Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for knoglemarvsfedtceller ved aldring af knogler og led, leddegigt og knogleskørhed (MEDADIPO)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Karakterisering af knoglemarvsadipocytter hos patienter med osteoartrit og postmenopausale patienter: en komparativ undersøgelse med adipocytter fra subkutant fedtvæv

Fedme og andre associerede komplikationer fremmer udviklingen og progressionen af ​​slidgigt. Det subkutane og abdominale fedt frigiver flere faktorer, der ændrer knogler og brusk. Marvfedtets rolle i tæt forbindelse med knogler er endnu ikke defineret, hvorimod cellulære og dyremodeller indikerer, at dette fedtdepot modificerer knogler og brusk.

Formålet med undersøgelsen er at definere, om marvfedtet producerer flere ledændrende faktorer sammenlignet med subkutant fedt. Dette fedtdepot kan karakteriseres fra fjernede stykker under knæproteseoperationen. Måling før operation af kropsvægt, talje- og hofteomkreds, blodtryk, glukose, insulin og lipider i blodet vil også gøre det muligt at afgøre, om fedme og/eller type 2-diabetes gør dette fedt farligere for leddet. Sådan forskning vil muliggøre udarbejdelsen af ​​nye terapeutiske strategier ved slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Artritiske postmenopausale patienter med knæproteser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde
  • med symptomatisk knæartrose, der kræver protese
  • i stand til at håndtere generel anæstesi
  • har givet sit samtykke
  • i stand til at forstå de begrænsninger, der er forbundet med studiet
  • med sygesikring
  • i stand til at forstå det franske sprog

Eksklusionskriterier:

  • med afvisning af at deltage i studiet
  • over 85 år gammel
  • med knoglepatologier andre end artrose eller osteoporose
  • med aktiv infektion
  • med udviklende kræft
  • med hæmatopoietiske patologier såsom hæmoglobinpatologier
  • med thyroidpatologier
  • med type 1-diabetes
  • med anti-osteoporotiske behandlinger (bisfosfonater, strontiumranelat, teriparatid, denosumab) bortset fra calcium- og D-vitamintilskud eller hormonerstattende behandling.
  • med udskiftning af protese

  • med tidligere operation på operationsstedet

    --med en igangværende deltagelse i et andet studie

  • med værgemål
  • med berøvet frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arktritpatienter med knæproteser
Arttritisk postmenopausale patienter med knæprotese Udskiftning Hver patient er sin egen kontrol, da de to celletyper sammenlignes inden for samme patient Hovedkriteriet er baseret på en sammenligning af to celletyper fra samme patient. De sekundære kriterier er baseret på en sammenligning af celletyper efter en gruppering af patienter efter forskellige metaboliske parametre.
Procedure: væv
Adipocytisolering fra distale femurepifyse og subkutant fedtvæv på operationsstedet; klassisk stykke fjernelse under proteseudskiftning af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspressionsniveauer i femorale spinale adipocytter af mRNA'er fra 18 gener sammenlignet med dem fra adipocytter isoleret fra det subkutane fedtvæv hos den samme patient
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den intra-patient forskel i udtryksniveauet af medullære adipocyters mRNA sammenlignet med det af subkutane adipocyters ifølge fedmetilstand (normal vs overvægtig vs fedme) som defineret ved brug af BMI
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
den intra-patient forskel i udtryksniveauet af medullære adipocyters mRNA sammenlignet med det af subkutane adipocyters ifølge Central fedme (ja eller nej) som defineret ved brug af talje-til-hofte-forholdet
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
den intra patient forskel i udtryksniveauet af medullære adipocyters mRNA sammenlignet med subkutane adipocyters i henhold til tilstedeværelse eller fravær af systemisk insulinresistens målt ved HOMA-IR-indekset
Tidsramme: efter 3 måneder
Den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR-index) Sundt interval: 1,0 (0,5-1,4) Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens. Over 2,9 indikerer betydelig insulinresistens.
efter 3 måneder
den intra-patient forskel i udtryksniveauet af medullære adipocyters mRNA sammenlignet med subkutane adipocyters i henhold til tilstedeværelse eller fravær af kronisk ukontrolleret hyperglykæmi målt ved HbA1c-plasmaniveauer
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
den intra-patient forskel i udtryksniveauet af medullære adipocyters mRNA sammenlignet med det af subkutane adipocyters efter tilstedeværelse eller fravær af metabolisk syndrom
Tidsramme: efter 3 måneder
metabolt syndrom defineret ved tilstedeværelsen af mindst tre af følgende kriterier: stor taljemål, nedsat HDL-kolesterol, hypertriglyceridæmi, forhøjet fasteblodsukker, forhøjet blodtryk.
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

MSDAVENIR Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

20. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner