骨と関節の加齢、変形性関節症および骨粗鬆症における骨髄脂肪細胞の特性 (MEDADIPO)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
骨関節症および閉経後患者における骨髄脂肪細胞の特性評価：皮下脂肪組織由来脂肪細胞との比較研究
肥満およびその他の関連合併症は、変形性関節症の発症と進行を促進します。皮下脂肪と腹部脂肪は、骨と軟骨を変化させるいくつかの因子を放出します。骨と密接に関連する骨髄脂肪の役割はまだ定義されていませんが、細胞および動物モデルは、この脂肪組織が骨と軟骨を変化させることを示しています。
本研究の目的は、骨髄脂肪が皮下脂肪と比較して、関節を変化させる因子をより多く産生するかどうかを定義することです。この脂肪組織は、膝の人工関節置換術中に切除された組織片から特徴づけることができます。手術前に体重、ウエストおよびヒップ周囲径、血圧、血糖、インスリン、および血液中の脂質を測定することにより、肥満および/または2型糖尿病がこの脂肪を関節にとってより危険にするかどうかを判断することも可能です。このような研究は、変形性関節症における新たな治療戦略の構築を可能にします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膝関節人工置換術を受けた関節炎の閉経後患者
説明
対象基準：
- 閉経後の女性
- 人工関節置換術を必要とする症状のある膝関節症を有する
- 全身麻酔に対応可能
- 同意を提供した
- 研究に伴う制約を理解できる
- 健康保険に加入している
- フランス語を理解できる
除外基準：
- 研究参加を拒否した
- 85歳以上
- 関節症や骨粗鬆症以外の骨疾患を有する
- 活動性感染症を有する
- 進行性がんを有する
- ヘモグロビン疾患などの造血器疾患を有する
- 甲状腺疾患を有する
- 1型糖尿病を有する
- カルシウムとビタミンD補充またはホルモン補充療法を除く、抗骨粗鬆症治療（ビスホスホネート、ストロンチウムラネレート、テリパラチド、デノスマブ）を受けている
- 人工関節の再置換を必要とする
手術部位での既往手術歴を有する
--現在他の研究に参加している
- 成年後見を受けている
- 自由を奪われている状態にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝人工関節置換術を受けた関節炎患者
人工膝関節置換術を受けた閉経後の関節炎患者 同じ患者内で 2 つの細胞型が比較されるため、各患者は自分自身の対照となります。主な基準は、同じ患者からの 2 つの細胞型の比較に基づいています。
二次基準は、異なる代謝パラメーターによる患者のグループ化による細胞型の比較に基づいています。
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手術部位における遠位大腿骨骨端および皮下脂肪組織からの脂肪細胞分離; 膝関節人工置換術における古典的骨片切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同一患者の皮下脂肪組織から単離した脂肪細胞と比較した、大腿脊柱脂肪細胞における18遺伝子のmRNA発現レベル
時間枠：3ヶ月時点で
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3ヶ月時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIを用いて定義された肥満状態（正常 vs 過体重 vs 肥満）に応じた、皮下脂肪細胞のmRNA発現レベルと比較した髄質脂肪細胞のmRNA発現レベルの患者内差
時間枠：3か月後
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3か月後
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ウエストヒップ比を用いて定義した内臓脂肪型肥満（ありまたはなし）に応じた、皮下脂肪細胞のmRNA発現レベルと比較した髄質脂肪細胞のmRNA発現レベルの患者内差
時間枠：3か月後
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3か月後
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HOMA-IR指数を用いて測定した全身性インスリン抵抗性の有無による、皮下脂肪細胞のmRNA発現レベルと比較した骨髄脂肪細胞のmRNA発現レベルの患者内差
時間枠：3か月後
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インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA-IR指数）健康範囲：1.0（0.5-1.4）1.0未満はインスリン感受性が高く、最適な状態です。1.9以上は早期のインスリン抵抗性を示します。2.9以上は顕著なインスリン抵抗性を示します。
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3か月後
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HbA1c血漿レベルを用いて測定された、慢性未制御高血糖の有無に応じた、皮下脂肪細胞のmRNA発現レベルと比較した髄質脂肪細胞のmRNA発現レベルの患者内差
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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メタボリックシンドロームの有無に応じた皮下脂肪細胞と比較した骨髄脂肪細胞のmRNA発現レベルの患者間差
時間枠：3か月後
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以下の基準のうち少なくとも3つが存在することにより定義されるメタボリックシンドローム：大きなウエスト周囲径、HDLコレステロールの低下、高トリグリセリド血症、空腹時血糖値の上昇、血圧の上昇。
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3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles Pasquier, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2024年3月11日
研究の完了 (実際)
2024年3月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月18日
最初の投稿 (実際)
2018年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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