Características das Células Adiposas da Medula no Envelhecimento dos Ossos e Articulações, Osteoartrite e Osteoporose (MEDADIPO)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Caracterização dos Adipócitos da Medula Óssea em Pacientes com Osteoartrite e Pós-Menopáusicas: Um Estudo Comparativo com Adipócitos do Tecido Adiposo Subcutâneo
A obesidade e outras complicações associadas promovem o desenvolvimento e a progressão da osteoartrite. A gordura subcutânea e abdominal liberta vários fatores que alteram o osso e a cartilagem. O papel da gordura da medula óssea, em estreita conexão com o osso, ainda não foi definido, enquanto modelos celulares e animais indicam que este depósito de gordura modifica o osso e a cartilagem.
O objetivo do estudo é definir se a gordura da medula óssea produz mais fatores que alteram as articulações em comparação com a gordura subcutânea. Este depósito de gordura pode ser caracterizado a partir de peças removidas durante a cirurgia protética do joelho. Medir antes da cirurgia o peso corporal, as circunferências da cintura e dos quadris, a pressão arterial, a glicose, a insulina e os lípidos no sangue também permitirá determinar se a obesidade e/ou a diabetes tipo 2 tornam esta gordura mais perigosa para a articulação. Esta investigação permitirá a elaboração de novas estratégias terapêuticas na osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pós-menopáusicas com artrite e prótese de joelho
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher pós-menopáusica
- com osteoartrite sintomática do joelho que necessita de prótese
- capaz de suportar anestesia geral
- que tenha dado o seu consentimento
- capaz de compreender as restrições associadas ao estudo
- com seguro de saúde
- capaz de compreender a língua francesa
Critérios de Exclusão:
- com recusa em participar no estudo
- com mais de 85 anos de idade
- com patologias ósseas que não osteoartrite ou osteoporose
- com infeção ativa
- com cancro em evolução
- com patologias hematopoiéticas como patologias da hemoglobina
- com patologias da tiroide
- com diabetes tipo 1
- com tratamentos anti-osteoporóticos (bifosfonatos, ranelato de estrôncio, teriparatida, denosumab) exceto suplementação de cálcio e vitamina D ou terapia de reposição hormonal.
- com substituição de prótese
com cirurgia prévia no local da cirurgia
--com participação atual noutro estudo
- sob tutela
- privado de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes artríticos com substituição protésica do joelho
Pacientes pós-menopáusicas com artrite e substituição protésica do joelho Cada paciente é o seu próprio controlo, uma vez que os dois tipos de células são comparados dentro do mesmo paciente O critério principal baseia-se na comparação de dois tipos de células do mesmo paciente.
Os critérios secundários baseiam-se na comparação de tipos de células de acordo com um agrupamento de pacientes segundo diferentes parâmetros metabólicos.
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Isolamento de adipócitos da epífise femoral distal e do tecido adiposo subcutâneo no local da cirurgia; remoção clássica de peça durante a substituição protética do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de expressão nos adipócitos espinhais femorais de mRNAs de 18 genes comparados com os dos adipócitos isolados do tecido adiposo subcutâneo no mesmo paciente
Prazo: aos 3 meses
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aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a diferença intra-pacientes do nível de expressão de mRNA de adipócitos medulares comparado ao de adipócitos subcutâneos de acordo com o estado de Obesidade (normal vs excesso de peso vs obeso) conforme definido usando o IMC
Prazo: ao fim de 3 meses
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ao fim de 3 meses
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a diferença intra-pacientes do nível de expressão do mRNA dos adipócitos medulares em comparação com o dos adipócitos subcutâneos de acordo com a obesidade central (sim ou não), conforme definido pela relação cintura-quadril
Prazo: aos 3 meses
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aos 3 meses
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a diferença intra-pacientes do nível de expressão de mRNA dos adipócitos medulares em comparação com o dos adipócitos subcutâneos de acordo com a presença ou ausência de resistência sistémica à insulina medida através do índice HOMA-IR
Prazo: aos 3 meses
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o Modelo Homeostático de Avaliação da Resistência à Insulina (índice HOMA-IR) Intervalo Saudável: 1,0 (0,5-1,4) Menos de 1,0 significa que é sensível à insulina, o que é ótimo.
Acima de 1,9 indica resistência precoce à insulina.
Acima de 2,9 indica resistência significativa à insulina.
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aos 3 meses
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a diferença intra-pacientes do nível de expressão de mRNA dos adipócitos medulares em comparação com o dos adipócitos subcutâneos de acordo com a presença ou ausência de hiperglicemia crónica não controlada, medida através dos níveis plasmáticos de HbA1c
Prazo: aos 3 meses
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aos 3 meses
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a diferença intra-pacientes do nível de expressão do mRNA dos adipócitos medulares em comparação com o dos adipócitos subcutâneos de acordo com a presença ou ausência de síndrome metabólica
Prazo: ao fim de 3 meses
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síndrome metabólica conforme definida pela presença de pelo menos três dos seguintes critérios: grande perímetro abdominal, diminuição do colesterol HDL, hipertrigliceridemia, glicemia em jejum elevada, pressão arterial elevada.
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ao fim de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Nutricionais
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas imunológicas
- Testes imunológicos
- Teste de histocompatibilidade
Outros números de identificação do estudo
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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