扑热息痛过量时的巨噬细胞标记物、可溶性 CD163 (sCD163) 和可溶性 CD206 (sCD206)
2018年9月20日 更新者：University of Aarhus
巨噬细胞激活，通过巨噬细胞标记可溶性 CD163 和可溶性 CD206 评估，作为对乙酰氨基酚过量早期肝细胞损伤的指示
扑热息痛 (PCM) 是一种广泛使用的非处方镇痛药，PCM 过量是日常临床实践中常见的一种情况。 识别具有可能发展为急性肝衰竭的肝损伤早期体征的患者很重要。 先前的研究表明，巨噬细胞在 PCM 诱导的急性肝衰竭肝损伤的发展中发挥作用，使巨噬细胞标记物成为这种情况的可能生物标记物。 在本研究中，研究人员旨在通过测量 PCM 过量入院患者的巨噬细胞标志物 sCD163 和 sCD206 水平来研究 PCM 诱导的肝损伤中巨噬细胞激活的程度和时间。 研究人员还希望找出这些标志物作为这些患者严重后果的预后标志物是否有价值。
此外，研究人员通过向健康受试者施用 NAC 并测量治疗完成前后的 sCD163 和 sCD206 水平，检查了 N-乙酰半胱氨酸解毒剂治疗对巨噬细胞活化和功能的可能影响。
研究概览
详细说明
关于 PCM 过量患者的研究部分是通过巨噬细胞标记物的测量进行严格观察，除了根据最佳临床实践在管理 PCM 过量参与者的情况下进行的 NAC 治疗外，没有其他干预措施。
此处提交注册的研究的干预部分仅涉及接受 NAC 治疗的健康对照，以评估 NAC 对巨噬细胞的直接影响。 参与者根据与 PCM 过量患者相同的方案接受 NAC 治疗，并在 NAC 治疗 16 小时前后测量巨噬细胞活化标志物。 因此，参与研究的参与者仅限于 16 小时的 NAC 治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁
排除标准：
- 既往病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康的人
健康个体接受静脉注射 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 治疗，以研究其对通过可溶性 CD163 和 CD206 标记物评估的巨噬细胞活化的作用
|
根据对乙酰氨基酚过量患者的临床治疗指南，健康个体非随机暴露于 N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCD163 基线的变化
大体时间：16小时
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用 N-乙酰半胱氨酸治疗健康个体后巨噬细胞活化标志物可溶性 CD163 的变化
|
16小时
|
|
SCD206 基线的变化
大体时间：16小时
|
用 N-乙酰半胱氨酸治疗健康个体后巨噬细胞活化标志物可溶性 CD206 的变化
|
16小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Henning Grønbæk、Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月8日
初级完成 (实际的)
2015年6月14日
研究完成 (实际的)
2017年2月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月20日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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