Terapia cognitiva basada en inferencia versus exposición y prevención de respuesta para el trastorno obsesivo compulsivo (RCT_TOC_16)
Terapia cognitiva basada en inferencia versus prevención de exposición y respuesta para el trastorno obsesivo compulsivo: un ensayo controlado aleatorio de 16 sesiones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos desarrollado de acuerdo con las pautas de calidad CONSORT. El RCT comparará el resultado de 16 sesiones de IBCT en comparación con 16 sesiones de ERP en pacientes con TOC. Los investigadores principales y los evaluadores independientes no conocerán las condiciones del tratamiento de asignación aleatoria con una proporción de asignación al azar de 1:1. Ambos tratamientos serán administrados por terapeutas capacitados en forma individual semanal durante un período de 16 semanas con un seguimiento de 6 meses conforme al pensamiento actual sobre la recaída en el TOC. Las condiciones de entrega del tratamiento, duración y seguimiento serán equivalentes en todos los grupos. Ambos tratamientos están manualizados y cualquier terapeuta recién contratado recibirá capacitación intensiva en un protocolo de terapia para garantizar la entrega óptima de cada modalidad.
El objetivo del presente estudio es establecer la IBCT como un tratamiento psicológico tan efectivo como la ERP, pero significativamente más tolerable y generalizable para la alta proporción de pacientes que no pueden beneficiarse de la ERP.
Las hipótesis son que 1) IBCT no es inferior a ERP; 2) IBCT es superior a ERP entre pacientes con TOC con niveles más altos de OVI; 3) IBCT tiene tasas más bajas de rechazo y abandono del tratamiento que ERP; y, 4) IBCT tiene niveles más altos de aceptabilidad, tolerabilidad, credibilidad y satisfacción que ERP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico primario de TOC según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico, versión 5;
- ningún cambio en la medicación durante las 12 semanas previas al tratamiento con antidepresivos (4 semanas con ansiolíticos);
- voluntad de mantener la medicación estable mientras participa en el estudio;
- sin evidencia de intención suicida;
- sin evidencia de abuso de sustancias actual;
- sin evidencia de esquizofrenia actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico;
- no someterse a un tratamiento psicológico actual;
- voluntad de someterse a un tratamiento psicológico activo;
- voluntad de someterse a la aleatorización en la modalidad de tratamiento;
- fluidez en inglés y francés.
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico primario que no sea TOC que requiera tratamiento;
- medicación no estabilizada durante 12 semanas;
- la medicación cambiará durante la participación;
- intención suicida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia cognitiva basada en la inferencia
El tratamiento se dirige principalmente al razonamiento disfuncional y las ideas sobrevaloradas.
IBCT no incluye exposición, pero tiene como objetivo resolver la duda obsesiva inicial o la idea sobrevalorada al mostrarle al participante que la obsesión es el resultado de un razonamiento incorrecto.
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El tratamiento se dirige principalmente al razonamiento disfuncional que da lugar a dudas obsesivas e ideas sobrevaloradas.
IBCT no incluye la exposición en vivo, sino que pretende resolver la duda obsesiva inicial o la idea sobrevalorada mostrando al participante que la obsesión es el resultado de un razonamiento incorrecto.
Otros nombres:
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Comparador activo: Prevención de exposición y respuesta
ERP es un tratamiento desarrollado para ayudar a las personas a confrontar sus miedos basado en la lógica de que la exposición a objetos, actividades o situaciones temidos en un entorno seguro ayuda a reducir el miedo y disminuir la evitación.
Durante el tratamiento, los pacientes participarán en estas exposiciones a los estímulos temidos dentro y entre las sesiones de acuerdo con las jerarquías desarrolladas durante las sesiones de evaluación inicial, y se abstendrán de participar en un comportamiento compulsivo hasta que desaparezca su ansiedad (es decir,
prevención ritual).
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ERP es un tratamiento desarrollado para ayudar a las personas a confrontar sus miedos basado en la lógica de que la exposición a objetos, actividades o situaciones temidos en un entorno seguro ayuda a reducir el miedo y disminuir la evitación.
Durante el tratamiento, los participantes participarán en estas exposiciones a los estímulos temidos dentro y entre las sesiones de acuerdo con las jerarquías desarrolladas durante las sesiones de evaluación inicial, y se abstendrán de participar en un comportamiento compulsivo hasta que desaparezca su ansiedad (es decir,
prevención ritual).
Los ejercicios consistirán en exposición in vivo (es decir,
exposición en situaciones de la vida real) y/o exposición imaginaria según recomendaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del cambio en los síntomas obsesivos y compulsivos y la gravedad
Periodo de tiempo: medida de referencia de los síntomas obsesivos y compulsivos del TOC
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) es una escala de 10 elementos diseñada para medir la gravedad y el tipo de síntomas en personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en los últimos siete días. Los síntomas evaluados son obsesiones y compulsiones. Esta escala es útil para hacer un seguimiento de los síntomas del TOC en el momento de la admisión y durante/después del tratamiento. Las puntuaciones totales de Y-BOCS varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TOC. Las puntuaciones en las subescalas de obsesión y compulsión oscilan entre 0 y 20, pero solo se interpreta la puntuación total de la Y-BOCS. Las puntuaciones totales se pueden dividir en cinco categorías, según la gravedad de los síntomas. Personas que tienen una puntuación Y-BOCS total: Los menores de 7 años probablemente sean subclínicos, los de 8 a 15 años probablemente tengan un caso leve de TOC, los de 16 a 23 años probablemente tengan un caso moderado de TOC, los de 24 a 31 años probablemente tengan un caso grave de TOC, los de 32 a 40 años es probable que tengan un caso extremo de TOC. |
medida de referencia de los síntomas obsesivos y compulsivos del TOC
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evaluación del cambio en los síntomas obsesivos y compulsivos y la gravedad
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) es una escala de 10 elementos diseñada para medir la gravedad y el tipo de síntomas en personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en los últimos siete días. Los síntomas evaluados son obsesiones y compulsiones. Esta escala es útil para hacer un seguimiento de los síntomas del TOC en el momento de la admisión y durante/después del tratamiento. Las puntuaciones totales de Y-BOCS varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TOC. Las puntuaciones en las subescalas de obsesión y compulsión oscilan entre 0 y 20, pero solo se interpreta la puntuación total de la Y-BOCS. Las puntuaciones totales se pueden dividir en cinco categorías, según la gravedad de los síntomas. Personas que tienen una puntuación Y-BOCS total: Los menores de 7 años probablemente sean subclínicos, los de 8 a 15 años probablemente tengan un caso leve de TOC, los de 16 a 23 años probablemente tengan un caso moderado de TOC, los de 24 a 31 años probablemente tengan un caso grave de TOC, los de 32 a 40 años es probable que tengan un caso extremo de TOC. |
hasta 8 semanas
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evaluación del cambio en los síntomas obsesivos y compulsivos y la gravedad
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) es una escala de 10 elementos diseñada para medir la gravedad y el tipo de síntomas en personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en los últimos siete días. Los síntomas evaluados son obsesiones y compulsiones. Esta escala es útil para hacer un seguimiento de los síntomas del TOC en el momento de la admisión y durante/después del tratamiento. Las puntuaciones totales de Y-BOCS varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TOC. Las puntuaciones en las subescalas de obsesión y compulsión oscilan entre 0 y 20, pero solo se interpreta la puntuación total de la Y-BOCS. Las puntuaciones totales se pueden dividir en cinco categorías, según la gravedad de los síntomas. Personas que tienen una puntuación Y-BOCS total: Los menores de 7 años probablemente sean subclínicos, los de 8 a 15 años probablemente tengan un caso leve de TOC, los de 16 a 23 años probablemente tengan un caso moderado de TOC, los de 24 a 31 años probablemente tengan un caso grave de TOC, los de 32 a 40 años es probable que tengan un caso extremo de TOC. |
hasta 16 semanas
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evaluación del cambio en los síntomas obsesivos y compulsivos y la gravedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) es una escala de 10 elementos diseñada para medir la gravedad y el tipo de síntomas en personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en los últimos siete días. Los síntomas evaluados son obsesiones y compulsiones. Esta escala es útil para hacer un seguimiento de los síntomas del TOC en el momento de la admisión y durante/después del tratamiento. Las puntuaciones totales de Y-BOCS varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TOC. Las puntuaciones en las subescalas de obsesión y compulsión oscilan entre 0 y 20, pero solo se interpreta la puntuación total de la Y-BOCS. Las puntuaciones totales se pueden dividir en cinco categorías, según la gravedad de los síntomas. Personas que tienen una puntuación Y-BOCS total: Los menores de 7 años probablemente sean subclínicos, los de 8 a 15 años probablemente tengan un caso leve de TOC, los de 16 a 23 años probablemente tengan un caso moderado de TOC, los de 24 a 31 años probablemente tengan un caso grave de TOC, los de 32 a 40 años es probable que tengan un caso extremo de TOC. |
cambio desde el inicio a los 6 meses
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establecer el nivel de referencia de la ideación sobrevalorada
Periodo de tiempo: medida de referencia
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La Escala de ideas sobrevaloradas (OVIS) es una escala administrada por un médico de 11 elementos que evalúa la gravedad de la ideación sobrevalorada.
Estos incluyen cuán fuerte es la creencia obsesiva; cuán razonable es la creencia; cuán débil y fuerte ha fluctuado la creencia durante la última semana; qué tan precisa es la creencia; la medida en que otros comparten las mismas creencias; cómo el paciente atribuye creencias similares o diferentes en otras personas; qué tan efectivas e importantes son las compulsiones; la medida en que su trastorno ha causado su creencia obsesiva; y su grado de resistencia hacia la creencia en una escala de 1 a 10.
El promedio de los 11 elementos proporciona una estimación del grado de OVI de uno, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de OVI.
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medida de referencia
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evaluar el cambio en el nivel de ideación sobrevalorada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La Escala de ideas sobrevaloradas (OVIS) es una escala administrada por un médico de 11 elementos que evalúa la gravedad de la ideación sobrevalorada.
Estos incluyen cuán fuerte es la creencia obsesiva; cuán razonable es la creencia; cuán débil y fuerte ha fluctuado la creencia durante la última semana; qué tan precisa es la creencia; la medida en que otros comparten las mismas creencias; cómo el paciente atribuye creencias similares o diferentes en otras personas; qué tan efectivas e importantes son las compulsiones; la medida en que su trastorno ha causado su creencia obsesiva; y su grado de resistencia hacia la creencia en una escala de 1 a 10.
El promedio de los 11 elementos proporciona una estimación del grado de OVI de uno, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de OVI.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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evaluar el cambio en el nivel de ideación sobrevalorada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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La Escala de ideas sobrevaloradas (OVIS) es una escala administrada por un médico de 11 elementos que evalúa la gravedad de la ideación sobrevalorada.
Estos incluyen cuán fuerte es la creencia obsesiva; cuán razonable es la creencia; cuán débil y fuerte ha fluctuado la creencia durante la última semana; qué tan precisa es la creencia; la medida en que otros comparten las mismas creencias; cómo el paciente atribuye creencias similares o diferentes en otras personas; qué tan efectivas e importantes son las compulsiones; la medida en que su trastorno ha causado su creencia obsesiva; y su grado de resistencia hacia la creencia en una escala de 1 a 10.
El promedio de los 11 elementos proporciona una estimación del grado de OVI de uno, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de OVI.
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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evaluar el cambio en el nivel de ideación sobrevalorada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala de ideas sobrevaloradas (OVIS) es una escala administrada por un médico de 11 elementos que evalúa la gravedad de la ideación sobrevalorada.
Estos incluyen cuán fuerte es la creencia obsesiva; cuán razonable es la creencia; cuán débil y fuerte ha fluctuado la creencia durante la última semana; qué tan precisa es la creencia; la medida en que otros comparten las mismas creencias; cómo el paciente atribuye creencias similares o diferentes en otras personas; qué tan efectivas e importantes son las compulsiones; la medida en que su trastorno ha causado su creencia obsesiva; y su grado de resistencia hacia la creencia en una escala de 1 a 10.
El promedio de los 11 elementos proporciona una estimación del grado de OVI de uno, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de OVI.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el cambio en los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo y la personalidad asociada
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El Inventario obsesivo-compulsivo de Vancouver (VOCI) es una medida de autoinforme de 55 ítems diseñada para evaluar un amplio espectro de síntomas del TOC y características de personalidad asociadas.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos, que van de 0 (nada) a 4 (mucho), y miden el acuerdo de los participantes con una serie de afirmaciones relacionadas con obsesiones y compulsiones (p. molesto por mis impulsos no deseados de dañar a otras personas'').
El VOCI tiene seis subescalas componentes: (a) Verificación; (b) Contaminación; (c) Obsesiones; (d) Acaparamiento; (e) "Justo a la derecha"; y (f) Indecisión.
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medida de referencia
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evaluar el cambio en los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo y la personalidad asociada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Inventario obsesivo-compulsivo de Vancouver (VOCI) es una medida de autoinforme de 55 ítems diseñada para evaluar un amplio espectro de síntomas del TOC y características de personalidad asociadas.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos, que van de 0 (nada) a 4 (mucho), y miden el acuerdo de los participantes con una serie de afirmaciones relacionadas con obsesiones y compulsiones (p. molesto por mis impulsos no deseados de dañar a otras personas'').
El VOCI tiene seis subescalas componentes: (a) Verificación; (b) Contaminación; (c) Obsesiones; (d) Acaparamiento; (e) "Justo a la derecha"; y (f) Indecisión.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo y la personalidad asociada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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El Inventario obsesivo-compulsivo de Vancouver (VOCI) es una medida de autoinforme de 55 ítems diseñada para evaluar un amplio espectro de síntomas del TOC y características de personalidad asociadas.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos, que van de 0 (nada) a 4 (mucho), y miden el acuerdo de los participantes con una serie de afirmaciones relacionadas con obsesiones y compulsiones (p. molesto por mis impulsos no deseados de dañar a otras personas'').
El VOCI tiene seis subescalas componentes: (a) Verificación; (b) Contaminación; (c) Obsesiones; (d) Acaparamiento; (e) "Justo a la derecha"; y (f) Indecisión.
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo y la personalidad asociada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El Inventario obsesivo-compulsivo de Vancouver (VOCI) es una medida de autoinforme de 55 ítems diseñada para evaluar un amplio espectro de síntomas del TOC y características de personalidad asociadas.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos, que van de 0 (nada) a 4 (mucho), y miden el acuerdo de los participantes con una serie de afirmaciones relacionadas con obsesiones y compulsiones (p. molesto por mis impulsos no deseados de dañar a otras personas'').
El VOCI tiene seis subescalas componentes: (a) Verificación; (b) Contaminación; (c) Obsesiones; (d) Acaparamiento; (e) "Justo a la derecha"; y (f) Indecisión.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluar el cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: diagnóstico inicial para proporcionar una descripción de los síntomas de depresión
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El Inventario de depresión de Beck, versión II consta de 21 elementos que evalúan los síntomas de depresión experimentados durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento contiene cuatro afirmaciones que reflejan diversos grados de gravedad de los síntomas.
Se pide a los encuestados que encierren en un círculo el número (que va de cero a tres, lo que indica una gravedad creciente) que corresponde a la afirmación que mejor los describe.
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, versión II, que puede oscilar entre 0 y 63.
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diagnóstico inicial para proporcionar una descripción de los síntomas de depresión
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evaluar el cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el diagnóstico inicial para proporcionar una descripción de los síntomas de depresión al comienzo del tratamiento
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El Inventario de depresión de Beck, versión II consta de 21 elementos que evalúan los síntomas de depresión experimentados durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento contiene cuatro afirmaciones que reflejan diversos grados de gravedad de los síntomas.
Se pide a los encuestados que encierren en un círculo el número (que va de cero a tres, lo que indica una gravedad creciente) que corresponde a la afirmación que mejor los describe.
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, versión II, que puede oscilar entre 0 y 63.
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cambio desde el diagnóstico inicial para proporcionar una descripción de los síntomas de depresión al comienzo del tratamiento
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evaluar el cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio del tratamiento a las 8 semanas
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El Inventario de depresión de Beck, versión II consta de 21 elementos que evalúan los síntomas de depresión experimentados durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento contiene cuatro afirmaciones que reflejan diversos grados de gravedad de los síntomas.
Se pide a los encuestados que encierren en un círculo el número (que va de cero a tres, lo que indica una gravedad creciente) que corresponde a la afirmación que mejor los describe.
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, versión II, que puede oscilar entre 0 y 63.
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cambio desde el inicio del tratamiento a las 8 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio del tratamiento a las 16 semanas
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El Inventario de depresión de Beck, versión II consta de 21 elementos que evalúan los síntomas de depresión experimentados durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento contiene cuatro afirmaciones que reflejan diversos grados de gravedad de los síntomas.
Se pide a los encuestados que encierren en un círculo el número (que va de cero a tres, lo que indica una gravedad creciente) que corresponde a la afirmación que mejor los describe.
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, versión II, que puede oscilar entre 0 y 63.
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cambio desde el inicio del tratamiento a las 16 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio del tratamiento a los 6 meses
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El Inventario de depresión de Beck, versión II consta de 21 elementos que evalúan los síntomas de depresión experimentados durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento contiene cuatro afirmaciones que reflejan diversos grados de gravedad de los síntomas.
Se pide a los encuestados que encierren en un círculo el número (que va de cero a tres, lo que indica una gravedad creciente) que corresponde a la afirmación que mejor los describe.
Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, versión II, que puede oscilar entre 0 y 63.
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cambio desde el inicio del tratamiento a los 6 meses
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evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de 21 ítems que describen los síntomas más típicos de los trastornos de ansiedad.
Fue desarrollado para medir la intensidad de los síntomas de ansiedad en poblaciones clínicas.
Pide a los encuestados que indiquen cuánto les ha afectado cada síntoma durante la última semana, en una escala de 0 (Nada) a 3 (Severamente - Apenas podía soportarlo).
Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de todos los ítems y van de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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medida de referencia
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evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de 21 ítems que describen los síntomas más típicos de los trastornos de ansiedad.
Fue desarrollado para medir la intensidad de los síntomas de ansiedad en poblaciones clínicas.
Pide a los encuestados que indiquen cuánto les ha afectado cada síntoma durante la última semana, en una escala de 0 (Nada) a 3 (Severamente - Apenas podía soportarlo).
Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de todos los ítems y van de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de 21 ítems que describen los síntomas más típicos de los trastornos de ansiedad.
Fue desarrollado para medir la intensidad de los síntomas de ansiedad en poblaciones clínicas.
Pide a los encuestados que indiquen cuánto les ha afectado cada síntoma durante la última semana, en una escala de 0 (Nada) a 3 (Severamente - Apenas podía soportarlo).
Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de todos los ítems y van de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de 21 ítems que describen los síntomas más típicos de los trastornos de ansiedad.
Fue desarrollado para medir la intensidad de los síntomas de ansiedad en poblaciones clínicas.
Pide a los encuestados que indiquen cuánto les ha afectado cada síntoma durante la última semana, en una escala de 0 (Nada) a 3 (Severamente - Apenas podía soportarlo).
Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de todos los ítems y van de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluar el deterioro en diferentes dominios
Periodo de tiempo: medida de referencia
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La Escala de Discapacidad de Sheehan es una medida estándar de deterioro en el trabajo, la vida social y las responsabilidades familiares que fue una combinación de 3 autoevaluaciones de 10 puntos (0=ninguna, 1-3=leve, 4-6=moderada, 7-9 =marcado y 10=extremo) Ítems de respuesta tipo Likert para evaluar el funcionamiento laboral, familiar y social durante el último mes.
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medida de referencia
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evaluar el cambio en el deterioro en diferentes dominios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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La Escala de Discapacidad de Sheehan es una medida estándar de deterioro en el trabajo, la vida social y las responsabilidades familiares que fue una combinación de 3 autoevaluaciones de 10 puntos (0=ninguna, 1-3=leve, 4-6=moderada, 7-9 =marcado y 10=extremo) Ítems de respuesta tipo Likert para evaluar el funcionamiento laboral, familiar y social durante el último mes.
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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evaluar el cambio en el deterioro en diferentes dominios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala de Discapacidad de Sheehan es una medida estándar de deterioro en el trabajo, la vida social y las responsabilidades familiares que fue una combinación de 3 autoevaluaciones de 10 puntos (0=ninguna, 1-3=leve, 4-6=moderada, 7-9 =marcado y 10=extremo) Ítems de respuesta tipo Likert para evaluar el funcionamiento laboral, familiar y social durante el último mes.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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medida de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: medida de referencia
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EuroQol-5dimensions es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El EQ-5Dimensions consiste en un sistema descriptivo y el puntaje promedio del valor EQ. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El puntaje promedio del valor EQ se usa como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el propio juicio del participante. Los puntajes en estas cinco dimensiones se pueden presentar como un perfil de salud o se pueden convertir en un solo número de índice de resumen (utilidad) que refleja la preferencia en comparación con otros perfiles de salud. La puntuación final es una escala numerada del 0 al 100, donde 100 significa la mejor salud que puedas imaginar y 0 significa la peor salud que puedas imaginar. |
medida de referencia
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medida de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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EuroQol-5dimensions es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El EQ-5Dimensions consiste en un sistema descriptivo y el puntaje promedio del valor EQ. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación media del valor EQ registra la salud autoevaluada del participante en una escala analógica visual vertical. Esto se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el propio juicio del participante. Los puntajes en estas cinco dimensiones se pueden presentar como un perfil de salud o se pueden convertir en un solo número de índice de resumen (utilidad) que refleja la preferencia en comparación con otros perfiles de salud. La puntuación final es una escala numerada del 0 al 100, donde 100 significa la mejor salud que puedas imaginar y 0 significa la peor salud que puedas imaginar. |
cambio desde el inicio a las 16 semanas
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medida de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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EuroQol-5dimensions es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El EQ-5Dimensions consiste en un sistema descriptivo y el puntaje promedio del valor EQ. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación media del valor EuroQuol registra la salud autoevaluada del participante en una escala analógica visual vertical. Esto se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el propio juicio del participante. Los puntajes en estas cinco dimensiones se pueden presentar como un perfil de salud o se pueden convertir en un solo número de índice de resumen (utilidad) que refleja la preferencia en comparación con otros perfiles de salud. La puntuación final es una escala numerada del 0 al 100, donde 100 significa la mejor salud que puedas imaginar y 0 significa la peor salud que puedas imaginar. |
cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluación del cambio en la confusión inferencial debido al trastorno obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El Cuestionario de Confusión Inferencial-Versión Expandida (ICQ-EV) es un cuestionario de 30 ítems que mide una confianza excesiva en la imaginación, una desconfianza en los sentidos y una tendencia a confundir la imaginación con la realidad durante el razonamiento.
Al igual que la versión original, la versión ampliada del ICQ es una medida altamente confiable que se ha demostrado que explica una gran parte de la variación en los síntomas del TOC independientemente de los estados de ánimo negativos y otros dominios cognitivos.
Los elementos se califican en una escala de 6 puntos.
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medida de referencia
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evaluación del cambio en la confusión inferencial debido al trastorno obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: cambio desde la medida inicial a las 16 semanas
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El Cuestionario de Confusión Inferencial-Versión Expandida (ICQ-EV) es un cuestionario de 30 ítems que mide una confianza excesiva en la imaginación, una desconfianza en los sentidos y una tendencia a confundir la imaginación con la realidad durante el razonamiento.
Al igual que la versión original, la versión ampliada del ICQ es una medida altamente confiable que se ha demostrado que explica una gran parte de la variación en los síntomas del TOC independientemente de los estados de ánimo negativos y otros dominios cognitivos.
Los elementos se califican en una escala de 6 puntos.
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cambio desde la medida inicial a las 16 semanas
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evaluación del cambio en la confusión inferencial debido a los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: cambio desde la medida inicial a los 6 meses
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El Cuestionario de Confusión Inferencial-Versión Expandida (ICQ-EV) es un cuestionario de 30 ítems que mide una confianza excesiva en la imaginación, una desconfianza en los sentidos y una tendencia a confundir la imaginación con la realidad durante el razonamiento.
Al igual que la versión original, la versión ampliada del ICQ es una medida altamente confiable que se ha demostrado que explica una gran parte de la variación en los síntomas del TOC independientemente de los estados de ánimo negativos y otros dominios cognitivos.
Los elementos se califican en una escala de 6 puntos.
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cambio desde la medida inicial a los 6 meses
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medir el cambio de creencias obsesivas
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El cuestionario de creencias obsesivas es un cuestionario de autoinforme clave de 20 elementos que mide el cambio en los dominios de creencias obsesivas.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 puntos (muy en desacuerdo a muy de acuerdo) en relación con "cómo eres la mayor parte del tiempo".
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medida de referencia
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medir el cambio de creencias obsesivas
Periodo de tiempo: cambio desde la medida inicial a las 16 semanas
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El cuestionario de creencias obsesivas es un cuestionario de autoinforme clave de 20 elementos que mide el cambio en los dominios de creencias obsesivas.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 puntos (muy en desacuerdo a muy de acuerdo) en relación con "cómo eres la mayor parte del tiempo".
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cambio desde la medida inicial a las 16 semanas
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medir el cambio de creencias obsesivas
Periodo de tiempo: cambio desde la medida inicial a los 6 meses
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El cuestionario de creencias obsesivas es un cuestionario de autoinforme clave de 20 elementos que mide el cambio en los dominios de creencias obsesivas.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 puntos (muy en desacuerdo a muy de acuerdo) en relación con "cómo eres la mayor parte del tiempo".
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cambio desde la medida inicial a los 6 meses
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utilizado para evaluar el cambio en la aceptabilidad y la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: medida de referencia
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La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (TAAS) se probará comparando nuestros índices de tolerabilidad entre los dos tratamientos.
Es una escala de 10 ítems calificada en una escala de 7 puntos y evalúa la aceptabilidad y la adherencia anticipada a un tratamiento dado.
Las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
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medida de referencia
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utilizado para evaluar el cambio en la aceptabilidad y la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: después de 8 sesiones de tratamiento
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La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (TAAS) se probará comparando nuestros índices de tolerabilidad entre los dos tratamientos.
Es una escala de 10 ítems calificada en una escala de 7 puntos y evalúa la aceptabilidad y la adherencia anticipada a un tratamiento dado.
Las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
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después de 8 sesiones de tratamiento
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utilizado para evaluar el cambio en la aceptabilidad y la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento
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La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (TAAS) se probará comparando nuestros índices de tolerabilidad entre los dos tratamientos.
Es una escala de 10 ítems calificada en una escala de 7 puntos y evalúa la aceptabilidad y la adherencia anticipada a un tratamiento dado.
Las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
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después de 16 sesiones de tratamiento
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utilizado para evaluar la credibilidad y la expectativa de la modalidad de tratamiento por participante
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ) es una medida de 6 ítems dividida en dos subescalas que evalúan la credibilidad del tratamiento (CEQ-Credibilidad) y la expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Los tres primeros ítems del CEQ evalúan la credibilidad y se califican del 1 al 9 con puntajes posibles totales que van del 3 al 27, donde los puntajes más altos indican creencias de mayor credibilidad.
Los últimos tres ítems del CEQ evalúan la expectativa, con un ítem calificado de 1 a 9 y dos ítems calificados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Estandarizamos estos tres elementos en puntajes z antes de sumar para crear el puntaje total de Expectativa.
Los puntajes de la escala de Expectativa variaron de -6.72 a 5.51, donde los puntajes más altos indican expectativas más altas.
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medida de referencia
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utilizado para evaluar la credibilidad y la expectativa de la modalidad de tratamiento por participante
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ) es una medida de 6 ítems dividida en dos subescalas que evalúan la credibilidad del tratamiento (CEQ-Credibilidad) y la expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Los tres primeros ítems del CEQ evalúan la credibilidad y se califican del 1 al 9 con puntajes posibles totales que van del 3 al 27, donde los puntajes más altos indican creencias de mayor credibilidad.
Los últimos tres ítems del CEQ evalúan la expectativa, con un ítem calificado de 1 a 9 y dos ítems calificados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Estandarizamos estos tres elementos en puntajes z antes de sumar para crear el puntaje total de Expectativa.
Los puntajes de la escala de Expectativa variaron de -6.72 a 5.51, donde los puntajes más altos indican expectativas más altas.
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hasta 8 semanas
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utilizado para evaluar la credibilidad y la expectativa de la modalidad de tratamiento por participante
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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El Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ) es una medida de 6 ítems dividida en dos subescalas que evalúan la credibilidad del tratamiento (CEQ-Credibilidad) y la expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Los tres primeros ítems del CEQ evalúan la credibilidad y se califican del 1 al 9 con puntajes posibles totales que van del 3 al 27, donde los puntajes más altos indican creencias de mayor credibilidad.
Los últimos tres ítems del CEQ evalúan la expectativa, con un ítem calificado de 1 a 9 y dos ítems calificados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Estandarizamos estos tres elementos en puntajes z antes de sumar para crear el puntaje total de Expectativa.
Los puntajes de la escala de Expectativa variaron de -6.72 a 5.51, donde los puntajes más altos indican expectativas más altas.
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hasta 16 semanas
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utilizado para evaluar la satisfacción del tratamiento del participante
Periodo de tiempo: medida de referencia
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El Cuestionario de Evaluación del Tratamiento es una medida subjetiva de 19 ítems que evalúa la satisfacción con el tratamiento.
Es un cuestionario cualitativo y cuantitativo.
Los dos primeros ítems evalúan hasta qué punto ayuda la terapia, su importancia y la satisfacción.
La segunda parte califica lo que el participante piensa sobre la terapia en una escala de 1 a 10.
La tercera parte evalúa lo que los participantes sienten acerca de la terapia en diferentes escalas.
Finalmente, la última parte califica la satisfacción, la preocupación, el estrés y lo que menos les gusta de la terapia.
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medida de referencia
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utilizado para evaluar la satisfacción del tratamiento del participante
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El Cuestionario de Evaluación del Tratamiento es una medida subjetiva de 19 ítems que evalúa la satisfacción con el tratamiento.
Es un cuestionario cualitativo y cuantitativo.
Los dos primeros ítems evalúan hasta qué punto ayuda la terapia, su importancia y la satisfacción del participante.
La segunda parte califica lo que el participante piensa sobre la terapia en una escala de 1 a 10.
La tercera parte evalúa lo que los participantes sienten acerca de la terapia en diferentes escalas.
Finalmente, la última parte califica la satisfacción, la preocupación, el estrés y lo que menos le gusta al participante de la terapia.
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hasta 8 semanas
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utilizado para evaluar la satisfacción del tratamiento del participante
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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El Cuestionario de Evaluación del Tratamiento es una medida subjetiva de 19 ítems que evalúa la satisfacción con el tratamiento.
Es un cuestionario cualitativo y cuantitativo.
Los dos primeros ítems evalúan hasta qué punto ayuda la terapia, su importancia y la satisfacción.
La segunda parte califica lo que el participante piensa sobre la terapia en una escala de 1 a 10.
La tercera parte evalúa lo que los participantes sienten acerca de la terapia en diferentes escalas.
Finalmente, la última parte califica la satisfacción, la preocupación, el estrés y lo que menos les gusta de la terapia.
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hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018-1463
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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