Testare l'efficacia di un sistema di prevenzione delle cadute
2 luglio 2024 aggiornato da: Tammy Moore
Lo scopo di questo studio di intervento a braccio singolo è determinare se il tasso di caduta (misurato in base alle cadute per 1000 giorni paziente) per i pazienti designati "ad alto rischio di caduta" diminuisce con l'uso del PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] quando rispetto ai dati storici sul tasso di cadute per i 12 mesi precedenti da quelle stesse unità infermieristiche all'interno dell'OSUWM Brain & Spine Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di intervento a braccio singolo è determinare se il tasso di caduta (misurato in base alle cadute per 1000 giorni paziente) per i pazienti designati "ad alto rischio di caduta" diminuisce con l'uso del PUP™ [Patient is UP Falls Prevention System] quando rispetto ai dati storici sul tasso di cadute per i 12 mesi precedenti da quelle stesse unità infermieristiche all'interno dell'OSUWM Brain & Spine Hospital.
Tutti i pazienti del Brain and Spine Hospital saranno valutati in merito al rischio di caduta utilizzando l'attuale strumento di valutazione del rischio di caduta impiegato dall'OSU Medical Center e somministrato nel modo consueto e consueto previa valutazione sul pavimento e sul Pod.
I pazienti che sono determinati ad essere ad alto rischio di caduta saranno contattati per partecipare.
Quei pazienti che acconsentono a partecipare allo studio rimarranno nello studio fino a quando un'infermiera rimuove il paziente dallo stato di caduta ad alto rischio o il partecipante è stato dimesso dall'ospedale.
Qualsiasi caduta del paziente dovrà essere segnalata e valutata seguendo i processi e le procedure attuali sviluppati dall'OSU Brain and Spine Institute come mantenuto con IHIS; il PUP™ come intervento per questo studio sarà un'aggiunta a quei processi di prevenzione delle cadute già in atto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
521
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più;
- Tutti i pazienti ad alto rischio di caduta, di età pari o superiore a diciotto anni, ricoverati presso l'OSU Brain and Spine Hospital ai piani 8 sud, 9 sud, 10 sud, 8 est, 9 est o 10 est. I pazienti saranno sottoposti a una pre-valutazione secondo la procedura OSUWMC per determinare se sono a rischio di caduta elevata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui condizioni mediche valutate dal PI vietano la loro partecipazione al programma, che includerebbe tra l'altro: pazienti che non hanno la capacità di acconsentire, pazienti con un problema di anatomia o ferita ai piedi o intorno ai polpacci che li impedirebbe dall'indossare calzini su entrambi i piedi e/o pazienti per i quali il calzino ostacolerebbe le cure mediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema anticaduta Palarum
Il sito dello studio, l'OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, si trova su tre piani contigui con ogni piano composto da due unità o Pod designati est e sud.
Dopo l'inizio dello studio e per tutta la sua durata, i Pod assegnati allo studio utilizzeranno solo il sistema di prevenzione delle cadute Palarum e un calzino PUP™ monitorato, ovvero il sistema (Patient is Up) come intervento standard di assistenza per la prevenzione delle cadute in conformità con le relative istruzioni e procedure operative.
|
Il sistema di prevenzione delle cadute Palarum, che include il sistema PUP™ (Patient is Up), è costituito da sette elementi tangibili: un tablet Android della stanza di degenza (IRT), un monitor Android della postazione infermieristica (HUC), un server locale (PLS), un server cloud (PCS), uno o più beacon Bluetooth Low Energy, uno smartwatch Android e un trasmettitore di sensori collegato a calzino e-textile (calzino PUP™).
La calza PUP™ monitora e trasmette i dati di pressione, forza, accelerazione e movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di caduta ad alto rischio
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (in media 5 giorni)
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Per determinare se il tasso di caduta (misurato dalle cadute per 1000 giorni paziente) per i pazienti designati "ad alto rischio di caduta" diminuisce con l'uso dell'intervento (tecnologia di prevenzione delle cadute del paziente [PUP™]) rispetto ai dati storici NDNQI per i 12 mesi precedenti ("Dati di riferimento") dalle unità infermieristiche in cui viene intrapreso l'intervento.
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degenza ospedaliera (in media 5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018H0303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non saranno condivisi al di fuori dell'istituto.
Tutti i dati da condividere saranno stati anonimizzati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .