Egenskaper hos märgfeta celler vid åldrande av ben och leder, artros och osteoporos (MEDADIPO)
4 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Karakterisering av benmärgsadipocyter hos patienter med osteoartrit och postmenopaus: en jämförande studie med adipocyter från subkutant fettvävnad
Fetma och andra associerade komplikationer främjar utvecklingen och progressionen av artros. Det subkutana och abdominala fettet frisätter flera faktorer som förändrar ben och brosk. Märgfettets roll i nära anslutning till ben har ännu inte definierats, medan cellulära och djurmöjliga modeller indikerar att detta fettlager modifierar ben och brosk.
Studiens syfte är att fastställa om märgfettet producerar fler ledförändrande faktorer jämfört med subkutant fett. Detta fettlager kan karakteriseras från borttagna bitar under proteskirurgi i knäet. Mätningar före operation av kroppsvikt, midje- och höftomkrets, blodtryck, glukos, insulin och lipider i blodet kommer också att möjliggöra att fastställa om fetma och/eller typ 2-diabetes gör detta fett farligare för leden. Sådan forskning kommer att möjliggöra utarbetandet av nya terapeutiska strategier vid artros.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Artritiska postmenopausala patienter med knäprotesersättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- med symtomatisk knäartros som kräver protes
- som kan hantera generell anestesi
- som har lämnat sitt samtycke
- som kan förstå de begränsningar som är förknippade med studien
- med sjukförsäkring
- som kan förstå det franska språket
Exklusionskriterier:
- som vägrar att delta i studien
- över 85 år gamla
- med benpatologier förutom artros eller osteoporos
- med aktiv infektion
- med pågående cancer
- med hematopoetiska patologier såsom hemoglobinpatologier
- med tyreoideapatologier
- med typ 1-diabetes
- med antiosteoporotiska behandlingar (bisfosfonater, strontiumranelat, teriparatid, denosumab) förutom kalcium- och D-vitamintillskott eller hormonersättningsterapi
- med protesutbyte
med tidigare kirurgi på operationsplatsen
--med pågående deltagande i en annan studie
- med förmyndarskap
- med berövad frihet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Artritpatienter med knäprotes
Artritiska postmenopausala patienter med knäprotesersättning Varje patient är sin egen kontroll eftersom de två celltyperna jämförs inom samma patient Huvudkriteriet baseras på en jämförelse av två celltyper från samma patient.
Sekundära kriterierna baseras på en jämförelse av celltyper enligt en gruppering av patienter efter olika metaboliska parametrar.
|
Adipocytisolering från distala femorala epifysen och subkutant fettvävnad vid operationsstället; klassisk styckeavlägsning under protesersättning av knäet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uttrycksnivåer i femorala spinala adipocyter av mRNA från 18 gener jämfört med de i adipocyter isolerade från det subkutana fettvävnaden hos samma patient
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden inom patienter av uttrycksnivån för medullära adipocyter mRNA jämfört med den för subkutana adipocyter enligt fetmatillstånd (normal vs överviktig vs fetma) enligt definition med BMI
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
|
den intra-patient skillnaden i uttrycksnivån för medullära adipocyter mRNA jämfört med subkutana adipocyter enligt central fetma (ja eller nej) som definieras med hjälp av midje-höft-kvoten
Tidsram: efter 3 månader
|
efter 3 månader
|
|
|
den intraindividuella skillnaden i uttrycksnivån av medullära adipocyters mRNA jämfört med subkutana adipocyters enligt förekomst eller frånvaro av systemisk insulinresistens som mäts med HOMA-IR-indexet
Tidsram: vid 3 månader
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR-index) Hälsosamt intervall: 1,0 (0,5–1,4) Mindre än 1,0 innebär att du är insulinkänslig, vilket är optimalt.
Över 1,9 indikerar tidig insulinresistens. Över 2,9 indikerar betydande insulinresistens. |
vid 3 månader
|
|
intrapatienternas skillnad i uttrycksnivån av medullära adipocyter mRNA jämfört med subkutana adipocyter enligt närvaro eller frånvaro av kronisk okontrollerad hyperglykemi som mäts med HbA1c-plasmavärden
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
|
den intra-patient skillnaden i uttrycksnivån av medullära adipocyter mRNA jämfört med den hos subkutana adipocyter beroende på närvaro eller frånvaro av metabolt syndrom
Tidsram: vid 3 månader
|
metabola syndromet enligt definitionen av närvaron av minst tre av följande kriterier: stor midjeomkrets, minskning av HDL-kolesterol, hypertriglyceridemi, förhöjt fastande glykemi, förhöjt blodtryck.
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
20 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Näringsstörningar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Diabetes mellitus, typ 2
- Artros
- Artros, knä
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Immunologiska tekniker
- Immunologiska test
- Histokompatibilitetstestning
Andra studie-ID-nummer
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .