Testování účinnosti systému prevence pádů
2. července 2024 aktualizováno: Tammy Moore
Účelem této intervenční studie s jednou paží je určit, zda se míra pádů (měřená pády na 1000 pacientských dnů) u pacientů označených jako „vysoké riziko pádu“ snižuje s použitím PUP™ [Pacient is UP Falls Prevention System], když ve srovnání s historickými údaji o míře pádů za předchozích 12 měsíců ze stejných ošetřovatelských jednotek v nemocnici OSUWM Brain & Spine Hospital.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této intervenční studie s jednou paží je určit, zda se míra pádů (měřená pády na 1000 pacientských dnů) u pacientů označených jako „vysoké riziko pádu“ snižuje s použitím PUP™ [Pacient is UP Falls Prevention System], když ve srovnání s historickými údaji o míře pádů za předchozích 12 měsíců ze stejných ošetřovatelských jednotek v nemocnici OSUWM Brain & Spine Hospital.
Všichni pacienti v nemocnici pro mozek a páteř budou vyhodnoceni z hlediska rizika pádu pomocí současného nástroje pro hodnocení rizika pádu, který používá OSU Medical Center a který bude podáván obvyklým a obvyklým způsobem po vyhodnocení na podlaze a pod.
K účasti budou osloveni pacienti, u kterých je zjištěno vysoké riziko pádu.
Ti pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, zůstanou ve studii, dokud sestra neodebere pacienta z vysoce rizikového stavu pádu nebo dokud nebude účastník propuštěn z nemocnice.
Jakýkoli pád pacienta bude nahlášen a vyhodnocen podle současných procesů a postupů vyvinutých institutem OSU Brain and Spine Institute, jak je spravuje IHIS; PUP™ jako intervence pro tuto studii bude doplňkem již zavedených procesů prevence pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
521
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší;
- Všichni pacienti s vysokým rizikem pádu, ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou přijati do nemocnice OSU Brain and Spine Hospital na 8. patře, 9. jihu, 10. jihu, 8. východ, 9. východ nebo 10. východ. Pacienti podstoupí předběžné posouzení podle postupu OSUWMC, aby se zjistilo, zda u nich existuje vysoké riziko pádu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž zdravotní stav podle posouzení PI zakazuje jejich účast v programu, který by mimo jiné zahrnoval: pacienty, kteří nemají schopnost souhlasit, pacienty s anatomií nebo ranou na nohou nebo kolem lýtek, která by jim bránila od nošení ponožek na jedné noze a/nebo pacientů, kterým by ponožka bránila lékařskému ošetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém prevence pádu Palarum
Místo studie, nemocnice OSU Wexner Center pro mozek a páteř, se nachází ve třech souvislých patrech, přičemž každé patro se skládá ze dvou jednotek neboli podů označených jako Východ a Jih.
Po zahájení studie a po celou dobu jejího trvání budou Pody přiřazené ke studii používat pouze systém Palarum Fall Prevention System a monitorovanou ponožku PUP™, tj. systém (Pacient is Up) jako standardní péči pro prevenci pádů v souladu s s jeho provozními pokyny a postupy.
|
Systém Palarum Fall Prevention System, který zahrnuje systém PUP™ (Pacient is Up), se skládá ze sedmi hmatatelných prvků: lůžkový tablet Android (IRT), sesterská stanice Android monitor (HUC), místní server (PLS), cloudový server (PCS), maják(y) Bluetooth Low Energy, chytré hodinky Android a senzorový vysílač připojený k e-textilní ponožce (PUP™ ponožka).
Ponožka PUP™ monitoruje a přenáší údaje o tlaku, síle, zrychlení a pohybu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoká riziková míra pádu
Časové okno: pobyt v nemocnici (v průměru 5 dní)
|
Určení, zda se míra pádů (měřená pády na 1000 pacientských dnů) u pacientů označených jako „vysoké riziko pádu“ snižuje s použitím intervence (Pacient je technologie prevence pádu UP [PUP™ ]) ve srovnání s historickými údaji NDNQI pro předchozích 12 měsíců („benchmarková data“) z ošetřovatelských jednotek, kde se intervence provádí.
|
pobyt v nemocnici (v průměru 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno mimo instituci.
Všechna data, která mají být sdílena, budou identifikována.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .