Prueba de la eficacia de un sistema de prevención de caídas
2 de julio de 2024 actualizado por: Tammy Moore
El propósito de este estudio de intervención de un solo brazo es determinar si la tasa de caídas (medida por caídas por 1000 días-paciente) para los pacientes designados con "alto riesgo de caídas" disminuye con el uso del PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] cuando en comparación con los datos históricos de tasa de caídas de los 12 meses anteriores de esas mismas unidades de enfermería dentro del OSUWM Brain & Spine Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de intervención de un solo brazo es determinar si la tasa de caídas (medida por caídas por 1000 días-paciente) para los pacientes designados con "alto riesgo de caídas" disminuye con el uso del PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] cuando en comparación con los datos históricos de tasa de caídas de los 12 meses anteriores de esas mismas unidades de enfermería dentro del OSUWM Brain & Spine Hospital.
Todos los pacientes del Brain and Spine Hospital serán evaluados en cuanto al riesgo de caídas utilizando la herramienta actual de evaluación del riesgo de caídas empleada por OSU Medical Center y administrada de la manera habitual y habitual tras la evaluación en el piso y Pod.
Se invitará a participar a los pacientes que se determine que tienen un alto riesgo de caídas.
Aquellos pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio permanecerán en el estudio hasta que una enfermera retire al paciente del estado de alto riesgo de caídas o hasta que el participante haya sido dado de alta del hospital.
Cualquier caída de un paciente se informará y evaluará siguiendo los procesos y procedimientos actuales desarrollados por el Instituto del Cerebro y la Columna Vertebral de la OSU tal como se mantiene con el IHIS; el PUP™ como intervención para este estudio será un complemento de los procesos de prevención de caídas que ya están en marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
521
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Todos los pacientes de alto riesgo de caídas, de dieciocho años de edad o más, que ingresan en el Hospital del Cerebro y la Columna Vertebral de OSU en los pisos 8 sur, 9 sur, 10 sur, 8 este, 9 este o 10 este. Los pacientes se someterán a una evaluación previa según el procedimiento de OSUWMC para determinar si tienen un alto riesgo de caída.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya condición médica evaluada por el PI prohíba su participación en el programa, que incluiría, entre otros, los siguientes: pacientes que carecen de la capacidad para dar su consentimiento, pacientes con un problema de anatomía o herida en los pies o alrededor de las pantorrillas que les impediría de usar calcetines en cualquiera de los pies, y/o pacientes para quienes el calcetín impediría el tratamiento médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de prevención de caídas Palarum
El sitio del estudio, el hospital del cerebro y la columna vertebral del Centro Wexner de la OSU, está ubicado en tres pisos contiguos y cada piso se compone de dos unidades o módulos designados como este y sur.
Después del comienzo del estudio, y a lo largo de su duración, los Pods asignados al estudio solo utilizarán el sistema de prevención de caídas Palarum y un calcetín PUP™ monitoreado, es decir, el sistema (Patient is Up) como la intervención de atención estándar para la prevención de caídas de acuerdo con con sus instrucciones y procedimientos de operación.
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El sistema de prevención de caídas de Palarum, que incluye el sistema PUP™ (Patient is Up), se compone de siete elementos tangibles: una tableta Android (IRT) para la habitación de un paciente hospitalizado, un monitor Android (HUC) para la estación de enfermería, un servidor local (PLS), un servidor en la nube (PCS), una(s) baliza(s) Bluetooth de baja energía, un reloj inteligente Android y un transmisor de sensor conectado a un calcetín textil electrónico (calcetín PUP™).
El calcetín PUP™ monitorea y transmite datos de presión, fuerza, aceleración y movimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caída de alto riesgo
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (en promedio 5 días)
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Para determinar si la tasa de caídas (medida por caídas por 1000 días-paciente) para los pacientes designados con "alto riesgo de caídas" disminuye con el uso de la intervención (tecnología de prevención de caídas UP del paciente [PUP™]) en comparación con los datos históricos del NDNQI para los 12 meses anteriores ("Benchmark Data") de las unidades de enfermería donde se está realizando la intervención.
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estancia hospitalaria (en promedio 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá fuera de la institución.
Todos los datos que se compartirán habrán sido desidentificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .