下颌槽板
2019年8月23日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
提出了一种用于正颌外科手术的新型接骨系统。该系统允许在手术的接骨阶段对骨碎片进行小的术中调整（也称为槽原理）。
另一个可能的优势是带有倒角脊的倾斜螺钉孔允许通过小切口伤口轻松放置螺钉，而不会在板和螺钉头之间出现底切。
研究概览
详细说明
最初的槽板是为 Le Fort I 截骨术、颧骨“三明治”截骨术和颏成形术开发的。
这些板允许在正颌手术期间执行槽原则。
最近设计了用于双侧矢状劈开截骨术 (BSSO) 的下颌槽板。
该研究的目的是评估它们的临床实用性和槽原理在 BSSO 中对这些板的适用性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annelies De Cock, Datanurse
- 电话号码：+3224779906
- 邮箱：annelies.decock@uzbrussel.be
学习地点
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Vlaams Brabant
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Jette、Vlaams Brabant、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 接受单截骨 BSSO 手术的患者
排除标准：
• 同时进行的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：下颌槽板
在 BSSO 手术期间放置下颌槽板并测试其临床实用性。
之后移除钢板并用三个双皮质螺钉固定截骨术。
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下颌槽板在 BSSO 手术的接骨术阶段放置。
在对板进行测试后，将它们移除，并用三个双皮质螺钉固定截骨术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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槽原理的可行性
大体时间：手术期间
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是还是不是
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手术期间
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螺丝倾斜度
大体时间：手术期间
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有用是或否
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brandaan Zigterman, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月19日
首次发布 (实际的)
2018年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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