Characteristics of Marrow Fatty Cells in the Ageing of Bone and Joints, Osteoarthritis and Osteoporosis (MEDADIPO)
26 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Lille
Characterization of Bone Marrow Adipocytes in Osteoarthritic and Post-menopausal Patients: a Comparative Study With Adipocytes From Subcutaneous Adipose Tissue
L'obesità e le altre complicanze associate promuovono lo sviluppo e la progressione dell'osteoartrosi. Il grasso sottocutaneo e addominale rilascia diversi fattori che alterano l'osso e la cartilagine. Il ruolo del grasso midollare in stretta connessione con l'osso non è stato ancora definito, mentre i modelli cellulari e animali indicano che questo deposito di grasso modifica l'osso e la cartilagine.
Lo scopo dello studio è definire se il grasso del midollo produce più fattori di alterazione delle articolazioni rispetto al grasso sottocutaneo. Questo deposito di grasso può essere caratterizzato da pezzi rimossi durante la chirurgia protesica del ginocchio. Misurare prima dell'intervento il peso corporeo, la circonferenza della vita e dei fianchi, la pressione arteriosa, il glucosio, l'insulina ei lipidi nel sangue permetterà anche di determinare se l'obesità e/o il diabete di tipo 2 rendano questo grasso più pericoloso per l'articolazione. Tale ricerca consentirà l'elaborazione di nuove strategie terapeutiche nell'osteoartrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gilles Pasquier, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 3.20.44.66.06
- Email: gilles.pasquier@chru-lille.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stéphanie LUCAS
- Email: Stephanie.lucas@univ-littoral.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Arthritic post-menopausal patients with knee prosthetic replacement
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman
- with a symptomatic knee osteoarthritis requiring prosthesis
- able to handle general anaesthesia
- having given her consent
- able to understand the constraints associated with the study
- with health insurance
- able to understand the French language
Exclusion Criteria:
- with refusal to participate to the study
- more than 85-year-old
- with bone pathologies other than osteoarthritis or osteoporosis
- with active infection
- with evolving cancer
- with haematopoietic pathologies such as haemoglobin pathologies
- with thyroid pathologies
- with type 1 diabetes
- with anti-osteoporotic treatments (bisphosphonates, strontium ranelate, teriparatide, denosumab) except calcium and vitamin D supplementation or hormone replacement.
- with replacement of prosthesis
with previous surgery at the surgery site
--with a current participation to another study
- with guardianship
- with deprived liberty
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arthritic patients with knee prosthetic replace
Arthritic post-menopausal patients with knee prosthetic replacement Each patient is her own control since the two cell types are compared within the same patient The main criteria is based on a comparison of two cell types from the same patient.
The secondary criteria are based on a comparison of cell types according to a grouping of patients according to different metabolic parameters.
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Adipocyte isolation from distal femoral epiphysis and subcutaneous adipose tissue at the surgery site; classical piece removal during prosthetic replacement of the knee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Expression levels in femoral spinal adipocytes of mRNAs of 18 genes compared to those of adipocytes isolated from the subcutaneous adipose tissue in the same patient
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Obesity state (normal vs overweight vs obese) as defined using BMI
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Central obesity (yes or no) as defined using the waist-to-hip ratio
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Presence or absence of systemic insulin-resistance as measured using the HOMA-IR index
Lasso di tempo: at 3 months
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the Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance(HOMA-IR index)Healthy Range: 1.0 (0.5-1.4) Less than 1.0 means you are insulin-sensitive which is optimal.
Above 1.9 indicates early insulin resistance.
Above 2.9 indicates significant insulin resistance.
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at 3 months
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the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytesaccording to Presence or absence of chronic uncontrolled hyperglycaemia as measured using HbA1c plasma levels
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to presence or absence of metabolic syndrome
Lasso di tempo: at 3 months
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metabolic syndrome as defined by the presence of at least three of the following criteria: large waist circumference, decrease in HDL-cholesterol, hypertriglyceridemia, elevated fasting glycaemia, elevated blood pressure.
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at 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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