Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mandibulární drážkové destičky

23. srpna 2019 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Byl navržen nový systém osteosyntézy pro ortognátní chirurgii. Tento systém umožňuje malé intraoperační úpravy kostních fragmentů během fáze osteosyntézy operace (také známý jako princip slotu). Další možnou výhodou jsou šikmé otvory pro šrouby se zkosenými hřebeny, které umožňují snadné umístění šroubů přes malou incizní ránu bez podříznutí mezi dlahou a hlavami šroubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční slotplates byly vyvinuty pro osteotomie Le Fort I, sendvičové osteotomie zygomy a genioplastiky. Tyto dlahy umožňovaly provádění principu štěrbiny během ortognátní chirurgie. Nedávno byly navrženy mandibulární štěrbiny pro bilaterální sagitální dělenou osteotomii (BSSO). Cílem studie je zhodnotit jejich klinickou využitelnost a použitelnost principu slotu u těchto dlahy v BSSO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti podstupující operaci BSSO s jednoduchou osteotomií

Kritéria vyloučení:

• Souběžné operace ve stejnou dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandibulární štěrbina
Mandibulární štěrbiny jsou umístěny během operace BSSO a je testována jejich klinická užitečnost. Poté jsou dlahy odstraněny a osteotomie je fixována třemi bikortikálními šrouby.
Přístroj: Mandibulární štěrbina
Mandibulární štěrbinové dlahy jsou umístěny během fáze osteosyntézy operace BSSO. Po otestování jsou dlahy odstraněny a osteotomie je fixována třemi bikortikálními šrouby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost principu slotu
Časové okno: během operace
Ano nebo ne
během operace
Sklon šroubů
Časové okno: během operace
Užitečné ano nebo ne
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandaan Zigterman, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mandi slot plates v 1.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární štěrbina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit