Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van Mergvetcellen bij de Veroudering van Botten en Gewrichten, Artrose en Osteoporose (MEDADIPO)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Karakterisering van beenmergadipocyten bij patiënten met osteoartritis en postmenopauzale patiënten: een vergelijkende studie met adipocyten uit subcutaan vetweefsel

Obesitas en andere geassocieerde complicaties bevorderen de ontwikkeling en de progressie van artrose. Het onderhuidse en abdominale vet geven verschillende factoren af die het bot en het kraakbeen veranderen. De rol van het beenmergvet in nauwe verbinding met bot is nog niet gedefinieerd, terwijl cellulaire en diermodellen aangeven dat dit vetdepot bot en kraakbeen wijzigt.

Het doel van de studie is om te definiëren of het beenmergvet meer gewrichtsveranderende factoren produceert in vergelijking met onderhuids vet. Dit vetdepot kan worden gekarakteriseerd uit verwijderde stukken tijdens de prothetische chirurgie van de knie. Het meten voor de operatie van het lichaamsgewicht, taille- en heupomtrekken, bloeddruk, glucose, insuline en lipiden in bloed zal ook toelaten om te bepalen of obesitas en/of diabetes type 2 dit vet gevaarlijker maken voor het gewricht. Dergelijk onderzoek zal de uitwerking van nieuwe therapeutische strategieën in artrose mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Arthritische postmenopauzale patiënten met knieprothese vervanging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouw
  • met symptomatische knieartrose die een prothese vereist
  • in staat om algemene anesthesie te ondergaan
  • haar toestemming heeft gegeven
  • in staat om de beperkingen die aan het onderzoek verbonden zijn te begrijpen
  • met een ziektekostenverzekering
  • in staat om de Franse taal te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • die weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • ouder dan 85 jaar
  • met botpathologieën anders dan artrose of osteoporose
  • met een actieve infectie
  • met kanker in ontwikkeling
  • met hematopoëtische pathologieën zoals hemoglobinepathologieën
  • met schildklierpathologieën
  • met diabetes type 1
  • met anti-osteoporotische behandelingen (bisfosfonaten, strontiumranelaat, teriparatide, denosumab) behalve calciumsupplementen en vitamine D of hormoonvervanging
  • met vervanging van prothese

  • met eerdere operatie op de operatieplaats

    --met huidige deelname aan een ander onderzoek

  • onder curatele
  • van wie de vrijheid is ontnomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artritispatiënten met knieprothesevervanging
Artritispatiënten na de menopauze met knieprothesevervanging Elke patiënt is haar eigen controle, aangezien de twee celtypen binnen dezelfde patiënt worden vergeleken. Het hoofdselectiecriterium is gebaseerd op een vergelijking van twee celtypen van dezelfde patiënt. De secundaire criteria zijn gebaseerd op een vergelijking van celtypen volgens een groepering van patiënten volgens verschillende metabolische parameters.
Procedure: weefsel
Adipocytenisolatie uit de distale femurepifyse en subcutaan vetweefsel ter hoogte van de operatieplaats; klassieke stukverwijdering tijdens prothetische vervanging van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressieniveaus in femorale spinale adipocyten van mRNA's van 18 genen vergeleken met die van adipocyten geïsoleerd uit het subcutane vetweefsel in dezelfde patiënt
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het intra-patiënten verschil van het expressieniveau van medullaire adipocyten mRNA vergeleken met dat van subcutane adipocyten volgens obesitasstatus (normaal vs overgewicht vs obees) zoals gedefinieerd met behulp van BMI
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
het intra-patiëntenverschil van het expressieniveau van medullaire adipocyten mRNA vergeleken met dat van subcutane adipocyten volgens Centrale obesitas (ja of nee) zoals gedefinieerd met behulp van de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
het intra-patiënten verschil van het expressieniveau van medullaire adipocyten mRNA vergeleken met dat van subcutane adipocyten volgens de aan- of afwezigheid van systemische insulineresistentie zoals gemeten met behulp van de HOMA-IR-index
Tijdsspanne: na 3 maanden
de Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR index) Gezonde Range: 1.0 (0.5-1.4) Minder dan 1.0 betekent dat u insulinegevoelig bent, wat optimaal is. Boven 1.9 duidt op vroege insulineresistentie. Boven 2.9 duidt op significante insulineresistentie.
na 3 maanden
het intra-patiënt verschil van het expressieniveau van medullaire adipocyten mRNA vergeleken met dat van subcutane adipocyten volgens de aan- of afwezigheid van chronische ongecontroleerde hyperglycemie zoals gemeten met behulp van HbA1c plasmaspiegels
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
het intra-patiënten verschil van het expressieniveau van medullaire adipocyten mRNA vergeleken met dat van subcutane adipocyten volgens aan- of afwezigheid van het metabool syndroom
Tijdsspanne: na 3 maanden
metabool syndroom zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste drie van de volgende criteria: grote tailleomtrek, afname van HDL-cholesterol, hypertriglyceridemie, verhoogde nuchtere glykemie, verhoogde bloeddruk.
na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

MSDAVENIR Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren