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Characteristics of Marrow Fatty Cells in the Ageing of Bone and Joints, Osteoarthritis and Osteoporosis (MEDADIPO)

2023년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Lille

골관절염 및 폐경 후 환자의 골수 지방세포의 특성 규명: 피하 지방 조직의 지방세포와의 비교 연구

Obesity and other associated complications promote the development and the progression of osteoarthritis. The subcutaneous and abdominal fat release several factors that alter bone and the cartilage. The role of the marrow fat in close connection with bone has not been defined yet, whereas cellular and animal models indicate that this fat depot modifies bone and cartilage.

The aim of the study is to define if the marrow fat produces more joint-altering factors by comparison with subcutaneous fat. This fat depot can be characterized from removed pieces during the prosthetic surgery of the knee. Measuring before surgery the body weight, waist and hip circumferences, blood pressure, glucose, insulin and lipids in blood will also allow to determine if obesity and/or type 2 diabetes make this fat more dangerous for the joint. Such research will allow the elaboration of new therapeutic strategies in osteoarthritis.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Arthritic post-menopausal patients with knee prosthetic replacement

설명

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman
  • with a symptomatic knee osteoarthritis requiring prosthesis
  • able to handle general anaesthesia
  • having given her consent
  • able to understand the constraints associated with the study
  • with health insurance
  • able to understand the French language

Exclusion Criteria:

  • with refusal to participate to the study
  • more than 85-year-old
  • with bone pathologies other than osteoarthritis or osteoporosis
  • with active infection
  • with evolving cancer
  • with haematopoietic pathologies such as haemoglobin pathologies
  • with thyroid pathologies
  • with type 1 diabetes
  • with anti-osteoporotic treatments (bisphosphonates, strontium ranelate, teriparatide, denosumab) except calcium and vitamin D supplementation or hormone replacement.
  • with replacement of prosthesis
  • with previous surgery at the surgery site

    --with a current participation to another study

  • with guardianship
  • with deprived liberty

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Arthritic patients with knee prosthetic replace
인공 슬관절 치환술을 받은 폐경 후 관절염 환자 동일한 환자 내에서 두 세포 유형을 비교하기 때문에 각 환자는 자신의 대조군입니다. 주요 기준은 동일한 환자의 두 세포 유형 비교를 기반으로 합니다. 2차 기준은 상이한 대사 매개변수에 따른 환자 그룹화에 따른 세포 유형의 비교를 기반으로 합니다.
Adipocyte isolation from distal femoral epiphysis and subcutaneous adipose tissue at the surgery site; classical piece removal during prosthetic replacement of the knee

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Expression levels in femoral spinal adipocytes of mRNAs of 18 genes compared to those of adipocytes isolated from the subcutaneous adipose tissue in the same patient
기간: at 3 months
at 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Obesity state (normal vs overweight vs obese) as defined using BMI
기간: at 3 months
at 3 months
the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Central obesity (yes or no) as defined using the waist-to-hip ratio
기간: at 3 months
at 3 months
the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to Presence or absence of systemic insulin-resistance as measured using the HOMA-IR index
기간: at 3 months
the Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance(HOMA-IR index)Healthy Range: 1.0 (0.5-1.4) Less than 1.0 means you are insulin-sensitive which is optimal. Above 1.9 indicates early insulin resistance. Above 2.9 indicates significant insulin resistance.
at 3 months
the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytesaccording to Presence or absence of chronic uncontrolled hyperglycaemia as measured using HbA1c plasma levels
기간: at 3 months
at 3 months
the intra patients difference of the expression level of medullary adipocytes mRNA compared to that of subcutaneous adipocytes according to presence or absence of metabolic syndrome
기간: at 3 months
metabolic syndrome as defined by the presence of at least three of the following criteria: large waist circumference, decrease in HDL-cholesterol, hypertriglyceridemia, elevated fasting glycaemia, elevated blood pressure.
at 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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