Luun ja nivelten ikääntymisen, nivelrikon ja osteoporoosin luuytimen rasvasolujen ominaisuudet (MEDADIPO)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Luustonydyn rasvasolujen karakterisointi osteoartriittisilla ja postmenopausaalisilla potilailla: vertaileva tutkimus ihonalaisen rasvakudoksen rasvasoluista
Lihavuus ja muut siihen liittyvät komplikaatiot edistävät nivelrikon kehittymistä ja etenemistä. Ihonalainen ja vatsan rasva vapauttavat useita tekijöitä, jotka muuttavat luuta ja rustoa. Luun ytimen rasvan roolia läheisessä yhteydessä luun kanssa ei ole vielä määritelty, kun taas solu- ja eläinmallit osoittavat, että tämä rasvavarasto muuttaa luuta ja rustoa.
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä, tuottaako luun ytimen rasva enemmän nivelten muuttavia tekijöitä verrattuna ihonalaiseen rasvaan. Tämä rasvavarasto voidaan karakterisoida poistetuista paloista polven tekonivelleikkauksen aikana. Ennen leikkausta mitattu ruumiinpaino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, verenpaine, verensokeri, insuliini ja lipideistä veressä mahdollistavat myös sen määrittämisen, tekevätkö lihavuus ja/tai tyypin 2 diabetes tästä rasvasta vaarallisempaa nivelille. Tällainen tutkimus mahdollistaa uusien terapeuttisten strategioiden kehittämisen nivelrikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Artriittiset postmenopausaaliset potilaat, joilla on polven tekonivelleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menopaussin jälkeinen nainen
- symptomaattisella polven nivelrikolla, joka edellyttää proteesia
- kykenevinä yleisanestesiaa sietämään
- antanut suostumuksensa
- kykenevä ymmärtämään tutkimukseen liittyvät rajoitukset
- sosiaaliturvakelpoinen
- kykenevä ymmärtämään ranskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
- yli 85-vuotias
- muu luupatologia kuin nivelrikko tai osteoporoosi
- aktiivinen infektio
- etenevä syöpä
- hematopoieettinen patologia, kuten hemoglobiinipatologia
- kilpirauhasen patologia
- tyypin 1 diabetes
- anti-osteoporoottinen hoito (bisfosfonaatit, strontiumranelaatti, teriparatidi, denosumab) lukuun ottamatta kalsium- ja D-vitamiinilisäystä tai hormonihoitoa
- proteesin vaihto
aiempi toimenpide leikkausalueella
--osallistuminen toiseen tutkimukseen
- holhouksen alainen
- vapaudestaan menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven tekonivelleikkauksen saaneet niveltulehduksen potilaat
Artriteettisilla postmenopausaalisilla potilailla, joilla on polven tekonivelleikkaus. Jokainen potilas on oma kontrollinsa, koska kahden solutyypin vertailu tehdään saman potilaan sisällä. Pääkriteeri perustuu kahden solutyypin vertailuun samasta potilaasta.
Toissijaiset kriteerit perustuvat solutyyppien vertailuun potilaiden ryhmittelyn mukaan erilaisten metabolisten parametrien perusteella.
|
Adiposyyttien eristys etäreisiluun epifyysistä ja leikkausalueen ihonalaisesta rasvakudoksesta; klassinen palan poisto polven proteesin vaihdon yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18 geenin mRNA:iden ilmentymistasot reisiluun selkäydinrasvasoluissa verrattuna saman potilaan ihonalaisesta rasvakudoksesta eristettyjen rasvasolujen vastaaviin tasoihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden sisäinen ero medullaristen rasvasolujen mRNA:n ilmentymistasossa verrattuna ihonalaisten rasvasolujen ilmentymistasoon liittyen lihavuustilaan (normaali vs ylipainoinen vs lihava), joka määritellään käyttämällä BMI:ta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
|
keskivartalolihavuuden mukaan (kyllä tai ei) määriteltynä vyötärön-lantion suhteella mitattuna, munuaisytimien adiposyyttien mRNA:n ilmentymistason ja ihonalaisten adiposyyttien vastaavan ilmentymistason välinen ero potilaiden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
|
systemaattisen insuliiniresistenssin olemassaolon tai puuttumisen mukaan HOMA-IR-indeksillä mitattuna medullaristen rasvasolujen mRNA:n ilmentymistason sisäpotilaserot verrattuna ihonalaisten rasvasolujen ilmentymistasoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli (HOMA-IR-indeksi) Terveellinen alue: 1,0 (0,5–1,4) Alle 1,0 tarkoittaa, että olet insuliiniherkkä, mikä on optimaalista.
Yli 1,9 osoittaa varhaista insuliiniresistenssiä.
Yli 2,9 osoittaa merkittävää insuliiniresistenssiä.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
potilaiden sisäinen ero medullaristen rasvasolujen mRNA:n ilmentymistasossa verrattuna ihonalaisten rasvasolujen ilmentymistasoon kroonisen hallitsemattoman hyperglykemian olemassaolon tai puuttumisen mukaan, mitattuna HbA1c-plasmatasoilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
|
metabolisen oireyhtymän esiintymisestä riippuva sisäpotilaiden luuytimen rasvasolujen mRNA:n ilmentymistasojen ero verrattuna ihonalaisen rasvakudoksen rasvasoluihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
|
metabolinen oireyhtymä, jota määritellään vähintään kolmen seuraavista kriteereistä: suuri vyötärönympärys, alentunut HDL-kolesteroli, hypertriglyseridemia, kohonnut paastoverensokeri, kohonnut verenpaine.
|
3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Immunologiset tekniikat
- Immunologiset testit
- Histoyhteensopivuustestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .