낙상 방지 시스템의 효과 테스트
2022년 9월 23일 업데이트: Tammy Moore
이 단일 팔 개입 연구의 목적은 "높은 낙상 위험"으로 지정된 환자의 낙상률(환자 1000일당 낙상으로 측정)이 PUP™[Patient is UP Falls Prevention System]를 사용할 때 감소하는지 확인하는 것입니다. OSUWM 뇌 및 척추 병원 내의 동일한 간호 단위에서 이전 12개월 동안의 과거 낙상률 데이터와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 팔 개입 연구의 목적은 "높은 낙상 위험"으로 지정된 환자의 낙상률(환자 1000일당 낙상으로 측정)이 PUP™[Patient is UP Falls Prevention System]를 사용할 때 감소하는지 확인하는 것입니다. OSUWM 뇌 및 척추 병원 내의 동일한 간호 단위에서 이전 12개월 동안의 과거 낙상률 데이터와 비교했습니다.
모든 뇌 및 척추 병원 환자는 OSU 의료 센터에서 사용하는 현재 낙상 위험 평가 도구를 사용하여 낙상 위험에 대해 평가되며 바닥 및 Pod에서 평가 시 일반적이고 관례적인 방식으로 관리됩니다.
낙상 위험이 높은 것으로 판단되는 환자에게 접근하여 참여하게 됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 간호사가 환자를 고위험 낙상 상태에서 제거하거나 참여자가 병원에서 퇴원할 때까지 연구에 남아 있습니다.
모든 환자 낙상은 IHIS와 함께 유지 관리되는 OSU 뇌 및 척추 연구소에서 개발한 현재 프로세스 및 절차에 따라 보고 및 평가됩니다. 이 연구를 위한 개입으로서의 PUP™는 이미 시행 중인 낙상 방지 프로세스에 대한 부속물이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
521
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 18세 이상의 모든 고위험 낙상 환자로서 남쪽 8층, 남쪽 9층, 남쪽 10층, 동쪽 8층, 동쪽 9층 또는 동쪽 10층에 있는 OSU 뇌 및 척추 병원에 입원합니다. 환자는 낙상 위험이 높은지 확인하기 위해 OSUWMC 절차에 따라 사전 평가를 받게 됩니다.
제외 기준:
- PI가 평가한 의학적 상태로 인해 프로그램 참여가 금지된 환자, 여기에는 다음이 포함됩니다. 동의 능력이 부족한 환자, 발이나 종아리 주변에 해부학적 또는 상처 문제가 있는 환자 양쪽 발에 양말을 신는 것 및/또는 양말이 치료를 방해할 수 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Palarum 낙상 방지 시스템
연구 장소인 OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital은 인접한 3개 층에 위치하고 있으며 각 층은 동쪽과 남쪽으로 지정된 2개의 유닛 또는 포드로 구성되어 있습니다.
연구 시작 후 연구 기간 동안 연구에 할당된 포드는 Palarum Fall Prevention System 및 모니터링되는 PUP™ 양말, 즉 (Patient is Up) System을 기준에 따라 낙상 예방을 위한 치료 중재의 표준으로만 활용합니다. 작동 지침 및 절차와 함께.
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PUP™(Patient is Up) 시스템을 포함하는 Palarum 낙상 방지 시스템은 입원실 Android 태블릿(IRT), 간호사 스테이션 Android 모니터(HUC), 로컬 서버(PLS), 클라우드 서버(PCS), Bluetooth 저에너지 비콘, Android 스마트 워치 및 전자 섬유 양말 연결 센서 송신기(PUP™ 양말).
PUP™ 양말은 압력, 힘, 가속 및 모션 데이터를 모니터링하고 전송합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 하락률
기간: 입원(평균 5일)
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이전 NDNQI 데이터와 비교했을 때 "고낙상 위험"으로 지정된 환자의 낙상률(환자 1000일당 낙상으로 측정)이 개입(환자는 UP 낙상 방지 기술[PUP™]임)을 사용하여 감소하는지 확인하기 위해 중재가 시행되고 있는 간호 단위의 이전 12개월("벤치마크 데이터").
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입원(평균 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PUP™ 양말에 대한 임상 시험
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