Нижнечелюстные прорези
23 августа 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Была предложена новая система остеосинтеза для ортогнатической хирургии. Эта система позволяет выполнять небольшие интраоперационные корректировки костных фрагментов на этапе остеосинтеза операции (также известный как принцип паза).
Другим возможным преимуществом являются наклонные отверстия для винтов со скошенными выступами, позволяющие легко размещать винты через небольшой разрез без подрезов между пластиной и головками винтов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальные пластины с прорезями были разработаны для остеотомий Le Fort I, сэндвич-остеотомий скуловой кости и пластики гениталий.
Эти пластины позволили реализовать принцип щели во время ортогнатической хирургии.
Недавно были разработаны нижнечелюстные щелевые пластины для двусторонней сагиттальной остеотомии (BSSO).
Целью исследования является оценка их клинической полезности и применимости щелевого принципа с этими пластинами в BSSO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, перенесшие операцию одиночной остеотомии BSSO
Критерий исключения:
• Сопутствующие операции одновременно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нижнечелюстная щелевая пластина
Нижнечелюстные щелевые пластины устанавливаются во время операции BSSO, и проверяется их клиническая полезность.
После этого пластины снимают и остеотомию фиксируют тремя бикортикальными винтами.
|
Нижнечелюстные пластины с прорезями устанавливаются на этапе остеосинтеза операции BSSO.
После опробования пластин их удаляют, а остеотомию фиксируют тремя бикортикальными винтами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость слот-принципа
Временное ограничение: во время операции
|
Да или нет
|
во время операции
|
|
Наклон винтов
Временное ограничение: во время операции
|
Полезно да или нет
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandaan Zigterman, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mandi slot plates v 1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .