Terapia Cognitiva Baseada em Inferência Versus Exposição e Prevenção de Resposta para Transtorno Obsessivo-Compulsivo (RCT_TOC_16)
Terapia cognitiva baseada em inferência versus exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo controlado randomizado de 16 sessões
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo controlado randomizado de grupo paralelo desenvolvido de acordo com as diretrizes de qualidade CONSORT. O RCT irá comparar o resultado de 16 sessões de IBCT em comparação com 16 sessões de ERP em pacientes com TOC. Os investigadores principais e avaliadores independentes serão cegos para as condições de tratamento de alocação aleatória com uma proporção de randomização de 1:1. Ambos os tratamentos serão administrados por terapeutas treinados semanalmente, individualmente, durante um período de 16 semanas, com acompanhamento de 6 meses, de acordo com o pensamento atual sobre recaída no TOC. As condições de administração, duração e monitoramento do tratamento serão equivalentes em todos os grupos. Ambos os tratamentos são manuais e todos os terapeutas recém-contratados receberão treinamento intensivo em um protocolo de terapia para garantir a entrega ideal de cada modalidade.
O objetivo do presente estudo é estabelecer o IBCT como um tratamento psicológico tão eficaz quanto o ERP, mas significativamente mais tolerável e generalizável para a alta proporção de pacientes que não podem se beneficiar do ERP.
As hipóteses são que 1) o IBCT não é inferior ao ERP; 2) IBCT é superior ao ERP entre pacientes com TOC com níveis mais altos de OVI; 3) o IBCT apresenta menores taxas de recusa e abandono do tratamento do que o ERP; e, 4) IBCT possui níveis de aceitabilidade, tolerabilidade, credibilidade e satisfação superiores aos do ERP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de TOC de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, versão 5;
- nenhuma mudança na medicação durante as 12 semanas antes do tratamento para antidepressivos (4 semanas para ansiolíticos);
- vontade de manter a medicação estável durante a participação no estudo;
- nenhuma evidência de intenção suicida;
- nenhuma evidência de abuso atual de substâncias;
- nenhuma evidência de esquizofrenia atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico;
- não estar em tratamento psicológico vigente;
- vontade de se submeter a tratamento psicológico ativo;
- vontade de se submeter à randomização na modalidade de tratamento;
- fluência em inglês e francês.
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico primário além do TOC que exija tratamento;
- medicação não estabilizada por 12 semanas;
- a medicação mudará durante a participação;
- intenção suicida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva baseada em inferência
O tratamento visa principalmente o raciocínio disfuncional e as ideias supervalorizadas.
O IBCT não inclui exposição, mas visa trazer resolução para a dúvida obsessiva inicial ou ideia supervalorizada, mostrando ao participante que a obsessão é resultado de um raciocínio incorreto.
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O tratamento visa principalmente o raciocínio disfuncional que dá origem a dúvidas obsessivas e ideias supervalorizadas.
O IBCT não inclui exposição in vivo, mas visa trazer resolução para a dúvida obsessiva inicial ou ideia supervalorizada, mostrando ao participante que a obsessão é resultado de um raciocínio incorreto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prevenção de exposição e resposta
ERP é um tratamento desenvolvido para ajudar as pessoas a enfrentar seus medos com base na lógica de que a exposição a objetos, atividades ou situações temidas em um ambiente seguro ajuda a reduzir o medo e diminuir a evitação.
Durante o tratamento, os pacientes se envolverão nessas exposições a estímulos temidos dentro e entre as sessões de acordo com as hierarquias desenvolvidas durante as sessões de avaliação inicial e abster-se-ão de se envolver em comportamento compulsivo até que sua ansiedade desapareça (ou seja,
prevenção ritual).
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ERP é um tratamento desenvolvido para ajudar as pessoas a enfrentar seus medos com base na lógica de que a exposição a objetos, atividades ou situações temidas em um ambiente seguro ajuda a reduzir o medo e diminuir a evitação.
Durante o tratamento, os participantes se envolverão nessas exposições a estímulos temidos dentro e entre as sessões de acordo com as hierarquias desenvolvidas durante as sessões de avaliação inicial e abster-se-ão de se envolver em comportamento compulsivo até que sua ansiedade desapareça (ou seja,
prevenção ritual).
Os exercícios consistirão em exposição in vivo (i.e.
exposição em situações da vida real) e/ou exposição imaginária de acordo com as recomendações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da mudança nos sintomas obsessivos e compulsivos e gravidade
Prazo: medida de base dos sintomas obsessivos e compulsivos do TOC
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A Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) é uma escala de 10 itens projetada para medir a gravidade e o tipo de sintomas em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) nos últimos sete dias. Os sintomas avaliados são obsessões e compulsões. Essa escala é útil para rastrear os sintomas do TOC na admissão e durante/após o tratamento. As pontuações totais do Y-BOCS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do TOC. As pontuações nas subescalas de obsessão e compulsão variam de 0 a 20, mas apenas a pontuação total do Y-BOCS é interpretada. As pontuações totais podem ser divididas em cinco categorias, com base na gravidade dos sintomas. Pessoas que têm uma pontuação total de Y-BOCS: Abaixo de 7 é provável que seja subclínico, 8-15 é provável que tenha um caso leve de TOC, 16-23 é provável que tenha um caso moderado de TOC, 24-31 é provável que tenha um caso grave de TOC, 32-40 são susceptíveis de ter um caso extremo de TOC. |
medida de base dos sintomas obsessivos e compulsivos do TOC
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avaliação da mudança nos sintomas obsessivos e compulsivos e gravidade
Prazo: até 8 semanas
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A Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) é uma escala de 10 itens projetada para medir a gravidade e o tipo de sintomas em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) nos últimos sete dias. Os sintomas avaliados são obsessões e compulsões. Essa escala é útil para rastrear os sintomas do TOC na admissão e durante/após o tratamento. As pontuações totais do Y-BOCS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do TOC. As pontuações nas subescalas de obsessão e compulsão variam de 0 a 20, mas apenas a pontuação total do Y-BOCS é interpretada. As pontuações totais podem ser divididas em cinco categorias, com base na gravidade dos sintomas. Pessoas que têm uma pontuação total de Y-BOCS: Abaixo de 7 é provável que seja subclínico, 8-15 é provável que tenha um caso leve de TOC, 16-23 é provável que tenha um caso moderado de TOC, 24-31 é provável que tenha um caso grave de TOC, 32-40 são susceptíveis de ter um caso extremo de TOC. |
até 8 semanas
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avaliação da mudança nos sintomas obsessivos e compulsivos e gravidade
Prazo: até 16 semanas
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A Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) é uma escala de 10 itens projetada para medir a gravidade e o tipo de sintomas em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) nos últimos sete dias. Os sintomas avaliados são obsessões e compulsões. Essa escala é útil para rastrear os sintomas do TOC na admissão e durante/após o tratamento. As pontuações totais do Y-BOCS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do TOC. As pontuações nas subescalas de obsessão e compulsão variam de 0 a 20, mas apenas a pontuação total do Y-BOCS é interpretada. As pontuações totais podem ser divididas em cinco categorias, com base na gravidade dos sintomas. Pessoas que têm uma pontuação total de Y-BOCS: Abaixo de 7 é provável que seja subclínico, 8-15 é provável que tenha um caso leve de TOC, 16-23 é provável que tenha um caso moderado de TOC, 24-31 é provável que tenha um caso grave de TOC, 32-40 são susceptíveis de ter um caso extremo de TOC. |
até 16 semanas
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avaliação da mudança nos sintomas obsessivos e compulsivos e gravidade
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) é uma escala de 10 itens projetada para medir a gravidade e o tipo de sintomas em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) nos últimos sete dias. Os sintomas avaliados são obsessões e compulsões. Essa escala é útil para rastrear os sintomas do TOC na admissão e durante/após o tratamento. As pontuações totais do Y-BOCS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do TOC. As pontuações nas subescalas de obsessão e compulsão variam de 0 a 20, mas apenas a pontuação total do Y-BOCS é interpretada. As pontuações totais podem ser divididas em cinco categorias, com base na gravidade dos sintomas. Pessoas que têm uma pontuação total de Y-BOCS: Abaixo de 7 é provável que seja subclínico, 8-15 é provável que tenha um caso leve de TOC, 16-23 é provável que tenha um caso moderado de TOC, 24-31 é provável que tenha um caso grave de TOC, 32-40 são susceptíveis de ter um caso extremo de TOC. |
mudança da linha de base em 6 meses
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estabelecendo o nível básico de ideação supervalorizada
Prazo: medida de linha de base
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A Escala de Idéias Supervalorizadas (OVIS) é uma escala de 11 itens administrada pelo clínico que avalia a gravidade da ideação supervalorizada.
Isso inclui quão forte é a crença obsessiva; quão razoável é a crença; quão fraca e forte a crença flutuou na última semana; quão precisa é a crença; até que ponto os outros compartilham as mesmas crenças; como o paciente atribui crenças semelhantes ou divergentes em outras pessoas; quão eficazes e importantes são as compulsões; até que ponto seu distúrbio causou sua crença obsessiva; e seu grau de resistência à crença em uma escala de 1 a 10.
A média dos 11 itens fornece uma estimativa do grau de OVI de uma pessoa, onde pontuações mais altas representam maiores níveis de OVI.
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medida de linha de base
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avaliar a mudança no nível de ideação supervalorizada
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Idéias Supervalorizadas (OVIS) é uma escala de 11 itens administrada pelo clínico que avalia a gravidade da ideação supervalorizada.
Isso inclui quão forte é a crença obsessiva; quão razoável é a crença; quão fraca e forte a crença flutuou na última semana; quão precisa é a crença; até que ponto os outros compartilham as mesmas crenças; como o paciente atribui crenças semelhantes ou divergentes em outras pessoas; quão eficazes e importantes são as compulsões; até que ponto seu distúrbio causou sua crença obsessiva; e seu grau de resistência à crença em uma escala de 1 a 10.
A média dos 11 itens fornece uma estimativa do grau de OVI de uma pessoa, onde pontuações mais altas representam maiores níveis de OVI.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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avaliar a mudança no nível de ideação supervalorizada
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
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A Escala de Idéias Supervalorizadas (OVIS) é uma escala de 11 itens administrada pelo clínico que avalia a gravidade da ideação supervalorizada.
Isso inclui quão forte é a crença obsessiva; quão razoável é a crença; quão fraca e forte a crença flutuou na última semana; quão precisa é a crença; até que ponto os outros compartilham as mesmas crenças; como o paciente atribui crenças semelhantes ou divergentes em outras pessoas; quão eficazes e importantes são as compulsões; até que ponto seu distúrbio causou sua crença obsessiva; e seu grau de resistência à crença em uma escala de 1 a 10.
A média dos 11 itens fornece uma estimativa do grau de OVI de uma pessoa, onde pontuações mais altas representam maiores níveis de OVI.
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mudança da linha de base em 16 semanas
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avaliar a mudança no nível de ideação supervalorizada
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Idéias Supervalorizadas (OVIS) é uma escala de 11 itens administrada pelo clínico que avalia a gravidade da ideação supervalorizada.
Isso inclui quão forte é a crença obsessiva; quão razoável é a crença; quão fraca e forte a crença flutuou na última semana; quão precisa é a crença; até que ponto os outros compartilham as mesmas crenças; como o paciente atribui crenças semelhantes ou divergentes em outras pessoas; quão eficazes e importantes são as compulsões; até que ponto seu distúrbio causou sua crença obsessiva; e seu grau de resistência à crença em uma escala de 1 a 10.
A média dos 11 itens fornece uma estimativa do grau de OVI de uma pessoa, onde pontuações mais altas representam maiores níveis de OVI.
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mudança da linha de base em 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliando a mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo e personalidade associada
Prazo: medida de linha de base
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O Inventário Obsessional-Compulsivo de Vancouver (VOCI) é uma medida de autorrelato de 55 itens projetada para avaliar um amplo espectro de sintomas de TOC e características de personalidade associadas.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito) e medem a concordância dos participantes com uma série de afirmações relacionadas a obsessões e compulsões (por exemplo, ''Muitas vezes sou muito chateado com meus impulsos indesejados de prejudicar outras pessoas'').
O VOCI tem seis subescalas componentes: (a) Verificação; (b) Contaminação; (c) Obsessões; (d) Açambarcamento; (e) ''Perfeito''; e (f) Indecisão.
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medida de linha de base
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avaliando a mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo e personalidade associada
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O Inventário Obsessional-Compulsivo de Vancouver (VOCI) é uma medida de autorrelato de 55 itens projetada para avaliar um amplo espectro de sintomas de TOC e características de personalidade associadas.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito) e medem a concordância dos participantes com uma série de afirmações relacionadas a obsessões e compulsões (por exemplo, ''Muitas vezes sou muito chateado com meus impulsos indesejados de prejudicar outras pessoas'').
O VOCI tem seis subescalas componentes: (a) Verificação; (b) Contaminação; (c) Obsessões; (d) Açambarcamento; (e) ''Perfeito''; e (f) Indecisão.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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avaliando a mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo e personalidade associada
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
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O Inventário Obsessional-Compulsivo de Vancouver (VOCI) é uma medida de autorrelato de 55 itens projetada para avaliar um amplo espectro de sintomas de TOC e características de personalidade associadas.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito) e medem a concordância dos participantes com uma série de afirmações relacionadas a obsessões e compulsões (por exemplo, ''Muitas vezes sou muito chateado com meus impulsos indesejados de prejudicar outras pessoas'').
O VOCI tem seis subescalas componentes: (a) Verificação; (b) Contaminação; (c) Obsessões; (d) Açambarcamento; (e) ''Perfeito''; e (f) Indecisão.
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mudança da linha de base em 16 semanas
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avaliando a mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo e personalidade associada
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O Inventário Obsessional-Compulsivo de Vancouver (VOCI) é uma medida de autorrelato de 55 itens projetada para avaliar um amplo espectro de sintomas de TOC e características de personalidade associadas.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito) e medem a concordância dos participantes com uma série de afirmações relacionadas a obsessões e compulsões (por exemplo, ''Muitas vezes sou muito chateado com meus impulsos indesejados de prejudicar outras pessoas'').
O VOCI tem seis subescalas componentes: (a) Verificação; (b) Contaminação; (c) Obsessões; (d) Açambarcamento; (e) ''Perfeito''; e (f) Indecisão.
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mudança da linha de base em 6 meses
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avaliar a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: diagnóstico de linha de base para fornecer a descrição dos sintomas de depressão
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O Inventário de Depressão de Beck, versão II, consiste em 21 itens que avaliam os sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item contém quatro afirmações que refletem graus variados de gravidade dos sintomas.
Os respondentes são instruídos a circular o número (variando de zero a três, indicando gravidade crescente) que corresponde à afirmação que melhor os descreve.
As classificações são somadas para calcular uma pontuação total do Inventário de Depressão de Beck, versão II, que pode variar de 0 a 63.
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diagnóstico de linha de base para fornecer a descrição dos sintomas de depressão
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avaliar a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: mudança do diagnóstico inicial para fornecer descrição dos sintomas de depressão no início do tratamento
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O Inventário de Depressão de Beck, versão II, consiste em 21 itens que avaliam os sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item contém quatro afirmações que refletem graus variados de gravidade dos sintomas.
Os respondentes são instruídos a circular o número (variando de zero a três, indicando gravidade crescente) que corresponde à afirmação que melhor os descreve.
As classificações são somadas para calcular uma pontuação total do Inventário de Depressão de Beck, versão II, que pode variar de 0 a 63.
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mudança do diagnóstico inicial para fornecer descrição dos sintomas de depressão no início do tratamento
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avaliar a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: mudança desde o início do tratamento em 8 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck, versão II, consiste em 21 itens que avaliam os sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item contém quatro afirmações que refletem graus variados de gravidade dos sintomas.
Os respondentes são instruídos a circular o número (variando de zero a três, indicando gravidade crescente) que corresponde à afirmação que melhor os descreve.
As classificações são somadas para calcular uma pontuação total do Inventário de Depressão de Beck, versão II, que pode variar de 0 a 63.
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mudança desde o início do tratamento em 8 semanas
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avaliar a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: mudança desde o início do tratamento às 16 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck, versão II, consiste em 21 itens que avaliam os sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item contém quatro afirmações que refletem graus variados de gravidade dos sintomas.
Os respondentes são instruídos a circular o número (variando de zero a três, indicando gravidade crescente) que corresponde à afirmação que melhor os descreve.
As classificações são somadas para calcular uma pontuação total do Inventário de Depressão de Beck, versão II, que pode variar de 0 a 63.
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mudança desde o início do tratamento às 16 semanas
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avaliar a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: mudança desde o início do tratamento aos 6 meses
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O Inventário de Depressão de Beck, versão II, consiste em 21 itens que avaliam os sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item contém quatro afirmações que refletem graus variados de gravidade dos sintomas.
Os respondentes são instruídos a circular o número (variando de zero a três, indicando gravidade crescente) que corresponde à afirmação que melhor os descreve.
As classificações são somadas para calcular uma pontuação total do Inventário de Depressão de Beck, versão II, que pode variar de 0 a 63.
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mudança desde o início do tratamento aos 6 meses
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avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: medida de linha de base
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de 21 itens que descreve os sintomas mais típicos dos transtornos de ansiedade.
Foi desenvolvido para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade em populações clínicas.
Pede-se aos inquiridos que indiquem o quanto foram afetados por cada sintoma durante a última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Gravemente - mal aguentei).
As pontuações totais são a soma de todas as pontuações dos itens e variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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medida de linha de base
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avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de 21 itens que descreve os sintomas mais típicos dos transtornos de ansiedade.
Foi desenvolvido para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade em populações clínicas.
Pede-se aos inquiridos que indiquem o quanto foram afetados por cada sintoma durante a última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Gravemente - mal aguentei).
As pontuações totais são a soma de todas as pontuações dos itens e variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de 21 itens que descreve os sintomas mais típicos dos transtornos de ansiedade.
Foi desenvolvido para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade em populações clínicas.
Pede-se aos inquiridos que indiquem o quanto foram afetados por cada sintoma durante a última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Gravemente - mal aguentei).
As pontuações totais são a soma de todas as pontuações dos itens e variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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mudança da linha de base em 16 semanas
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avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de 21 itens que descreve os sintomas mais típicos dos transtornos de ansiedade.
Foi desenvolvido para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade em populações clínicas.
Pede-se aos inquiridos que indiquem o quanto foram afetados por cada sintoma durante a última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Gravemente - mal aguentei).
As pontuações totais são a soma de todas as pontuações dos itens e variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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mudança da linha de base em 6 meses
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avaliar a deficiência em diferentes domínios
Prazo: medida de linha de base
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A Escala de Incapacidade de Sheehan é uma medida padrão de comprometimento no trabalho, na vida social e nas responsabilidades familiares, que é uma composição de 3 autoavaliados de 10 pontos (0=nenhum, 1-3=leve, 4-6=moderado, 7-9 =acentuado e 10=extremo) Itens de resposta Likert para avaliar trabalho, família e funcionamento social durante o último mês.
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medida de linha de base
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avaliar a mudança no comprometimento em diferentes domínios
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
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A Escala de Incapacidade de Sheehan é uma medida padrão de comprometimento no trabalho, na vida social e nas responsabilidades familiares, que é uma composição de 3 autoavaliados de 10 pontos (0=nenhum, 1-3=leve, 4-6=moderado, 7-9 =acentuado e 10=extremo) Itens de resposta Likert para avaliar trabalho, família e funcionamento social durante o último mês.
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mudança da linha de base em 16 semanas
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avaliar a mudança no comprometimento em diferentes domínios
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Incapacidade de Sheehan é uma medida padrão de comprometimento no trabalho, na vida social e nas responsabilidades familiares, que é uma composição de 3 autoavaliados de 10 pontos (0=nenhum, 1-3=leve, 4-6=moderado, 7-9 =acentuado e 10=extremo) Itens de resposta Likert para avaliar trabalho, família e funcionamento social durante o último mês.
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mudança da linha de base em 6 meses
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medida de qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: medida de linha de base
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O EuroQol-5dimensions é um instrumento padronizado desenvolvido pelo Grupo EuroQol como uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser usado em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde. O EQ-5Dimensions consiste em um sistema descritivo e no EQ Value Average Score. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A pontuação média do valor de QE usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio participante. As pontuações nessas cinco dimensões podem ser apresentadas como um perfil de saúde ou podem ser convertidas em um único número de índice resumido (utilidade) refletindo a preferência em comparação com outros perfis de saúde. A pontuação final é uma escala numerada de 0 a 100, onde 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar e 0 significa a pior saúde que você pode imaginar. |
medida de linha de base
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medida de qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
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O EuroQol-5dimensions é um instrumento padronizado desenvolvido pelo Grupo EuroQol como uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser usado em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde. O EQ-5Dimensions consiste em um sistema descritivo e no EQ Value Average Score. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A EQ Value Average Score registra a autoavaliação da saúde do participante em uma escala analógica visual vertical. Isso pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio participante. As pontuações nessas cinco dimensões podem ser apresentadas como um perfil de saúde ou podem ser convertidas em um único número de índice resumido (utilidade) refletindo a preferência em comparação com outros perfis de saúde. A pontuação final é uma escala numerada de 0 a 100, onde 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar e 0 significa a pior saúde que você pode imaginar. |
mudança da linha de base em 16 semanas
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medida de qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O EuroQol-5dimensions é um instrumento padronizado desenvolvido pelo Grupo EuroQol como uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser usado em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde. O EQ-5Dimensions consiste em um sistema descritivo e no EQ Value Average Score. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O EuroQuol Value Average Score registra a autoavaliação da saúde do participante em uma escala analógica visual vertical. Isso pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio participante. As pontuações nessas cinco dimensões podem ser apresentadas como um perfil de saúde ou podem ser convertidas em um único número de índice resumido (utilidade) refletindo a preferência em comparação com outros perfis de saúde. A pontuação final é uma escala numerada de 0 a 100, onde 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar e 0 significa a pior saúde que você pode imaginar. |
mudança da linha de base em 6 meses
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avaliação da mudança na confusão inferencial devido ao transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: medida de linha de base
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A versão expandida do questionário de confusão inferencial (ICQ-EV) é um questionário de 30 itens que mede o excesso de confiança na imaginação, a desconfiança dos sentidos e a tendência de confundir a imaginação com a realidade durante o raciocínio.
Como a versão original, a versão expandida do ICQ é uma medida altamente confiável que demonstrou explicar grande parte da variação nos sintomas do TOC, independentemente de estados de humor negativos e outros domínios cognitivos.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos.
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medida de linha de base
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avaliação da mudança na confusão inferencial devido ao transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: mudança da medida inicial em 16 semanas
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A versão expandida do questionário de confusão inferencial (ICQ-EV) é um questionário de 30 itens que mede o excesso de confiança na imaginação, a desconfiança dos sentidos e a tendência de confundir a imaginação com a realidade durante o raciocínio.
Como a versão original, a versão expandida do ICQ é uma medida altamente confiável que demonstrou explicar grande parte da variação nos sintomas do TOC, independentemente de estados de humor negativos e outros domínios cognitivos.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos.
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mudança da medida inicial em 16 semanas
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avaliação da mudança na confusão inferencial devido a sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: mudança da medida de base em 6 meses
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A versão expandida do questionário de confusão inferencial (ICQ-EV) é um questionário de 30 itens que mede o excesso de confiança na imaginação, a desconfiança dos sentidos e a tendência de confundir a imaginação com a realidade durante o raciocínio.
Como a versão original, a versão expandida do ICQ é uma medida altamente confiável que demonstrou explicar grande parte da variação nos sintomas do TOC, independentemente de estados de humor negativos e outros domínios cognitivos.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos.
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mudança da medida de base em 6 meses
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medir a mudança de crenças obsessivas
Prazo: medida de linha de base
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O questionário de crenças obsessivas é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede a mudança nos domínios de crenças obsessivas.
Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (discordo muito a concordo muito) em relação a "como você é na maior parte do tempo".
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medida de linha de base
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medir a mudança de crenças obsessivas
Prazo: mudança da medida inicial em 16 semanas
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O questionário de crenças obsessivas é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede a mudança nos domínios de crenças obsessivas.
Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (discordo muito a concordo muito) em relação a "como você é na maior parte do tempo".
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mudança da medida inicial em 16 semanas
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medir a mudança de crenças obsessivas
Prazo: mudança da medida de base em 6 meses
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O questionário de crenças obsessivas é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede a mudança nos domínios de crenças obsessivas.
Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (discordo muito a concordo muito) em relação a "como você é na maior parte do tempo".
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mudança da medida de base em 6 meses
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usado para avaliar a mudança na aceitabilidade e adesão ao tratamento
Prazo: medida de linha de base
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A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS) será testada comparando nossos índices de tolerabilidade entre os dois tratamentos.
É uma escala de 10 itens classificados em uma escala de 7 pontos e avalia a aceitabilidade e adesão antecipada a um determinado tratamento.
Pontuações mais altas representam maior aceitabilidade.
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medida de linha de base
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usado para avaliar a mudança na aceitabilidade e adesão ao tratamento
Prazo: após 8 sessões de tratamento
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A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS) será testada comparando nossos índices de tolerabilidade entre os dois tratamentos.
É uma escala de 10 itens classificados em uma escala de 7 pontos e avalia a aceitabilidade e adesão antecipada a um determinado tratamento.
Pontuações mais altas representam maior aceitabilidade.
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após 8 sessões de tratamento
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usado para avaliar a mudança na aceitabilidade e adesão ao tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento
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A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS) será testada comparando nossos índices de tolerabilidade entre os dois tratamentos.
É uma escala de 10 itens classificados em uma escala de 7 pontos e avalia a aceitabilidade e adesão antecipada a um determinado tratamento.
Pontuações mais altas representam maior aceitabilidade.
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após 16 sessões de tratamento
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usado para avaliar a credibilidade e expectativa da modalidade de tratamento por participante
Prazo: medida de linha de base
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O Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) é uma medida de 6 itens divididos em duas subescalas que avaliam a credibilidade do tratamento (CEQ-Credibilidade) e a expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Os três primeiros itens do CEQ avaliam a credibilidade e são classificados de 1 a 9 com pontuações totais possíveis variando de 3 a 27, onde pontuações mais altas indicam maiores crenças de credibilidade.
Os três itens finais do CEQ avaliam a expectativa, com um item avaliado de 1 a 9 e dois itens avaliados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Padronizamos esses três itens em escores z antes de somar para criar o escore total de expectativa.
As pontuações da escala de Expectativa variaram de -6,72 a 5,51, sendo que pontuações mais altas indicam expectativas mais altas.
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medida de linha de base
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usado para avaliar a credibilidade e expectativa da modalidade de tratamento por participante
Prazo: até 8 semanas
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O Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) é uma medida de 6 itens divididos em duas subescalas que avaliam a credibilidade do tratamento (CEQ-Credibilidade) e a expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Os três primeiros itens do CEQ avaliam a credibilidade e são classificados de 1 a 9 com pontuações totais possíveis variando de 3 a 27, onde pontuações mais altas indicam maiores crenças de credibilidade.
Os três itens finais do CEQ avaliam a expectativa, com um item avaliado de 1 a 9 e dois itens avaliados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Padronizamos esses três itens em escores z antes de somar para criar o escore total de expectativa.
As pontuações da escala de Expectativa variaram de -6,72 a 5,51, sendo que pontuações mais altas indicam expectativas mais altas.
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até 8 semanas
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usado para avaliar a credibilidade e expectativa da modalidade de tratamento por participante
Prazo: até 16 semanas
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O Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) é uma medida de 6 itens divididos em duas subescalas que avaliam a credibilidade do tratamento (CEQ-Credibilidade) e a expectativa (CEQ-Expectativa), respectivamente.
Os três primeiros itens do CEQ avaliam a credibilidade e são classificados de 1 a 9 com pontuações totais possíveis variando de 3 a 27, onde pontuações mais altas indicam maiores crenças de credibilidade.
Os três itens finais do CEQ avaliam a expectativa, com um item avaliado de 1 a 9 e dois itens avaliados de 0% a 100% (valores de 1 a 11).
Padronizamos esses três itens em escores z antes de somar para criar o escore total de expectativa.
As pontuações da escala de Expectativa variaram de -6,72 a 5,51, sendo que pontuações mais altas indicam expectativas mais altas.
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até 16 semanas
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usado para avaliar a satisfação do tratamento do participante
Prazo: medida de linha de base
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O Questionário de Avaliação do Tratamento é uma medida subjetiva de 19 itens que avalia a satisfação com o tratamento.
É um questionário qualitativo e quantitativo.
Os dois primeiros itens avaliam o quanto a terapia ajuda, sua importância e a satisfação.
A segunda parte avalia o que o participante pensa sobre a terapia em uma escala de 1 a 10.
A terceira parte avalia o que o participante sente sobre a terapia em diferentes escalas.
Por fim, a última parte avalia a satisfação, preocupação, estresse e o que menos gosta na terapia.
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medida de linha de base
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usado para avaliar a satisfação do tratamento do participante
Prazo: até 8 semanas
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O Questionário de Avaliação do Tratamento é uma medida subjetiva de 19 itens que avalia a satisfação com o tratamento.
É um questionário qualitativo e quantitativo.
Os dois primeiros itens avaliam até que ponto a terapia ajuda, sua importância e a satisfação do participante.
A segunda parte avalia o que o participante pensa sobre a terapia em uma escala de 1 a 10.
A terceira parte avalia o que o participante sente sobre a terapia em diferentes escalas.
Por fim, a última parte avalia a satisfação, preocupação, estresse e o que o participante menos gosta na terapia.
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até 8 semanas
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usado para avaliar a satisfação do tratamento do participante
Prazo: até 16 semanas
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O Questionário de Avaliação do Tratamento é uma medida subjetiva de 19 itens que avalia a satisfação com o tratamento.
É um questionário qualitativo e quantitativo.
Os dois primeiros itens avaliam o quanto a terapia ajuda, sua importância e a satisfação.
A segunda parte avalia o que o participante pensa sobre a terapia em uma escala de 1 a 10.
A terceira parte avalia o que o participante sente sobre a terapia em diferentes escalas.
Por fim, a última parte avalia a satisfação, preocupação, estresse e o que menos gosta na terapia.
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até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Aardema, Ph. D., Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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