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マクロファージ マーカー、パラセタモールの過剰摂取における可溶性 CD163 (sCD163) および可溶性 CD206 (sCD206)

2018年9月20日 更新者:University of Aarhus

パラセタモールの過剰摂取における早期肝細胞損傷の指標として、マクロファージマーカー可溶性CD163および可溶性CD206によって評価されるマクロファージ活性化

パラセタモール (PCM) は広く使用されている市販の鎮痛薬であり、PCM の過剰摂取は日常の臨床診療で定期的に見られる状態です。 急性肝不全に発展する可能性のある肝障害の初期の兆候を持つ患者の識別は重要です。 以前の研究では、マクロファージが PCM 誘発性の急性肝不全における肝障害の発生に役割を果たすことが示されており、マクロファージ マーカーはこの状態の興味深い可能性のあるバイオ マーカーとなっています。 本研究では、研究者は、PCMの過剰摂取で入院した患者のマクロファージマーカーsCD163およびsCD206のレベルを測定することにより、PCM誘発性肝障害におけるマクロファージ活性化の程度とタイミングを調査することを目的としました。 研究者はまた、これらのマーカーがこれらの患者の重篤な転帰の予後マーカーとして価値があるかどうかを見出すことを望んでいました.

さらに研究者らは、健康な被験者に NAC を投与し、治療の前後に sCD163 と sCD206 のレベルを測定することにより、N-アセチルシステインによる解毒剤治療がマクロファージの活性化と機能に及ぼす影響の可能性を調べました。

調査の概要

詳細な説明

PCMの過剰摂取患者に関する研究の部分は、マクロファージマーカーの測定による厳密な観察であり、最良の臨床実践に従って参加者のPCM過剰摂取の管理の設定で投与されたNAC治療以外の介入はありませんでした。

ここで登録のために提出された研究の介入部分は、マクロファージに対する NAC の直接的な影響を評価するために、NAC 治療にさらされた健康なコントロールのみに関係しています。 参加者は、PCM 過剰摂取患者と同じプロトコルに従って NAC 治療を受け、16 時間の NAC 治療の前後にマクロファージ活性化マーカーを測定しました。 したがって、研究への参加者の関与は、16時間のNAC治療に限定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~75歳

除外基準:

  • 以前の病気の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な人
健康な個人は、マーカーの可溶性 CD163 および CD206 によって評価されるマクロファージ活性化に対するその作用を調べるために、静脈内 N-アセチルシステイン (NAC) 治療を受けました。
パラセタモール過剰摂取患者の臨床治療ガイドラインに対応する健康な個人の N-アセチルシステイン (NAC) への非ランダム化曝露
他の名前:
  • NAC
  • アセチルシステイン
  • パラセタモール解毒剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCD163 のベースラインからの変化
時間枠:16時間
N-アセチルシステインによる健康な個人の治療後のマクロファージ活性化マーカー可溶性CD163の変化
16時間
SCD206 のベースラインからの変化
時間枠:16時間
N-アセチルシステインによる健康な個人の治療後のマクロファージ活性化マーカー可溶性CD206の変化
16時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Henning Grønbæk、Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月8日

一次修了 (実際)

2015年6月14日

研究の完了 (実際)

2017年2月18日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月17日

最初の投稿 (実際)

2018年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月20日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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