明强迫症是错误推理的结果来解决最初的强迫症怀疑或高估的想法。
其他名称：
|
|
有源比较器：暴露和反应预防
ERP 是一种治疗方法，旨在帮助人们克服恐惧，其基本原理是在安全环境中接触令人恐惧的物体、活动或情况有助于减少恐惧和减少回避。
在治疗期间，患者将根据在初始评估期间制定的等级制度在会议期间和会议之间接触这些恐惧刺激，并且在他们的焦虑消退（即
仪式预防）。
|
ERP 是一种治疗方法，旨在帮助人们克服恐惧，其基本原理是在安全环境中接触令人恐惧的物体、活动或情况有助于减少恐惧和减少回避。
在治疗期间，参与者将根据在初始评估会议期间制定的等级制度在会议期间和会议之间接触这些恐惧刺激，并在他们的焦虑消退（即
仪式预防）。
练习将包括体内暴露（即
根据建议在现实生活中暴露）和/或想象中的暴露。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估强迫症状和严重程度的变化
大体时间：强迫症强迫症状的基线测量
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量强迫症 (OCD) 患者在过去 7 天内的严重程度和症状类型。 评估的症状是强迫症和强迫症。 该量表可用于跟踪摄入时和治疗期间/之后的强迫症症状。 Y-BOCS 总分范围从 0 到 40，分数越高表明强迫症症状越严重。 强迫症和强迫症分量表的分数范围为 0 到 20，但仅解释总的 Y-BOCS 分数。 根据症状的严重程度，总分可以分为五类。 拥有Y-BOCS总分的人： 7岁以下可能有亚临床症状，8-15岁可能有轻度强迫症，16-23岁可能有中度强迫症，24-31岁可能有重度强迫症，32-40岁很可能有强迫症的极端情况。 |
强迫症强迫症状的基线测量
|
|
评估强迫症状和严重程度的变化
大体时间：长达 8 周
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量强迫症 (OCD) 患者在过去 7 天内的严重程度和症状类型。 评估的症状是强迫症和强迫症。 该量表可用于跟踪摄入时和治疗期间/之后的强迫症症状。 Y-BOCS 总分范围从 0 到 40，分数越高表明强迫症症状越严重。 强迫症和强迫症分量表的分数范围为 0 到 20，但仅解释总的 Y-BOCS 分数。 根据症状的严重程度，总分可以分为五类。 拥有Y-BOCS总分的人： 7岁以下可能有亚临床症状，8-15岁可能有轻度强迫症，16-23岁可能有中度强迫症，24-31岁可能有重度强迫症，32-40岁很可能有强迫症的极端情况。 |
长达 8 周
|
|
评估强迫症状和严重程度的变化
大体时间：长达 16 周
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量强迫症 (OCD) 患者在过去 7 天内的严重程度和症状类型。 评估的症状是强迫症和强迫症。 该量表可用于跟踪摄入时和治疗期间/之后的强迫症症状。 Y-BOCS 总分范围从 0 到 40，分数越高表明强迫症症状越严重。 强迫症和强迫症分量表的分数范围为 0 到 20，但仅解释总的 Y-BOCS 分数。 根据症状的严重程度，总分可以分为五类。 拥有Y-BOCS总分的人： 7岁以下可能有亚临床症状，8-15岁可能有轻度强迫症，16-23岁可能有中度强迫症，24-31岁可能有重度强迫症，32-40岁很可能有强迫症的极端情况。 |
长达 16 周
|
|
评估强迫症状和严重程度的变化
大体时间：6 个月时基线的变化
|
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量强迫症 (OCD) 患者在过去 7 天内的严重程度和症状类型。 评估的症状是强迫症和强迫症。 该量表可用于跟踪摄入时和治疗期间/之后的强迫症症状。 Y-BOCS 总分范围从 0 到 40，分数越高表明强迫症症状越严重。 强迫症和强迫症分量表的分数范围为 0 到 20，但仅解释总的 Y-BOCS 分数。 根据症状的严重程度，总分可以分为五类。 拥有Y-BOCS总分的人： 7岁以下可能有亚临床症状，8-15岁可能有轻度强迫症，16-23岁可能有中度强迫症，24-31岁可能有重度强迫症，32-40岁很可能有强迫症的极端情况。 |
6 个月时基线的变化
|
|
建立高估想法的基线水平
大体时间：基线措施
|
高估想法量表 (OVIS) 是一个由 11 项临床医生管理的量表，用于评估高估想法的严重程度。
这些包括强迫性信念有多强烈；该信念的合理性；信念在过去一周内波动的强度和强度；信念有多准确；其他人拥有相同信仰的程度；患者如何归因于其他人的相似或不同的信念；强迫行为的有效性和重要性；他们的疾病在多大程度上导致了他们的强迫性信仰；以及他们对信念的抵制程度（从 1 到 10 分）。
11 个项目的平均值提供了一个人的 OVI 程度的估计，其中较高的分数表示较高的 OVI 水平。
|
基线措施
|
|
评估高估观念水平的变化
大体时间：8 周时基线的变化
|
高估想法量表 (OVIS) 是一个由 11 项临床医生管理的量表，用于评估高估想法的严重程度。
这些包括强迫性信念有多强烈；该信念的合理性；信念在过去一周内波动的强度和强度；信念有多准确；其他人拥有相同信仰的程度；患者如何归因于其他人的相似或不同的信念；强迫行为的有效性和重要性；他们的疾病在多大程度上导致了他们的强迫性信仰；以及他们对信念的抵制程度（从 1 到 10 分）。
11 个项目的平均值提供了一个人的 OVI 程度的估计，其中较高的分数表示较高的 OVI 水平。
|
8 周时基线的变化
|
|
评估高估观念水平的变化
大体时间：16 周时基线的变化
|
高估想法量表 (OVIS) 是一个由 11 项临床医生管理的量表，用于评估高估想法的严重程度。
这些包括强迫性信念有多强烈；该信念的合理性；信念在过去一周内波动的强度和强度；信念有多准确；其他人拥有相同信仰的程度；患者如何归因于其他人的相似或不同的信念；强迫行为的有效性和重要性；他们的疾病在多大程度上导致了他们的强迫性信仰；以及他们对信念的抵制程度（从 1 到 10 分）。
11 个项目的平均值提供了一个人的 OVI 程度的估计，其中较高的分数表示较高的 OVI 水平。
|
16 周时基线的变化
|
|
评估高估观念水平的变化
大体时间：6 个月时基线的变化
|
高估想法量表 (OVIS) 是一个由 11 项临床医生管理的量表，用于评估高估想法的严重程度。
这些包括强迫性信念有多强烈；该信念的合理性；信念在过去一周内波动的强度和强度；信念有多准确；其他人拥有相同信仰的程度；患者如何归因于其他人的相似或不同的信念；强迫行为的有效性和重要性；他们的疾病在多大程度上导致了他们的强迫性信仰；以及他们对信念的抵制程度（从 1 到 10 分）。
11 个项目的平均值提供了一个人的 OVI 程度的估计，其中较高的分数表示较高的 OVI 水平。
|
6 个月时基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估强迫症和相关人格症状的变化
大体时间：基线措施
|
温哥华强迫症量表 (VOCI) 是一项包含 55 项的自我报告措施，旨在评估广泛的强迫症症状和相关人格特征。
项目采用 5 分李克特量表评分，范围从 0（完全没有）到 4（非常多），并衡量参与者对一系列与强迫症和强迫症相关的陈述的同意程度（例如，“我经常非常因我不想要的伤害他人的冲动而心烦意乱”）。
VOCI 有六个分量表： (a) 检查； (b) 污染； (c) 痴迷； (d) 囤积； (e) “恰到好处”； (f) 优柔寡断。
|
基线措施
|
|
评估强迫症和相关人格症状的变化
大体时间：8 周时基线的变化
|
温哥华强迫症量表 (VOCI) 是一项包含 55 项的自我报告措施，旨在评估广泛的强迫症症状和相关人格特征。
项目采用 5 分李克特量表评分，范围从 0（完全没有）到 4（非常多），并衡量参与者对一系列与强迫症和强迫症相关的陈述的同意程度（例如，“我经常非常因我不想要的伤害他人的冲动而心烦意乱”）。
VOCI 有六个分量表： (a) 检查； (b) 污染； (c) 痴迷； (d) 囤积； (e) “恰到好处”； (f) 优柔寡断。
|
8 周时基线的变化
|
|
评估强迫症和相关人格症状的变化
大体时间：16 周时基线的变化
|
温哥华强迫症量表 (VOCI) 是一项包含 55 项的自我报告措施，旨在评估广泛的强迫症症状和相关人格特征。
项目采用 5 分李克特量表评分，范围从 0（完全没有）到 4（非常多），并衡量参与者对一系列与强迫症和强迫症相关的陈述的同意程度（例如，“我经常非常因我不想要的伤害他人的冲动而心烦意乱”）。
VOCI 有六个分量表： (a) 检查； (b) 污染； (c) 痴迷； (d) 囤积； (e) “恰到好处”； (f) 优柔寡断。
|
16 周时基线的变化
|
|
评估强迫症和相关人格症状的变化
大体时间：6 个月时基线的变化
|
温哥华强迫症量表 (VOCI) 是一项包含 55 项的自我报告措施，旨在评估广泛的强迫症症状和相关人格特征。
项目采用 5 分李克特量表评分，范围从 0（完全没有）到 4（非常多），并衡量参与者对一系列与强迫症和强迫症相关的陈述的同意程度（例如，“我经常非常因我不想要的伤害他人的冲动而心烦意乱”）。
VOCI 有六个分量表： (a) 检查； (b) 污染； (c) 痴迷； (d) 囤积； (e) “恰到好处”； (f) 优柔寡断。
|
6 个月时基线的变化
|
|
评估抑郁症状的变化
大体时间：提供抑郁症症状描述的基线诊断
|
贝克抑郁量表，第二版包含 21 个项目，用于评估过去 2 周内经历的抑郁症状。
每个项目包含四个陈述，反映不同程度的症状严重程度。
指示受访者圈出与最能描述他们的陈述相对应的数字（从零到三，表示严重程度增加）。
将评分相加以计算 Beck 抑郁量表的总分，第二版分数，范围从 0 到 63。
|
提供抑郁症症状描述的基线诊断
|
|
评估抑郁症状的变化
大体时间：从基线诊断改变为在治疗开始时提供抑郁症状的描述
|
贝克抑郁量表，第二版包含 21 个项目，用于评估过去 2 周内经历的抑郁症状。
每个项目包含四个陈述，反映不同程度的症状严重程度。
指示受访者圈出与最能描述他们的陈述相对应的数字（从零到三，表示严重程度增加）。
将评分相加以计算 Beck 抑郁量表的总分，第二版分数，范围从 0 到 63。
|
从基线诊断改变为在治疗开始时提供抑郁症状的描述
|
|
评估抑郁症状的变化
大体时间：从第 8 周治疗开始时的变化
|
贝克抑郁量表，第二版包含 21 个项目，用于评估过去 2 周内经历的抑郁症状。
每个项目包含四个陈述，反映不同程度的症状严重程度。
指示受访者圈出与最能描述他们的陈述相对应的数字（从零到三，表示严重程度增加）。
将评分相加以计算 Beck 抑郁量表的总分，第二版分数，范围从 0 到 63。
|
从第 8 周治疗开始时的变化
|
|
评估抑郁症状的变化
大体时间：从 16 周开始治疗后的变化
|
贝克抑郁量表，第二版包含 21 个项目，用于评估过去 2 周内经历的抑郁症状。
每个项目包含四个陈述，反映不同程度的症状严重程度。
指示受访者圈出与最能描述他们的陈述相对应的数字（从零到三，表示严重程度增加）。
将评分相加以计算 Beck 抑郁量表的总分，第二版分数，范围从 0 到 63。
|
从 16 周开始治疗后的变化
|
|
评估抑郁症状的变化
大体时间：治疗开始后 6 个月的变化
|
贝克抑郁量表，第二版包含 21 个项目，用于评估过去 2 周内经历的抑郁症状。
每个项目包含四个陈述，反映不同程度的症状严重程度。
指示受访者圈出与最能描述他们的陈述相对应的数字（从零到三，表示严重程度增加）。
将评分相加以计算 Beck 抑郁量表的总分，第二版分数，范围从 0 到 63。
|
治疗开始后 6 个月的变化
|
|
评估焦虑症状的变化
大体时间：基线措施
|
贝克焦虑量表是一个包含 21 个项目的量表，描述了焦虑症最典型的症状。
它被开发用于测量临床人群中焦虑症状的强度。
它要求受访者说明他们在上周受到每种症状的影响程度，从 0（完全没有）到 3（严重 - 我几乎无法忍受）。
总分是所有项目得分的总和，范围从0到63；分数越高表明焦虑程度越高。
|
基线措施
|
|
评估焦虑症状的变化
大体时间：8 周时基线的变化
|
贝克焦虑量表是一个包含 21 个项目的量表，描述了焦虑症最典型的症状。
它被开发用于测量临床人群中焦虑症状的强度。
它要求受访者说明他们在上周受到每种症状的影响程度，从 0（完全没有）到 3（严重 - 我几乎无法忍受）。
总分是所有项目得分的总和，范围从0到63；分数越高表明焦虑程度越高。
|
8 周时基线的变化
|
|
评估焦虑症状的变化
大体时间：16 周时基线的变化
|
贝克焦虑量表是一个包含 21 个项目的量表，描述了焦虑症最典型的症状。
它被开发用于测量临床人群中焦虑症状的强度。
它要求受访者说明他们在上周受到每种症状的影响程度，从 0（完全没有）到 3（严重 - 我几乎无法忍受）。
总分是所有项目得分的总和，范围从0到63；分数越高表明焦虑程度越高。
|
16 周时基线的变化
|
|
评估焦虑症状的变化
大体时间：6 个月时基线的变化
|
贝克焦虑量表是一个包含 21 个项目的量表，描述了焦虑症最典型的症状。
它被开发用于测量临床人群中焦虑症状的强度。
它要求受访者说明他们在上周受到每种症状的影响程度，从 0（完全没有）到 3（严重 - 我几乎无法忍受）。
总分是所有项目得分的总和，范围从0到63；分数越高表明焦虑程度越高。
|
6 个月时基线的变化
|
|
评估不同领域的损伤
大体时间：基线措施
|
Sheehan 残疾量表是工作、社会生活和家庭责任损害的标准衡量标准，由 3 个自评 10 分（0=无，l-3=轻度，4-6=中度，7-9 =标记，10=极端）李克特反应项目，用于评估上个月的工作、家庭和社会功能。
|
基线措施
|
|
评估不同领域的减值变化
大体时间：16 周时基线的变化
|
Sheehan 残疾量表是工作、社会生活和家庭责任损害的标准衡量标准，由 3 个自评 10 分（0=无，l-3=轻度，4-6=中度，7-9 =标记，10=极端）李克特反应项目，用于评估上个月的工作、家庭和社会功能。
|
16 周时基线的变化
|
|
评估不同领域的减值变化
大体时间：6 个月时基线的变化
|
Sheehan 残疾量表是工作、社会生活和家庭责任损害的标准衡量标准，由 3 个自评 10 分（0=无，l-3=轻度，4-6=中度，7-9 =标记，10=极端）李克特反应项目，用于评估上个月的工作、家庭和社会功能。
|
6 个月时基线的变化
|
|
衡量与健康相关的生活质量
大体时间：基线措施
|
EuroQol-5dimensions 是 EuroQol Group 开发的一种标准化工具，用于衡量与健康相关的生活质量，可用于广泛的健康状况和治疗。 EQ-5Dimensions 由描述性系统和 EQ 价值平均分组成。 描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 EQ 值平均分数用作反映参与者自己判断的健康结果的定量测量。 这五个维度的分数可以作为健康概况呈现，也可以转换为反映与其他健康概况相比的偏好的单一汇总指数（效用）。 最终得分是从 0 到 100 的等级，其中 100 表示您可以想象的最佳健康状况，0 表示您可以想象的最差健康状况。 |
基线措施
|
|
衡量与健康相关的生活质量
大体时间：16 周时基线的变化
|
EuroQol-5dimensions 是 EuroQol Group 开发的一种标准化工具，用于衡量与健康相关的生活质量，可用于广泛的健康状况和治疗。 EQ-5Dimensions 由描述性系统和 EQ 价值平均分组成。 描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 EQ 值平均分数记录了参与者在垂直视觉模拟量表上的自我评价健康状况。 这可以用作反映参与者自己判断的健康结果的定量测量。 这五个维度的分数可以作为健康概况呈现，也可以转换为反映与其他健康概况相比的偏好的单一汇总指数（效用）。 最终得分是从 0 到 100 的等级，其中 100 表示您可以想象的最佳健康状况，0 表示您可以想象的最差健康状况。 |
16 周时基线的变化
|
|
衡量与健康相关的生活质量
大体时间：6 个月时基线的变化
|
EuroQol-5dimensions 是 EuroQol Group 开发的一种标准化工具，用于衡量与健康相关的生活质量，可用于广泛的健康状况和治疗。 EQ-5Dimensions 由描述性系统和 EQ 价值平均分组成。 描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 EuroQuol Value Average Score 记录了参与者在垂直视觉模拟量表上的自评健康状况。 这可以用作反映参与者自己判断的健康结果的定量测量。 这五个维度的分数可以作为健康概况呈现，也可以转换为反映与其他健康概况相比的偏好的单一汇总指数（效用）。 最终得分是从 0 到 100 的等级，其中 100 表示您可以想象的最佳健康状况，0 表示您可以想象的最差健康状况。 |
6 个月时基线的变化
|
|
评估因强迫症引起的推理混乱的变化
大体时间：基线措施
|
Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) 是一个包含 30 个项目的问卷，用于测量对想象的过度依赖、对感官的不信任以及在推理过程中将想象与现实混淆的倾向。
与原始版本一样，ICQ 的扩展版本是一种高度可靠的测量方法，已被证明可以解释 OCD 症状的很大一部分差异，而与消极情绪状态和其他认知领域无关。
项目按 6 分制评分。
|
基线措施
|
|
评估因强迫症引起的推理混乱的变化
大体时间：16 周时基线测量值的变化
|
Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) 是一个包含 30 个项目的问卷，用于测量对想象的过度依赖、对感官的不信任以及在推理过程中将想象与现实混淆的倾向。
与原始版本一样，ICQ 的扩展版本是一种高度可靠的测量方法，已被证明可以解释 OCD 症状的很大一部分差异，而与消极情绪状态和其他认知领域无关。
项目按 6 分制评分。
|
16 周时基线测量值的变化
|
|
评估因强迫症症状引起的推理混乱变化
大体时间：6 个月时基线测量值的变化
|
Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) 是一个包含 30 个项目的问卷，用于测量对想象的过度依赖、对感官的不信任以及在推理过程中将想象与现实混淆的倾向。
与原始版本一样，ICQ 的扩展版本是一种高度可靠的测量方法，已被证明可以解释 OCD 症状的很大一部分差异，而与消极情绪状态和其他认知领域无关。
项目按 6 分制评分。
|
6 个月时基线测量值的变化
|
|
测量强迫信念的变化
大体时间：基线措施
|
强迫信念问卷是一个包含 20 个项目的关键自我报告问卷，用于测量强迫信念领域的变化。
项目以 7 分李克特式量表（非常不同意到非常同意）根据“你大部分时间的样子”来回答。
|
基线措施
|
|
测量强迫信念的变化
大体时间：16 周时基线测量值的变化
|
强迫信念问卷是一个包含 20 个项目的关键自我报告问卷，用于测量强迫信念领域的变化。
项目以 7 分李克特式量表（非常不同意到非常同意）根据“你大部分时间的样子”来回答。
|
16 周时基线测量值的变化
|
|
测量强迫信念的变化
大体时间：6 个月时基线测量值的变化
|
强迫信念问卷是一个包含 20 个项目的关键自我报告问卷，用于测量强迫信念领域的变化。
项目以 7 分李克特式量表（非常不同意到非常同意）根据“你大部分时间的样子”来回答。
|
6 个月时基线测量值的变化
|
|
用于评估治疗可接受性和依从性的变化
大体时间：基线措施
|
治疗可接受性/依从性量表 (TAAS) 将通过比较我们对两种治疗的耐受性指数进行测试。
它是一个 10 项量表，采用 7 分制评分，评估给定治疗的可接受性和预期依从性。
更高的分数代表更高的可接受性。
|
基线措施
|
|
用于评估治疗可接受性和依从性的变化
大体时间：8次治疗后
|
治疗可接受性/依从性量表 (TAAS) 将通过比较我们对两种治疗的耐受性指数进行测试。
它是一个 10 项量表，采用 7 分制评分，评估给定治疗的可接受性和预期依从性。
更高的分数代表更高的可接受性。
|
8次治疗后
|
|
用于评估治疗可接受性和依从性的变化
大体时间：16个疗程后
|
治疗可接受性/依从性量表 (TAAS) 将通过比较我们对两种治疗的耐受性指数进行测试。
它是一个 10 项量表，采用 7 分制评分，评估给定治疗的可接受性和预期依从性。
更高的分数代表更高的可接受性。
|
16个疗程后
|
|
用于评估参与者对治疗方式的可信度和期望
大体时间：基线措施
|
可信度和预期问卷 (CEQ) 是一个 6 项测量，分为两个分量表，分别评估治疗可信度 (CEQ-Credibility) 和预期 (CEQ-Expectancy)。
前三个 CEQ 项目评估可信度并从 1 到 9 进行评分，总分可能从 3 到 27 不等，其中较高的分数表示较高的可信度信念。
最后三个 CEQ 项目评估预期，其中一个项目从 1 到 9，两个项目从 0% 到 100%（值从 1 到 11）。
我们将这三个项目标准化为 z 分数，然后再求和以创建总期望分数。
预期量表分数介于 -6.72 到 5.51 之间，分数越高表示期望越高。
|
基线措施
|
|
用于评估参与者对治疗方式的可信度和期望
大体时间：长达 8 周
|
可信度和预期问卷 (CEQ) 是一个 6 项测量，分为两个分量表，分别评估治疗可信度 (CEQ-Credibility) 和预期 (CEQ-Expectancy)。
前三个 CEQ 项目评估可信度并从 1 到 9 进行评分，总分可能从 3 到 27 不等，其中较高的分数表示较高的可信度信念。
最后三个 CEQ 项目评估预期，其中一个项目从 1 到 9，两个项目从 0% 到 100%（值从 1 到 11）。
我们将这三个项目标准化为 z 分数，然后再求和以创建总期望分数。
预期量表分数介于 -6.72 到 5.51 之间，分数越高表示期望越高。
|
长达 8 周
|
|
用于评估参与者对治疗方式的可信度和期望
大体时间：长达 16 周
|
可信度和预期问卷 (CEQ) 是一个 6 项测量，分为两个分量表，分别评估治疗可信度 (CEQ-Credibility) 和预期 (CEQ-Expectancy)。
前三个 CEQ 项目评估可信度并从 1 到 9 进行评分，总分可能从 3 到 27 不等，其中较高的分数表示较高的可信度信念。
最后三个 CEQ 项目评估预期，其中一个项目从 1 到 9，两个项目从 0% 到 100%（值从 1 到 11）。
我们将这三个项目标准化为 z 分数，然后再求和以创建总期望分数。
预期量表分数介于 -6.72 到 5.51 之间，分数越高表示期望越高。
|
长达 16 周
|
|
用于评估参与者的治疗满意度
大体时间：基线措施
|
治疗问卷评估是评估治疗满意度的 19 项主观测量。
这是一个定性和定量的问卷。
前两项评估治疗的帮助程度、重要性和满意度。
第二部分以 1 到 10 的等级评估参与者对治疗的看法。
第三部分评估参与者对不同规模的治疗的感受。
最后，最后一部分对满意度、关注度、压力以及对治疗的不满意程度进行评分。
|
基线措施
|
|
用于评估参与者的治疗满意度
大体时间：长达 8 周
|
治疗问卷评估是评估治疗满意度的 19 项主观测量。
这是一个定性和定量的问卷。
前两项评估治疗的帮助程度、重要性和参与者的满意度。
第二部分以 1 到 10 的等级评估参与者对治疗的看法。
第三部分评估参与者对不同规模的治疗的感受。
最后，最后一部分对满意度、注意力、压力以及参与者不太喜欢治疗的方面进行评分。
|
长达 8 周
|
|
用于评估参与者的治疗满意度
大体时间：长达 16 周
|
治疗问卷评估是评估治疗满意度的 19 项主观测量。
这是一个定性和定量的问卷。
前两项评估治疗的帮助程度、重要性和满意度。
第二部分以 1 到 10 的等级评估参与者对治疗的看法。
第三部分评估参与者对不同规模的治疗的感受。
最后，最后一部分对满意度、关注度、压力以及对治疗的不满意程度进行评分。
|
长达 16 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frederick Aardema, Ph. D.、Université de Montréal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.