Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики костномозговых жировых клеток при старении костей и суставов, остеоартрите и остеопорозе (MEDADIPO)

4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Характеристика адипоцитов костного мозга у пациентов с остеоартритом и в постменопаузе: сравнительное исследование с адипоцитами из подкожной жировой ткани

Ожирение и другие связанные с ним осложнения способствуют развитию и прогрессированию остеоартрита. Подкожный и абдоминальный жир выделяют несколько факторов, которые изменяют кость и хрящ. Роль костного мозга, тесно связанного с костью, еще не определена, тогда как клеточные и животные модели указывают на то, что этот жировой депо изменяет кость и хрящ.

Цель исследования — определить, производит ли костный мозг больше факторов, изменяющих сустав, по сравнению с подкожным жиром. Этот жировой депо можно охарактеризовать по удаленным фрагментам во время протезирования коленного сустава. Измерение перед операцией массы тела, окружности талии и бедер, артериального давления, уровня глюкозы, инсулина и липидов в крови также позволит определить, делает ли ожирение и/или диабет 2 типа этот жир более опасным для сустава. Такое исследование позволит разработать новые терапевтические стратегии при остеоартрите.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с артритом в постменопаузе с протезированием коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в постменопаузе
  • с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава, требующим протезирования
  • способная перенести общую анестезию
  • давшая своё согласие
  • способная понять ограничения, связанные с исследованием
  • имеющая медицинскую страховку
  • понимающая французский язык

Критерии исключения:

  • отказ от участия в исследовании
  • возраст старше 85 лет
  • наличие костных патологий, кроме остеоартроза или остеопороза
  • наличие активной инфекции
  • наличие прогрессирующего рака
  • наличие гематологических патологий, таких как патологии гемоглобина
  • наличие патологий щитовидной железы
  • наличие сахарного диабета 1 типа
  • приём антиостеопоротических препаратов (бисфосфонаты, стронция ранелат, терипаратид, деносумаб), за исключением добавок кальция и витамина D или заместительной гормональной терапии
  • замена протеза

  • предыдущие операции в месте хирургического вмешательства

    --текущее участие в другом исследовании

  • нахождение под опекой
  • лишение свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с артритом с протезом коленного сустава
Артритические пациенты в постменопаузе с протезной заменой коленного сустава. Каждая пациентка является собственным контролем, поскольку два типа клеток сравниваются в пределах одного пациента. Основной критерий основан на сравнении двух типов клеток от одного пациента. Второстепенные критерии основаны на сравнении типов клеток в соответствии с группировкой пациентов по различным метаболическим параметрам.
Процедура: ткань
Выделение адипоцитов из дистального эпифиза бедренной кости и подкожной жировой ткани в области хирургического вмешательства; классическое удаление фрагмента при протезировании коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни экспрессии в бедренных спинальных адипоцитах мРНК 18 генов по сравнению с уровнями экспрессии в адипоцитах, изолированных из подкожной жировой ткани у того же пациента
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрипациентная разница уровня экспрессии мРНК медуллярных адипоцитов по сравнению с подкожными адипоцитами в зависимости от статуса ожирения (нормальный вес vs избыточный вес vs ожирение), определенного с помощью ИМТ
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
внутрипациентная разница уровня экспрессии мРНК медуллярных адипоцитов по сравнению с подкожными адипоцитами в зависимости от наличия абдоминального ожирения (да или нет), определяемого по соотношению талии к бедрам
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
внутрипациентная разница уровня экспрессии мРНК медуллярных адипоцитов по сравнению с подкожными адипоцитами в зависимости от наличия или отсутствия системной инсулинорезистентности, измеренной с помощью индекса HOMA-IR
Временное ограничение: через 3 месяца
Индекс HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) Здоровый диапазон: 1.0 (0.5-1.4) Менее 1.0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1.9 указывает на раннюю инсулинорезистентность. Выше 2.9 указывает на значительную инсулинорезистентность.
через 3 месяца
разница в уровне экспрессии мРНК медуллярных адипоцитов по сравнению с подкожными адипоцитами у пациентов в зависимости от наличия или отсутствия хронической неконтролируемой гипергликемии, измеренной с использованием уровня HbA1c в плазме
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
разница между пациентами в уровне экспрессии мРНК медуллярных адипоцитов по сравнению с подкожными адипоцитами в зависимости от наличия или отсутствия метаболического синдрома
Временное ограничение: через 3 месяца
метаболический синдром, определяемый наличием как минимум трех из следующих критериев: большая окружность талии, снижение уровня ХС-ЛПВП, гипертриглицеридемия, повышенный уровень глюкозы натощак, повышенное артериальное давление.
через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

MSDAVENIR Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться