Test af effektiviteten af et faldforebyggelsessystem
2. juli 2024 opdateret af: Tammy Moore
Formålet med denne enkeltarmsinterventionsundersøgelse er at bestemme, om faldraten (målt ved fald pr. 1000 patientdage) for patienter, der er udpeget som "høj faldrisiko", falder med brugen af PUP™ [Patienten er UP Falls Prevention System], når sammenlignet med de historiske faldhastighedsdata for de foregående 12 måneder fra de samme sygeplejeenheder på OSUWM Brain & Spine Hospital.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne enkeltarmsinterventionsundersøgelse er at bestemme, om faldraten (målt ved fald pr. 1000 patientdage) for patienter, der er udpeget som "høj faldrisiko", falder med brugen af PUP™ [Patienten er UP Falls Prevention System], når sammenlignet med de historiske faldhastighedsdata for de foregående 12 måneder fra de samme sygeplejeenheder på OSUWM Brain & Spine Hospital.
Alle hjerne- og rygsøjlehospitalpatienter vil blive evalueret med hensyn til faldrisiko ved hjælp af det nuværende faldrisikovurderingsværktøj, der anvendes af OSU Medical Center og administreres på den sædvanlige og sædvanlige måde efter evaluering på gulvet og pod.
Patienter, der er fast besluttet på at have en høj faldrisiko, vil blive kontaktet for at deltage.
De patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, forbliver i undersøgelsen, indtil en sygeplejerske fjerner patienten fra højrisikofaldsstatus, eller deltageren er blevet udskrevet fra hospitalet.
Ethvert patientfald vil blive rapporteret og evalueret efter nuværende processer og procedurer udviklet af OSU Brain and Spine Institute som vedligeholdt med IHIS; PUP™ som intervention for denne undersøgelse vil være et supplement til de faldforebyggelsesprocesser, der allerede er på plads.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
521
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre;
- Alle højrisikopatienter, atten år eller ældre, som er indlagt på OSU Brain and Spine Hospital på etage 8 syd, 9 syd, 10 syd, 8 øst, 9 øst eller 10 øst. Patienter vil gennemgå en forhåndsvurdering i henhold til OSUWMC-proceduren for at afgøre, om de er en høj faldrisiko.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis medicinske tilstand som vurderet af PI forbyder deres deltagelse i programmet, som blandt andet vil omfatte følgende: patienter, der mangler kapaciteten til at give samtykke, patienter med et anatomi- eller sårproblem på deres fødder eller omkring deres lægge, der ville forhindre dem fra at bære sokker på enten fod, og/eller patienter, for hvem sokken ville hindre medicinsk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Palarum faldforebyggelsessystem
Studiestedet, OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, er placeret på tre sammenhængende etager, hvor hver etage består af to enheder eller Pods udpeget øst og syd.
Efter påbegyndelse af undersøgelsen og i hele dens varighed vil pods, der er tildelt undersøgelsen, kun bruge Palarum Fall Prevention System og en overvåget PUP™ sok, dvs. med dens betjeningsvejledning og procedurer.
|
Palarum Fall Prevention System, der inkluderer PUP™ (Patient is Up) System, er lavet af syv håndgribelige elementer: en Android-tablet (IRT), en Android-monitor (HUC), en lokal server (PLS), en cloud-server (PCS), et eller flere Bluetooth Low Energy-beacons, et Android-smart-ur og en e-tekstilsok tilsluttet sensorsender (PUP™-sok).
PUP™-sokken overvåger og overfører tryk, kraft, acceleration og bevægelsesdata.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj risiko faldrate
Tidsramme: hospitalsophold (i gennemsnit 5 dage)
|
For at bestemme, om faldraten (målt ved fald pr. 1000 patientdage) for patienter udpeget som "høj faldrisiko" falder med brugen af interventionen (Patienten er UP faldforebyggende teknologi [PUP™ ]) sammenlignet med historiske NDNQI-data for de foregående 12 måneder ("Benchmark Data") fra sygeplejeenheder, hvor interventionen foretages.
|
hospitalsophold (i gennemsnit 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt uden for institutionen.
Alle data, der skal deles, vil være blevet afidentificeret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .