Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery makrofagów, rozpuszczalny CD163 (sCD163) i rozpuszczalny CD206 (sCD206) w przypadku przedawkowania paracetamolu

20 września 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Aktywacja makrofagów, oceniana za pomocą markerów makrofagów Rozpuszczalny CD163 i rozpuszczalny CD206, jako wskazanie wczesnego uszkodzenia komórek wątroby w przypadku przedawkowania paracetamolu

Paracetamol (PCM) jest szeroko stosowanym lekiem przeciwbólowym dostępnym bez recepty, a przedawkowanie PCM jest stanem regularnie obserwowanym w codziennej praktyce klinicznej. Ważna jest identyfikacja pacjentów z wczesnymi objawami uszkodzenia wątroby, które mogą rozwinąć się w ostrą niewydolność wątroby. Poprzednie badania wykazały, że makrofagi odgrywają rolę w rozwoju uszkodzenia wątroby w ostrej niewydolności wątroby indukowanej PCM, co sprawia, że ​​markery makrofagowe są interesującymi możliwymi biomarkerami tego stanu. W niniejszym badaniu badacze mieli na celu zbadanie zakresu i czasu aktywacji makrofagów w wywołanym PCM uszkodzeniu wątroby poprzez pomiar poziomów markerów makrofagów sCD163 i sCD206 u pacjentów przyjętych z przedawkowaniem PCM. Badacze mieli również nadzieję dowiedzieć się, czy te markery są wartościowe jako markery prognostyczne ciężkiego wyniku u tych pacjentów.

Ponadto badacze zbadali możliwy wpływ leczenia odtrutką N-acetylocysteiną na aktywację i funkcję makrofagów poprzez podawanie NAC zdrowym osobom i mierzenie poziomów sCD163 i sCD206 przed i po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część badania dotycząca pacjentów z przedawkowaniem PCM była ściśle obserwacyjna z pomiarem markerów makrofagowych i bez innej interwencji niż podawanie NAC w warunkach postępowania z uczestnikami przedawkowania PCM zgodnie z najlepszą praktyką kliniczną.

Interwencyjna część badania przedstawiona tutaj do rejestracji dotyczy tylko zdrowych osób kontrolnych, które były narażone na leczenie NAC w celu oceny bezpośredniego wpływu NAC na makrofagi. Uczestnicy otrzymywali leczenie NAC zgodnie z tym samym protokołem, co pacjenci z przedawkowaniem PCM, a markery aktywacji makrofagów mierzono przed i po 16 godzinach leczenia NAC. Tym samym zaangażowanie uczestników badania ograniczono do 16 godzin kuracji NAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby zdrowe
Zdrowe osoby otrzymały dożylną terapię N-acetylocysteiną (NAC) w celu zbadania jej wpływu na aktywację makrofagów ocenianą na podstawie rozpuszczalnych markerów CD163 i CD206
Lek: N-acetylocysteina
Nierandomizowana ekspozycja na N-acetylocysteinę (NAC) osób zdrowych, odpowiadająca wytycznym leczenia klinicznego pacjentów po przedawkowaniu paracetamolu
Inne nazwy:
  • NAC
  • Acetylocysteina
  • Antidotum na paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w sCD163
Ramy czasowe: 16 godzin
Zmiana rozpuszczalnego markera aktywacji makrofagów CD163 po leczeniu zdrowych osobników N-acetylocysteiną
16 godzin
Zmiana od linii podstawowej w sCD206
Ramy czasowe: 16 godzin
Zmiana rozpuszczalnego markera aktywacji makrofagów CD206 po leczeniu zdrowych osobników N-acetylocysteiną
16 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
The Danish Council for Strategic Research
Savværksejer Jeppe Juhl og Hustru Ovita Juhls mindelegat

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCMsCD163NAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj