Проверка эффективности системы предотвращения падений
2 июля 2024 г. обновлено: Tammy Moore
Цель этого исследования с вмешательством с одной рукой состоит в том, чтобы определить, снижается ли частота падений (измеряемая числом падений на 1000 пациенто-дней) для пациентов с «высоким риском падения» при использовании PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System], когда по сравнению с историческими данными о частоте падений за предыдущие 12 месяцев в тех же отделениях сестринского ухода в больнице головного мозга и позвоночника OSUWM.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования с вмешательством с одной рукой состоит в том, чтобы определить, снижается ли частота падений (измеряемая числом падений на 1000 пациенто-дней) для пациентов с «высоким риском падения» при использовании PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System], когда по сравнению с историческими данными о частоте падений за предыдущие 12 месяцев в тех же отделениях сестринского ухода в больнице головного мозга и позвоночника OSUWM.
Все пациенты больницы головного мозга и позвоночника будут оцениваться на предмет риска падения с использованием текущего инструмента оценки риска падения, используемого Медицинским центром OSU и применяемого в обычном и обычном порядке после оценки на полу и в капсуле.
Пациенты, у которых определен высокий риск падения, будут привлечены к участию.
Те пациенты, которые дали согласие на участие в исследовании, останутся в нем до тех пор, пока медсестра не снимет пациента с статуса высокого риска падения или пока участник не будет выписан из больницы.
О любом падении пациента будет сообщаться и оцениваться в соответствии с текущими процессами и процедурами, разработанными Институтом мозга и позвоночника OSU и поддерживаемыми IHIS; PUP ™ в качестве вмешательства для этого исследования будет дополнением к уже существующим процессам предотвращения падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
521
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Все пациенты с высоким риском падения в возрасте восемнадцати лет и старше, госпитализированные в больницу головного мозга и позвоночника OSU на этажах 8 юг, 9 юг, 10 юг, 8 восток, 9 восток или 10 восток. Пациенты будут проходить предварительную оценку в соответствии с процедурой OSUWMC, чтобы определить, относятся ли они к высокому риску падения.
Критерий исключения:
- Пациенты, чье состояние здоровья, по оценке PI, запрещает их участие в программе, в которую, среди прочего, входят следующие: пациенты, которые не могут дать согласие, пациенты с анатомическими проблемами или ранами на ногах или вокруг икр, которые не позволяют им от ношения носков на любой ноге и / или пациентов, которым носок помешает лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система предотвращения падения Palarum
Место исследования, больница головного мозга и позвоночника OSU Wexner Center, расположена на трех смежных этажах, каждый из которых состоит из двух блоков или модулей, обозначенных как восток и юг.
После начала исследования и на протяжении всего его периода модули, назначенные для участия в исследовании, будут использовать только систему предотвращения падений Palarum и контролируемый носок PUP™, т. с его инструкциями по эксплуатации и процедурами.
|
Система предотвращения падения Palarum, включающая систему PUP™ (Patient is Up), состоит из семи материальных элементов: планшета Android в стационарной палате (IRT), монитора Android на рабочем месте медсестры (HUC), локального сервера (PLS), облачный сервер (PCS), радиомаяк Bluetooth с низким энергопотреблением, смарт-часы Android и сенсорный передатчик, подключенный к электронному тканевому носку (носок PUP™).
Носок PUP™ отслеживает и передает данные о давлении, силе, ускорении и движении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость падения с высоким риском
Временное ограничение: госпитализация (в среднем 5 дней)
|
Чтобы определить, снижается ли частота падений (измеряемая количеством падений на 1000 пациенто-дней) для пациентов с «высоким риском падения» при использовании вмешательства (технология предотвращения падений пациента [PUP™]) по сравнению с историческими данными NDNQI для за предыдущие 12 месяцев («Контрольные данные») из отделений сестринского ухода, где проводится вмешательство.
|
госпитализация (в среднем 5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018H0303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться за пределы учреждения.
Любые данные, которые будут переданы, будут деидентифицированы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .