Putoamisenestojärjestelmän tehokkuuden testaus
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tammy Moore
Tämän yhden käden interventiotutkimuksen tarkoituksena on määrittää, laskeeko putoamisnopeus (mitattuna kaatumisina 1000 potilaspäivää kohden) potilailla, joiden kaatumisriski on suuri, kun käytetään PUP™-laitetta [Potilas on UP Falls Prevention System], kun verrattuna aikaisempien kaatumislukujen tietoihin edellisten 12 kuukauden ajalta samoista hoitoyksiköistä OSUWM Brain & Spine Hospitalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden käden interventiotutkimuksen tarkoituksena on määrittää, laskeeko putoamisnopeus (mitattuna kaatumisina 1000 potilaspäivää kohden) potilailla, joiden kaatumisriski on suuri, kun käytetään PUP™-laitetta [Potilas on UP Falls Prevention System], kun verrattuna aikaisempien kaatumislukujen tietoihin edellisten 12 kuukauden ajalta samoista hoitoyksiköistä OSUWM Brain & Spine Hospitalissa.
Kaikkien aivo- ja selkäsairaalan potilaiden kaatumisriski arvioidaan OSU Medical Centerin nykyisellä putoamisriskin arviointityökalulla, joka annostellaan tavalliseen tapaan lattialla ja Podissa suoritetun arvioinnin jälkeen.
Potilaita, joiden on todettu olevan korkeassa putoamisriskissä, pyydetään osallistumaan.
Ne potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jäävät tutkimukseen, kunnes sairaanhoitaja poistaa potilaan korkean riskin kaatumistilasta tai osallistuja on kotiutettu sairaalasta.
Potilaan kaatuminen raportoidaan ja arvioidaan OSU Brain and Spine Instituten IHIS:n ylläpitämien nykyisten prosessien ja menetelmien mukaisesti. PUP™ tämän tutkimuksen interventioon tulee täydentämään jo olemassa olevia putoamisen ehkäisyprosesseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Kaikki korkean riskin kaatumispotilaat, vähintään 18-vuotiaat, jotka otetaan OSU:n Aivo- ja selkärangan sairaalaan kerroksissa 8 Etelä, 9 Etelä, 10 Etelä, 8 Itä, 9 Itä tai 10 Itä. Potilaat käyvät läpi OSUWMC-menettelyn mukaisen esiarvioinnin sen määrittämiseksi, ovatko he korkean putoamisriskin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden terveydentila PI:n arvioimana kieltää osallistumisen ohjelmaan, johon kuuluisivat muun muassa seuraavat: potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä, potilaat, joiden jaloissa tai pohkeiden ympärillä on anatomia tai haava, joka estää heitä sukkien käyttämisestä jalassa ja/tai potilaista, joille sukka estäisi hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palarumin putoamisenestojärjestelmä
Tutkimuspaikka, OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, sijaitsee kolmessa vierekkäisessä kerroksessa, ja jokainen kerros koostuu kahdesta yksiköstä tai Podista, jotka on nimetty itään ja etelään.
Tutkimuksen alkamisen jälkeen ja koko sen keston ajan tutkimukseen määrätyt podut käyttävät vain Palarumin putoamisenestojärjestelmää ja valvottua PUP™-sukkaa, eli (potilas on ylhäällä) -järjestelmää kaatumisen ehkäisyn hoitointerventioiden standardina. sen käyttöohjeiden ja menettelytapojen kanssa.
|
Palarum Fall Prevention System, joka sisältää PUP™ (Patient is Up) -järjestelmän, koostuu seitsemästä konkreettisesta elementistä: sairaalahuoneen Android-tabletti (IRT), sairaanhoitajaaseman Android-monitori (HUC), paikallinen palvelin (PLS), pilvipalvelin (PCS), Bluetooth Low Energy -majakka(t), Android-älykello ja e-tekstiilisukkaan yhdistetty sensorilähetin (PUP™-sukka).
PUP™-sukka tarkkailee ja välittää painetta, voimaa, kiihtyvyyttä ja liiketietoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea riskin putoamisprosentti
Aikaikkuna: sairaalahoito (keskimäärin 5 päivää)
|
Sen määrittämiseksi, laskeeko putoamisnopeus (mitattuna kaatumisina 1000 potilaspäivää kohti) potilailla, joilla on "korkea putoamisriski" interventiota käytettäessä (potilas on UP-putoamisenestotekniikka [PUP™ ]) verrattuna historiallisiin NDNQI-tietoihin. edellisten 12 kuukauden ajalta ("vertailutiedot") hoitoyksiköistä, joissa toimenpide suoritetaan.
|
sairaalahoito (keskimäärin 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta oppilaitoksen ulkopuolelle.
Kaikki jaettavat tiedot on poistettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .