Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de effectiviteit van een valpreventiesysteem

2 juli 2024 bijgewerkt door: Tammy Moore
Het doel van dit eenarmige interventieonderzoek is om te bepalen of het valpercentage (gemeten als vallen per 1000 patiëntendagen) bij patiënten met de classificatie "hoog valrisico" afneemt met het gebruik van het PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] wanneer vergeleken met de historische gegevens over het valpercentage van de voorgaande 12 maanden van diezelfde verpleegafdelingen binnen het OSUWM Brain & Spine Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit eenarmige interventieonderzoek is om te bepalen of het valpercentage (gemeten als vallen per 1000 patiëntendagen) bij patiënten met de classificatie "hoog valrisico" afneemt met het gebruik van het PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] wanneer vergeleken met de historische gegevens over het valpercentage van de voorgaande 12 maanden van diezelfde verpleegafdelingen binnen het OSUWM Brain & Spine Hospital. Alle patiënten in het Brain and Spine Hospital zullen worden beoordeeld op valrisico met behulp van de huidige valrisicobeoordelingstool die wordt gebruikt door OSU Medical Center en op de gebruikelijke en gebruikelijke manier wordt toegediend na evaluatie op de vloer en Pod. Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog valrisico lopen, worden benaderd om deel te nemen. De patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, blijven in het onderzoek totdat een verpleegkundige de patiënt uit de status met hoog risico op vallen haalt of de deelnemer uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Elke val van een patiënt moet worden gemeld en geëvalueerd volgens de huidige processen en procedures die zijn ontwikkeld door het OSU Brain and Spine Institute, zoals onderhouden met IHIS; de PUP™ als interventie voor dit onderzoek zal een aanvulling zijn op de reeds bestaande valpreventieprocessen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

521

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Alle valpatiënten met een hoog risico, achttien jaar of ouder, die zijn opgenomen in het OSU Brain and Spine Hospital op verdieping 8 Zuid, 9 Zuid, 10 Zuid, 8 Oost, 9 Oost of 10 Oost. Patiënten ondergaan een pre-assessment volgens de OSUWMC-procedure om te bepalen of ze een hoog valrisico lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de medische toestand, zoals beoordeeld door de PI, hun deelname aan het programma verbiedt, waaronder de volgende: patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven, patiënten met een anatomie of wondprobleem aan hun voeten of rond hun kuiten waardoor ze niet kunnen van het dragen van sokken aan beide voeten en/of patiënten voor wie de sok de medische behandeling zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Palarum valpreventiesysteem
De studielocatie, het OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, bevindt zich op drie aaneengesloten verdiepingen, waarbij elke verdieping bestaat uit twee units of pods, aangeduid als Oost en Zuid. Na aanvang van het onderzoek, en gedurende de gehele duur ervan, zullen Pods die aan het onderzoek zijn toegewezen alleen het Palarum-valpreventiesysteem en een bewaakte PUP™-sok, d.w.z. het (Patient is Up)-systeem, gebruiken als de standaardzorginterventie voor valpreventie in overeenstemming met met zijn bedieningsinstructies en procedures.
Apparaat: PUP™ sok
Het Palarum-valpreventiesysteem, dat het PUP™-systeem (Patient is Up) bevat, bestaat uit zeven tastbare elementen: een Android-tablet (IRT) voor de ziekenhuiskamer, een Android-monitor (HUC) voor een verpleegpost, een lokale server (PLS), een cloudserver (PCS), een Bluetooth Low Energy-beacon(s), een Android-smartwatch en een op e-textielsok aangesloten sensorzender (PUP™-sok). De PUP™-sok bewaakt en verzendt druk-, kracht-, versnellings- en bewegingsgegevens.
Andere namen:
  • PUP™-systeem (Patient is Up).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valpercentage met hoog risico
Tijdsspanne: ziekenhuisverblijf (gemiddeld 5 dagen)
Om te bepalen of het valpercentage (gemeten aan de hand van vallen per 1000 patiëntdagen) voor patiënten met de classificatie "hoog valrisico" afneemt met het gebruik van de interventie (patiënt is UP-valpreventietechnologie [PUP™]) in vergelijking met historische NDNQI-gegevens voor de voorafgaande 12 maanden ("Benchmarkgegevens") van verpleegafdelingen waar de interventie wordt uitgevoerd.
ziekenhuisverblijf (gemiddeld 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tammy Moore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018H0303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld buiten de instelling. Alle te delen gegevens zijn geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren