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Thérapie cognitive basée sur l'inférence versus prévention de l'exposition et de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif (RCT_TOC_16)

2 août 2023 mis à jour par: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Thérapie cognitive basée sur l'inférence versus exposition et prévention de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif : un essai contrôlé randomisé de 16 sessions

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique hautement invalidante, caractérisée par des pensées obsessionnelles qui poussent les patients à effectuer des rituels compulsifs chronophages et pénibles. La prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) est un traitement psychologique de premier choix, qui oblige les patients à affronter leurs peurs en s'exposant à des stimuli redoutés. Il a été démontré que l'ERP réduit les symptômes chez ceux qui se conforment au traitement. Cependant, il y a encore une proportion importante de patients qui ne s'améliorent pas, en particulier ceux qui croient fermement que leurs obsessions sont réalistes et raisonnables (c.-à-d. TOC avec idéation surévaluée (OVI)). De plus, une proportion importante de patients refusent le traitement ou abandonnent en cours de traitement en raison de la détresse provoquée par l'ERP. Même parmi ceux qui s'améliorent, des symptômes résiduels persistent souvent ou des symptômes peuvent réapparaître après le traitement. Une approche fondée sur des preuves pour le traitement du TOC, appelée thérapie cognitive basée sur l'inférence (IBCT) s'est avérée aussi efficace que l'ERP avec le potentiel de surmonter certaines des limites de l'ERP. Étant donné que l'IBCT est une approche cognitive, le traitement ne nécessite pas d'exposition à des stimuli redoutés et est probablement plus tolérable pour les patients atteints de TOC. En outre, il existe des preuves que l'IBCT est plus efficace que l'ERP pour ceux qui ont des idées surévaluées, car il cible directement le raisonnement déformé qui est responsable de l'intensité et de la persistance de l'obsession. L'étude actuelle vise à comparer directement l'ERP avec cette thérapie cognitive fondée sur des preuves prometteuse, qui devrait être significativement plus efficace pour les personnes ayant une idéation surévaluée, ainsi que significativement plus tolérable avec des taux inférieurs de refus de traitement, d'abandon et un traitement plus élevé. la satisfaction. Le projet est conçu pour maximiser les résultats bénéfiques potentiels pour la santé et offrir une nouvelle option de traitement fondée sur des données probantes pour la grande proportion de patients incapables de bénéficier de l'ERP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles développé conformément aux directives de qualité CONSORT. L'ECR comparera les résultats de 16 séances d'IBCT par rapport à 16 séances d'ERP chez des patients atteints de TOC. Les chercheurs principaux et les évaluateurs indépendants seront aveugles aux conditions de traitement d'attribution aléatoire avec un rapport de randomisation de 1:1. Les deux traitements seront administrés par des thérapeutes formés sur une base individuelle hebdomadaire sur une période de 16 semaines avec un suivi de 6 mois conformément à la réflexion actuelle sur la rechute dans le TOC. Les conditions d'administration, de durée et de suivi du traitement seront équivalentes dans tous les groupes. Les deux traitements sont manuels et tous les thérapeutes nouvellement engagés recevront une formation intensive dans un protocole de thérapie pour assurer une prestation optimale de chaque modalité.

L'objectif de la présente étude est d'établir l'IBCT comme un traitement psychologique aussi efficace que l'ERP, mais significativement plus tolérable et généralisable pour la forte proportion de patients qui ne peuvent pas bénéficier de l'ERP.

Les hypothèses sont que 1) l'IBCT n'est pas inférieur à l'ERP ; 2) l'IBCT est supérieur à l'ERP chez les patients atteints de TOC avec des niveaux plus élevés d'OVI ; 3) l'IBCT a des taux de refus de traitement et d'abandon inférieurs à ceux de l'ERP ; et, 4) IBCT a des niveaux plus élevés d'acceptabilité, de tolérabilité, de crédibilité et de satisfaction que l'ERP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Recrutement
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic primaire de TOC selon les critères du Manuel diagnostique et statistique, version 5 ;
  • pas de changement de médication pendant les 12 semaines précédant le traitement pour les antidépresseurs (4 semaines pour les anxiolytiques) ;
  • la volonté de maintenir la médication stable tout en participant à l'étude ;
  • aucune preuve d'intention suicidaire;
  • aucune preuve de toxicomanie actuelle ;
  • aucune preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique ;
  • ne pas suivre de traitement psychologique en cours ;
  • volonté de suivre un traitement psychologique actif;
  • volonté de se soumettre à la randomisation dans la modalité de traitement ;
  • maîtrise de l'anglais et du français.

Critère d'exclusion:

  • un autre diagnostic principal que le TOC nécessitant un traitement ;
  • médicament non stabilisé depuis 12 semaines ;
  • les médicaments changeront pendant la participation ;
  • intention suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur l'inférence
Le traitement cible principalement les raisonnements dysfonctionnels et les idées surévaluées. L'IBCT n'inclut pas l'exposition, mais vise à résoudre le doute obsessionnel initial ou l'idée surévaluée en montrant au participant que l'obsession est le résultat d'un raisonnement incorrect.
Autre: Thérapie cognitive basée sur l'inférence
Le traitement cible en premier lieu les raisonnements dysfonctionnels qui engendrent des doutes obsessionnels et des idées surévaluées. L'IBCT n'inclut pas l'exposition in vivo, mais vise plutôt à résoudre le doute obsessionnel initial ou l'idée surévaluée en montrant au participant que l'obsession est le résultat d'un raisonnement incorrect.
Autres noms:
  • IBCT
Comparateur actif: Prévention de l'exposition et de la réponse
L'ERP est un traitement développé pour aider les gens à affronter leurs peurs en partant du principe que l'exposition à des objets, des activités ou des situations redoutés dans un environnement sûr aide à réduire la peur et à diminuer l'évitement. Pendant le traitement, les patients s'engageront dans ces expositions à des stimuli redoutés pendant et entre les séances selon les hiérarchies développées au cours des séances d'évaluation initiales, et s'abstiendront de s'engager dans un comportement compulsif jusqu'à ce que leur anxiété diminue (c'est-à-dire prévention rituelle).
Comportemental: Prévention de l'exposition et de la réponse
L'ERP est un traitement développé pour aider les gens à affronter leurs peurs en partant du principe que l'exposition à des objets, des activités ou des situations redoutés dans un environnement sûr aide à réduire la peur et à diminuer l'évitement. Pendant le traitement, les participants s'engageront dans ces expositions à des stimuli redoutés pendant et entre les sessions selon les hiérarchies développées lors des sessions d'évaluation initiales, et s'abstiendront de s'engager dans un comportement compulsif jusqu'à ce que leur anxiété diminue (c'est-à-dire prévention rituelle). Les exercices consisteront à la fois en une exposition in vivo (c.-à-d. exposition en situation réelle) et/ou exposition imaginaire selon les recommandations.
Autres noms:
  • ERP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'évolution des symptômes obsessionnels et compulsifs et de leur gravité
Délai: mesure de base des symptômes obsessionnels et compulsifs du TOC

L'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) est une échelle de 10 éléments conçue pour mesurer la gravité et le type de symptômes chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) au cours des sept derniers jours. Les symptômes évalués sont les obsessions et les compulsions. Cette échelle est utile pour suivre les symptômes du TOC à l'admission et pendant/après le traitement.

Les scores Y-BOCS totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du TOC. Les scores sur les sous-échelles d'obsession et de compulsion vont de 0 à 20, mais seul le score Y-BOCS total est interprété. Les scores totaux peuvent être divisés en cinq catégories, en fonction de la gravité des symptômes. Les personnes qui ont un score Y-BOCS total :

Moins de 7 ans sont susceptibles d'être subcliniques, 8-15 sont susceptibles d'avoir un cas léger de TOC, 16-23 sont susceptibles d'avoir un cas modéré de TOC, 24-31 sont susceptibles d'avoir un cas grave de TOC, 32-40 sont susceptibles d'avoir un cas extrême de TOC.
mesure de base des symptômes obsessionnels et compulsifs du TOC
évaluation de l'évolution des symptômes obsessionnels et compulsifs et de leur gravité
Délai: jusqu'à 8 semaines

L'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) est une échelle de 10 éléments conçue pour mesurer la gravité et le type de symptômes chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) au cours des sept derniers jours. Les symptômes évalués sont les obsessions et les compulsions. Cette échelle est utile pour suivre les symptômes du TOC à l'admission et pendant/après le traitement.

Les scores Y-BOCS totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du TOC. Les scores sur les sous-échelles d'obsession et de compulsion vont de 0 à 20, mais seul le score Y-BOCS total est interprété. Les scores totaux peuvent être divisés en cinq catégories, en fonction de la gravité des symptômes. Les personnes qui ont un score Y-BOCS total :

Moins de 7 ans sont susceptibles d'être subcliniques, 8-15 sont susceptibles d'avoir un cas léger de TOC, 16-23 sont susceptibles d'avoir un cas modéré de TOC, 24-31 sont susceptibles d'avoir un cas grave de TOC, 32-40 sont susceptibles d'avoir un cas extrême de TOC.
jusqu'à 8 semaines
évaluation de l'évolution des symptômes obsessionnels et compulsifs et de leur gravité
Délai: jusqu'à 16 semaines

L'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) est une échelle de 10 éléments conçue pour mesurer la gravité et le type de symptômes chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) au cours des sept derniers jours. Les symptômes évalués sont les obsessions et les compulsions. Cette échelle est utile pour suivre les symptômes du TOC à l'admission et pendant/après le traitement.

Les scores Y-BOCS totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du TOC. Les scores sur les sous-échelles d'obsession et de compulsion vont de 0 à 20, mais seul le score Y-BOCS total est interprété. Les scores totaux peuvent être divisés en cinq catégories, en fonction de la gravité des symptômes. Les personnes qui ont un score Y-BOCS total :

Moins de 7 ans sont susceptibles d'être subcliniques, 8-15 sont susceptibles d'avoir un cas léger de TOC, 16-23 sont susceptibles d'avoir un cas modéré de TOC, 24-31 sont susceptibles d'avoir un cas grave de TOC, 32-40 sont susceptibles d'avoir un cas extrême de TOC.
jusqu'à 16 semaines
évaluation de l'évolution des symptômes obsessionnels et compulsifs et de leur gravité
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

L'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) est une échelle de 10 éléments conçue pour mesurer la gravité et le type de symptômes chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) au cours des sept derniers jours. Les symptômes évalués sont les obsessions et les compulsions. Cette échelle est utile pour suivre les symptômes du TOC à l'admission et pendant/après le traitement.

Les scores Y-BOCS totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du TOC. Les scores sur les sous-échelles d'obsession et de compulsion vont de 0 à 20, mais seul le score Y-BOCS total est interprété. Les scores totaux peuvent être divisés en cinq catégories, en fonction de la gravité des symptômes. Les personnes qui ont un score Y-BOCS total :

Moins de 7 ans sont susceptibles d'être subcliniques, 8-15 sont susceptibles d'avoir un cas léger de TOC, 16-23 sont susceptibles d'avoir un cas modéré de TOC, 24-31 sont susceptibles d'avoir un cas grave de TOC, 32-40 sont susceptibles d'avoir un cas extrême de TOC.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
établir un niveau de base d'idéation surévaluée
Délai: mesure de base
L'échelle des idées surévaluées (OVIS) est une échelle de 11 éléments administrée par un clinicien pour évaluer la gravité des idées surévaluées. Ceux-ci incluent la force de la croyance obsessionnelle; dans quelle mesure la croyance est raisonnable ; comment faible et forte la croyance a fluctué au cours de la semaine dernière ; la précision de la croyance ; la mesure dans laquelle les autres partagent les mêmes croyances ; comment le patient attribue des croyances similaires ou différentes chez d'autres personnes ; quelle est l'efficacité et l'importance des compulsions ; la mesure dans laquelle leur trouble a causé leur croyance obsessionnelle ; et leur degré de résistance à la croyance sur une échelle de 1 à 10. La moyenne des 11 éléments fournit une estimation de son degré d'IOV, où des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'IOV.
mesure de base
évaluer le changement du niveau d'idéation surévaluée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'échelle des idées surévaluées (OVIS) est une échelle de 11 éléments administrée par un clinicien pour évaluer la gravité des idées surévaluées. Ceux-ci incluent la force de la croyance obsessionnelle; dans quelle mesure la croyance est raisonnable ; comment faible et forte la croyance a fluctué au cours de la semaine dernière ; la précision de la croyance ; la mesure dans laquelle les autres partagent les mêmes croyances ; comment le patient attribue des croyances similaires ou différentes chez d'autres personnes ; quelle est l'efficacité et l'importance des compulsions ; la mesure dans laquelle leur trouble a causé leur croyance obsessionnelle ; et leur degré de résistance à la croyance sur une échelle de 1 à 10. La moyenne des 11 éléments fournit une estimation de son degré d'IOV, où des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'IOV.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
évaluer le changement du niveau d'idéation surévaluée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
L'échelle des idées surévaluées (OVIS) est une échelle de 11 éléments administrée par un clinicien pour évaluer la gravité des idées surévaluées. Ceux-ci incluent la force de la croyance obsessionnelle; dans quelle mesure la croyance est raisonnable ; comment faible et forte la croyance a fluctué au cours de la semaine dernière ; la précision de la croyance ; la mesure dans laquelle les autres partagent les mêmes croyances ; comment le patient attribue des croyances similaires ou différentes chez d'autres personnes ; quelle est l'efficacité et l'importance des compulsions ; la mesure dans laquelle leur trouble a causé leur croyance obsessionnelle ; et leur degré de résistance à la croyance sur une échelle de 1 à 10. La moyenne des 11 éléments fournit une estimation de son degré d'IOV, où des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'IOV.
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
évaluer le changement du niveau d'idéation surévaluée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle des idées surévaluées (OVIS) est une échelle de 11 éléments administrée par un clinicien pour évaluer la gravité des idées surévaluées. Ceux-ci incluent la force de la croyance obsessionnelle; dans quelle mesure la croyance est raisonnable ; comment faible et forte la croyance a fluctué au cours de la semaine dernière ; la précision de la croyance ; la mesure dans laquelle les autres partagent les mêmes croyances ; comment le patient attribue des croyances similaires ou différentes chez d'autres personnes ; quelle est l'efficacité et l'importance des compulsions ; la mesure dans laquelle leur trouble a causé leur croyance obsessionnelle ; et leur degré de résistance à la croyance sur une échelle de 1 à 10. La moyenne des 11 éléments fournit une estimation de son degré d'IOV, où des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'IOV.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'évolution des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif et de la personnalité associée
Délai: mesure de base
Le Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) est une mesure d'auto-évaluation de 55 éléments conçue pour évaluer un large éventail de symptômes de TOC et les caractéristiques de personnalité associées. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait), et mesurent l'accord des participants avec une série d'énoncés liés aux obsessions et aux compulsions (par exemple, « Je suis souvent très bouleversé par mes impulsions indésirables de faire du mal aux autres''). Le VOCI comporte six sous-échelles : (a) vérification ; (b) Contamination; (c) Obsessions ; (d) Thésaurisation ; (e) '' Juste comme il faut '' ; et (f) Indécision.
mesure de base
évaluer l'évolution des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif et de la personnalité associée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) est une mesure d'auto-évaluation de 55 éléments conçue pour évaluer un large éventail de symptômes de TOC et les caractéristiques de personnalité associées. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait), et mesurent l'accord des participants avec une série d'énoncés liés aux obsessions et aux compulsions (par exemple, « Je suis souvent très bouleversé par mes impulsions indésirables de faire du mal aux autres''). Le VOCI comporte six sous-échelles : (a) vérification ; (b) Contamination; (c) Obsessions ; (d) Thésaurisation ; (e) '' Juste comme il faut '' ; et (f) Indécision.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
évaluer l'évolution des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif et de la personnalité associée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
Le Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) est une mesure d'auto-évaluation de 55 éléments conçue pour évaluer un large éventail de symptômes de TOC et les caractéristiques de personnalité associées. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait), et mesurent l'accord des participants avec une série d'énoncés liés aux obsessions et aux compulsions (par exemple, « Je suis souvent très bouleversé par mes impulsions indésirables de faire du mal aux autres''). Le VOCI comporte six sous-échelles : (a) vérification ; (b) Contamination; (c) Obsessions ; (d) Thésaurisation ; (e) '' Juste comme il faut '' ; et (f) Indécision.
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
évaluer l'évolution des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif et de la personnalité associée
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) est une mesure d'auto-évaluation de 55 éléments conçue pour évaluer un large éventail de symptômes de TOC et les caractéristiques de personnalité associées. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait), et mesurent l'accord des participants avec une série d'énoncés liés aux obsessions et aux compulsions (par exemple, « Je suis souvent très bouleversé par mes impulsions indésirables de faire du mal aux autres''). Le VOCI comporte six sous-échelles : (a) vérification ; (b) Contamination; (c) Obsessions ; (d) Thésaurisation ; (e) '' Juste comme il faut '' ; et (f) Indécision.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
évaluer les changements dans les symptômes de la dépression
Délai: diagnostic de base pour fournir une description des symptômes de la dépression
Le Beck Depression Inventory, version II se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de dépression ressentis au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément contient quatre énoncés reflétant divers degrés de gravité des symptômes. Les répondants doivent encercler le chiffre (allant de zéro à trois, indiquant une gravité croissante) qui correspond à l'énoncé qui les décrit le mieux. Les cotes sont additionnées pour calculer un score total de l'inventaire de la dépression de Beck, version II, qui peut aller de 0 à 63.
diagnostic de base pour fournir une description des symptômes de la dépression
évaluer les changements dans les symptômes de la dépression
Délai: changement par rapport au diagnostic initial pour fournir une description des symptômes de la dépression au début du traitement
Le Beck Depression Inventory, version II se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de dépression ressentis au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément contient quatre énoncés reflétant divers degrés de gravité des symptômes. Les répondants doivent encercler le chiffre (allant de zéro à trois, indiquant une gravité croissante) qui correspond à l'énoncé qui les décrit le mieux. Les cotes sont additionnées pour calculer un score total de l'inventaire de la dépression de Beck, version II, qui peut aller de 0 à 63.
changement par rapport au diagnostic initial pour fournir une description des symptômes de la dépression au début du traitement
évaluer les changements dans les symptômes de la dépression
Délai: changement depuis le début du traitement à 8 semaines
Le Beck Depression Inventory, version II se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de dépression ressentis au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément contient quatre énoncés reflétant divers degrés de gravité des symptômes. Les répondants doivent encercler le chiffre (allant de zéro à trois, indiquant une gravité croissante) qui correspond à l'énoncé qui les décrit le mieux. Les cotes sont additionnées pour calculer un score total de l'inventaire de la dépression de Beck, version II, qui peut aller de 0 à 63.
changement depuis le début du traitement à 8 semaines
évaluer les changements dans les symptômes de la dépression
Délai: changement depuis le début du traitement à 16 semaines
Le Beck Depression Inventory, version II se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de dépression ressentis au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément contient quatre énoncés reflétant divers degrés de gravité des symptômes. Les répondants doivent encercler le chiffre (allant de zéro à trois, indiquant une gravité croissante) qui correspond à l'énoncé qui les décrit le mieux. Les cotes sont additionnées pour calculer un score total de l'inventaire de la dépression de Beck, version II, qui peut aller de 0 à 63.
changement depuis le début du traitement à 16 semaines
évaluer les changements dans les symptômes de la dépression
Délai: changement depuis le début du traitement à 6 mois
Le Beck Depression Inventory, version II se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de dépression ressentis au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément contient quatre énoncés reflétant divers degrés de gravité des symptômes. Les répondants doivent encercler le chiffre (allant de zéro à trois, indiquant une gravité croissante) qui correspond à l'énoncé qui les décrit le mieux. Les cotes sont additionnées pour calculer un score total de l'inventaire de la dépression de Beck, version II, qui peut aller de 0 à 63.
changement depuis le début du traitement à 6 mois
évaluer l'évolution des symptômes d'anxiété
Délai: mesure de base
L'inventaire de l'anxiété de Beck est une échelle de 21 items décrivant les symptômes les plus typiques des troubles anxieux. Il a été développé pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques. Il demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement - je pouvais à peine le supporter). Les scores totaux sont la somme de tous les scores des items et vont de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
mesure de base
évaluer l'évolution des symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'inventaire de l'anxiété de Beck est une échelle de 21 items décrivant les symptômes les plus typiques des troubles anxieux. Il a été développé pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques. Il demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement - je pouvais à peine le supporter). Les scores totaux sont la somme de tous les scores des items et vont de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
évaluer l'évolution des symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
L'inventaire de l'anxiété de Beck est une échelle de 21 items décrivant les symptômes les plus typiques des troubles anxieux. Il a été développé pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques. Il demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement - je pouvais à peine le supporter). Les scores totaux sont la somme de tous les scores des items et vont de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
évaluer l'évolution des symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'inventaire de l'anxiété de Beck est une échelle de 21 items décrivant les symptômes les plus typiques des troubles anxieux. Il a été développé pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques. Il demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement - je pouvais à peine le supporter). Les scores totaux sont la somme de tous les scores des items et vont de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
évaluer la déficience dans différents domaines
Délai: mesure de base
L'échelle d'incapacité de Sheehan est une mesure standard de l'altération du travail, de la vie sociale et des responsabilités familiales qui était un composé de 3 points auto-évalués sur 10 (0=aucun, l-3=léger, 4-6=modéré, 7-9 =marqué et 10=extrême) Éléments de réponse de Likert pour évaluer le travail, la famille et le fonctionnement social au cours du dernier mois.
mesure de base
évaluer l'évolution de la déficience dans différents domaines
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
L'échelle d'incapacité de Sheehan est une mesure standard de l'altération du travail, de la vie sociale et des responsabilités familiales qui était un composé de 3 points auto-évalués sur 10 (0=aucun, l-3=léger, 4-6=modéré, 7-9 =marqué et 10=extrême) Éléments de réponse de Likert pour évaluer le travail, la famille et le fonctionnement social au cours du dernier mois.
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
évaluer l'évolution de la déficience dans différents domaines
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle d'incapacité de Sheehan est une mesure standard de l'altération du travail, de la vie sociale et des responsabilités familiales qui était un composé de 3 points auto-évalués sur 10 (0=aucun, l-3=léger, 4-6=modéré, 7-9 =marqué et 10=extrême) Éléments de réponse de Likert pour évaluer le travail, la famille et le fonctionnement social au cours du dernier mois.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
mesure de la qualité de vie liée à la santé
Délai: mesure de base

EuroQol-5dimensions est un instrument standardisé développé par le groupe EuroQol comme mesure de la qualité de vie liée à la santé qui peut être utilisé dans un large éventail de conditions de santé et de traitements. L'EQ-5Dimensions consiste en un système descriptif et le score moyen de la valeur EQ.

Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le score moyen de la valeur EQ est utilisé comme mesure quantitative du résultat de santé qui reflète le propre jugement du participant. Les scores de ces cinq dimensions peuvent être présentés sous la forme d'un profil de santé ou peuvent être convertis en un seul indice récapitulatif (utilité) reflétant la préférence par rapport à d'autres profils de santé.

Le score final est une échelle numérotée de 0 à 100, où 100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer et 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
mesure de base
mesure de la qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines

EuroQol-5dimensions est un instrument standardisé développé par le groupe EuroQol comme mesure de la qualité de vie liée à la santé qui peut être utilisé dans un large éventail de conditions de santé et de traitements. L'EQ-5Dimensions consiste en un système descriptif et le score moyen de la valeur EQ.

Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le score moyen de la valeur EQ enregistre la santé auto-évaluée du participant sur une échelle analogique visuelle verticale. Cela peut être utilisé comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du participant. Les scores de ces cinq dimensions peuvent être présentés sous la forme d'un profil de santé ou peuvent être convertis en un seul indice récapitulatif (utilité) reflétant la préférence par rapport à d'autres profils de santé.

Le score final est une échelle numérotée de 0 à 100, où 100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer et 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
mesure de la qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

EuroQol-5dimensions est un instrument standardisé développé par le groupe EuroQol comme mesure de la qualité de vie liée à la santé qui peut être utilisé dans un large éventail de conditions de santé et de traitements. L'EQ-5Dimensions consiste en un système descriptif et le score moyen de la valeur EQ.

Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le score moyen de la valeur EuroQuol enregistre la santé auto-évaluée du participant sur une échelle visuelle analogique verticale. Cela peut être utilisé comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du participant. Les scores de ces cinq dimensions peuvent être présentés sous la forme d'un profil de santé ou peuvent être convertis en un seul indice récapitulatif (utilité) reflétant la préférence par rapport à d'autres profils de santé.

Le score final est une échelle numérotée de 0 à 100, où 100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer et 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
évaluation du changement dans la confusion inférentielle due au trouble obsessionnel-compulsif
Délai: mesure de base
L'Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) est un questionnaire de 30 items mesurant une dépendance excessive à l'imagination, une méfiance à l'égard des sens et une tendance à confondre l'imagination avec la réalité pendant le raisonnement. Comme la version originale, la version étendue de l'ICQ est une mesure hautement fiable qui s'est avérée expliquer une grande partie de la variance des symptômes du TOC indépendamment des états d'humeur négatifs et d'autres domaines cognitifs. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points.
mesure de base
évaluation du changement dans la confusion inférentielle due au trouble obsessionnel-compulsif
Délai: changement par rapport à la mesure de référence à 16 semaines
L'Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) est un questionnaire de 30 items mesurant une dépendance excessive à l'imagination, une méfiance à l'égard des sens et une tendance à confondre l'imagination avec la réalité pendant le raisonnement. Comme la version originale, la version étendue de l'ICQ est une mesure hautement fiable qui s'est avérée expliquer une grande partie de la variance des symptômes du TOC indépendamment des états d'humeur négatifs et d'autres domaines cognitifs. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points.
changement par rapport à la mesure de référence à 16 semaines
évaluation du changement dans la confusion inférentielle due aux symptômes du trouble obsessionnel-compulsif
Délai: changement par rapport à la mesure de référence à 6 mois
L'Inferential Confusion Questionnaire-Expanded Version (ICQ-EV) est un questionnaire de 30 items mesurant une dépendance excessive à l'imagination, une méfiance à l'égard des sens et une tendance à confondre l'imagination avec la réalité pendant le raisonnement. Comme la version originale, la version étendue de l'ICQ est une mesure hautement fiable qui s'est avérée expliquer une grande partie de la variance des symptômes du TOC indépendamment des états d'humeur négatifs et d'autres domaines cognitifs. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points.
changement par rapport à la mesure de référence à 6 mois
mesurer le changement des croyances obsessionnelles
Délai: mesure de base
Le questionnaire sur les croyances obsessionnelles est un questionnaire d'auto-évaluation clé en 20 items mesurant les changements dans les domaines des croyances obsessionnelles. Les items sont répondus sur une échelle de type Likert en 7 points (très en désaccord à tout à fait d'accord) par rapport à « comment vous êtes la plupart du temps ».
mesure de base
mesurer le changement des croyances obsessionnelles
Délai: changement par rapport à la mesure de référence à 16 semaines
Le questionnaire sur les croyances obsessionnelles est un questionnaire d'auto-évaluation clé en 20 items mesurant les changements dans les domaines des croyances obsessionnelles. Les items sont répondus sur une échelle de type Likert en 7 points (très en désaccord à tout à fait d'accord) par rapport à « comment vous êtes la plupart du temps ».
changement par rapport à la mesure de référence à 16 semaines
mesurer le changement des croyances obsessionnelles
Délai: changement par rapport à la mesure de référence à 6 mois
Le questionnaire sur les croyances obsessionnelles est un questionnaire d'auto-évaluation clé en 20 items mesurant les changements dans les domaines des croyances obsessionnelles. Les items sont répondus sur une échelle de type Likert en 7 points (très en désaccord à tout à fait d'accord) par rapport à « comment vous êtes la plupart du temps ».
changement par rapport à la mesure de référence à 6 mois
utilisé pour évaluer le changement dans l'acceptabilité et l'observance du traitement
Délai: mesure de base
L'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement (TAAS) sera testée en comparant nos indices de tolérance entre les deux traitements. Il s'agit d'une échelle de 10 éléments notés sur une échelle de 7 points et évalue l'acceptabilité et l'adhésion anticipée à un traitement donné. Des scores plus élevés représentent une plus grande acceptabilité.
mesure de base
utilisé pour évaluer le changement dans l'acceptabilité et l'observance du traitement
Délai: après 8 séances de traitement
L'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement (TAAS) sera testée en comparant nos indices de tolérance entre les deux traitements. Il s'agit d'une échelle de 10 éléments notés sur une échelle de 7 points et évalue l'acceptabilité et l'adhésion anticipée à un traitement donné. Des scores plus élevés représentent une plus grande acceptabilité.
après 8 séances de traitement
utilisé pour évaluer le changement dans l'acceptabilité et l'observance du traitement
Délai: après 16 séances de traitement
L'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement (TAAS) sera testée en comparant nos indices de tolérance entre les deux traitements. Il s'agit d'une échelle de 10 éléments notés sur une échelle de 7 points et évalue l'acceptabilité et l'adhésion anticipée à un traitement donné. Des scores plus élevés représentent une plus grande acceptabilité.
après 16 séances de traitement
utilisé pour évaluer la crédibilité et l'attente de la modalité de traitement par participant
Délai: mesure de base
Le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) est une mesure à 6 éléments divisée en deux sous-échelles évaluant la crédibilité du traitement (CEQ-Credibility) et l'attente (CEQ-Expectancy), respectivement. Les trois premiers éléments du CEQ évaluent la crédibilité et sont notés de 1 à 9 avec des scores totaux possibles allant de 3 à 27, où des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité. Les trois derniers items du CEQ évaluent l'espérance, avec un item coté de 1 à 9 et deux items cotés de 0% à 100% (valeurs de 1 à 11). Nous avons standardisé ces trois éléments en scores z avant de les additionner pour créer le score total d'espérance. Les scores de l'échelle des attentes variaient de -6,72 à 5,51, les scores les plus élevés indiquant des attentes plus élevées.
mesure de base
utilisé pour évaluer la crédibilité et l'attente de la modalité de traitement par participant
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) est une mesure à 6 éléments divisée en deux sous-échelles évaluant la crédibilité du traitement (CEQ-Credibility) et l'attente (CEQ-Expectancy), respectivement. Les trois premiers éléments du CEQ évaluent la crédibilité et sont notés de 1 à 9 avec des scores totaux possibles allant de 3 à 27, où des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité. Les trois derniers items du CEQ évaluent l'espérance, avec un item coté de 1 à 9 et deux items cotés de 0% à 100% (valeurs de 1 à 11). Nous avons standardisé ces trois éléments en scores z avant de les additionner pour créer le score total d'espérance. Les scores de l'échelle des attentes variaient de -6,72 à 5,51, les scores les plus élevés indiquant des attentes plus élevées.
jusqu'à 8 semaines
utilisé pour évaluer la crédibilité et l'attente de la modalité de traitement par participant
Délai: jusqu'à 16 semaines
Le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) est une mesure à 6 éléments divisée en deux sous-échelles évaluant la crédibilité du traitement (CEQ-Credibility) et l'attente (CEQ-Expectancy), respectivement. Les trois premiers éléments du CEQ évaluent la crédibilité et sont notés de 1 à 9 avec des scores totaux possibles allant de 3 à 27, où des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité. Les trois derniers items du CEQ évaluent l'espérance, avec un item coté de 1 à 9 et deux items cotés de 0% à 100% (valeurs de 1 à 11). Nous avons standardisé ces trois éléments en scores z avant de les additionner pour créer le score total d'espérance. Les scores de l'échelle des attentes variaient de -6,72 à 5,51, les scores les plus élevés indiquant des attentes plus élevées.
jusqu'à 16 semaines
utilisé pour évaluer la satisfaction du traitement du participant
Délai: mesure de base
Le questionnaire d'évaluation du traitement est une mesure subjective en 19 points évaluant la satisfaction du traitement. Il s'agit d'un questionnaire qualitatif et quantitatif. Les deux premiers items évaluent dans quelle mesure la thérapie aide, leur importance et la satisfaction. La deuxième partie évalue ce que le participant pense de la thérapie sur une échelle de 1 à 10. La troisième partie évalue ce que les participants pensent de la thérapie à différentes échelles. Enfin, la dernière partie note la satisfaction, la préoccupation, le stress et ce qui ressemble le moins à la thérapie.
mesure de base
utilisé pour évaluer la satisfaction du traitement du participant
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le questionnaire d'évaluation du traitement est une mesure subjective en 19 points évaluant la satisfaction du traitement. Il s'agit d'un questionnaire qualitatif et quantitatif. Les deux premiers items évaluent dans quelle mesure la thérapie aide, leur importance et la satisfaction du participant. La deuxième partie évalue ce que le participant pense de la thérapie sur une échelle de 1 à 10. La troisième partie évalue ce que les participants pensent de la thérapie à différentes échelles. Enfin, la dernière partie évalue la satisfaction, la préoccupation, le stress et ce que le participant aime moins dans la thérapie.
jusqu'à 8 semaines
utilisé pour évaluer la satisfaction du traitement du participant
Délai: jusqu'à 16 semaines
Le questionnaire d'évaluation du traitement est une mesure subjective en 19 points évaluant la satisfaction du traitement. Il s'agit d'un questionnaire qualitatif et quantitatif. Les deux premiers items évaluent dans quelle mesure la thérapie aide, leur importance et la satisfaction. La deuxième partie évalue ce que le participant pense de la thérapie sur une échelle de 1 à 10. La troisième partie évalue ce que les participants pensent de la thérapie à différentes échelles. Enfin, la dernière partie note la satisfaction, la préoccupation, le stress et ce qui ressemble le moins à la thérapie.
jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1463

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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