Makrophagenmarker, lösliches CD163 (sCD163) und lösliches CD206 (sCD206) bei Paracetamol-Überdosis
Makrophagenaktivierung, bewertet durch die Makrophagenmarker lösliches CD163 und lösliches CD206, als Hinweis auf eine frühe Leberzellschädigung bei Paracetamol-Überdosierung
Paracetamol (PCM) ist ein weit verbreitetes rezeptfreies Analgetikum, und eine Überdosierung mit PCM ist ein Zustand, der regelmäßig in der täglichen klinischen Praxis vorkommt. Die Identifizierung der Patienten mit frühen Anzeichen einer Leberschädigung, die sich zu einem akuten Leberversagen entwickeln können, ist wichtig. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Makrophagen bei der Entwicklung von Leberschäden bei PCM-induziertem akutem Leberversagen eine Rolle spielen, was Makrophagenmarker zu interessanten möglichen Biomarkern dieser Erkrankung macht. In der vorliegenden Studie wollten die Forscher das Ausmaß und den Zeitpunkt der Makrophagenaktivierung bei PCM-induzierter Leberschädigung untersuchen, indem sie die Spiegel der Makrophagenmarker sCD163 und sCD206 bei Patienten maßen, die mit einer PCM-Überdosis aufgenommen wurden. Die Forscher hofften auch herauszufinden, ob diese Marker als prognostische Marker für schwere Folgen bei diesen Patienten wertvoll sind.
Darüber hinaus untersuchten die Forscher die mögliche Wirkung einer Gegenmittelbehandlung mit N-Acetylcystein auf die Aktivierung und Funktion von Makrophagen, indem sie gesunden Probanden NAC verabreichten und die sCD163- und sCD206-Spiegel vor und nach Abschluss der Behandlung maßen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Teil der Studie, der die Patienten mit PCM-Überdosierung betraf, war streng beobachtend mit Messung von Makrophagenmarkern und keiner anderen Intervention als der NAC-Behandlung, die im Rahmen der Behandlung der PCM-Überdosierung der Teilnehmer gemäß der besten klinischen Praxis verabreicht wurde.
Der hier zur Anmeldung eingereichte interventionelle Teil der Studie betrifft nur gesunde Kontrollpersonen, die einer NAC-Behandlung ausgesetzt wurden, um die direkten Wirkungen von NAC auf Makrophagen zu beurteilen. Die Teilnehmer erhielten eine NAC-Behandlung nach dem gleichen Protokoll wie die Patienten mit PCM-Überdosierung, und Makrophagen-Aktivierungsmarker wurden vor und nach 16 Stunden NAC-Behandlung gemessen. Somit wurde die Beteiligung der Teilnehmer an der Studie auf die 16 Stunden NAC-Behandlung beschränkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 75
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte früherer Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Menschen
Gesunde Personen erhielten eine intravenöse Behandlung mit N-Acetylcystein (NAC), um seine Wirkungen auf die Makrophagenaktivierung zu untersuchen, die durch die löslichen Marker CD163 und CD206 bewertet wurde
|
Nicht-randomisierte Exposition gegenüber N-Acetylcystein (NAC) von gesunden Personen entsprechend den klinischen Behandlungsleitlinien für Patienten mit Paracetamol-Überdosierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in sCD163
Zeitfenster: 16 Stunden
|
Veränderung des löslichen CD163 des Makrophagen-Aktivierungsmarkers nach Behandlung gesunder Personen mit N-Acetylcystein
|
16 Stunden
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in sCD206
Zeitfenster: 16 Stunden
|
Veränderung des löslichen CD206 des Makrophagen-Aktivierungsmarkers nach Behandlung gesunder Personen mit N-Acetylcystein
|
16 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Vergiftung
- Chemisch- und medikamenteninduzierte Leberschädigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Schutzmittel
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Expektorantien
- Acetylcystein
- N-Monoacetylcystin
- Gegenmittel
Andere Studien-ID-Nummern
- PCMsCD163NAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .