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Caratteristiche delle Cellule Adipose del Midollo nell'Invecchiamento di Ossa e Articolazioni, Osteoartrite e Osteoporosi (MEDADIPO)

4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Caratterizzazione degli Adipociti del Midollo Osseo in Pazienti con Osteoartrite e Post-menopausa: uno Studio Comparativo con Adipociti del Tessuto Adiposo Sottocutaneo

L'obesità e le altre complicanze associate promuovono lo sviluppo e la progressione dell'osteoartrosi. Il grasso sottocutaneo e addominale rilascia diversi fattori che alterano l'osso e la cartilagine. Il ruolo del grasso midollare in stretta connessione con l'osso non è stato ancora definito, mentre i modelli cellulari e animali indicano che questo deposito di grasso modifica l'osso e la cartilagine.

Lo scopo dello studio è definire se il grasso del midollo produce più fattori di alterazione delle articolazioni rispetto al grasso sottocutaneo. Questo deposito di grasso può essere caratterizzato da pezzi rimossi durante la chirurgia protesica del ginocchio. Misurare prima dell'intervento il peso corporeo, la circonferenza della vita e dei fianchi, la pressione arteriosa, il glucosio, l'insulina ei lipidi nel sangue permetterà anche di determinare se l'obesità e/o il diabete di tipo 2 rendano questo grasso più pericoloso per l'articolazione. Tale ricerca consentirà l'elaborazione di nuove strategie terapeutiche nell'osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti artritiche in post-menopausa con protesi al ginocchio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna in post-menopausa
  • con osteoartrite sintomatica del ginocchio che richiede protesi
  • in grado di sopportare l'anestesia generale
  • che abbia dato il proprio consenso
  • in grado di comprendere i vincoli associati allo studio
  • con assicurazione sanitaria
  • in grado di comprendere la lingua francese

Criteri di esclusione:

  • con rifiuto a partecipare allo studio
  • più di 85 anni
  • con patologie ossee diverse da osteoartrite o osteoporosi
  • con infezione attiva
  • con cancro in evoluzione
  • con patologie ematopoietiche come patologie dell'emoglobina
  • con patologie tiroidee
  • con diabete di tipo 1
  • con trattamenti anti-osteoporotici (bisfosfonati, ranelato di stronzio, teriparatide, denosumab) eccetto integratori di calcio e vitamina D o terapia ormonale sostitutiva.
  • con sostituzione di protesi

  • con precedente intervento chirurgico nel sito chirurgico

    --con partecipazione attuale a un altro studio

  • con tutela
  • con privazione della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da artrite con protesi al ginocchio
Pazienti artritici in post-menopausa con sostituzione protesica del ginocchio Ogni paziente è il proprio controllo poiché i due tipi di cellule vengono confrontati all'interno dello stesso paziente Il criterio principale si basa su un confronto di due tipi di cellule dello stesso paziente. I criteri secondari si basano su un confronto dei tipi di cellule secondo un raggruppamento dei pazienti in base a diversi parametri metabolici.
Procedura: tessuto
Isolamento degli adipociti dall'epifisi femorale distale e dal tessuto adiposo sottocutaneo nel sito chirurgico; rimozione classica del frammento durante la sostituzione protesica del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di espressione negli adipociti femorali spinali degli mRNA di 18 geni rispetto a quelli degli adipociti isolati dal tessuto adiposo sottocutaneo nello stesso paziente
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza intra-pazienti del livello di espressione dell'mRNA degli adipociti midollari rispetto a quello degli adipociti sottocutanei in base allo stato di obesità (normopeso vs sovrappeso vs obeso) come definito utilizzando l'IMC
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
la differenza intra-pazienti del livello di espressione dell'mRNA degli adipociti midollari rispetto a quello degli adipociti sottocutanei secondo l'obesità centrale (sì o no) definita utilizzando il rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
la differenza intra-pazienti del livello di espressione dell'mRNA degli adipociti midollari rispetto a quello degli adipociti sottocutanei in base alla presenza o assenza di insulino-resistenza sistemica misurata utilizzando l'indice HOMA-IR
Lasso di tempo: a 3 mesi
l'Indice dell'Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) Intervallo sano: 1.0 (0.5-1.4) Meno di 1.0 significa che sei insulino-sensibile, il che è ottimale. Oltre 1.9 indica una precoce insulino-resistenza. Oltre 2.9 indica una significativa insulino-resistenza.
a 3 mesi
la differenza intra-pazienti del livello di espressione dell'mRNA degli adipociti midollari rispetto a quello degli adipociti sottocutanei in base alla presenza o assenza di iperglicemia cronica non controllata misurata utilizzando i livelli plasmatici di HbA1c
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
la differenza intra-pazienti del livello di espressione dell'mRNA degli adipociti midollari rispetto a quello degli adipociti sottocutanei in base alla presenza o assenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: a 3 mesi
sindrome metabolica definita dalla presenza di almeno tre dei seguenti criteri: circonferenza vita elevata, diminuzione del colesterolo HDL, ipertrigliceridemia, glicemia a digiuno elevata, pressione sanguigna elevata.
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

MSDAVENIR Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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