骨骼与关节老化、骨关节炎和骨质疏松中骨髓脂肪细胞的特征 (MEDADIPO)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
骨关节炎与绝经后患者骨髓脂肪细胞的表征：与皮下脂肪组织脂肪细胞的比较研究
肥胖及其他相关并发症会促进骨关节炎的发生和发展。皮下脂肪和腹部脂肪会释放多种改变骨骼和软骨的因素。与骨骼紧密相连的骨髓脂肪的作用尚未明确，而细胞和动物模型表明这种脂肪储存会改变骨骼和软骨。
本研究旨在确定与皮下脂肪相比，骨髓脂肪是否会产生更多改变关节的因素。这种脂肪储存可以通过膝关节置换手术中切除的组织进行表征。术前测量体重、腰围和臀围、血压、血糖、胰岛素和血脂，也将有助于确定肥胖和/或2型糖尿病是否使这种脂肪对关节更具危害性。此类研究将有助于制定骨关节炎的新治疗策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受膝关节假体置换的关节炎绝经后患者
描述
纳入标准：
- 绝经后女性
- 患有需要关节置换术的症状性膝骨关节炎
- 能够耐受全身麻醉
- 已签署知情同意书
- 能够理解研究相关限制条件
- 拥有医疗保险
- 能够理解法语
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 年龄超过85岁
- 患有骨关节炎或骨质疏松以外的骨病
- 存在活动性感染
- 患有进展期癌症
- 患有造血系统疾病（如血红蛋白疾病）
- 患有甲状腺疾病
- 患有1型糖尿病
- 正在接受抗骨质疏松治疗（双膦酸盐、雷奈酸锶、特立帕肽、地诺单抗），钙剂和维生素D补充剂或激素替代疗法除外
- 需进行关节假体翻修
手术部位既往有手术史
--当前正参与其他研究
- 处于监护状态
- 人身自由受限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带膝关节假体置换的关节炎患者
膝关节假体置换的关节炎绝经后患者 每个患者都是她自己的对照，因为两种细胞类型在同一患者体内进行比较 主要标准基于同一患者的两种细胞类型的比较。
次要标准基于根据不同代谢参数对一组患者进行的细胞类型比较。
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从股骨远端骨骺和手术部位皮下脂肪组织中分离脂肪细胞；膝关节假体置换术中的传统骨块移除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与同一患者皮下脂肪组织中分离的脂肪细胞相比，18个基因mRNA在股骨脊柱脂肪细胞中的表达水平
大体时间：在3个月时
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在3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据使用BMI定义的肥胖状态（正常 vs 超重 vs 肥胖），髓质脂肪细胞mRNA表达水平与皮下脂肪细胞相比的个体内差异
大体时间：3个月后
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3个月后
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根据使用腰臀比定义的中心性肥胖（是或否），髓质脂肪细胞mRNA表达水平与皮下脂肪细胞相比的患者内差异
大体时间：在3个月时
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在3个月时
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根据使用HOMA-IR指数测量的全身胰岛素抵抗存在与否，比较髓质脂肪细胞与皮下脂肪细胞mRNA表达水平的患者内差异
大体时间：3个月后
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胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR指数）健康范围：1.0（0.5-1.4）低于1.0表示胰岛素敏感性良好，这是最理想的状态。高于1.9提示早期胰岛素抵抗。高于2.9提示显著胰岛素抵抗。
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3个月后
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根据使用HbA1c血浆水平测量的慢性未控制高血糖的存在与否，比较髓质脂肪细胞与皮下脂肪细胞的mRNA表达水平的患者内差异
大体时间：3个月时
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3个月时
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根据代谢综合征的存在与否，比较髓质脂肪细胞与皮下脂肪细胞的mRNA表达水平在患者个体内的差异
大体时间：在 3 个月时
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代谢综合征定义为至少满足以下三项标准：腰围增大、高密度脂蛋白胆固醇降低、高甘油三酯血症、空腹血糖升高、血压升高。
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在 3 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Pasquier, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2024年3月11日
研究完成 (实际的)
2024年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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