Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makrofágové markery, rozpustný CD163 (sCD163) a rozpustný CD206 (sCD206) při předávkování paracetamolem

20. září 2018 aktualizováno: University of Aarhus

Aktivace makrofágů, hodnocená makrofágovými markery Rozpustný CD163 a Rozpustný CD206, jako indikace časného poškození jaterních buněk při předávkování paracetamolem

Paracetamol (PCM) je široce používané volně prodejné analgetikum a předávkování PCM je stav, který se pravidelně vyskytuje v každodenní klinické praxi. Důležitá je identifikace pacientů s časnými známkami poškození jater, které se může rozvinout v akutní jaterní selhání. Předchozí výzkum ukázal, že makrofágy hrají roli ve vývoji poškození jater při PCM-indukovaném akutním selhání jater, díky čemuž jsou makrofágové markery zajímavými možnými biomarkery tohoto stavu. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání rozsahu a načasování aktivace makrofágů u poškození jater vyvolaného PCM měřením hladin makrofágových markerů sCD163 a sCD206 u pacientů přijatých s předávkováním PCM. Výzkumníci také doufali, že zjistí, zda jsou tyto markery cenné jako prognostické markery závažného výsledku u těchto pacientů.

Dále výzkumníci zkoumali možný účinek antidotové léčby N-acetylcysteinem na aktivaci a funkci makrofágů podáváním NAC zdravým subjektům a měřením hladin sCD163 a sCD206 před a po dokončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část studie týkající se pacientů s předávkováním PCM byla přísně observační s měřením makrofágových markerů a žádná jiná intervence než léčba NAC podávaná v rámci managementu předávkování účastníků PCM podle nejlepší klinické praxe.

Intervenční část studie, která je zde předložena k registraci, se týká pouze zdravých kontrol, které byly vystaveny působení NAC za účelem posouzení přímých účinků NAC na makrofágy. Účastníci dostávali léčbu NAC podle stejného protokolu jako pacienti předávkovaní PCM a markery aktivace makrofágů byly měřeny před a po 16 hodinách léčby NAC. Zapojení účastníků do studie bylo tedy omezeno na 16 hodin léčby NAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozí nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví jedinci
Zdraví jedinci dostávali intravenózní léčbu N-acetylcysteinem (NAC), aby se prozkoumalo jeho působení na aktivaci makrofágů hodnocené pomocí markerů rozpustný CD163 a CD206
Lék: N-acetylcystein
Nerandomizovaná expozice N-acetylcysteinu (NAC) zdravých jedinců odpovídající klinickým pokynům pro léčbu pacientů předávkovaných paracetamolem
Ostatní jména:
  • NAC
  • Acetylcystein
  • Antidotum paracetamolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sCD163
Časové okno: 16 hodin
Změna solubilního CD163 aktivačního markeru makrofágů po léčbě zdravých jedinců N-acetylcysteinem
16 hodin
Změna od výchozí hodnoty v sCD206
Časové okno: 16 hodin
Změna solubilního CD206 aktivačního markeru makrofágů po léčbě zdravých jedinců N-acetylcysteinem
16 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
The Danish Council for Strategic Research
Savværksejer Jeppe Juhl og Hustru Ovita Juhls mindelegat

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCMsCD163NAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit