Tester l'efficacité d'un système de prévention des chutes
2 juillet 2024 mis à jour par: Tammy Moore
Le but de cette étude d'intervention à un seul bras est de déterminer si le taux de chute (mesuré en chutes par 1 000 jours-patients) chez les patients désignés à « risque de chute élevé » diminue avec l'utilisation du PUP™ [le patient est un système de prévention des chutes UP] lorsque par rapport aux données historiques sur le taux de chutes pour les 12 mois précédents de ces mêmes unités de soins infirmiers au sein de l'OSUWM Brain & Spine Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude d'intervention à un seul bras est de déterminer si le taux de chute (mesuré en chutes par 1 000 jours-patients) chez les patients désignés à « risque de chute élevé » diminue avec l'utilisation du PUP™ [le patient est un système de prévention des chutes UP] lorsque par rapport aux données historiques sur le taux de chutes pour les 12 mois précédents de ces mêmes unités de soins infirmiers au sein de l'OSUWM Brain & Spine Hospital.
Tous les patients du Brain and Spine Hospital seront évalués quant au risque de chute à l'aide de l'outil actuel d'évaluation du risque de chute utilisé par le centre médical OSU et administré de la manière habituelle et habituelle lors de l'évaluation au sol et au Pod.
Les patients qui sont déterminés à être à haut risque de chute seront approchés pour participer.
Les patients qui consentent à participer à l'étude resteront dans l'étude jusqu'à ce qu'une infirmière retire le patient du statut de chute à haut risque ou que le participant ait obtenu son congé de l'hôpital.
Toute chute de patient sera signalée et évaluée conformément aux processus et procédures en vigueur développés par l'OSU Brain and Spine Institute, tels qu'ils sont maintenus avec l'IHIS ; le PUP™ comme intervention pour cette étude sera un complément aux processus de prévention des chutes déjà en place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
521
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus ;
- Tous les patients à haut risque de chute, âgés de dix-huit ans ou plus, qui sont admis à l'OSU Brain and Spine Hospital aux étages 8 sud, 9 sud, 10 sud, 8 est, 9 est ou 10 est. Les patients subiront une pré-évaluation conformément à la procédure OSUWMC pour déterminer s'ils présentent un risque de chute élevé.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'état de santé tel qu'évalué par l'IP interdit leur participation au programme, ce qui comprendrait entre autres : les patients qui n'ont pas la capacité de consentir, les patients présentant un problème d'anatomie ou de plaie aux pieds ou autour des mollets qui les empêcherait de porter des chaussettes sur l'un ou l'autre pied, et/ou des patients pour lesquels la chaussette empêcherait le traitement médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de prévention des chutes Palarum
Le site de l'étude, l'OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, est situé sur trois étages contigus, chaque étage étant composé de deux unités ou Pods désignés Est et Sud.
Après le début de l'étude et pendant toute sa durée, les pods affectés à l'étude n'utiliseront que le système de prévention des chutes Palarum et une chaussette PUP™ surveillée, c'est-à-dire le système (Patient is Up) comme norme d'intervention de soins pour la prévention des chutes conformément avec son mode d'emploi et ses procédures.
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Le système de prévention des chutes Palarum, qui comprend le système PUP ™ (Patient is Up), est composé de sept éléments tangibles : une tablette Android pour chambre d'hospitalisation (IRT), un moniteur Android pour poste d'infirmière (HUC), un serveur local (PLS), un serveur cloud (PCS), une ou plusieurs balises Bluetooth Low Energy, une montre intelligente Android et un émetteur de capteur connecté à une chaussette e-textile (chaussette PUP ™).
La chaussette PUP™ surveille et transmet les données de pression, de force, d'accélération et de mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chute à haut risque
Délai: séjour hospitalier (en moyenne 5 jours)
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Déterminer si le taux de chute (mesuré en chutes par 1 000 jours-patients) chez les patients désignés à « risque de chute élevé » diminue avec l'utilisation de l'intervention (le patient utilise la technologie de prévention des chutes UP [PUP™]) par rapport aux données historiques du NDNQI pour au cours des 12 mois précédents (« données de référence ») des unités de soins infirmiers où l'intervention est entreprise.
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séjour hospitalier (en moyenne 5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018H0303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé à l'extérieur de l'établissement.
Toutes les données à partager auront été anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .