Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры макрофагов, растворимый CD163 (sCD163) и растворимый CD206 (sCD206) при передозировке парацетамола

20 сентября 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Активация макрофагов, оцениваемая по макрофагальным маркерам Soluble CD163 и Soluble CD206, как показатель раннего повреждения клеток печени при передозировке парацетамола

Парацетамол (ПКМ) является широко используемым безрецептурным анальгетиком, и передозировка ПКМ является состоянием, регулярно наблюдаемым в повседневной клинической практике. Важное значение имеет выявление пациентов с ранними признаками поражения печени, которые могут перерасти в острую печеночную недостаточность. Предыдущие исследования показали, что макрофаги играют роль в развитии повреждения печени при острой печеночной недостаточности, вызванной ПКМ, что делает маркеры макрофагов интересными возможными биомаркерами этого состояния. В настоящем исследовании исследователи стремились изучить степень и время активации макрофагов при поражении печени, вызванном ПКМ, путем измерения уровней маркеров макрофагов sCD163 и sCD206 у пациентов, госпитализированных с передозировкой ПКМ. Исследователи также надеялись выяснить, являются ли эти маркеры ценными в качестве прогностических маркеров тяжелого исхода у этих пациентов.

Кроме того, исследователи изучили возможный эффект лечения антидотом N-ацетилцистеином на активацию и функцию макрофагов путем введения NAC здоровым субъектам и измерения уровней sCD163 и sCD206 до и после завершения лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Часть исследования, касающаяся пациентов с передозировкой PCM, была строго наблюдательной с измерением маркеров макрофагов и без каких-либо других вмешательств, кроме лечения NAC, назначаемого в условиях лечения передозировки участников PCM в соответствии с передовой клинической практикой.

Интервенционная часть исследования, представленная для регистрации здесь, касается только здоровых контролей, которые подвергались лечению NAC с целью оценки прямого воздействия NAC на макрофаги. Участники получали лечение NAC в соответствии с тем же протоколом, что и пациенты с передозировкой PCM, и маркеры активации макрофагов измерялись до и после 16 часов лечения NAC. Таким образом, участие участников в исследовании было ограничено 16 часами лечения NAC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • История предыдущей болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые люди
Здоровые люди получали внутривенное лечение N-ацетилцистеином (NAC) для изучения его действия на активацию макрофагов, оцениваемую по растворимым маркерам CD163 и CD206.
Нерандомизированное воздействие N-ацетилцистеина (NAC) на здоровых людей в соответствии с рекомендациями по клиническому лечению пациентов с передозировкой парацетамола
Другие имена:
  • НАК
  • Ацетилцистеин
  • Противоядие от парацетамола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в sCD163
Временное ограничение: 16 часов
Изменение растворимого маркера активации макрофагов CD163 после лечения здоровых лиц N-ацетилцистеином
16 часов
Изменение по сравнению с исходным уровнем в sCD206
Временное ограничение: 16 часов
Изменение растворимого маркера активации макрофагов CD206 после лечения здоровых лиц N-ацетилцистеином
16 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться