Makrofagemarkører, opløselig CD163 (sCD163) og opløselig CD206 (sCD206) i paracetamoloverdosis
Makrofagaktivering, vurderet af makrofagmarkører Opløselig CD163 og Opløselig CD206, som indikation på tidlig levercelleskade ved paracetamoloverdosis
Paracetamol (PCM) er et meget anvendt smertestillende håndkøbsmiddel, og overdosering med PCM er en tilstand, der jævnligt ses i daglig klinisk praksis. Identifikation af patienter med tidlige tegn på leverskade, der kan udvikle sig til akut leversvigt, er vigtig. Tidligere forskning har vist, at makrofager spiller en rolle i udviklingen af leverskade ved PCM-induceret akut leversvigt, hvilket gør makrofagmarkører til interessante mulige biomarkører for denne tilstand. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge omfanget og timingen af makrofagaktivering ved PCM-induceret leverskade ved at måle niveauer af makrofagmarkører sCD163 og sCD206 hos patienter indlagt med PCM-overdosis. Efterforskerne håbede også at finde ud af, om disse markører er værdifulde som prognostiske markører for alvorlige udfald hos disse patienter.
Endvidere undersøgte efterforskerne den mulige effekt af modgiftbehandling med N-acetylcystein på aktivering og funktion af makrofager ved at administrere NAC til raske forsøgspersoner og måle niveauer af sCD163 og sCD206 før og efter afslutning af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den del af undersøgelsen, der vedrørte patienter med PCM-overdosis, var strengt observationsbestemt med måling af makrofagmarkører og ingen anden intervention end NAC-behandlingen, der blev administreret i forbindelse med behandlingen af deltagernes PCM-overdosis i henhold til bedste kliniske praksis.
Den interventionelle del af undersøgelsen, som indsendes til registrering her, vedrører kun raske kontroller, som blev udsat for NAC-behandling for at vurdere NAC's direkte effekter på makrofager. Deltagerne modtog NAC-behandling efter samme protokol som de PCM-overdoserede patienter, og makrofagaktiveringsmarkører blev målt før og efter 16 timers NAC-behandling. Deltagernes involvering i undersøgelsen var således begrænset til de 16 timers NAC-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 75
Ekskluderingskriterier:
- En historie om tidligere sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Raske individer modtog intravenøs N-acetylcystein (NAC) behandling for at undersøge dets virkninger på makrofagaktivering vurderet af markørerne opløselig CD163 og CD206
|
Ikke-randomiseret eksponering for N-acetylcystein (NAC) hos raske personer svarende til de kliniske behandlingsretningslinjer for paracetamoloverdoserede patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sCD163
Tidsramme: 16 timer
|
Ændring i makrofagaktiveringsmarkør opløselig CD163 efter behandling af raske personer med N-acetylcystein
|
16 timer
|
|
Ændring fra baseline i sCD206
Tidsramme: 16 timer
|
Ændring i makrofagaktiveringsmarkør opløselig CD206 efter behandling af raske personer med N-acetylcystein
|
16 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henning Grønbæk, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Forgiftning
- Kemikalie- og lægemiddelinduceret leverskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Beskyttelsesagenter
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Ekspektoranter
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Modgift
Andre undersøgelses-id-numre
- PCMsCD163NAC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .