Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makrofagmarkører, løselig CD163 (sCD163) og løselig CD206 (sCD206) i paracetamoloverdose

20. september 2018 oppdatert av: University of Aarhus

Makrofagaktivering, vurdert av makrofagmarkører Soluble CD163 og Soluble CD206, som indikasjon på tidlig levercelleskade i paracetamoloverdose

Paracetamol (PCM) er et mye brukt reseptfritt smertestillende middel, og overdosering med PCM er en tilstand man regelmessig ser i daglig klinisk praksis. Identifisering av pasienter med tidlige tegn på leverskade som kan utvikle seg til akutt leversvikt er viktig. Tidligere forskning har vist at makrofager spiller en rolle i utviklingen av leverskade ved PCM-indusert akutt leversvikt, noe som gjør makrofagmarkører til interessante mulige biomarkører for denne tilstanden. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke omfanget og tidspunktet for makrofagaktivering ved PCM-indusert leverskade ved å måle nivåer av makrofagmarkører sCD163 og sCD206 hos pasienter innlagt med PCM-overdose. Etterforskerne håpet også å finne ut om disse markørene er verdifulle som prognostiske markører for alvorlig utfall hos disse pasientene.

Videre undersøkte etterforskerne den mulige effekten av motgiftbehandling med N-acetylcystein på aktivering og funksjon av makrofager ved å administrere NAC til friske personer og måle nivåer av sCD163 og sCD206 før og etter fullført behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den delen av studien som gjaldt pasientene med PCM-overdose var strengt observasjonsmessig med måling av makrofagmarkører og ingen annen intervensjon enn NAC-behandlingen som ble administrert i regi av deltakernes PCM-overdose i henhold til beste klinisk praksis.

Intervensjonsdelen av studien som sendes inn for registrering her gjelder kun friske kontroller som ble eksponert for NAC-behandling for å vurdere de direkte effektene av NAC på makrofager. Deltakerne fikk NAC-behandling i henhold til samme protokoll som PCM-overdoserte pasienter, og makrofagaktiveringsmarkører ble målt før og etter 16 timers NAC-behandling. Dermed ble deltakernes involvering i studien begrenset til de 16 timene med NAC-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 75

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske individer
Friske individer fikk intravenøs N-acetylcystein (NAC) behandling for å undersøke dens virkninger på makrofagaktivering vurdert av markørene oppløselig CD163 og CD206
Ikke-randomisert eksponering for N-acetylcystein (NAC) av friske individer i samsvar med de kliniske behandlingsretningslinjene for paracetamol-overdoserte pasienter
Andre navn:
  • NAC
  • Acetylcystein
  • Paracetamol motgift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sCD163
Tidsramme: 16 timer
Endring i makrofagaktiveringsmarkør løselig CD163 etter behandling av friske individer med N-acetylcystein
16 timer
Endring fra baseline i sCD206
Tidsramme: 16 timer
Endring i makrofagaktiveringsmarkør løselig CD206 etter behandling av friske individer med N-acetylcystein
16 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere