Testando a eficácia de um sistema de prevenção de quedas
2 de julho de 2024 atualizado por: Tammy Moore
O objetivo deste estudo de intervenção de braço único é determinar se a taxa de queda (medida por quedas por 1.000 pacientes-dia) para pacientes designados como "alto risco de queda" diminui com o uso do PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] quando em comparação com os dados históricos da taxa de quedas dos 12 meses anteriores dessas mesmas unidades de enfermagem no OSUWM Brain & Spine Hospital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de intervenção de braço único é determinar se a taxa de queda (medida por quedas por 1.000 pacientes-dia) para pacientes designados como "alto risco de queda" diminui com o uso do PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] quando em comparação com os dados históricos da taxa de quedas dos 12 meses anteriores dessas mesmas unidades de enfermagem no OSUWM Brain & Spine Hospital.
Todos os pacientes do Brain and Spine Hospital serão avaliados quanto ao risco de queda usando a ferramenta de avaliação de risco de queda atual empregada pelo OSU Medical Center e administrada da maneira usual e habitual na avaliação no chão e no Pod.
Os pacientes com alto risco de queda serão abordados para participar.
Aqueles pacientes que consentirem em participar do estudo permanecerão no estudo até que uma enfermeira remova o paciente do status de alto risco de queda ou o participante tenha alta do hospital.
Qualquer queda do paciente será relatada e avaliada de acordo com os processos e procedimentos atuais desenvolvidos pelo OSU Brain and Spine Institute, mantidos pelo IHIS; o PUP™ como intervenção para este estudo será um complemento aos processos de prevenção de quedas já existentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
521
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Todos os pacientes de alto risco de queda, com dezoito anos de idade ou mais, internados no OSU Brain and Spine Hospital nos andares 8 Sul, 9 Sul, 10 Sul, 8 Leste, 9 Leste ou 10 Leste. Os pacientes passarão por uma pré-avaliação de acordo com o procedimento OSUWMC para determinar se apresentam risco de queda alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja condição médica avaliada pelo PI proíbe sua participação no programa, que incluiria, entre outros, os seguintes: pacientes que não têm capacidade para consentir, pacientes com anatomia ou problema de ferida nos pés ou nas panturrilhas que os impediriam de usar meias em qualquer pé e/ou pacientes para os quais a meia impediria o tratamento médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Palarum Sistema de Prevenção de Quedas
O local do estudo, o OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, está localizado em três andares contíguos, sendo cada andar composto por duas unidades ou pods designados leste e sul.
Após o início do estudo e durante toda a sua duração, os pods designados para o estudo utilizarão apenas o Sistema de Prevenção de Quedas Palarum e uma meia PUP™ monitorada, ou seja, Sistema (Paciente Levantado) como padrão de intervenção de cuidados para prevenção de quedas de acordo com suas instruções e procedimentos operacionais.
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O Palarum Fall Prevention System, que inclui o sistema PUP™ (Patient is Up), é composto por sete elementos tangíveis: um tablet Android de quarto de internação (IRT), um monitor Android de estação de enfermagem (HUC), um servidor local (PLS), um servidor de nuvem (PCS), um(s) farol(es) Bluetooth Low Energy, um relógio inteligente Android e um transmissor de sensor conectado a uma meia têxtil eletrônica (meia PUP™).
A meia PUP™ monitora e transmite dados de pressão, força, aceleração e movimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de queda de alto risco
Prazo: internação (em média 5 dias)
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Para determinar se a taxa de queda (medida por quedas por 1.000 pacientes-dia) para pacientes designados como "alto risco de queda" diminui com o uso da intervenção (Patient is UP fall Prevention technology [PUP™]) quando comparada com dados históricos de NDNQI para nos 12 meses anteriores ("Dados de referência") das unidades de enfermagem onde a intervenção está sendo realizada.
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internação (em média 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora da instituição.
Quaisquer dados a serem compartilhados terão sido desidentificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .