Charakteristika tukových buněk kostní dřeně při stárnutí kostí a kloubů, osteoartróze a osteoporóze (MEDADIPO)
4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Charakterizace adipocytů kostní dřeně u pacientů s osteoartrózou a po menopauze: srovnávací studie s adipocyty z podkožní tukové tkáně
Obezita a další přidružené komplikace podporují rozvoj a progresi osteoartrózy. Podkožní a břišní tuk uvolňuje několik faktorů, které mění kost a chrupavku. Role kostní dřeně v těsném spojení s kostí ještě nebyla definována, zatímco buněčné a zvířecí modely naznačují, že toto tukové depo mění kost a chrupavku.
Cílem studie je definovat, zda kostní dřeň produkuje více faktorů, které mění kloub, ve srovnání s podkožním tukem. Toto tukové depo může být charakterizováno z odstraněných kousků během protetické operace kolena. Měření tělesné hmotnosti, obvodu pasu a boků, krevního tlaku, glukózy, inzulínu a lipidů v krvi před operací také umožní určit, zda obezita a/nebo diabetes 2. typu činí tento tuk nebezpečnějším pro kloub. Takový výzkum umožní vypracování nových terapeutických strategií u osteoartrózy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Artritické postmenopauzální pacientky s náhradou kolenního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena po menopauze
- se symptomatickou osteoartrózou kolena vyžadující náhradu kloubu
- schopná podstoupit celkovou anestezii
- která udělila svůj souhlas
- schopná pochopit omezení spojená se studií
- s zdravotním pojištěním
- schopná rozumět francouzskému jazyku
Kritéria pro vyloučení:
- s odmítnutím účasti na studii
- starší 85 let
- s kostními patologiemi jinými než osteoartróza nebo osteoporóza
- s aktivní infekcí
- s probíhajícím onkologickým onemocněním
- s hematopoetickými patologiemi jako jsou patologie hemoglobinu
- s patologiemi štítné žlázy
- s diabetem 1. typu
- s antiosteoporotickou léčbou (bisfosfonáty, stroncium ranelát, teriparatid, denosumab) kromě suplementace vápníkem a vitaminem D nebo hormonální substituční terapie
- s výměnou náhrady kloubu
s předchozí operací v místě chirurgického zákroku
--s aktuální účastí v jiné studii
- s opatrovnictvím
- s omezením osobní svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Artrózní pacienti s náhradou kolenního kloubu
Artrritické postmenopauzální pacientky s náhradou kolenního kloubu Každá pacientka je svou vlastní kontrolou, protože dva typy buněk jsou porovnávány u stejné pacientky Hlavní kritérium je založeno na porovnání dvou typů buněk od stejné pacientky.
Sekundární kritéria jsou založena na porovnání typů buněk podle rozdělení pacientek podle různých metabolických parametrů.
|
Izolace adipocytů z distální femorální epifýzy a podkožní tukové tkáně v místě operace; klasická resekce kosti při náhradě kolenního kloubu endoprotézou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny exprese v femorálních spinálních adipocytech mRNA 18 genů ve srovnání s hladinami v adipocytech izolovaných z podkožní tukové tkáně u stejného pacienta
Časové okno: za 3 měsíce
|
za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v expresní hladině mRNA medulárních adipocytů ve srovnání s podkožními adipocyty uvnitř pacientů podle stavu obezity (normální vs nadváha vs obézní) definovaného pomocí BMI
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
|
|
intra-pacientský rozdíl v expresní hladině mRNA medulárních adipocytů ve srovnání s podkožními adipocyty podle centrální obezity (ano nebo ne) definované pomocí poměru pasu k bokům
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
|
|
intrapatientní rozdíl v expresní hladině mRNA dřeňových adipocytů ve srovnání s podkožními adipocyty podle přítomnosti nebo absence systémové inzulinové rezistence měřené pomocí indexu HOMA-IR
Časové okno: za 3 měsíce
|
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (index HOMA-IR) Zdravý rozsah: 1,0 (0,5–1,4) Méně než 1,0 znamená, že jste inzulin-senzitivní, což je optimální.
Nad 1,9 ukazuje na počáteční inzulinovou rezistenci.
Nad 2,9 ukazuje na významnou inzulinovou rezistenci.
|
za 3 měsíce
|
|
rozdíl v expresní hladině mRNA medulárních adipocytů ve srovnání s podkožními adipocyty u pacientů podle přítomnosti nebo nepřítomnosti chronické nekontrolované hyperglykémie měřené pomocí hladin HbA1c v plazmě
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
|
|
rozdíl v expresní úrovni mRNA medulárních adipocytů ve srovnání s podkožními adipocyty u pacientů podle přítomnosti nebo nepřítomnosti metabolického syndromu
Časové okno: po 3 měsících
|
metabolický syndrom definovaný přítomností alespoň tří z následujících kritérií: velký obvod pasu, snížený HDL-cholesterol, hypertriglyceridemie, zvýšená glykémie nalačno, zvýšený krevní tlak.
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Poruchy výživy
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Diabetes mellitus, typ 2
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Imunologické techniky
- Imunologické testy
- Testování histokompatibility
Další identifikační čísla studie
- 2017_59
- 2018-A00660-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .