Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristika av margfettceller i aldring av ben og ledd, artrose og osteoporose (MEDADIPO)

4. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Karakterisering av benmargsfettceller hos pasienter med osteoartritt og postmenopausale pasienter: en sammenlignende studie med fettceller fra subkutant fettvev

Fedme og andre tilknyttede komplikasjoner fremmer utviklingen og progresjonen av leddgikt.
Subkutant og abdominalt fett frigjør flere faktorer som endrer bein og brusk.
Rollen til margfettet i nær tilknytning til bein er ennå ikke definert, mens cellulære og dyremodeller indikerer at dette fettdepotet modifiserer bein og brusk.

Målet med studien er å definere om margfett produserer flere leddendrende faktorer sammenlignet med subkutant fett.
Dette fettdepotet kan karakteriseres fra fjernede stykker under protesekirurgi i kneet.
Måling før operasjon av kroppsvekt, midje- og hofteomkrets, blodtrykk, glukose, insulin og lipider i blod vil også tillate å fastslå om fedme og/eller type 2-diabetes gjør dette fettet mer farlig for leddet.
Slik forskning vil muliggjøre utarbeidelsen av nye terapeutiske strategier i leddgikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arttrittiske pasienter etter menopausen med kneprostese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausalt kvinne
  • med symptomatisk kneleddsartrose som krever protese
  • i stand til å håndtere generell anestesi
  • som har gitt sitt samtykke
  • i stand til å forstå begrensningene knyttet til studien
  • med helseforsikring
  • i stand til å forstå det franske språket

Eksklusjonskriterier:

  • med avslag på å delta i studien
  • eldre enn 85 år
  • med andre skjelettpatologier enn artrose eller osteoporose
  • med aktiv infeksjon
  • med pågående kreft
  • med hematopoietiske patologier som hemoglobinsykdommer
  • med skjoldbruskkjertelpatologier
  • med type 1-diabetes
  • med anti-osteoporotiske behandlinger (bisfosfonater, strontiumranelat, teriparatid, denosumab) unntatt kalsium- og D-vitamintilskudd eller hormonersetting.
  • med proteseutskifting

  • med tidligere kirurgi på operasjonsstedet

    --med pågående deltakelse i en annen studie

  • under vergemål
  • under frihetsberøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Artrittpasienter med kneprotese
Artrittiske postmenopausale pasienter med kneprotese. Hver pasient er sin egen kontroll, siden de to celletypene sammenlignes innenfor samme pasient. Hovedkriteriet er basert på en sammenligning av to celletyper fra samme pasient. De sekundære kriteriene er basert på en sammenligning av celletyper i henhold til en gruppering av pasienter etter ulike metabolske parametere.
Fremgangsmåte: vev
Adipocyttisolasjon fra distale femurepifyse og subkutant fettvev på operasjonsstedet; klassisk stykkeuttrekking under proteseerstatning av kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspresjonsnivåer i femorale spinale adipocytter av mRNA fra 18 gener sammenlignet med de i adipocytter isolert fra det subkutane fettvevet hos samme pasient
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den intra pasientforskjellen i uttrykksnivået av medullære adipocytter mRNA sammenlignet med det av subkutane adipocytter i henhold til fedmetilstand (normal vs overvektig vs fedme) som definert ved bruk av BMI
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
den intra pasientforskjellen i uttrykksnivået av medullære adipocytter mRNA sammenlignet med subkutane adipocytter i henhold til sentral fedme (ja eller nei) som definert ved hjelp av midje-til-hoft-forholdet
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
den intra pasientforskjellen i uttrykksnivået til medullære adipocytter mRNA sammenlignet med det til subkutane adipocytter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av systemisk insulinresistens målt ved bruk av HOMA-IR-indeksen
Tidsramme: etter 3 måneder
Den homeostatiske modellen for vurdering av insulinresistens (HOMA-IR-indeksen) Sunn område: 1,0 (0,5–1,4) Mindre enn 1,0 betyr at du er insulinsensitiv, noe som er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens. Over 2,9 indikerer betydelig insulinresistens.
etter 3 måneder
den intra pasientforskjellen i uttrykksnivået til medullære adipocytter mRNA sammenlignet med det til subkutane adipocytter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av kronisk ukontrollert hyperglykemi målt ved bruk av HbA1c-plasmanivåer
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
den intra pasientforskjellen i uttrykksnivået av medullære adipocytter mRNA sammenlignet med det av subkutane adipocytter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av metabolsk syndrom
Tidsramme: etter 3 måneder
metabolt syndrom som defineres av tilstedeværelsen av minst tre av følgende kriterier: stor midjemål, nedsatt HDL-kolesterol, hypertriglyseridemi, forhøyet fasteblodsukker, forhøyet blodtrykk.
etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

MSDAVENIR Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere