Testen der Wirksamkeit eines Sturzpräventionssystems
2. Juli 2024 aktualisiert von: Tammy Moore
Der Zweck dieser einarmigen Interventionsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Sturzrate (gemessen an Stürzen pro 1000 Patiententage) bei Patienten, die als „hohes Sturzrisiko“ bezeichnet werden, mit der Verwendung des PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] wann abnimmt verglichen mit den historischen Sturzratendaten für die vorangegangenen 12 Monate von denselben Pflegeeinheiten innerhalb des OSUWM Brain & Spine Hospital.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser einarmigen Interventionsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Sturzrate (gemessen an Stürzen pro 1000 Patiententage) bei Patienten, die als „hohes Sturzrisiko“ bezeichnet werden, mit der Verwendung des PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] wann abnimmt verglichen mit den historischen Sturzratendaten für die vorangegangenen 12 Monate von denselben Pflegeeinheiten innerhalb des OSUWM Brain & Spine Hospital.
Alle Patienten des Gehirn- und Wirbelsäulenkrankenhauses werden mit dem aktuellen Sturzrisikobewertungstool, das vom OSU Medical Center verwendet wird, auf das Sturzrisiko untersucht und nach der Bewertung auf dem Boden und Pod in der üblichen und üblichen Weise behandelt.
Patienten, bei denen ein hohes Sturzrisiko festgestellt wurde, werden zur Teilnahme aufgefordert.
Diejenigen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, bleiben in der Studie, bis eine Krankenschwester den Patienten aus dem Hochrisiko-Sturzstatus holt oder der Teilnehmer aus dem Krankenhaus entlassen wurde.
Jeder Sturz eines Patienten muss gemäß den aktuellen Prozessen und Verfahren, die vom OSU Brain and Spine Institute entwickelt und mit IHIS gepflegt werden, gemeldet und bewertet werden; Der PUP™ als Intervention für diese Studie wird eine Ergänzung zu den bereits bestehenden Sturzpräventionsprozessen sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
521
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Alle Sturzrisikopatienten ab 18 Jahren, die im OSU Brain and Spine Hospital auf den Etagen 8 Süd, 9 Süd, 10 Süd, 8 Ost, 9 Ost oder 10 Ost aufgenommen werden. Die Patienten werden einer Vorabbeurteilung gemäß dem OSUWMC-Verfahren unterzogen, um festzustellen, ob bei ihnen ein hohes Sturzrisiko besteht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren medizinischer Zustand, wie vom PI beurteilt, ihre Teilnahme am Programm verbieten, was unter anderem Folgendes umfassen würde: Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind, Patienten mit einem anatomischen oder Wundproblem an den Füßen oder um die Waden, das sie ausschließen würde das Tragen von Socken an beiden Füßen und/oder Patienten, bei denen die Socke die medizinische Behandlung behindern würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Palarum Sturzpräventionssystem
Der Studienstandort, das OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, befindet sich auf drei aneinandergrenzenden Stockwerken, wobei jedes Stockwerk aus zwei Einheiten oder Pods besteht, die mit Ost und Süd bezeichnet sind.
Nach Beginn der Studie und während ihrer gesamten Dauer verwenden die der Studie zugewiesenen Pods nur das Sturzpräventionssystem von Palarum und eine überwachte PUP™-Socke, d mit seinen Betriebsanweisungen und Verfahren.
|
Das Sturzpräventionssystem von Palarum, das das PUP™-System (Patient is Up) umfasst, besteht aus sieben konkreten Elementen: einem Android-Tablet (IRT) im Krankenhauszimmer, einem Android-Monitor (HUC) auf der Schwesternstation, einem lokalen Server (PLS), ein Cloud-Server (PCS), ein Bluetooth-Low-Energy-Beacon, eine Android-Smartwatch und ein mit einer E-Textilsocke verbundener Sensorsender (PUP™-Socke).
Die PUP™-Socke überwacht und überträgt Druck-, Kraft-, Beschleunigungs- und Bewegungsdaten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fallrate mit hohem Risiko
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 5 Tage)
|
Um zu bestimmen, ob die Sturzrate (gemessen an Stürzen pro 1000 Patiententage) bei Patienten, die als „hohes Sturzrisiko“ eingestuft wurden, mit der Anwendung der Intervention (Patient is UP Sturzpräventionstechnologie [PUP™]) im Vergleich zu historischen NDNQI-Daten für abnimmt der letzten 12 Monate ("Benchmark-Daten") von Pflegestationen, in denen die Intervention durchgeführt wird.
|
Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht außerhalb der Institution weitergegeben.
Alle Daten, die weitergegeben werden sollen, wurden anonymisiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .