Testowanie skuteczności systemu zapobiegania upadkom
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tammy Moore
Celem tego jednoramiennego badania interwencyjnego jest określenie, czy częstość upadków (mierzona liczbą upadków na 1000 pacjentodni) u pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka upadków” zmniejsza się po zastosowaniu PUP™ [system zapobiegania upadkom pacjenta UP], gdy w porównaniu z historycznymi danymi dotyczącymi współczynnika upadków z ostatnich 12 miesięcy z tych samych oddziałów pielęgniarskich w Szpitalu Mózgu i Kręgosłupa OSUWM.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego jednoramiennego badania interwencyjnego jest określenie, czy częstość upadków (mierzona liczbą upadków na 1000 pacjentodni) u pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka upadków” zmniejsza się po zastosowaniu PUP™ [system zapobiegania upadkom pacjenta UP], gdy w porównaniu z historycznymi danymi dotyczącymi współczynnika upadków z ostatnich 12 miesięcy z tych samych oddziałów pielęgniarskich w Szpitalu Mózgu i Kręgosłupa OSUWM.
Wszyscy pacjenci Szpitala Mózgu i Kręgosłupa zostaną poddani ocenie ryzyka upadku przy użyciu aktualnego narzędzia oceny ryzyka upadku stosowanego przez Centrum Medyczne OSU i podawanego w zwykły i zwyczajowy sposób po ocenie na podłodze i kapsule.
Pacjenci, u których stwierdzono wysokie ryzyko upadku, zostaną zaproszeni do udziału.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, pozostaną w nim do czasu usunięcia przez pielęgniarkę stanu pacjenta ze stanu wysokiego ryzyka upadku lub wypisu uczestnika ze szpitala.
Każdy upadek pacjenta będzie zgłaszany i oceniany zgodnie z aktualnymi procesami i procedurami opracowanymi przez Instytut Mózgu i Kręgosłupa OSU, utrzymywanymi przez IHIS; PUP™ jako interwencja w tym badaniu będzie uzupełnieniem już istniejących procesów zapobiegania upadkom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Wszyscy pacjenci z upadkami wysokiego ryzyka, w wieku co najmniej 18 lat, którzy są przyjmowani do szpitala OSU Brain and Spine Hospital na piętrach 8 południowym, 9 południowym, 10 południowym, 8 wschodnim, 9 wschodnim lub 10 wschodnim. Pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie zgodnie z procedurą OSUWMC w celu ustalenia, czy są narażeni na wysokie ryzyko upadku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których stan zdrowia w ocenie PI uniemożliwia udział w programie, który obejmowałby między innymi: pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody, pacjentów z problemem anatomicznym lub raną na stopach lub w okolicy łydek, który uniemożliwiałby im udział noszenia skarpetek na obu stopach i/lub pacjentów, u których skarpetka utrudniałaby leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System zapobiegania upadkom Palarum
Miejsce badania, Szpital OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, znajduje się na trzech przylegających do siebie piętrach, przy czym każde piętro składa się z dwóch jednostek lub kapsuł wyznaczonych na wschód i południe.
Po rozpoczęciu badania i przez cały czas jego trwania kapsułki przydzielone do badania będą wykorzystywać wyłącznie system zapobiegania upadkom Palarum i monitorowaną skarpetę PUP™, tj. z jego instrukcjami obsługi i procedurami.
|
System zapobiegania upadkom Palarum, który obejmuje system PUP™ (Patient is Up), składa się z siedmiu namacalnych elementów: tabletu z systemem Android (IRT) w sali szpitalnej, monitora z systemem Android (HUC), serwera lokalnego (PLS), serwer w chmurze (PCS), sygnalizator(y) Bluetooth Low Energy, inteligentny zegarek z systemem Android oraz nadajnik czujnika podłączony do e-tekstylnej skarpety (skarpeta PUP™).
Skarpeta PUP™ monitoruje i przesyła dane dotyczące ciśnienia, siły, przyspieszenia i ruchu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (średnio 5 dni)
|
Aby określić, czy częstość upadków (mierzona liczbą upadków na 1000 pacjentodni) u pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka upadków” zmniejsza się po zastosowaniu interwencji (pacjent jest podniesiony z technologią zapobiegania upadkom [PUP™]) w porównaniu z historycznymi danymi NDNQI dla z ostatnich 12 miesięcy („dane wzorcowe”) z oddziałów pielęgniarskich, w których podejmowana jest interwencja.
|
pobyt w szpitalu (średnio 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018H0303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane poza instytucję.
Wszelkie dane, które mają zostać udostępnione, zostaną zdeidentyfikowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .