下顎スロットプレート
2019年8月23日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
両顎手術用の新しい骨接合システムが提案されました。このシステムにより、手術の骨接合段階で骨片の術中微調整が可能になります (スロット原理としても知られています)。
別の考えられる利点は、面取りされた尾根を備えた傾斜したネジ穴で、プレートとネジ頭の間にアンダーカットがなく、小さな切開創を介してネジを簡単に配置できます。
調査の概要
詳細な説明
最初のスロットプレートは、Le Fort I 骨切り術、頬骨「サンドイッチ」骨切り術、およびオトガイ形成術用に開発されました。
これらのプレートにより、両顎手術中にスロット原理を実行できるようになりました。
両側矢状分割骨切り術 (BSSO) 用の下顎スロット プレートが最近設計されました。
この研究の目的は、それらの臨床的有用性と、BSSO でこれらのプレートを使用したスロット原理の適用性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 単回骨切り BSSO 手術を受けている患者
除外基準:
• 同時に行われる手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下顎スロットプレート
下顎スロット プレートは、BSSO 手術中に配置され、その臨床的有用性がテストされます。
その後、プレートを取り外し、骨切り術を 3 本のバイコーティカル スクリューで固定します。
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下顎骨スロット プレートは、BSSO 手術の骨接合段階で配置されます。
プレートをテストした後、それらを取り外し、骨切り術を 3 本のバイコーティカル スクリューで固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スロット原理の実現可能性
時間枠：手術中
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はい、もしくは、いいえ
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手術中
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ネジの傾き
時間枠：手術中
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はいまたはいいえ
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brandaan Zigterman, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。