하악 슬롯플레이트
2019년 8월 23일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
악교정 수술을 위한 새로운 골접합 시스템이 제안되었습니다. 이 시스템은 수술의 골접합 단계(슬롯 원리라고도 함) 동안 뼈 조각의 수술 중 작은 조정을 허용합니다.
또 다른 가능한 이점은 판과 나사 머리 사이에 언더컷 없이 작은 절개 상처를 통해 나사를 쉽게 배치할 수 있는 모따기 능선이 있는 경사 나사 구멍입니다.
연구 개요
상세 설명
Le Fort I 절골술, 광대뼈 '샌드위치' 절골술 및 턱 성형술을 위해 초기 슬롯플레이트가 개발되었습니다.
이러한 플레이트는 악교정 수술 중에 슬롯 원리를 수행할 수 있도록 합니다.
양측 시상 분할 절골술(BSSO)을 위한 하악 슬롯플레이트가 최근에 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 임상적 유용성과 BSSO에서 이러한 플레이트를 사용한 슬롯 원리의 적용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annelies De Cock, Datanurse
- 전화번호: +3224779906
- 이메일: annelies.decock@uzbrussel.be
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 단일 절골술 BSSO 수술을 받는 환자
제외 기준:
• 동시에 수반되는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하악 슬롯플레이트
BSSO 수술 중에 하악 슬롯플레이트를 배치하고 임상적 유용성을 테스트합니다.
그 후 플레이트를 제거하고 절골술을 3개의 쌍피질 나사로 고정합니다.
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하악 슬롯플레이트는 BSSO 수술의 골접합 단계 중에 배치됩니다.
플레이트를 테스트한 후 플레이트를 제거하고 절골술을 3개의 쌍피질 나사로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬롯 원칙의 타당성
기간: 수술 중
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예 혹은 아니오
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수술 중
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나사의 기울기
기간: 수술 중
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유용한 예 또는 아니오
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandaan Zigterman, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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하악 슬롯플레이트에 대한 임상 시험
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Queen Mary University of London모병
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University of British ColumbiaLaval University; Université de Montréal모병