Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza oparta na wnioskach a ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (RCT_TOC_16)

2 października 2024 zaktualizowane przez: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Terapia poznawcza oparta na wnioskach a ekspozycja i zapobieganie reakcji w przypadku zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego: 16-sesyjna randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) to wysoce upośledzająca choroba psychiczna, charakteryzująca się obsesyjnymi myślami, które powodują, że pacjenci wykonują czasochłonne i niepokojące kompulsywne rytuały. Zapobieganie narażeniu i reagowaniu (ERP) to psychologiczna terapia pierwszego rzutu z wyboru, która wymaga od pacjentów zmierzenia się ze swoimi lękami poprzez wystawienie na bodźce, których się obawiają. Wykazano, że ERP zmniejsza objawy wśród tych, którzy przestrzegają leczenia. Jednak nadal istnieje znaczna część pacjentów, u których nie następuje poprawa, zwłaszcza ci, którzy mocno wierzą, że ich obsesje są realistyczne i rozsądne (tj. OCD z przewartościowanymi ideacjami (OVI)). Ponadto znaczna część pacjentów odmawia leczenia lub rezygnuje z leczenia z powodu dystresu wywołanego przez ERP. Nawet wśród tych, u których nastąpiła poprawa, objawy szczątkowe często pozostają lub objawy mogą pojawić się ponownie po leczeniu. Wykazano, że jedno oparte na dowodach podejście do leczenia OCD, zwane terapią poznawczą opartą na wnioskowaniu (IBCT), jest równie skuteczne jak ERP, z potencjałem przezwyciężenia niektórych ograniczeń ERP. Ponieważ IBCT jest podejściem poznawczym, leczenie nie wymaga narażenia na bodźce budzące strach i prawdopodobnie jest bardziej tolerowane przez pacjentów z OCD. Istnieją również dowody na to, że IBCT jest bardziej skuteczny niż ERP dla osób z przewartościowanymi ideami, ponieważ bezpośrednio celuje w zniekształcone rozumowanie, które jest odpowiedzialne za intensywność i trwałość obsesji. Obecne badanie ma na celu bezpośrednie porównanie ERP z tą obiecującą terapią poznawczą opartą na dowodach, która ma być znacznie skuteczniejsza dla osób z przewartościowanymi ideami, a także znacznie lepiej tolerowana przy niższych wskaźnikach odmowy leczenia, przerwania leczenia i wyższego leczenia zadowolenie. Projekt ma na celu maksymalizację potencjalnych korzystnych wyników zdrowotnych i zaoferowanie nowej opcji leczenia opartej na dowodach dla dużej części pacjentów, którzy nie mogą odnieść korzyści z ERP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie to randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami, opracowane zgodnie z wytycznymi jakościowymi CONSORT. RCT porówna wyniki 16 sesji IBCT z 16 sesjami ERP u pacjentów z OCD. Główni badacze i niezależni oceniający będą ślepi na warunki losowego przydziału przy stosunku randomizacji 1:1. Obie terapie będą podawane przez przeszkolonych terapeutów raz w tygodniu w trybie jeden na jednego przez okres 16 tygodni z 6-miesięczną obserwacją zgodnie z aktualnym podejściem do nawrotów w OCD. Warunki prowadzenia leczenia, czas trwania i monitorowanie będą jednakowe we wszystkich grupach. Oba rodzaje terapii są manualne, a nowo zaangażowani terapeuci przejdą intensywne szkolenie w zakresie jednego protokołu terapeutycznego, aby zapewnić optymalną realizację każdej z metod.

Celem niniejszego badania jest ustalenie IBCT jako leczenia psychologicznego, które jest równie skuteczne jak ERP, ale znacznie bardziej tolerowane i możliwe do uogólnienia dla wysokiego odsetka pacjentów, którzy nie są w stanie odnieść korzyści z ERP.

Hipotezy są takie, że 1) IBCT nie jest gorszy od ERP; 2) IBCT przewyższa ERP wśród pacjentów z OCD z wyższym poziomem OVI; 3) IBCT ma niższe wskaźniki odmowy leczenia i przerwania leczenia niż ERP; oraz 4) IBCT ma wyższy poziom akceptacji, tolerancji, wiarygodności i satysfakcji niż ERP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie pierwotne OCD zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wersja 5;
  • brak zmiany leków w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia lekami przeciwdepresyjnymi (4 tygodnie dla leków przeciwlękowych);
  • chęć utrzymania leku na stałym poziomie podczas udziału w badaniu;
  • brak dowodów na zamiary samobójcze;
  • brak dowodów na obecne nadużywanie substancji;
  • brak oznak obecnej lub przebytej schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub organicznego zaburzenia psychicznego;
  • niepoddawanych aktualnemu leczeniu psychologicznemu;
  • chęć poddania się aktywnemu leczeniu psychologicznemu;
  • chęć poddania się randomizacji do modalności leczenia;
  • biegła znajomość języka angielskiego i francuskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • inna pierwotna diagnoza niż OCD wymagająca leczenia;
  • lek niestabilizowany przez 12 tygodni;
  • leki będą zmieniane w trakcie uczestnictwa;
  • zamiar samobójczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na wnioskach
Terapia skierowana jest przede wszystkim na dysfunkcyjne rozumowanie i przewartościowane idee. IBCT nie obejmuje ekspozycji, ale ma na celu rozwiązanie początkowej obsesyjnej wątpliwości lub przewartościowanego pomysłu poprzez pokazanie uczestnikowi, że obsesja jest wynikiem błędnego rozumowania.
Inny: Terapia poznawcza oparta na wnioskach
Leczenie jest ukierunkowane przede wszystkim na dysfunkcjonalne rozumowanie, które powoduje obsesyjne wątpliwości i przewartościowane pomysły. IBCT nie obejmuje narażenia in vivo, ale zamiast tego ma na celu rozwiązanie początkowej obsesyjnej wątpliwości lub przewartościowanego pomysłu poprzez pokazanie uczestnikowi, że obsesja jest wynikiem błędnego rozumowania.
Inne nazwy:
  • IBCT
Aktywny komparator: Zapobieganie narażeniu i reakcji
ERP to leczenie opracowane, aby pomóc ludziom stawić czoła ich lękom w oparciu o uzasadnienie, że kontakt z obiektami, działaniami lub sytuacjami, których się obawiasz, w bezpiecznym środowisku pomaga zmniejszyć strach i zmniejszyć unikanie. Podczas leczenia pacjenci będą angażować się w te ekspozycje na bodźce budzące strach w ramach sesji i pomiędzy sesjami zgodnie z hierarchią opracowaną podczas wstępnych sesji ewaluacyjnych i powstrzymują się od angażowania się w zachowania kompulsywne, dopóki ich niepokój nie ustąpi (tj. profilaktyka rytualna).
Behawioralne: Zapobieganie narażeniu i reakcji
ERP to leczenie opracowane, aby pomóc ludziom stawić czoła ich lękom w oparciu o uzasadnienie, że kontakt z obiektami, działaniami lub sytuacjami, których się obawiasz, w bezpiecznym środowisku pomaga zmniejszyć strach i zmniejszyć unikanie. Podczas leczenia uczestnicy będą angażować się w te ekspozycje na bodźce budzące strach w ramach sesji i pomiędzy sesjami zgodnie z hierarchią opracowaną podczas wstępnych sesji ewaluacyjnych i powstrzymują się od angażowania się w zachowania kompulsywne, dopóki ich lęk nie ustąpi (tj. profilaktyka rytualna). Ćwiczenia będą polegały zarówno na ekspozycji in vivo (tj. ekspozycja w rzeczywistych sytuacjach) i/lub ekspozycja wyimaginowana zgodnie z zaleceniami.
Inne nazwy:
  • ERP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany objawów obsesyjnych i kompulsywnych oraz ich nasilenia
Ramy czasowe: wyjściowa miara obsesyjnych i kompulsywnych objawów OCD

Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru nasilenia i rodzaju objawów u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w ciągu ostatnich siedmiu dni. Oceniane objawy to obsesje i kompulsje. Ta skala jest przydatna w śledzeniu objawów OCD podczas przyjmowania oraz w trakcie/po leczeniu.

Całkowite wyniki Y-BOCS mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów OCD. Wyniki na podskalach obsesji i kompulsji wahają się od 0 do 20, ale interpretowany jest tylko całkowity wynik Y-BOCS. Całkowite wyniki można podzielić na pięć kategorii, w zależności od nasilenia objawów. Osoby, które mają całkowity wynik Y-BOCS:

Poniżej 7 roku życia prawdopodobnie będzie subkliniczny, 8-15 lat prawdopodobnie będzie miał łagodny przypadek OCD, 16-23 prawdopodobnie będzie miał umiarkowany przypadek OCD, 24-31 prawdopodobnie będzie miał ciężki przypadek OCD, 32-40 mogą mieć skrajny przypadek OCD.
wyjściowa miara obsesyjnych i kompulsywnych objawów OCD
ocena zmiany objawów obsesyjnych i kompulsywnych oraz ich nasilenia
Ramy czasowe: do 8 tygodni

Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru nasilenia i rodzaju objawów u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w ciągu ostatnich siedmiu dni. Oceniane objawy to obsesje i kompulsje. Ta skala jest przydatna w śledzeniu objawów OCD podczas przyjmowania oraz w trakcie/po leczeniu.

Całkowite wyniki Y-BOCS mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów OCD. Wyniki na podskalach obsesji i kompulsji wahają się od 0 do 20, ale interpretowany jest tylko całkowity wynik Y-BOCS. Całkowite wyniki można podzielić na pięć kategorii, w zależności od nasilenia objawów. Osoby, które mają całkowity wynik Y-BOCS:

Poniżej 7 roku życia prawdopodobnie będzie subkliniczny, 8-15 lat prawdopodobnie będzie miał łagodny przypadek OCD, 16-23 prawdopodobnie będzie miał umiarkowany przypadek OCD, 24-31 prawdopodobnie będzie miał ciężki przypadek OCD, 32-40 mogą mieć skrajny przypadek OCD.
do 8 tygodni
ocena zmiany objawów obsesyjnych i kompulsywnych oraz ich nasilenia
Ramy czasowe: do 16 tygodni

Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru nasilenia i rodzaju objawów u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w ciągu ostatnich siedmiu dni. Oceniane objawy to obsesje i kompulsje. Ta skala jest przydatna w śledzeniu objawów OCD podczas przyjmowania oraz w trakcie/po leczeniu.

Całkowite wyniki Y-BOCS mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów OCD. Wyniki na podskalach obsesji i kompulsji wahają się od 0 do 20, ale interpretowany jest tylko całkowity wynik Y-BOCS. Całkowite wyniki można podzielić na pięć kategorii, w zależności od nasilenia objawów. Osoby, które mają całkowity wynik Y-BOCS:

Poniżej 7 roku życia prawdopodobnie będzie subkliniczny, 8-15 lat prawdopodobnie będzie miał łagodny przypadek OCD, 16-23 prawdopodobnie będzie miał umiarkowany przypadek OCD, 24-31 prawdopodobnie będzie miał ciężki przypadek OCD, 32-40 mogą mieć skrajny przypadek OCD.
do 16 tygodni
ocena zmiany objawów obsesyjnych i kompulsywnych oraz ich nasilenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to 10-punktowa skala przeznaczona do pomiaru nasilenia i rodzaju objawów u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w ciągu ostatnich siedmiu dni. Oceniane objawy to obsesje i kompulsje. Ta skala jest przydatna w śledzeniu objawów OCD podczas przyjmowania oraz w trakcie/po leczeniu.

Całkowite wyniki Y-BOCS mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów OCD. Wyniki na podskalach obsesji i kompulsji wahają się od 0 do 20, ale interpretowany jest tylko całkowity wynik Y-BOCS. Całkowite wyniki można podzielić na pięć kategorii, w zależności od nasilenia objawów. Osoby, które mają całkowity wynik Y-BOCS:

Poniżej 7 roku życia prawdopodobnie będzie subkliniczny, 8-15 lat prawdopodobnie będzie miał łagodny przypadek OCD, 16-23 prawdopodobnie będzie miał umiarkowany przypadek OCD, 24-31 prawdopodobnie będzie miał ciężki przypadek OCD, 32-40 mogą mieć skrajny przypadek OCD.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
ustalenie podstawowego poziomu przewartościowanych wyobrażeń
Ramy czasowe: miara bazowa
Skala Przewartościowanych Pomysłów (OVIS) to 11-punktowa skala administrowana przez klinicystów, oceniająca nasilenie przewartościowanych pomysłów. Należą do nich, jak silne są obsesyjne przekonania; jak rozsądne jest to przekonanie; jak słabe i silne wahało się przekonanie w ciągu ostatniego tygodnia; jak dokładne jest to przekonanie; stopień, w jakim inni podzielają te same przekonania; w jaki sposób pacjent przypisuje podobne lub różne przekonania innym ludziom; jak skuteczne i ważne są kompulsje; stopień, w jakim ich zaburzenia spowodowały ich obsesyjne przekonania; i stopień ich oporu wobec przekonań w skali od 1 do 10. Średnia z 11 pozycji stanowi oszacowanie stopnia OVI, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom OVI.
miara bazowa
ocenić zmianę poziomu przewartościowanego wyobrażenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Skala Przewartościowanych Pomysłów (OVIS) to 11-punktowa skala administrowana przez klinicystów, oceniająca nasilenie przewartościowanych pomysłów. Należą do nich, jak silne są obsesyjne przekonania; jak rozsądne jest to przekonanie; jak słabe i silne wahało się przekonanie w ciągu ostatniego tygodnia; jak dokładne jest to przekonanie; stopień, w jakim inni podzielają te same przekonania; w jaki sposób pacjent przypisuje podobne lub różne przekonania innym ludziom; jak skuteczne i ważne są kompulsje; stopień, w jakim ich zaburzenia spowodowały ich obsesyjne przekonania; i stopień ich oporu wobec przekonań w skali od 1 do 10. Średnia z 11 pozycji stanowi oszacowanie stopnia OVI, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom OVI.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
ocenić zmianę poziomu przewartościowanego wyobrażenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Skala Przewartościowanych Pomysłów (OVIS) to 11-punktowa skala administrowana przez klinicystów, oceniająca nasilenie przewartościowanych pomysłów. Należą do nich, jak silne są obsesyjne przekonania; jak rozsądne jest to przekonanie; jak słabe i silne wahało się przekonanie w ciągu ostatniego tygodnia; jak dokładne jest to przekonanie; stopień, w jakim inni podzielają te same przekonania; w jaki sposób pacjent przypisuje podobne lub różne przekonania innym ludziom; jak skuteczne i ważne są kompulsje; stopień, w jakim ich zaburzenia spowodowały ich obsesyjne przekonania; i stopień ich oporu wobec przekonań w skali od 1 do 10. Średnia z 11 pozycji stanowi oszacowanie stopnia OVI, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom OVI.
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
ocenić zmianę poziomu przewartościowanego wyobrażenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Skala Przewartościowanych Pomysłów (OVIS) to 11-punktowa skala administrowana przez klinicystów, oceniająca nasilenie przewartościowanych pomysłów. Należą do nich, jak silne są obsesyjne przekonania; jak rozsądne jest to przekonanie; jak słabe i silne wahało się przekonanie w ciągu ostatniego tygodnia; jak dokładne jest to przekonanie; stopień, w jakim inni podzielają te same przekonania; w jaki sposób pacjent przypisuje podobne lub różne przekonania innym ludziom; jak skuteczne i ważne są kompulsje; stopień, w jakim ich zaburzenia spowodowały ich obsesyjne przekonania; i stopień ich oporu wobec przekonań w skali od 1 do 10. Średnia z 11 pozycji stanowi oszacowanie stopnia OVI, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom OVI.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i związanej z nim osobowości
Ramy czasowe: miara bazowa
Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) to 55-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny szerokiego spektrum objawów OCD i związanych z nimi cech osobowości. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo) i mierzą zgodność uczestników z serią stwierdzeń związanych z obsesjami i kompulsjami (np. „Często jestem bardzo zdenerwowany moimi niechcianymi impulsami do krzywdzenia innych ludzi''). Skala VOCI ma sześć składowych podskal: (a) Sprawdzanie; (b) zanieczyszczenie; (c) obsesje; (d) Gromadzenie; (e) „W sam raz”; oraz (f) niezdecydowanie.
miara bazowa
ocena zmiany objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i związanej z nim osobowości
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) to 55-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny szerokiego spektrum objawów OCD i związanych z nimi cech osobowości. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo) i mierzą zgodność uczestników z serią stwierdzeń związanych z obsesjami i kompulsjami (np. „Często jestem bardzo zdenerwowany moimi niechcianymi impulsami do krzywdzenia innych ludzi''). Skala VOCI ma sześć składowych podskal: (a) Sprawdzanie; (b) zanieczyszczenie; (c) obsesje; (d) Gromadzenie; (e) „W sam raz”; oraz (f) niezdecydowanie.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
ocena zmiany objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i związanej z nim osobowości
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) to 55-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny szerokiego spektrum objawów OCD i związanych z nimi cech osobowości. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo) i mierzą zgodność uczestników z serią stwierdzeń związanych z obsesjami i kompulsjami (np. „Często jestem bardzo zdenerwowany moimi niechcianymi impulsami do krzywdzenia innych ludzi''). Skala VOCI ma sześć składowych podskal: (a) Sprawdzanie; (b) zanieczyszczenie; (c) obsesje; (d) Gromadzenie; (e) „W sam raz”; oraz (f) niezdecydowanie.
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
ocena zmiany objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i związanej z nim osobowości
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Vancouver Obsessional-Compulsive Inventory (VOCI) to 55-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny szerokiego spektrum objawów OCD i związanych z nimi cech osobowości. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo) i mierzą zgodność uczestników z serią stwierdzeń związanych z obsesjami i kompulsjami (np. „Często jestem bardzo zdenerwowany moimi niechcianymi impulsami do krzywdzenia innych ludzi''). Skala VOCI ma sześć składowych podskal: (a) Sprawdzanie; (b) zanieczyszczenie; (c) obsesje; (d) Gromadzenie; (e) „W sam raz”; oraz (f) niezdecydowanie.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
ocenić zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: diagnoza wyjściowa w celu przedstawienia opisu objawów depresji
Inwentarz Depresji Becka wersja II składa się z 21 pozycji oceniających objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia odzwierciedlające różne stopnie nasilenia objawów. Respondentów poinstruowano, aby zakreślili cyfrę (w zakresie od zera do trzech, co wskazuje na rosnącą dotkliwość), która odpowiada stwierdzeniu, które najlepiej ich opisuje. Oceny są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka, wersja II, który może wynosić od 0 do 63.
diagnoza wyjściowa w celu przedstawienia opisu objawów depresji
ocenić zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: zmiana diagnozy wyjściowej na opis objawów depresji na początku leczenia
Inwentarz Depresji Becka wersja II składa się z 21 pozycji oceniających objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia odzwierciedlające różne stopnie nasilenia objawów. Respondentów poinstruowano, aby zakreślili cyfrę (w zakresie od zera do trzech, co wskazuje na rosnącą dotkliwość), która odpowiada stwierdzeniu, które najlepiej ich opisuje. Oceny są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka, wersja II, który może wynosić od 0 do 63.
zmiana diagnozy wyjściowej na opis objawów depresji na początku leczenia
ocenić zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: zmiana od początku leczenia w 8 tygodniu
Inwentarz Depresji Becka wersja II składa się z 21 pozycji oceniających objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia odzwierciedlające różne stopnie nasilenia objawów. Respondentów poinstruowano, aby zakreślili cyfrę (w zakresie od zera do trzech, co wskazuje na rosnącą dotkliwość), która odpowiada stwierdzeniu, które najlepiej ich opisuje. Oceny są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka, wersja II, który może wynosić od 0 do 63.
zmiana od początku leczenia w 8 tygodniu
ocenić zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu
Inwentarz Depresji Becka wersja II składa się z 21 pozycji oceniających objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia odzwierciedlające różne stopnie nasilenia objawów. Respondentów poinstruowano, aby zakreślili cyfrę (w zakresie od zera do trzech, co wskazuje na rosnącą dotkliwość), która odpowiada stwierdzeniu, które najlepiej ich opisuje. Oceny są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka, wersja II, który może wynosić od 0 do 63.
zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu
ocenić zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: zmiana od początku leczenia w wieku 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka wersja II składa się z 21 pozycji oceniających objawy depresji doświadczanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia odzwierciedlające różne stopnie nasilenia objawów. Respondentów poinstruowano, aby zakreślili cyfrę (w zakresie od zera do trzech, co wskazuje na rosnącą dotkliwość), która odpowiada stwierdzeniu, które najlepiej ich opisuje. Oceny są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka, wersja II, który może wynosić od 0 do 63.
zmiana od początku leczenia w wieku 6 miesięcy
ocenić zmianę objawów lęku
Ramy czasowe: miara bazowa
Inwentarz Lęku Becka to skala 21 pozycji opisujących najbardziej typowe objawy zaburzeń lękowych. Został opracowany w celu pomiaru nasilenia objawów lękowych w populacjach klinicznych. Prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo każdy z objawów dotknął ich w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Wyniki całkowite są sumą wyników wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój.
miara bazowa
ocenić zmianę objawów lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Inwentarz Lęku Becka to skala 21 pozycji opisujących najbardziej typowe objawy zaburzeń lękowych. Został opracowany w celu pomiaru nasilenia objawów lękowych w populacjach klinicznych. Prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo każdy z objawów dotknął ich w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Wyniki całkowite są sumą wyników wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój.
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
ocenić zmianę objawów lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Inwentarz Lęku Becka to skala 21 pozycji opisujących najbardziej typowe objawy zaburzeń lękowych. Został opracowany w celu pomiaru nasilenia objawów lękowych w populacjach klinicznych. Prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo każdy z objawów dotknął ich w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Wyniki całkowite są sumą wyników wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój.
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
ocenić zmianę objawów lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Inwentarz Lęku Becka to skala 21 pozycji opisujących najbardziej typowe objawy zaburzeń lękowych. Został opracowany w celu pomiaru nasilenia objawów lękowych w populacjach klinicznych. Prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo każdy z objawów dotknął ich w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Wyniki całkowite są sumą wyników wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
ocenić utratę wartości w innej domenie
Ramy czasowe: miara bazowa
Skala niepełnosprawności Sheehana jest standardową miarą upośledzenia w pracy, życiu społecznym i obowiązkach rodzinnych, która składała się z 3 samooceny 10-punktowej (0=brak, l-3=łagodne, 4-6=umiarkowane, 7-9 =zaznaczony, a 10=skrajny) Pozycje odpowiedzi Likerta do oceny pracy, rodziny i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego miesiąca.
miara bazowa
ocenić zmianę utraty wartości w różnych domenach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Skala niepełnosprawności Sheehana jest standardową miarą upośledzenia w pracy, życiu społecznym i obowiązkach rodzinnych, która składała się z 3 samooceny 10-punktowej (0=brak, l-3=łagodne, 4-6=umiarkowane, 7-9 =zaznaczony, a 10=skrajny) Pozycje odpowiedzi Likerta do oceny pracy, rodziny i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego miesiąca.
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
ocenić zmianę utraty wartości w różnych domenach
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Skala niepełnosprawności Sheehana jest standardową miarą upośledzenia w pracy, życiu społecznym i obowiązkach rodzinnych, która składała się z 3 samooceny 10-punktowej (0=brak, l-3=łagodne, 4-6=umiarkowane, 7-9 =zaznaczony, a 10=skrajny) Pozycje odpowiedzi Likerta do oceny pracy, rodziny i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego miesiąca.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
miernik jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: miara bazowa

EuroQol-5dimensions to wystandaryzowany instrument opracowany przez Grupę EuroQol jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem, który może być stosowany w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. EQ-5Dimensions składa się z systemu opisowego i średniej wartości EQ.

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ Value Average Score używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę uczestnika. Wyniki w tych pięciu wymiarach można przedstawić jako profil zdrowia lub można je przekonwertować na pojedynczy numer indeksu podsumowującego (użyteczność) odzwierciedlający preferencje w porównaniu z innymi profilami zdrowia.

Końcowy wynik to skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić.
miara bazowa
miernik jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu

EuroQol-5dimensions to wystandaryzowany instrument opracowany przez Grupę EuroQol jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem, który może być stosowany w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. EQ-5Dimensions składa się z systemu opisowego i średniej wartości EQ.

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ Value Average Score rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika na pionowej wizualnej skali analogowej. Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego, która odzwierciedla własną ocenę uczestnika. Wyniki w tych pięciu wymiarach można przedstawić jako profil zdrowia lub można je przekonwertować na pojedynczy numer indeksu podsumowującego (użyteczność) odzwierciedlający preferencje w porównaniu z innymi profilami zdrowia.

Końcowy wynik to skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić.
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
miernik jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

EuroQol-5dimensions to wystandaryzowany instrument opracowany przez Grupę EuroQol jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem, który może być stosowany w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. EQ-5Dimensions składa się z systemu opisowego i średniej wartości EQ.

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Średnia ocena wartości EuroQuol rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika na pionowej wizualnej skali analogowej. Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego, która odzwierciedla własną ocenę uczestnika. Wyniki w tych pięciu wymiarach można przedstawić jako profil zdrowia lub można je przekonwertować na pojedynczy numer indeksu podsumowującego (użyteczność) odzwierciedlający preferencje w porównaniu z innymi profilami zdrowia.

Końcowy wynik to skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
ocena zmiany dezorientacji wnioskowania z powodu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
Ramy czasowe: miara bazowa
Kwestionariusz inferencjalnego zamieszania w wersji rozszerzonej (ICQ-EV) to 30-punktowy kwestionariusz mierzący nadmierne poleganie na wyobraźni, nieufność do zmysłów i tendencję do mylenia wyobraźni z rzeczywistością podczas rozumowania. Podobnie jak wersja oryginalna, rozszerzona wersja ICQ jest wysoce wiarygodną miarą, która, jak wykazano, wyjaśnia dużą część wariancji objawów OCD niezależnie od negatywnych stanów nastroju i innych domen poznawczych. Pozycje są oceniane w 6-stopniowej skali.
miara bazowa
ocena zmiany dezorientacji wnioskowania z powodu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
Ramy czasowe: zmiana od pomiaru wyjściowego po 16 tygodniach
Kwestionariusz inferencjalnego zamieszania w wersji rozszerzonej (ICQ-EV) to 30-punktowy kwestionariusz mierzący nadmierne poleganie na wyobraźni, nieufność do zmysłów i tendencję do mylenia wyobraźni z rzeczywistością podczas rozumowania. Podobnie jak wersja oryginalna, rozszerzona wersja ICQ jest wysoce wiarygodną miarą, która, jak wykazano, wyjaśnia dużą część wariancji objawów OCD niezależnie od negatywnych stanów nastroju i innych domen poznawczych. Pozycje są oceniane w 6-stopniowej skali.
zmiana od pomiaru wyjściowego po 16 tygodniach
ocena zmiany dezorientacji wnioskowania z powodu objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz inferencjalnego zamieszania w wersji rozszerzonej (ICQ-EV) to 30-punktowy kwestionariusz mierzący nadmierne poleganie na wyobraźni, nieufność do zmysłów i tendencję do mylenia wyobraźni z rzeczywistością podczas rozumowania. Podobnie jak wersja oryginalna, rozszerzona wersja ICQ jest wysoce wiarygodną miarą, która, jak wykazano, wyjaśnia dużą część wariancji objawów OCD niezależnie od negatywnych stanów nastroju i innych domen poznawczych. Pozycje są oceniane w 6-stopniowej skali.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
mierzyć zmianę obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: miara bazowa
Kwestionariusz obsesyjnych przekonań to składający się z 20 pozycji kluczowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zmiany w domenach obsesyjnych przekonań. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 7-stopniowej skali typu Likerta (bardzo się nie zgadzam, bardzo się zgadzam) w odniesieniu do „jakiego jesteś przez większość czasu”.
miara bazowa
mierzyć zmianę obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: zmiana od pomiaru wyjściowego po 16 tygodniach
Kwestionariusz obsesyjnych przekonań to składający się z 20 pozycji kluczowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zmiany w domenach obsesyjnych przekonań. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 7-stopniowej skali typu Likerta (bardzo się nie zgadzam, bardzo się zgadzam) w odniesieniu do „jakiego jesteś przez większość czasu”.
zmiana od pomiaru wyjściowego po 16 tygodniach
mierzyć zmianę obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz obsesyjnych przekonań to składający się z 20 pozycji kluczowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zmiany w domenach obsesyjnych przekonań. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 7-stopniowej skali typu Likerta (bardzo się nie zgadzam, bardzo się zgadzam) w odniesieniu do „jakiego jesteś przez większość czasu”.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
stosowane do oceny zmian w akceptowalności i przestrzeganiu leczenia
Ramy czasowe: miara bazowa
Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia (TAAS) zostanie przetestowana poprzez porównanie naszych wskaźników tolerancji pomiędzy dwoma rodzajami leczenia. Jest to 10-punktowa skala oceniana w 7-stopniowej skali i ocenia akceptowalność oraz przewidywane przestrzeganie danego leczenia. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
miara bazowa
stosowane do oceny zmian w akceptowalności i przestrzeganiu leczenia
Ramy czasowe: po 8 sesjach zabiegowych
Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia (TAAS) zostanie przetestowana poprzez porównanie naszych wskaźników tolerancji pomiędzy dwoma rodzajami leczenia. Jest to 10-punktowa skala oceniana w 7-stopniowej skali i ocenia akceptowalność oraz przewidywane przestrzeganie danego leczenia. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
po 8 sesjach zabiegowych
stosowane do oceny zmian w akceptowalności i przestrzeganiu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach zabiegowych
Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia (TAAS) zostanie przetestowana poprzez porównanie naszych wskaźników tolerancji pomiędzy dwoma rodzajami leczenia. Jest to 10-punktowa skala oceniana w 7-stopniowej skali i ocenia akceptowalność oraz przewidywane przestrzeganie danego leczenia. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
po 16 sesjach zabiegowych
używany do oceny wiarygodności i oczekiwanej metody leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: miara bazowa
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) to 6-itemowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale oceniające odpowiednio wiarygodność leczenia (CEQ-Wiarygodność) i oczekiwania (CEQ-Oczekiwania). Pierwsze trzy pozycje CEQ oceniają wiarygodność i są oceniane w skali od 1 do 9, przy czym łączne możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie o wiarygodności. Ostatnie trzy pozycje CEQ oceniają oczekiwanie, przy czym jedna pozycja oceniana jest od 1 do 9, a dwie pozycje oceniane są od 0% do 100% (wartości od 1 do 11). Standaryzowaliśmy te trzy pozycje w punktację z przed zsumowaniem w celu uzyskania całkowitego wyniku dotyczącego oczekiwanej długości życia. Wyniki skali oczekiwań mieściły się w zakresie od -6,72 do 5,51, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania.
miara bazowa
używany do oceny wiarygodności i oczekiwanej metody leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) to 6-itemowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale oceniające odpowiednio wiarygodność leczenia (CEQ-Wiarygodność) i oczekiwania (CEQ-Oczekiwania). Pierwsze trzy pozycje CEQ oceniają wiarygodność i są oceniane w skali od 1 do 9, przy czym łączne możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie o wiarygodności. Ostatnie trzy pozycje CEQ oceniają oczekiwanie, przy czym jedna pozycja oceniana jest od 1 do 9, a dwie pozycje oceniane są od 0% do 100% (wartości od 1 do 11). Standaryzowaliśmy te trzy pozycje w punktację z przed zsumowaniem w celu uzyskania całkowitego wyniku dotyczącego oczekiwanej długości życia. Wyniki skali oczekiwań mieściły się w zakresie od -6,72 do 5,51, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania.
do 8 tygodni
używany do oceny wiarygodności i oczekiwanej metody leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) to 6-itemowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale oceniające odpowiednio wiarygodność leczenia (CEQ-Wiarygodność) i oczekiwania (CEQ-Oczekiwania). Pierwsze trzy pozycje CEQ oceniają wiarygodność i są oceniane w skali od 1 do 9, przy czym łączne możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie o wiarygodności. Ostatnie trzy pozycje CEQ oceniają oczekiwanie, przy czym jedna pozycja oceniana jest od 1 do 9, a dwie pozycje oceniane są od 0% do 100% (wartości od 1 do 11). Standaryzowaliśmy te trzy pozycje w punktację z przed zsumowaniem w celu uzyskania całkowitego wyniku dotyczącego oczekiwanej długości życia. Wyniki skali oczekiwań mieściły się w zakresie od -6,72 do 5,51, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania.
do 16 tygodni
służy do oceny satysfakcji uczestnika z leczenia
Ramy czasowe: miara bazowa
Kwestionariusz Oceny Leczenia jest subiektywną miarą satysfakcji z leczenia składającą się z 19 pozycji. Jest to kwestionariusz jakościowy i ilościowy. Pierwsze dwie pozycje oceniają, w jakim stopniu terapia pomaga, jej znaczenie i satysfakcję. W drugiej części oceń w skali od 1 do 10, co uczestnik myśli o terapii. Trzecia część ocenia, co uczestnik czuje w związku z terapią w różnych skalach. Na koniec ostatnia część oceń satysfakcję, zaabsorbowanie, stres i to co mniej lubimy w terapii.
miara bazowa
służy do oceny satysfakcji uczestnika z leczenia
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Kwestionariusz Oceny Leczenia jest subiektywną miarą satysfakcji z leczenia składającą się z 19 pozycji. Jest to kwestionariusz jakościowy i ilościowy. Pierwsze dwie pozycje oceniają, w jakim stopniu terapia pomaga, jej wagę oraz satysfakcję uczestnika. W drugiej części oceń w skali od 1 do 10, co uczestnik myśli o terapii. Trzecia część ocenia, co uczestnik czuje w związku z terapią w różnych skalach. Na koniec ostatnia część oceń satysfakcję, zaabsorbowanie, stres i to, co mniej podoba się uczestnikowi w terapii.
do 8 tygodni
służy do oceny satysfakcji uczestnika z leczenia
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Kwestionariusz Oceny Leczenia jest subiektywną miarą satysfakcji z leczenia składającą się z 19 pozycji. Jest to kwestionariusz jakościowy i ilościowy. Pierwsze dwie pozycje oceniają, w jakim stopniu terapia pomaga, jej znaczenie i satysfakcję. W drugiej części oceń w skali od 1 do 10, co uczestnik myśli o terapii. Trzecia część ocenia, co uczestnik czuje w związku z terapią w różnych skalach. Na koniec ostatnia część oceń satysfakcję, zaabsorbowanie, stres i to co mniej lubimy w terapii.
do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj