Makrofagimarkkerit, liukoinen CD163 (sCD163) ja liukoinen CD206 (sCD206) parasetamolin yliannostuksessa
Makrofagien aktivaatio, arvioitu makrofagimarkkerilla Liukoinen CD163 ja Liukoinen CD206, osoituksena varhaisesta maksasoluvauriosta parasetamolin yliannostuksessa
Parasetamoli (PCM) on laajalti käytetty reseptivapaa analgeetti, ja PCM:n yliannostus on jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä säännöllisesti havaittavissa oleva tila. On tärkeää tunnistaa potilaat, joilla on varhaisia merkkejä maksavauriosta, joka voi kehittyä akuuttiin maksan vajaatoimintaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että makrofageilla on rooli maksavaurion kehittymisessä PCM:n aiheuttamassa akuutissa maksan vajaatoiminnassa, mikä tekee makrofagimarkkereista mielenkiintoisia mahdollisia tämän tilan biomarkkereita. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan makrofagien aktivoitumisen laajuutta ja ajoitusta PCM:n aiheuttamassa maksavauriossa mittaamalla makrofagimarkkerien sCD163 ja sCD206 tasoja PCM-yliannostuksen saaneilla potilailla. Tutkijat toivoivat myös saavansa selville, ovatko nämä markkerit arvokkaita vakavan lopputuloksen ennustemarkkereina näillä potilailla.
Lisäksi tutkijat tutkivat N-asetyylikysteiinin vastalääkehoidon mahdollista vaikutusta makrofagien aktivaatioon ja toimintaan antamalla NAC:ta terveille koehenkilöille ja mittaamalla sCD163- ja sCD206-tasoja ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osa, joka koski PCM-yliannostusta sairastavia potilaita, oli tiukasti havainnollistava makrofagimarkkerien mittaamisen kanssa, eikä muita toimenpiteitä kuin NAC-hoitoa annettiin osallistujien PCM-yliannostuksen hallinnassa parhaan kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen interventio-osa, joka jätetään rekisteröitäväksi, koskee vain terveitä kontrolleja, jotka altistettiin NAC-käsittelylle NAC:n suorien vaikutusten arvioimiseksi makrofageihin. Osallistujat saivat NAC-hoitoa saman protokollan mukaisesti kuin PCM-yliannostetut potilaat, ja makrofagien aktivaatiomarkkerit mitattiin ennen 16 tunnin NAC-hoitoa ja sen jälkeen. Siten osallistujien osallistuminen tutkimukseen rajoittui 16 tunnin NAC-hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Terveet henkilöt saivat suonensisäistä N-asetyylikysteiinihoitoa (NAC) tutkiakseen sen vaikutusta makrofagien aktivaatioon, jota arvioitiin liukoisten CD163- ja CD206-markkereiden avulla.
|
Terveiden henkilöiden ei-satunnaistettu altistuminen N-asetyylikysteiinille (NAC) vastaa parasetamoliyliannostuksen saaneiden potilaiden kliinisiä hoitosuosituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sCD163:ssa
Aikaikkuna: 16 tuntia
|
Muutos makrofagien aktivaatiomarkkerin liukoisessa CD163:ssa terveiden yksilöiden N-asetyylikysteiinihoidon jälkeen
|
16 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta sCD206:ssa
Aikaikkuna: 16 tuntia
|
Muutos makrofagien aktivaatiomarkkerin liukoisessa CD206:ssa terveiden yksilöiden N-asetyylikysteiinihoidon jälkeen
|
16 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Myrkytys
- Kemikaalien ja lääkkeiden aiheuttama maksavaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
- Vastalääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCMsCD163NAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Altor BioScienceLopetettuFarmakokinetiikkaYhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
Ain Shams UniversityValmisHengitysvaikeusoireyhtymäEgypti
-
Korea United Pharm. Inc.Valmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat