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Características de las Células Grasas de la Médula Ósea en el Envejecimiento de Huesos y Articulaciones, Osteoartritis y Osteoporosis (MEDADIPO)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Caracterización de los Adipocitos de la Médula Ósea en Pacientes con Osteoartritis y Postmenopáusicas: un Estudio Comparativo con Adipocitos del Tejido Adiposo Subcutáneo

La obesidad y otras complicaciones asociadas favorecen el desarrollo y la progresión de la artrosis. La grasa subcutánea y abdominal libera varios factores que alteran el hueso y el cartílago. Aún no se ha definido el papel de la grasa medular en estrecha relación con el hueso, mientras que los modelos celulares y animales indican que este depósito de grasa modifica el hueso y el cartílago.

El objetivo del estudio es definir si la grasa medular produce más factores alteradores articulares en comparación con la grasa subcutánea. Este depósito de grasa se puede caracterizar a partir de piezas extraídas durante la cirugía protésica de rodilla. Medir antes de la cirugía el peso corporal, las circunferencias de cintura y cadera, la presión arterial, la glucosa, la insulina y los lípidos en sangre también permitirá determinar si la obesidad y/o la diabetes tipo 2 hacen que esta grasa sea más peligrosa para la articulación. Dicha investigación permitirá la elaboración de nuevas estrategias terapéuticas en la artrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes postmenopáusicas con artritis y prótesis de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica
  • con osteoartritis sintomática de rodilla que requiera prótesis
  • capaz de soportar anestesia general
  • que haya dado su consentimiento
  • capaz de comprender las limitaciones asociadas al estudio
  • con seguro de salud
  • capaz de comprender el idioma francés

Criterios de exclusión:

  • con negativa a participar en el estudio
  • mayor de 85 años
  • con patologías óseas distintas a osteoartritis u osteoporosis
  • con infección activa
  • con cáncer en evolución
  • con patologías hematopoyéticas como patologías de hemoglobina
  • con patologías tiroideas
  • con diabetes tipo 1
  • con tratamientos antiosteoporóticos (bisfosfonatos, ranelato de estroncio, teriparatida, denosumab) excepto suplementación de calcio y vitamina D o terapia hormonal sustitutiva.
  • con reemplazo de prótesis

  • con cirugía previa en el sitio quirúrgico

    --con participación actual en otro estudio

  • bajo tutela
  • privada de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artritis con prótesis de rodilla reemplazada
Pacientes posmenopáusicas con artritis y prótesis de rodilla Cada paciente es su propio control, ya que los dos tipos de células se comparan dentro del mismo paciente. El criterio principal se basa en una comparación de dos tipos de células del mismo paciente. Los criterios secundarios se basan en una comparación de tipos de células según una agrupación de pacientes según diferentes parámetros metabólicos.
Procedimiento: tejido
Aislamiento de adipocitos de la epífisis femoral distal y del tejido adiposo subcutáneo en el sitio de la cirugía; extracción clásica de la pieza durante el reemplazo protésico de la rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de expresión en adipocitos espinales femorales de ARNm de 18 genes en comparación con los de adipocitos aislados del tejido adiposo subcutáneo en el mismo paciente
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la diferencia intra-pacientes del nivel de expresión del ARNm de los adipocitos medulares en comparación con el de los adipocitos subcutáneos según el estado de obesidad (normal vs sobrepeso vs obeso) definido mediante el IMC
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
la diferencia intra pacientes del nivel de expresión de ARNm de adipocitos medulares en comparación con la de adipocitos subcutáneos según la obesidad central (sí o no) definida mediante la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
la diferencia intra-pacientes del nivel de expresión del ARNm de los adipocitos medulares en comparación con el de los adipocitos subcutáneos según la presencia o ausencia de resistencia sistémica a la insulina medida mediante el índice HOMA-IR
Periodo de tiempo: a los 3 meses
el Índice del Modelo Homeostático de Evaluación de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR) Rango Saludable: 1.0 (0.5-1.4) Menos de 1.0 significa que eres sensible a la insulina, lo cual es óptimo. Por encima de 1.9 indica resistencia temprana a la insulina. Por encima de 2.9 indica resistencia significativa a la insulina.
a los 3 meses
la diferencia intra-pacientes del nivel de expresión del ARNm de los adipocitos medulares en comparación con el de los adipocitos subcutáneos según la presencia o ausencia de hiperglucemia crónica no controlada medida mediante los niveles plasmáticos de HbA1c
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
la diferencia intra pacientes del nivel de expresión de ARNm de adipocitos medulares en comparación con el de adipocitos subcutáneos según la presencia o ausencia de síndrome metabólico
Periodo de tiempo: a los 3 meses
síndrome metabólico definido por la presencia de al menos tres de los siguientes criterios: perímetro de cintura grande, disminución del colesterol HDL, hipertrigliceridemia, glucemia en ayunas elevada, presión arterial elevada.
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

MSDAVENIR Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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