Tester effektiviteten til et fallforebyggende system
2. juli 2024 oppdatert av: Tammy Moore
Hensikten med denne enkeltarmsintervensjonsstudien er å avgjøre om fallraten (målt ved fall per 1000 pasientdøgn) for pasienter utpekt som "høy fallrisiko" avtar ved bruk av PUP™ [Pasient er UP Falls Prevention System] når sammenlignet med historiske fallhastighetsdata for de foregående 12 månedene fra de samme sykepleieenhetene i OSUWM Brain & Spine Hospital.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne enkeltarmsintervensjonsstudien er å avgjøre om fallraten (målt ved fall per 1000 pasientdøgn) for pasienter utpekt som "høy fallrisiko" avtar ved bruk av PUP™ [Pasient er UP Falls Prevention System] når sammenlignet med historiske fallhastighetsdata for de foregående 12 månedene fra de samme sykepleieenhetene i OSUWM Brain & Spine Hospital.
Alle pasienter på hjerne- og ryggradssykehuset vil bli evaluert med hensyn til fallrisiko ved å bruke det nåværende verktøyet for fallrisikovurdering brukt av OSU Medical Center og administrert på vanlig og vanlig måte ved evaluering på gulvet og poden.
Pasienter som er fast bestemt på å ha høy fallrisiko vil bli kontaktet for å delta.
De pasientene som samtykker til å delta i studien vil forbli i studien inntil en sykepleier fjerner pasienten fra høyrisikofallstatus eller deltakeren har blitt skrevet ut fra sykehuset.
Ethvert pasientfall vil bli rapportert og evaluert etter gjeldende prosesser og prosedyrer utviklet av OSU Brain and Spine Institute som vedlikeholdes av IHIS; PUP™ som intervensjon for denne studien vil være et supplement til de fallforebyggende prosessene som allerede er på plass.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre;
- Alle fallpasienter med høy risiko, 18 år eller eldre, som er innlagt på OSU Brain and Spine Hospital i etasjene 8 sør, 9 sør, 10 sør, 8 øst, 9 øst eller 10 øst. Pasienter vil gjennomgå en forhåndsvurdering i henhold til OSUWMC-prosedyre for å avgjøre om de er en høy fallrisiko.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis medisinske tilstand som er vurdert av PI forbyr deres deltakelse i programmet, som vil inkludere blant annet følgende: pasienter som mangler kapasitet til å samtykke, pasienter med anatomi eller sårproblem på føttene eller rundt leggene som ville hindre dem fra å bruke sokker på begge foten, og/eller pasienter som sokken vil hindre medisinsk behandling for.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Palarum Fall Prevention System
Studiestedet, OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital, ligger i tre sammenhengende etasjer, der hver etasje består av to enheter eller Pods utpekt øst og sør.
Etter påbegynt av studien, og gjennom hele dens varighet, vil Pods som er tildelt studien kun bruke Palarum Fall Prevention System og en overvåket PUP™-sokk, dvs. (pasienten er oppe) systemet som standard behandlingsintervensjon for fallforebygging i samsvar med med bruksanvisninger og prosedyrer.
|
Palarum Fall Prevention System som inkluderer PUP™ (Patient is Up) System, er laget av syv håndgripelige elementer: et Android-nettbrett (IRT), en sykepleierstasjon Android-monitor (HUC), en lokal server (PLS), en skyserver (PCS), et(e) Bluetooth Low Energy beacon(er), en Android-smartklokke og en e-tekstil-sokk-tilkoblet sensorsender (PUP™-sokk).
PUP™-sokken overvåker og overfører data om trykk, kraft, akselerasjon og bevegelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høy risiko fallrate
Tidsramme: sykehusopphold (i gjennomsnitt 5 dager)
|
For å bestemme om fallraten (målt ved fall per 1000 pasientdøgn) for pasienter utpekt som "høy fallrisiko" avtar ved bruk av intervensjonen (pasienten er UP fallforebyggende teknologi [PUP™ ]) sammenlignet med historiske NDNQI-data for de foregående 12 månedene ("Referansedata") fra sykepleieenheter der intervensjonen foretas.
|
sykehusopphold (i gjennomsnitt 5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tammy Moore, RN, PHD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt utenfor institusjonen.
Alle data som skal deles vil ha blitt avidentifisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .